砝码的稳定性药物临床试验数据核查用什么核查标准

实验室认可/资质认定
主题:【讨论】标准物质的期间核查有参考标准文件吗?
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发表于: 09:26:26
转发交流群里的问题:设备期间核查方法参考相关仪器的检定/校准规程,请问标准物质的期间核查是参考什么标准文件呢?谢谢了
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仪器设备一般参考JJF和JJG的,再根据测试项目和设备的自身情况编写sopSN/T 5 实验室仪器设备期间核查管理规范标准物质目前没有相关标准。一般都是核查其稳定性。SNT
实验室标准物质管理指南
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西瓜猫猫西瓜
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ID:vivi_vivi
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设备期间核查方法参考相关仪器的检定/校准规程-----------这也仅仅只是一种期间核查的方式
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ID:dacaoyu
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没有具体标准,用高级查低级 没有高级就是看看外观有效期!
wangheng06
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这个还没有听说,高级的定低级的,送出检测也可以,就是费用高
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原文由 回头无涯(4728) 发表:仪器设备一般参考JJF和JJG的,再根据测试项目和设备的自身情况编写sopSN/T 5 实验室仪器设备期间核查管理规范标准物质目前没有相关标准。一般都是核查其稳定性。SNT
实验室标准物质管理指南 如果实验室条件不允许呢?比如仪器设备达不到要求....
zhao1hao2985
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ID:zhao1hao2985
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期间核查你们考虑的太复杂了。期间核查没必要用到JJF和JJG的级别。如果真的做到这个级别就可以算是内部校准了。标准物质期间核查,如果是购买的有证标准物质,通常只能对存放条件、有效期、包装、性状进行检查。不推荐用设备进行核查,因为有证标准物质级别高于设备,用设备核查是用低级核查高级是错误的。对于自配标准物质除了上述核查外,可以通过更高级的标准物质或更准确的标准物质核查。
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原文由 zal(zal) 发表: 如果实验室条件不允许呢?比如仪器设备达不到要求....设备一般从检出限、稳定性这些参数去核查。标准物质首先要要从存储条件及外观去核查,使用前有条件就做新旧比对,考察稳定性。有些标准物质是国内进行分装,不能保证不出问题,有时会发现标准物质和证书上的信息都对不上,所以标准物质核查在一定程度上是必要的。本身设备要是达不到就只能降级或者限制使用。
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这个还得看具体是什么标准物质,具体物质具体分析,如果想规范管理实验室可以自己制定标准物质核查方法。
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原文由 KingDz(nerd) 发表:这个还得看具体是什么标准物质,具体物质具体分析,如果想规范管理实验室可以自己制定标准物质核查方法。 比如有机标准物质核查时就很难满足条件,核查方法只能从外观来制定了....
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原文由 zal(zal) 发表: 比如有机标准物质核查时就很难满足条件,核查方法只能从外观来制定了.... 有证的化学标准物质一般就是核查包装是否完好,是否还在有效期内,对于开封使用的标准物质不建议长时间使用,我们基本不用开过封的,如果对于自己配制的溶液,那么可通过外购有证物质进行校验。君,已阅读到文档的结尾了呢~~
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稳定性考核记录 中允许变化量 如何选取?
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就是建立了火花机校准装置,主标准器是阻容分压器(0-50)kV,1.0级,在做稳定性考核记录时,选取的火花机为(0-15)kV,5级,在6kV点测量10次,在稳定性考核记录中他的允许变动量怎么填,是按总量程的最大允许0.5(50kV*1.0/100=0.5 )来填还是测量点0.06(6kV*1.0/100=0.06)的最大允许误差来填。 试验时间测量值(kV)测量次数2009年
月核查标准选用一台AWSC-15、5级、测量范围为(0-15)kV的工频火花试验机,在6kV点等精度重复测量10次。<font color="#<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#<font color="#.02<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.02<font color="#<font color="#.01<font color="#.02<font color="#.01<font color="#.01<font color="#<font color="#.01<font color="#.02<font color="#.01<font color="#.01<font color="#<font color="#.02<font color="#.01<font color="#.02<font color="#.01<font color="#<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.02<font color="#.01<font color="#<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.02<font color="#.02<font color="#<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#<font color="#.02<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.01<font color="#.013<font color="#.012<font color="#.013<font color="#.012变化量<font color="#.001<font color="#.001<font color="#.001允许变化量<font color="#.5<font color="#.5<font color="#.5结论符合符合符合
规程上的最大允许误差的定义
那就是允许变化量填总量程的最大允许误差0.5是吗
对于这样的标准完全没有必要做计量标准的稳定性考核,对标准器送检结果做一稳定性数据的考核就够了,用5级去考核1级也做不出什么好结果。稳定性考核是一件很严肃的事情,要有手段和资格,即要有一个稳定的被测对象,JJF的附录C中强调,没有稳定的被测对象可以不做稳定性考核,试问5级火花机稳定还是1级的阻容分压器稳定?
允许变化量填总量程的最大允许误差0.5
4楼的老师难度我理解错了,精密压力表检定装置中的稳定性考核记录也是取一只1.6级、测量范围为(0-1.6) MPa、分度值为0.05MPa的压力表在某点MPa点测量10次。
测量值(MPa)
测量次数& & & & 2009年
10&&月& & & & 2010年
10&&月& & & & 2011年
10&&月& & & & 2012年
10&&月 & & & & 2013年
10&&月& & & & 年
核查标准& & & & 取一只1.6级、测量范围为(0-1.6) MPa、分度值为0.05MPa的压力表在1.2 MPa点测量10次。
1& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & & & & &
2& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & & & & &
3& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & 1.21& & & & & & & &
4& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & & & & &
5& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & & & & &
6& & & & 1.21& & & & 1.21& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & & & & &
7& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & & & & &
8& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & & & & &
9& & & & 1.20& & & & 1.21& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & & & & &
10& & & & 1.21& & & & 1.21& & & & 1.20& & & & 1.20& & & & & & & &
1.204& & & & 1.204& & & & 1.204& & & & 1.203& & & & & & & &
变化量& & & & & & & & 0.000& & & & 0.000& & & & 0.001& & & & & & & &
允许变化量& & & & 0.004& & & & 0.004& & & & 0.004& & & & 0.004& & & & & & & &
结论& & & & & & & & 符合& & & & 符合& & & & 符合& & & & & & & &
6#的举例也没有必要做稳定性考核,道理也是1.6级的压力表考核不了精密压力表的稳定性,你只要在履历书中将计量标准器的稳定性考核图表做好就够了。你做的这一切只不过是计量标准稳定性考核的一个完整过程演示,从数据看读数到0.01,读数的最大可能误差为±0.005,你给出的允许变化量只有0.004,这怎么可以?
按照JJF的附录C,只有少数计量标准可以做稳定性考核,大多数只考核计量标准器的稳定性,其数据来源于上级检定或校准证书,这是新考核规范的一大进步,不要动不动就去考核,做之前要确认一下我有资格做吗?也就是我选择的被测对象其稳定性够格吗?
& & 都成老师说的很好,但是现在很多的考评员就是较死理,没有做稳定性考核的话很难说服他,不然标准考核就通过不了。。
& & 还有期间核查也是如此,不是什么标准都需要和能够核查的了的。发生这种情况只能说是计量标准考核考评员以及实验室认可评审员的悲哀。
允许变化量填总量程的最大允许误差0.
总量程的最大允许误差0.5
没办法,计量标准考核时,很多时候都找不到合适的核查标准,但你不做考核过不了,只能这样凑合做了。
非常认同以及支持您的观点!
我同意都成老师的看法,吉祥如意说的情况也确实存在。这个例子中允许变化量应该填总量程的最大允许误差
支持12楼的观点,现在的计量标准考核确实如此啊,形式主义严重。
请问:什么标准可以做期间核查,举例说说,大家分享一下。
  JJF1033规定的计量标准稳定性考核的标准是:若计量标准使用时采用标称值或示值,稳定性应小于计量标准的示值允差绝对值,若计量标准需加修正值使用,稳定性应小于标准器修正值的扩展不确定度。
  因此,你的火花机校准装置稳定性考核指标应该是火花机校准装置主标准器阻容分压器检定规程规定的最大示值允差。你的分压器是1.0级,那么规程规定按量程计算就应该按量程50kV的1%计算,规定按受检点的值计算,就应该按受检点6kV的1%计算。如果你使用的分压器分成几个测量范围档,规程又规定按量程计算,就应按包含有6kV的那个范围档的量程的1%计算。
  至于核查标准的选择,核查标准的准确度等级并不一定要高于被核查的计量标准。核查标准的关键性指标是其某个显示值或量值的稳定性一定要好,只要核查标准的作为核查值的那个显示值稳定性好,低等级的测量设备,哪怕是废品堆拣出来的也都可以作为核查标准使用。
  JJF1033规定,如果实在是找不到一个稳定性好的东西(与被核查计量标准量值计量单位一致的测量设备,或标准物质,或计算机软件,或其它任何东西)作为核查标准,就可以用相邻两次上级计量检定机构给出的检定结果之差作为稳定性考核结果。
什么标准可以做期间核查?首先是该标准或测量设备需要做期间核查,其次是能够找到核查标准。例如电学专业:1、检定标准电阻的计量标准,其主要不确定度来源于二等标准电阻,该标准电阻的稳定性是经过上级检定考核符合要求的,因此可以不做期间核查;2、对于检定高阻箱的计量标准,由于高阻易受环境的影响,特别是湿度的影响,因此可以向高阻箱生产单位定做一只具有几个单值的小型高阻箱(对其稳定性提出要求)进行期间核查;3、对于采用采用恒流源+标准电阻+数字表组成的直流电阻箱检定装置,可以选用标准电阻做核查标准;4、对于检定携带型直流电桥的计量标准,其标准器就是一台标准电阻箱,其稳定性非常好,可以不必进行核查。关于期间核查的数据处理,可以参见“期间核查的问题”帖子中的讨论。
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