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【求助】左旋氨氯地平和缬沙坦的复方报3.2类？哪位大侠可以帮忙解惑？
页码直达：
这个帖子发布于5年零205天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
CXHL1000710 药品名称
化药申请类型
新药注册分类
3.2承办日期
四川海思科制药有限公司办理状态
在审评状态开始 时间
在cde中看到苯磺酸左旋氨氯地平和缬沙坦按照3.2类申报，感觉很奇怪1、如果是氨氯地平和缬沙坦的复方，应该是诺华已经进口了（exforge，），应该是6类2、exforge中的氨氯地平没有说明是消旋体，如果在国内报消旋体+缬沙坦的复方，是应该按照1类报还是3.2类报3、查了一下数据库，没发现国外有氨氯地平消旋体+缬沙坦的复方制剂上市，如果哪位大侠能够查到相关的原研相关消息，敬请分享
不知道邀请谁？试试他们
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xiaoxie1977 edited on
诺华的exforge 就是消旋体，说明书上写明了。
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3.2类是没错的，该品种在非欧美国家已上市。
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数据库不能查到国外上市信息不一定证明没上市
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多谢各位的回答，在仔细找找看，到底是哪个国家上市了
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zhzhj 诺华的exforge 就是消旋体，说明书上写明了。说明书上说明是消旋体了吗？？？rxlist上的说明书摘要：Exforge is a fixed combination of amlodipine and valsartan.Exforge (amlodipine and valsartan) contains the besylate salt of amlodipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker (CCB). Amlodipine besylate is a white to pale yellow crystalline powder, slightly soluble in water and sparingly soluble in ethanol. Amlodipine besylate's chemical name is 3-Ethyl-5-methyl(4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
its structural formula isIts empirical formula is C20H25ClN2O5?C6H6O3S and its molecular weight is 567.1.Valsartan is a nonpeptide, orally active, and specific angiotensin II antagonist acting on the AT1 receptor subtype. Valsartan is a white to practically white fine powder, soluble in ethanol and methanol and slightly soluble in water. Valsartan's chemical name is N-(1-oxopentyl)-N-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1'-biphenyl]-4yl]methyl]-L- its structural formula isIts empirical formula is C24H29N5O3 and its molecular weight is 435.5.Exforge (amlodipine and valsartan) tablets are formulated in four strengths for oral administration with a combination of amlodipine besylate, equivalent to 5 mg or 10 mg of amlodipine free-base, with 160 mg, or 320 mg of valsartan providing for the following available combinations: 5/160 mg, 10/160 mg, 5/320 mg, and 10/320 mg.The inactive ingredients for all strengths of the tablets are colloidal silicon dioxide, crospovidone, magnesium stearate and microcrystalline cellulose. Additionally the 5/320 mg and 10/320 mg strengths contain iron oxide yellow and sodium starch glycolate. The film coating contains hypromellose, iron oxides, polyethylene glycol, talc and titanium dioxide.
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Valsartan-s-amlodipine 80-2.5mg
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苯磺酸左旋氨氯地平的原研是中国（准确说是拆分），国外应该没有苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦胶囊吧，为什么能按3.2报？
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，非常感谢
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我只能肯定的告诉楼主，这个产品肯定在国外已上市了的，至于是哪个国家，你得费点心思去找一下了。
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硬度上市的啊，国家局一般不会批印度的产品的！
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QuantityPrices USDIndian Brand NameIndian Manufacturer30$23.68Valzaar SMTorrent Pharmaceuticals60$47.37Valzaar SMTorrent Pharmaceuticals90$71.05Valzaar SMTorrent Pharmaceuticals120$94.74Valzaar SMTorrent Pharmaceuticals
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我知道有个公司仿了几个印度公司的产品，都没批！！，一般都是死啊！除非你按1类做啊！
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维他 我知道有个公司仿了几个印度公司的产品，都没批！！，一般都是死啊！除非你按1类做啊！是单方？还是复方？是5类？还是3类？
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：印度上市的啊，国家局一般不会批印度的产品的！请问一般是不批印度生产的产品还是不批在印度上市的产品？如果是印度公司生产，但在美国上市的产品一般是不是就可以审批啊，谢谢。
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这个是仅在印度上市的一个复方制剂。立体依据很有风险，不过在中国，看公司的公关能力了。呵呵
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香港医药国际贸易有限公司
参比制剂部有提供
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关于丁香园>> >>服用缬沙坦氨氯地平每天早上1片，现在血压
服用缬沙坦氨氯地平每天早上1片，现在血压
病情描述：
服用缬沙坦氨氯地平每天早上1片，现在血压上压120以内，低压70左右，可以改成每天半片吗
医生提醒：微信加医生为好友，快速帮您诊断
已回答10475条
医生建议：还是可以试试减量服用的，主要还是控制血压稳定的，您还要注意近期的饮食和生活习惯的，适当活动的，保证足够的睡眠。
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病情分析： 你好这个血压还是没有控制好的这个要考虑继续换用药物的。
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