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浅析我国医疗器械行业发展现状及特点
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(产业研究员)
&我国产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。
一、我国医疗器械行业发展情况
1、总体发展情况
前瞻产业研究院发布的《》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
图表1：我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
2、产品结构情况
从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。
资料来源：前瞻产业研究院整理
3、竞争结构情况
在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。
图表3：我国医疗器械市场各品牌竞争格局
资料来源：前瞻产业研究院整理
4、总体概况总结
中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。
而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。
令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。
随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。
二、中国医疗器械行业发展主要特点
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。
1、中小企业林立的局面未改
中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。
2、产品以中低端为主
目前，我国的生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。
3、产品大量出口
当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。
4、经济发展带动需求升级，导致健康服务需求显著增加
医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。
5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。
6、医疗器械产业向创造高附加值发展
产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。
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（前瞻网产业研究员）
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3秒自动关闭窗口&&&中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家
中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家
发布日期：浏览次数：9
从2014年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用的价格将下降50%，促使美国制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家。建立国家高端医疗器械专家库、加快形成医疗器械产业集团是当务之急的问题。
日，美国众议院以219票赞成，212票反对的投票结果通过了医保改革法案。美国历史上史无前例最大一项医疗保健法案在国会众议院通过，其意义在于美国正式步入了全民医保的时代。从2014年起，美国3,200万没有医疗保险的人将获得医疗保险。2014年美国的医疗保险计划将涵盖美国95%的人群，这比现在涵盖83%的人群增加了12%的比例。可以这样说，也就是在2014年，美国的医疗保险计划将基本涵盖美国所有的人，初步达到全民医保的目标，这就是奥巴马政府推行的医保改革的中心之中心。美国新的医保法案确立了对民众实行强制性买医疗保险的制度，也就是说在新的法律下几乎每个人都必须购买医疗保险，如果不买医疗保险就会被课以罚款，但低收入者可以得到豁免。不购买医保的民众，从2014年起将向联邦政府缴纳罚款，个人每年为695美元，上限为2085美元或是缴纳家庭收入2.5%的罚款。
在新法案下，从年，制药商将向联邦政府缴纳160亿美元的新税，医保公司将缴纳新税470亿美元，从2013年起，医疗设备制造公司出售的任何设备，将被课征2.9%的销售税。新法案迫使美国大企业寻找低成本的生产基地或医疗器械零部件，这为我国医疗器械提供了一次重大的发展机会。
目前，经济危机阴霾尚未散去，各国依然在实施财政紧缩政策，美国也实行了新的设备税收政策，随着全球老龄化的速度加快，患者对于医疗器械设备的需求在不断增加。着名的卡洛拉马(Kalorama)研究公司称，预计2016年医疗器械设备的全球销售总额将高达4,150亿美元，而2011年时全球的医疗器械市场总销售额仅为3,220亿美元。美国依然是全球最大的医疗器械市场，挖掘潜力也是最大的。
奥巴马新政府上任后，近期召集了美国排名前几位的制药商、医疗器械制造商的CEO，要求他们将常见药品与常用医疗器械的价格下降50%，为美国2014年医疗保险计划的资金缺口做出贡献。在这种情况，会促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。全球最大的生物技术制药公司安进(Amgen)公司的CEO罗伯特-布莱德伟(Robert Bradway)亲自来浙江省杭州市余杭区察看潜在的生产与合作基地。
通过考察浙江省、深圳市，发现浙江省的医疗器械模具产业与深圳市的电子产业会给我国带来巨大的医疗器械部件出口市场，按医疗器械部件订货价格是销售价格的1/3计算，2016年全球的医疗器械部件市场为1,383亿美元;浙江省是否能够成为全球的医疗器械部件的集散地，深圳市是否能够成为全球的医疗器械电子部件采购中心是本文讨论的重点
热门科室器械招商热门功能器械招商热门家用器械招商热门招商企业
康复护理设备及器具
能量治疗器械
消毒清洁器械
诊断监护仪及试剂
医用高分子材料及制品
手术室、诊疗室设备
口腔科设备
医用敷料及卫生材料
避孕计生器械
注射穿刺器械
药液输送保存器械
一次性医疗用品
胶原蛋白海绵：>>行业动态>行业动态>医疗器械公司是否需要OEM？
医疗器械公司是否需要OEM？
OEM合作伙伴是iPhone取得成功的关键因素。医疗器械公司能否借鉴这一经验？
大家都知道iPhone和Kindle，但又有多少人知道OEM富士康或中国移动?若是没有OEM合作伙伴，现在市场上大部分取得成功的产品都可能不存在。由于富士康和中国移动与苹果和Amazon之间的关系，&OEM&一词在一些场合里经常见到，尽管如此， OEM及OEM合作伙伴关系的建立通常没有被很好地理解。
OEM合作关系的定义
OEM从供应商处采购一款产品的部分零部件(硬件、软件或IP)，有时甚至会从供货商那采购整个产品。这些供应商的存在使得OEM可以进行如下一系列行为:
&&& &迅速地将设计转换成生产
&&& &按预期需求或实际需求提高产能
&&& &达到成本目标以实现盈利
OEM供货商所能提供的远不止生产经验。例如，Intel和ARM向OEM提供处理器架构和设计，使得很多不错的产品得已上市，这些产品不仅仅是消费产品，还包含有医疗器械。OEM医疗产品的范围很广泛，从生命体征测量技术到高度专业的零部件以及其它等等。以下仅仅是少数几个具体的例子:
&&& &脉搏血氧仪：Masimo, Nellcor, Nonin
&&& &导管：Catheter Research Inc, Oscor, Teleflex Medical
&&& &成品：Celestica Healthtech, Flextronics, Jabil Circuit
有如此众多的OEM供应商可以选择，为什么像苹果这样的OEM选择了像富士康这样的供应商？在医疗器械行业中，Insulet Corp之所以选择Flextronics作为合作伙伴，是不是也是考虑了相同的因素？所有成功的合作关系和他们合作生产的产品是不是存在一些基本的通用准则？最后，也是最重要的，要找到能为医疗器械公司的想法和产品提供最好机会，帮助其在如今不断变化的医疗保健市场中取得成功的&合适的&合作伙伴，医疗器械公司需要考虑那些核心因素？
为什么要建立OEM合作伙伴关系
在我们深入这些问题之前，让我们考虑一下为什么公司要组成这样的关系。最根本的原因是，他们一直在努力地解决如何满足客户的需求。在开发某个解决方案的时候，他们会考虑是购买、搭建、还是与其它公司一起合作，从而用优秀的产品来开始满足客户。是从供应商处购买？还是与供应商合作？在做决定时候，需要考虑以下一系列因素:
&&& &减少开发时间和成本
&&& &将生产投入最小化
&&& &获取市场和产品经验
通常，公司核心竞争力和人才之外的问题都可以由OEM供应商来更好地解决。依据学术研究，&求助OEM制造商的最常见的原因是，产品开发的成本上升、市场国际化以及产品生命周期缩短&。OEM决定和供应商展开合作的原因通常会因公司和其采取的策略的不同而不同。
史蒂夫&乔布斯想要:&像之前对待计算机、音乐播放器和手机一样对待电视机，让它们:简单而优雅。&而Peter Pachall指出了这中间的细微差别。
在电视机市场上存在供应商问题。在过去10年里，大尺寸LCD显示屏的生产厂家最终合并成了少数几家主要供应商。要建立和维持一家LCD工厂，需要几十亿美元，尽管苹果有这么多钱烧，但它只花了十年时间就从这些具体的制造业务中解脱出来了。这将苹果放到了与其竞争伙伴进行交易的位置。
当然，其它公司(像Vizio)也有进行这些交易，因此苹果当然可以开发出好产品来，但管苹果将不可能像对富士康一样，对LG进行类似的铁腕控制。Tim Cook在过去12年为苹果所制订的滴水不露的供应链优势将不可能在TV市场复现。
正如Pachall所指出的，要决定是外购还是和OEM供应商合作，这可能与公司的策略密不可分。在这种情况下，它对公司来说并不是一项具有非常重大意义的决定。撇开冲击力不谈，这完全取决于公司对采购类型、其实力和其目标的考虑。
三个不同行业的OEM合作伙伴案例分析
一旦公司决定从OEM供应商处采购其解决方案的某些零部件，它就需要对其可选的合作伙伴进行调查和评估。尽管没有万能公式，学术研究机构对OEM和其供应商之间的关系提供一些深刻见解。以下内容是对三个不同行业的合作伙伴关系的特征进行的详细描述。
计算机和电子行业
在对105家台湾制造商进行调查之后，研究人员发现，成功的合作伙伴会将以下四个截然不同的策略用于其OEM业务中：
制造的灵活性：更快地投入生产、增加产能，或节省资金投入；
产品的组合性：支持更简单、更快速的产品开发；
多功能集成：提供产品或市场产品或市场所需要的经验；
面向市场:为产品或市场提供市场经验。
通过分析数据和确定这些策略，他们总结&企业间的合作是成功的关键。&因此，选择合适的合作伙伴，必须关注供应商的策略，以及和供应商结成伙伴关系是否有助于促进双方的合作和团队协作。
通过观察OEM和供应商如何努力地寻找合作的最佳方式，为了找到最佳的做法，研究人员将供应商在OEM的产品开发中所扮演的角色进行了分类。研究发现了四类供应商的三种不同属性、零部件产品的性质、其成本和OEM关系的性质。(见表I:
产品类别和供应商在产品开发中的角色:探讨性分析。)。
在汽车行业，产品或零部件的类型会直接影响OEM和其供应商之间的关系。它会影响合作双方就最终产品开发建立合作关系的时机以及合作双方互动和共享的深度。
战略因素=利益互补
合作关系使得公司可以通过合作来进一步促进双方的共同利益。有些供货商采取完全服务于OEM公司的策略。有些供应商在为OEM供货的同时，分出一部分精力来生产自主品牌的成品。尽管供应商采取这样的分离策略可能会导致与客户产生利益冲突，但采取这两种不同策略的供货商都可以和OEM建立成功的合作伙伴关系。每家公司必须重点评估的是：1)通过与合作伙伴合作，他们的利益可以提升多少。 2）要获取这些互补的能力会导致双方存在多大的冲突。从一个更学术的观点来看，&公司必须更多地了解企业之间合作和竞争策略的不同机制，以及如何平衡两者。&抛开供货商所生产的产品不谈（不管供货商是只服务于OEM，或是另外还有自主品牌的成品），合作双方必须学会管理冲突。若OEM和供货商的业务策略存在根本性差异，那么潜在的冲突将不可调和，双方难已合作成功。相反，如果合作双方不存在很多根本性差异，在双方没有冲突存在的情况下，供货商将对OEM的产品取得成功做出有意义的贡献。因此，建立成功的合作伙伴关系要从能够辨别OEM和其供货商之间存在的差异开始，并且找到双方能够有效共事的共同点。
产品因素=关键相似度
产品是OEM合作伙伴关系的基础，它是OEM公司决定为其解决方案采购零部件的原因。通过这种方式，OEM能够增强他们实现自己目标的实力，以及供货商的实力。上述学术观点更深入地阐述了这一点。尽管，尽管因于双方能力的互补而建立了共同利益关系，但合作伙伴仍然需要协同工作让这一切得以实现。相互影响的时机和生产力是关键。除了寻求合作的共同基础之外，他们还必须有共同的关注点，特别是在目前的医疗保健环境下。Paul Levy 有说服力地描述了Intermountain Health的病人护理方案：
&我们对关键临床过程的关注具第二重大的影响力。这些过程描述了病人所经历的整个护理过程，而不考虑护理的地点，例如，以在家中为基础的护理，或以临床为基础的护理，或住院服务等。正确的护理，终究是以病人为中心的护理&。
如果供货商能够成功是因为采取了一种方式，那么对于开发医疗护理解决方案的公司来说，也采取同样的方式就变得更加重要。
投资因素=相互信任
建立成功的合作伙伴关系的最后一个要素就是找到声称可靠并且能助合作伙伴一臂之力的公司。虽然听起来很容易明白，但是关于这一条经验，需要着重强调两点。首先，成功的供应商不是有资金、技术或产品。它还要有帮助公司整合和实现技术解决方案的经验。在医疗扩理领域，供货商还要具备临床经验，帮助创新和开发出可以成功地跟踪并最终证明临床有效和对病人及业务有益的解决方案。
其次，尽管OEM供货商对其产品和经验有特定的投资，但有经验的供货商知道，对项目进行共同投资是必须的。他们知道，只有在两方都受益的情况下，才能取得成功的合作伙伴关系。
1.表明你们的利益是一致的。
2.对其它供货商表示关注
3.信守承诺
4.始终如一且真诚
5. 经常性地、清楚地和敞开心扉地交流
实践证明，在与客户的交往中练习这些准则，供货商将赢得其合作伙伴信任。
在任何关系中，要找到&合适的&合作伙伴都不是一件容易的事。对于考虑OEM合作伙伴关系的公司来说，在选择供应商时有十分清晰的准则。有合适的供货商的支持，不仅能增强公司的实力，还可以提高生产出真正让客户受益的产品的成功机会。这些准备源自理论商务研究以及行业经验。尽管有了这些基本的原则，但能否开发出像iPhone这样成功的产品，还取决于各家公司对其自身和其执行能力的了解。
在对393家制造工厂进行调查之后，从财政角度对OEM合作伙伴关系的性质进行了研究。研究人员发现，由OEM合作伙伴--供应商和其客户---对产品开发共同投资可以提升性能，若是仅由某一方投资，则相同的性能指标会下降。因此， OEM合作伙伴之间的共同资金投入与取得成功有密切关系。若由合作双方对某款产品或某项技术的开发共同投资，则能让两方建立实实在在的有意义的关系。最后，对选定OEM供应商的过程进行了分析建模。OEM将其业务策略解释成&用于对供应商性能进行检测的一系列合适的标准&。该模型将这一性能进行了优化，以确定最合适的供应商。正如该模型和这些研究所强调的，要选择&合适的&OEM供应商，需要考虑很多因素：业务策略、所要采购的零部件或产品，以及资金投入。
医疗器械行业的OEM合作伙伴关系:行业透视
上述所有观点，哪些适用于医疗器械行业？它们对于评估OEM供应商有什么意义？在选择合作伙伴的时候，该如何考虑这些因素呢？从类似SunTech Medical这样的供应商的角度来看:
&&& &同时提供OEM服务并且有自有品牌的成品
&&& &关注（a)OEM客户的集成多功能同时也关注（b)提供面向临床市场的钥匙
&&& &提供可以被定义为关键系统和简单区别的产品。
不同行业的OEM供应商具有很多共同的特征。事实上，很多上述通常被观察到的研究观点与行业经验十分匹配。在实际使用过程，它们直接解释成适用于大多数合作伙伴的基本准则。
（来源： 医疗电子网
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