肉毒素是属于药品医疗器械飞行检查还是药品

网上买微整形药要小心 杭州查获玻尿酸肉毒素假药
近日,杭州有两起销售微整形假药及未经注册的医疗器械的案件被告破。女人们可要对自己的QQ、微信朋友圈和网店里卖的那些药品,多加小心了。
1月28日,杭州市市场监管局稽查支队和市公安治安支队对位于杭州市佑圣观路的一家茶室进行检查,现场查获肉毒素、保妥适及美白针等药品20多瓶、170多支。随后,又在位于杭州市馆后驿某大厦的仓库发现韩国肉毒素、保妥适、外用麻药等药品90余瓶及玻尿酸等医疗器械230余盒,执法人员当场予以扣押。
初步调查后发现,这些东西均为嫌疑人陆某所有,他先是从广州美博会购进一部分货品,此后又从美博会认识的微信名叫“康美”和“针剂”的卖家处购买,其中玻尿酸购进价格从300元到1000元不等。
至于交易方式,部分货款是在美博会上直接支付的,而“康美”则通过无卡存款直接打款,“针剂”通过支付宝转账付款。就像很多人是在网上购买这类药品一样,陆某也是通过微信和朋友来做生意的。而且未接受过正规的整形医疗培训、也不具有医生资质的他,不但卖药,还给顾客注射肉毒素和玻尿酸,并收取注射费。陆某所卖的药品和医疗器械产品经市局鉴定均为假药和未经注册医疗器械,已被扣押。
就在同一天晚上,杭州市市场监管局稽查支队联合市公安局治安支队又在下城区潮王路,抓获了涉嫌销售假药的林某,查获玻尿酸、美白针等70多盒,还有不少注射器材。
美容医疗机构和设置医疗美容科的医疗机构均需持有《医疗机构执业许可证》方可开展医疗美容活动。消费者要进行医疗美容,一定要选择有资质的医疗美容机构,选择有资质的医生,选择合法的产品,不要轻易相信微信朋友圈、QQ群和网站发布的信息。如果消费者购买到可疑假劣药械,怀疑质量安全问题,可以拨打药监部门投诉电话96311进行咨询。
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一类、二类、三类医疗器械的区别
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  玻尿酸
  第一印象&
  玻尿酸属于三类医疗器械,肉毒素属于毒麻药品,普通人很难通过正规渠道拿到玻尿酸、肉毒素等医疗美容药品。
  如果通过网络购买,谁敢保证是真货?国内小作坊生产的“高仿”玻尿酸,每支进价45元,而来路不明的玻尿酸,如果使用不当,是会致命的。而玻尿酸的高仿材料:奥美定,是世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。
  近日国家食品药品监督总局提醒消费者:低于2000元的玻尿酸都是假药!
  下面,网友奇葩回答,让你知道为什么自带玻尿酸,医生不给你打!
  国家食品药品监督管理总局通报,在注射用透明质酸钠(俗称玻尿酸)专项监督检查中发现,互联网已成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。据了解,目前市场上最常用假冒玻尿酸材料有四种,分别是奥美定、骨粉、液态硅胶和经过生理盐水稀释的玻尿酸。
  如何辨别真假玻尿酸?
  ? 看玻尿酸的外包装上是否有医疗器械注射许可证
  ?查询防伪编码
  ? 使用前看玻尿酸是否密封包装。其容量一般是0.5ml或者1ml,用无菌的密封包装,绝对不会是分装货
  ? 查看医院的资质、医生的资格证书
  ?看玻尿酸的价格
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“微整形看起来很简单,尤其是注射美容,看似不过是打一针,其实不然。”圣丹福现代医院医学美容中心执行院长龚曙芳解释,“临床上一般注射200-400单位正规产品A型肉毒素是安全的。”应用小剂量的肉毒素可达到美容治疗效果。但对于注射肉毒素的操作者有很高要求,必须由正规医疗机构有资质的医生操作。如果打到血管内部,或者剂量掌握不好,就可能会出现肌肉无力甚至呼吸障碍等症状,超过2500个单位就会致死。注射过程中,如果在眼周、鼻背进入到血管内形成栓塞,可以导致瞬间失明,而且是永久性失明。“眼底的粥样动脉被堵塞之后,整
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专家表示:非专业医生注射,轻则感染,重则可致死亡■新快报记者 梁瑜 通讯员 谢海庚日前,一些非正规医疗机构进行假肉毒素注射引发患者失明、呼吸衰竭等事件,不断被曝光。据国家卫计委通报,近期北京、上海、浙江、广东等地部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特点。患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求在非医疗机构注射过“肉毒素”。那么,肉毒素注射会中毒吗?美容院打肉毒素 失明中毒频发生今年3月,一名安徽女子在扬州一家美容工作室注射韩国A型肉毒毒素和玻尿酸后,眼部肿胀,视力急剧下降到只有0.1,怀疑产品有质量问题;无锡20多岁的姑娘今年5月网购了5支肉毒素注射液,让朋友帮忙在自己的上臂、大腿、小腿等6个部位一次性注射了共计500个单位的肉毒素,没多久,她被送进了医院的重症监护室;近日,广州也有一位女士在一家美容院打所谓韩国进口的肉毒素瘦小腿,结果导致循环呼吸系统麻痹,危及生命前去医院治疗。“微整形看起来很简单,尤其是注射美容,看似不过是打一针,其实不然。”圣丹福现代医院医学美容中心执行院长龚曙芳解释,“临床上一般注射200-400单位正规产品A型肉毒素是安全的。”应用小剂量的肉毒素可达到美容治疗效果。但对于注射肉毒素的操作者有很高要求,必须由正规医疗机构有资质的医生操作。如果打到血管内部,或者剂量掌握不好,就可能会出现肌肉无力甚至呼吸障碍等症状,超过2500个单位就会致死。注射过程中,如果在眼周、鼻背进入到血管内形成栓塞,可以导致瞬间失明,而且是永久性失明。“眼底的粥样动脉被堵塞之后,整个眼底的血供没有了。”如果误打在太阳穴,则会危及生命,甚至瞬间让生命终结。“注射肉毒素技术要求很高,操作者必须熟知人体解剖结构,即便是训练有素的专家在操作,也要小心谨慎地先探明血管才能注射。求美者误入不正规的美容机构,或自己购药注射,都是非常危险的。由未经过专业训练过的人来操作,就相当于在踩雷。”龚曙芳强调,“没有医疗资质的机构,它的手术设施无菌、消毒、医源性交叉感染等不能控制,极其危险。”注射非官方渠道肉毒素风险很大此前,国家食品药品监督管理总局曾发布消费警示,不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。龚曙芳表示,肉毒素在购买渠道和使用上,都有非常严格的管理,在网上购买的药物肯定存在问题。她介绍,目前食药监总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,分别为:兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和AllerganPharmaceuti-calsIreland生产的进口产品(商品名:保妥适BOTOX)。而且,我国批准使用的药品和医疗器械均必须有中文标识,凡外包装无中文标识的所谓“进口产品”均为假冒产品。是不是在美容院、会所、工作室等地方注射的肉毒素就安全呢?非医疗机构使用的肉毒素都不安全!根据国家规定,药品生产和进口企业,应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业,作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂,销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构;未经指定的药品经营企业,不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。肉毒素可瘦腿、瘦脸、除皱肉毒素,即肉毒杆菌毒素,具有很强的神经毒性,临床上主要用于治疗面肌痉挛、痉挛性斜颈和其他肌肉运动紊乱症,属于国家严格管控的药品。龚曙芳表示,肉毒素的医学应用成熟且安全,例如在神经内科用于治疗各种肌张力障碍疾病已有30多年的历史,目前在80多个国家获批应用于临床,对于面肌痉挛、眼睑痉挛、痉挛性斜颈、慢性头痛、各类肌张力障碍或震颤有很好的疗效,还可达到除皱、瘦腿、瘦脸目的,是医学美容的一种有效手段。
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各方评说“肉毒素”
一位业内人士指出:现在一些美容院的肉毒素是从不法商贩手中购进的,不仅没有批准文号,其药量也不准确,再加之不少美容院的“技术员”根本没有经过正规培训,注射这种肉毒素是极易出危险的。打针的部位一旦超越区域,就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等“丑容”,严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状,甚至危及生命。
记者暗访发现:“毒针美容”存在不少问题。“毒针美容”属于医疗美容范畴,其对从业医师的素质要求非常高,一些美容院却非法从事这项业务,为了蒙蔽消费者还给肉毒素冠以“生物素”的假名。
北京大学第三医院的医学整形美容中心谢宏彬主治医师说:“肉毒素的全称是肉毒杆菌素,原本是治疗肌肉神经功能亢进的药物,1996年开始出现在世界医学技术先进国家的美容项目中。1999年,我们医学美容中心开始做肉毒素去皱手术,到现在已为爱美人士服务4年,算是国内较早使用肉毒素去皱手术的医院。”
提醒爱美人士注意:我国《医疗美容服务管理办法》《办法》规定,从事医疗美容项目的美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》,美容人员必须取得执业医师资格。
“肉毒素”问题调查
1、你知道什么是“肉毒素”吗?
2、你会选择用“肉毒素”美容吗?
3、看到“肉毒素”的美容效果,你心动吗?
4、你认为使用“肉毒素”美容有风险性吗
5、你知道“肉毒素”目前有哪些应用吗?
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健康专题回顾
“肉毒素”是“返老还童”的灵丹妙药??
一种在国外流行的“肉毒素”消除皱纹美容术,如今在国内也非常盛行,不需要手术,注射一次只需要几分钟,瞬时可以让你年轻10岁,如此神奇美容效果可达半年,为此得到追求时尚者的青睐。
“肉毒素”目前是被称为“返老还童”的灵丹妙药,英文名字为BOTOX,其实是肉毒杆菌在繁殖中分泌的一种A型毒素,也是一种有毒性的蛋白质。战争中,军队曾将之用于生化武器;医学上,它被用于治疗面部肌肉痉挛。1986年,加拿大一位眼科教授发现这个用来麻痹肌肉神经的药物可以使患者眼部的皱纹消失,于是,一场美容行业的“BOTOX”革命爆发了。据资料表明,2000年美国注射肉毒素的人约为85万,而2001年,这个数字则达到了160万。
尽管“毒针美容”价格不菲,注射一针从上千元到几千元不等,但想花钱留住青春的人仍趋之若鹜。其实“毒针美容”存在不少问题。“毒针美容”属于医疗美容范畴,其对从业医师的素质要求非常高,一些美容院却非法从事这项业务,为了蒙蔽消费者还给肉毒素冠以“生物素”的假名。现在一些美容院的肉毒素是从不法商贩手中购进的,不仅没有批准文号,其药量也不准确,再加之不少美容院的“技术员”根本没有经过正规培训,注射这种肉毒素是极易出危险的。打针的部位一旦超越区域,就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等“丑容”,严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状,甚至危及生命...
作为一个爱美人士之一,你是如何处理自己爱美方式,对一些效果明显但又有风险的美容方式,你的选择是做还是不做呢?
“肉毒素”的美丽诱惑
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“肉毒素”美容带来的可怕后果
  A型肉毒素--世界上最毒的物质之一,1克足可以毒死数万人。但微量注入皮肤却可抗皱。这种“毒针美容”不仅风靡韩国、美国,还以不可抵挡之势席卷我国。然而有关专家提醒,“毒针美容”当慎重,否则可能会出现严重后果。
  肉毒素何以成了“留住青春”的灵丹妙药?据美容整型专家介绍,1986年加拿大一位眼科教授在用A型肉毒素治疗眼睑痉挛时,意外发现了它对皮肤的去皱作用,并将其引入美容领域。此后这种方法在北美、西欧逐步推广。据介绍,毒针除皱的原理很简单,皱纹之所以产生,在于肌肉的反复收缩,形成皮肤的纹理。而A型肉毒素是一种神经毒素,可以起到麻痹肌肉的作用,脸部打针后,可使局部肌肉瘫痪,阻断神经和肌肉之间的信息传导,肌肤因此舒展,皱纹便随之消失。A型肉毒素作为一种剧毒药,一次注射过量可致人死亡,但美容除皱注射的仅为致死量的十分之一乃至百分之一,因此一般认为是安全的。
  尽管“毒针美容”价格不菲,注射一针从上千元到几千元不等,但想花钱留住青春的人仍趋之若鹜。记者在河北省一些地方暗访发现,“毒针美容”存在不少问题。“毒针美容”属于医疗美容范畴,其对从业医师的素质要求非常高,一些美容院却非法从事这项业务,为了蒙蔽消费者还给肉毒素冠以“生物素”的假名。一位业内人士指出,现在一些美容院的肉毒素是从不法商贩手中购进的,不仅没有批准文号,其药量也不准确,再加之不少美容院的“技术员”根本没有经过正规培训,注射这种肉毒素是极易出危险的。打针的部位一旦超越区域,就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等“丑容”,严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状,甚至危及生命.
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“肉毒素”的临床应用
据美容整型专家介绍,1986年加拿大一位眼科教授在用A型肉毒素治疗眼睑痉挛时,意外发现了它对皮肤的去皱作用,并将其引入美容领域。此后这种方法在北美、西欧逐步推广。据介绍,毒针除皱的原理很简单,皱纹之所以产生,在于肌肉的反复收缩,形成皮肤的纹理。而A型肉毒素是一种神经毒素,可以起到麻痹肌肉的作用,脸部打针后,可使局部肌肉瘫痪,阻断神经和肌肉之间的信息传导,肌肤因此舒展,皱纹便随之消失。A型肉毒素作为一种剧毒药,一次注射过量可致人死亡,但美容除皱注射的仅为致死量的十分之一乃至百分之一,因此一般认为是安全的。
“肉毒素”在其它方面的应用
“肉毒素”在战争中的作为生化武器
“肉毒素”的灭鼠效果显著
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