仁和盐酸伐昔洛韦片作用是国家准字药品吗

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仁和盐酸伐昔洛韦片
医院出诊医生
擅长:小儿内科
擅长:外科
共1位网友提供帮助
会员9345330 16:51:49
关于仁和盐酸伐昔洛韦片问题如下:你好,根据你的情况,考虑是疱疹,疱疹是指疱疹病毒科病毒所致疾病。你好,建议去医院确诊,及时治疗,忌辛辣刺激的食物,多饮水
问发病差厂不多快一个星期了,去药店给开的阿昔洛韦乳膏...
职称:药师
专长:霉菌性外阴炎,单纯性外阴炎,附件炎,细菌性阴道炎,盆腔炎,霉菌性阴道炎,慢性盆腔炎,阴道炎
&&已帮助用户:2097
问题分析:你好,根据你的情况,考虑是疱疹,疱疹是指疱疹病毒科病毒所致疾病。意见建议:你好,建议去医院确诊,及时治疗,忌辛辣刺激的食物,多饮水
问仁和可力克
职称:医师
专长:针灸减肥、
&&已帮助用户:32516
问题分析:仁和可力克是治疗感冒的一种西药,金银花颗粒具有清热解毒的功效,多用来治疗身体内的实热证。意见建议:可以两者间隔两小时以上服用,一般多是可以的,如果身体一有不适应该立即停用。
问盐酸伐昔洛韦片
职称:医师
专长:妇产科
&&已帮助用户:280627
你好 药物不影响月经。建议到医院检查清楚内分泌和子宫内膜的情况
问关于盐酸伐昔洛韦片
职称:医生会员
专长:蜂窝组织炎,消化道出血,胃十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻
&&已帮助用户:209911
指导意见:这个情况考虑是属于病毒感染的症状,上药 比较对症,可以继续。
问吃盐酸伐昔洛韦片后头痛
专长:乙肝、传染科综合
&&已帮助用户:0
水痘是水痘病毒性感染首先应该多休息多饮水少饮酒少吃辛辣食物并及时到医院进行正规的抗病毒治疗不要自己随便挤抠水疱.如果腋下大腿根部等隐私部位有水疱应尽量平躺不要过度摩擦避免留下疤痕或引起继发感染.主要抗病毒疗法 干扰素10~20万μ/日连用3~5天 ;其他如阿糖腺苷无环鸟苷等也可选用.你的情况可以先停用试试 注意观察
问用的是阿昔洛韦和盐酸伐昔洛韦片
职称:医师
专长:白癜风,荨麻疹,银屑病,皮肤过敏,痤疮,带状疱疹,湿疹
&&已帮助用户:3137
问题分析:你好,带状疱疹是由于感染水痘-带状疱疹病毒所导致的一种常见皮肤疾病,典型表现为簇集水泡呈带状分布伴随局部神经疼痛!意见建议:建议早期使用抗病毒药物,治疗原则为抗病毒、抗炎、营养神经、预防激发感染,阿昔洛韦和伐昔洛韦选一种即可!
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【分享】2010年一季度新药批件发送信息
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这个帖子发布于7年零198天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
【注】:(1)以下信息主要源于SFDA网站的“药品注册批件发送信息”一栏(2)网站的数据库实在不敢恭维,查询起来很是不爽。首先是乱,新药仿制药补充申请的信息不分,其次是难以捉摸,有的批件号为空不知何意,第三是数据更新极慢,缺失现象严重,很多注意我说的是很多品种在审评却在【药品注册受理信息】栏中查询不到,不少新药批准了临床,但在【批准临床研究的新药】栏中没有记录,更加令人气愤的是,以前发了退审件,注册进度显示“已发通知件”,如今不论批准还是不批准,都是“已发批件”,以前审评进度中还显示,建议批准临床(生产),或建议不批准,如今的审评结论变成了“我中心已结束该注册申请的审评工作,已于某年某月某日报送国家食品药品监督管理局审批。”真可谓是,一边高喊鼓励创新,一边在信息服务上无动于衷;尽管政策上支持信息公开,可是在行动上却遮遮掩掩。(3)牢骚发毕,言归正传。-----------------------------------------------------------------------------------2010年新药批件发送信息(1月上)药品名称& &受理号& &批件号 &&邮寄日期&& 分类&& 申请单位& &审批情况& &可能的适应症肾炎四味胶囊& &CXZS0501930& &2006S&&&&原中9&&合肥创新医药技术有限公司&&或批准&&慢性肾炎重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液&&CXSL09L1-01-7&&生3&&北京奥源和力生物技术有限公司&&临床&&抗病毒药注射用蔗糖铁&&CXHS09S0-01-7&&化5&&山西普德药业有限公司&&国药准字H&&静脉补铁益心舒片&&CXZS09S0-01-7&&中8&&江苏天行健医药科技有限公司&&或批准&&冠心病、心绞痛参芪咀嚼片&&CXZS09S0-01-7&&中8&&海南海神同洲制药有限公司&&国药准字Z&&补益元气,术后康复肾康宁胶囊&&CXZL09S0-01-7&&中8&&哈尔滨乐泰药业有限公司&&国药准字Z&&慢性肾炎,肾虚磷酸二氢钾&&CXHS09S0-01-7&&化3&&山西普德药业有限公司&&国药准字H&&原料药解郁安神片&&CXZS09S0-01-7&&中8&&吉林省中鼎药业公司&&国药准字Z&&舒肝解郁,安神定志阿昔洛韦凝胶&&CXHS09S0-01-7&&化5&&上海百安(南昌)制药有限公司&&国药准字H&&抗病毒药寒湿痹胶囊&&CXZS09S0-01-7&&中8&&辽宁华源本溪三药有限公司&&国药准字Z&&风湿病【芪麝丸】&&CXZS09S0-01-7&&中6&&上海黄海制药有限责任公司&&国药准字Z&&颈椎病非布司他片&&CXHL09L1-01-7&&化3&&重庆医药工业研究院有限责任公司&&疑似临床&&痛风羟考酮罗通定片&&CXHL10L0-01-11&&化1&&北京四环医药科技股份有限公司&&临床&&戒毒药六味地黄苷糖&&CXZL0700129&&--&&&&中5&&中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所&&临床&&免疫调节六味地黄苷糖片&&CXZL0700130&&——&&&&中5&&中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所&&临床&&免疫调节依普利酮分散片&&CXHL09L1-01-14&&化3&&合肥久诺医药科技有限公司&&或批准临床&&降压药氨氯地平贝那普利胶囊&&CXHL09L1-01-14&&化3&&北京***药业有限公司&&或批准临床&&降压药利拉萘酯&&CXHS0800031&&——&&&&化3&&浙江万马药业有限公司&&或批准临床&&原料药利拉萘酯喷雾剂&&CXHS09L1-01-14&&化3&&浙江万马药业有限公司&&或批准临床&&抗真菌药雷诺嗪&&CXHL09L1-01-14&&化3&&武义金色年华药物研发有限公司&&或批准临床&&原料药雷诺嗪缓释片&&CXHL09L1-01-14&&化3&&武义金色年华药物研发有限公司&&或批准临床&&抗心绞痛药依普利酮&&CXHL0800357&&——&&&&化3&&武义金色年华药物研发有限公司&&或批准临床&&原料药依普利酮片&&CXHL09L1-01-14&&化3&&武义金色年华药物研发有限公司&&或批准临床&&降压药硝酸铵&&CXHL0800490&&——&&&&化1&&甘肃玉璞肿瘤心血管病研究所&&或批准临床&&心血管疾病琥珀酸舒马普坦速崩片&&CXHL0700375&&——&&&&化5&&海南新世通制药有限公司&&或退审&&偏头痛注射用天麻素&&CXHS09L1-01-14&&化5&&海南利能康泰制药有限公司&&或退审&&偏头痛盐酸头孢吡肟&&CXHS09L1-01-14&&化3&&苏州万庆药业有限公司&&或退审&&抗生素注射用盐酸头孢吡肟&&CXHS0800041&&——&&&&化3&&苏州万庆药业有限公司&&或退审&&抗生素碱式水杨酸铋颗粒&&CXHL0800526&&——&&&&化5&&哈药集团制药六厂&&或退审&&胃药天麻素氯化钠注射液&&CXHS09L1-01-14&&化5&&湖北中佳药业有限公司&&或退审&&偏头痛比伐卢定&&CXHL0800372&&——&&&&化3&&常州四药制药有限公司&&或批准临床&&原料药酒石酸溴莫尼定&&CXHS09L1-01-14&&化4&&常州方圆制药有限公司&&或退或补临床&&肾上腺素受体激动剂酒石酸溴莫尼定滴眼液&&CXHS09L1-01-14&&化4&&常州方圆制药有限公司&&或退或补临床&&肾上腺素受体激动剂【氯苄律定】&&CXL9L1-01-14&&未知&&山东新华制药股份有限公司&&或批准临床&&抗心律失常氯法拉滨注射液&&CXHL0900112&&——&&&&化3&&山东诚创医药技术开发有限公司&&或退审&&抗肿瘤药他克莫司缓释片&&CXHL0900001&&——&&&&化5&&江苏信孚药业有限公司&&或退审&&免疫抑制剂酮康唑栓&&CXHL0800050&&——&&&&化3&&昆山培力药品有限公司&&或批准临床&&抗真菌药盐酸环苯扎林&&CXHL09L1-01-14&&化3&&南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司&&或批准临床&&原料药盐酸环苯扎林片&&CXHL09L1-01-14&&化3&&南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司&&或批准临床&&肌肉松弛剂盐酸帕洛诺司琼&&CXHL09L1-01-14&&化3&&扬州制药有限公司&&或批准临床&&原料药盐酸帕洛诺司琼注射液&&CXHL09L1-01-14&&化3&&扬州制药有限公司&&或批准临床&&止吐药注射用比伐卢定&&CXHL09L1-01-14&&化3&&常州四药制药有限公司&&或批准临床&&抗凝血药复方肾上腺色腙注射液&&CXHL09L1-01-14&&化3&&江西青峰药业有限公司&&或批准临床&&止血药复方阿替洛尔缓释片&&CXHL0700326&&——&&&&化3&&山东益康药业有限公司&&或退审&&降压药活性凹凸棒石咀嚼片&&CXHL0800276&&——&&&&化3&&山东居仁生物医药技术研究所&&或退审&&胃药活性凹凸棒石散&&CXHL0800275&&——&&&&化3&&山东居仁生物医药技术研究所&&或退审&&胃药天麻素氯化钠注射液&&CXHS09L1-01-14&&化5&&山东齐都药业有限公司&&或退审&&偏头痛注射用雷贝拉唑钠&&CXHL09L1-01-14&&化3&&烟台同和医药科技有限公司&&或批准临床&&质子泵抑制剂复方丁香罗勒干混悬剂&&CXHL0800436&&——&&&&化5&&西安新通药物研究有限公司&&或退审&&腹泻维生素K1口腔崩解片&&CXHS0800194&&——&&&&化5&&西安安健药业有限公司&&或退审&&维生素类药复方盐酸吡格列酮格列美脲片&&CXHR0800024&&——&&&&化3复审&&上海兴康医药研究开发有限公司&&或维持原判&&降糖药注射用天麻素&&CXHS09L1-01-14&&化5&&昆明制药集团股份有限公司&&或退审&&偏头痛艾塞那肽&&CXHL09L1-01-14&&化3&&杭州九源基因工程有限公司&&或批准临床&&原料药艾塞那肽注射液&&CXHL09L1-01-14&&化3&&杭州九源基因工程有限公司&&或批准临床&&降糖药匹可硫酸钠&&CXHL0800180&&——&&&&化3&&重庆莱美药业股份有限公司&&或批准临床&&原料药匹可硫酸钠片&&CXHL0800181&&——&&&&化3&&重庆莱美药业股份有限公司&&或批准临床&&肠清洁剂西托溴铵&&CXHL0800584&&——&&&&化3&&重庆巨琪诺美制药有限公司&&或退审&&原料药西托溴铵注射液&&CXHL0800586&&——&&&&化3&&重庆巨琪诺美制药有限公司&&或退审&&解痉药--------------------------------------------------------------------注:(1)上文中的“或”系指“可能”,并不确定,是鄙人拍脑袋判断的结果。(2)奇怪的是,芪麝丸这个品种,申报临床和生产时貌似是复方芪麝片,批准的却是丸剂,真是神奇。(3)以上观点仅代表个人意见,欢迎指正。
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2010年4月共发批件1206件,其中申报生产的批件情况如下:&&&&&&品名&&&&&&受理号&&&&批件号&&&&审评结论吸附甲型H1N1流感病毒裂解疫苗&&&&CXSS0900032国&&&&&&终止审批程序盐酸特比萘芬片&&&&CYHS0700816琼&&&&批准临床甘草酸二铵胶囊&&&&CYHS0800037浙&&&&批准临床吗替麦考酚酯胶囊&&
CYHS0800642苏&&&&批准临床头孢拉定胶囊&&&&CYHS0800713川&&&&批准临床头孢呋辛酯片&&&&CYHS0800740粤&&&&批准临床盐酸伐昔洛韦胶囊&&
CYHS0900080苏&&&&批准临床
氯沙坦钾片&&&&CYHS0900088京&&&&批准临床拉米夫定片&&&&CYHS0900282鲁&&&&批准临床小儿清热止咳口服液&&
CYZS0501969豫&&&&国药准字Z银黄口服液&&&&CYZS0501482冀&&&&国药准字Z经前安片&&&&
CXZS0600140粤&&&&国药准字Z调经活血胶囊&&&&CXZS0603503湘&&&&国药准字Z良附软胶囊&&&&CXZS0503674津/&&&&&&CXZB10S00387&&国药准字Z中华肝灵片&&&&CXZS0502550京&&&&国药准字Z重组乙型肝炎疫苗(酵母)&&CXSS0800038粤&&&&国药准字S奥利司他胶囊&&&&CYHS0604842渝&&&&国药准字H青霉素V钾胶囊&&&&CYHS10S00376&&国药准字H尼麦角林片&&&&CYHS10S00375&&国药准字H磷酸钠盐口服溶液&&
CYHS0800012川&&&&国药准字H 盐酸左氧氟沙星胶囊&&
CYHS10S00373&&国药准字H拉米夫定&&&&
CYHS0900281鲁&&&&国药准字H阿托伐他汀钙&&&&CYHS0900096冀&&&&国药准字H酮洛芬栓&&&&
CYHS10S00370&&国药准字H阿咖酚胶囊&&&&CYHS10S00369&&国药准字H右旋糖酐40葡萄糖注射液&&CYHS0700849鲁&&&&国药准字H硫普罗宁&&&&
CYHS0602912鲁&&&&国药准字H复方甘露醇注射液&&
CYHS0600547鄂&&&&国药准字H,国药准字H硝酸毛果芸香碱滴眼液&&CYHS0700481赣&&&&国药准字H鼠李铋镁片&&&&CYHS0509281辽&&&&国药准字H右旋糖酐20葡萄糖注射液&&CYHS0700850鲁&&&&国药准字H脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液&&CYHS0700349苏&&&&国药准字H,国药准字H鞣酸蛋白酵母散&&&&CYHS0604498京&&&&国药准字H注射用奥沙利铂&&&&CYHS0604286鄂&&&&国药准字H注射用奥沙利铂&&&&CYHS0604285鄂&&&&国药准字H鞣酸蛋白酵母散&&&&CYHS0700733琼&&&&国药准字H复方托吡卡胺滴眼液 &&CYHS0700551吉&&&&国药准字H头孢丙烯片&&&&CYHS10S00315&&国药准字H注射用头孢唑肟钠&&
CYHS0800479苏&&&&国药准字H依卡倍特钠颗粒&&&&CYHS0700437津&&&&国药准字H阿奇霉素分散片&&&&CYHS10S00312&&国药准字H胶体果胶铋胶囊&&&&CYHS0800106京&&&&国药准字H鞣酸蛋白酵母散&&&&CYHS0604446京&&&&国药准字H氟康唑氯化钠注射液&&
CYHS0700945鄂&&&&国药准字H盐酸伊立替康&&&&CYHS0800079苏&&&&国药准字H盐酸伐昔洛韦片&&&&CYHS10S00306&&国药准字H盐酸丙卡特罗口服溶液&&CYHS0800610苏&&&&国药准字H盐酸左氧氟沙星片&&
CYHS10S00303&&国药准字H阿奇霉素片&&&&CYHS10S00302&&国药准字H克拉霉素分散片&&&&CYHS10S00301&&国药准字H,国药准字H苯磺酸氨氯地平片&&
CYHS10S00300&&国药准字H 阿奇霉素分散片&&&&CYHS10S00298&&国药准字H注射用头孢地嗪钠&&
CYHS0800260豫&&&&国药准字H,国药准字H头孢丙烯干混悬剂&&
CYHS10S00294&&国药准字H头孢丙烯干混悬剂&&
CYHS10S00293&&国药准字H头孢丙烯干混悬剂&&
CYHS10S00292&&国药准字H头孢丙烯片&&&&CYHS10S00291&&国药准字H头孢丙烯片&&&&CYHS10S00290&&国药准字H阿奇霉素干混悬剂&&
CYHS10S00289&&国药准字H注射用头孢美唑钠&&
CYHS0900406琼&&&&国药准字H注射用头孢美唑钠&&
CYHS0900405琼&&&&国药准字H注射用头孢美唑钠&&
CYHS0900404琼&&&&国药准字H奥利司他&&&&
CXHS0601543渝&&&&国药准字H丁苯酞氯化钠注射液&&
CXHS0900035冀&&&&国药准字H烟酰胺葡萄糖注射液&&
CXHS0502902青&&&&国药准字H 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片&&CXHS0800035沪&&&&国药准字H盐酸吡格列酮分散片
CXHS0800166蒙&&&&国药准字H甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液&&&&&&CXHS0600753辽&&&&国药准字H甲磺酸帕珠沙星&&&&CXHS0600722琼&&&&国药准字H更昔洛韦片&&&&CXHS0800011鲁&&&&国药准字H盐酸金刚乙胺颗粒&&
CXHS0800007苏&&&&国药准字H羟丙基倍他环糊精&&
CXFS0900001冀&&&&国药准字F感冒清热颗粒&&&&BFZ10L01012&&不批准妇康宝口服液&&&&BFZ10L01013&&不批准益母丸&&&&&&BFZ10L00952&&不批准桃胶&&&&&&CXFS0800008冀&&&&不批准大流行流感病毒裂解疫苗(甲型H1N1)&&&&CXSS0900028国&&&&不批准大流行流感病毒灭活疫苗(甲型H1N1)&&&&CXSS0900029国&&&&不批准洁白片&&&&&&CXZS0506602渝&&&&不批准脑力康胶囊&&&&CXZS0800059黔&&&&&&不批准空心胶囊&&&&
CYFS0700008浙&&&&不批准双唑泰栓&&&&
CYHS0600356湘&&&&不批准蛾苓丸&&&&&&CYZS0500040陕&&&&不批准健儿消食合剂&&&&CYZS0500434黔&&&&不批准感特灵胶囊&&&&CYZS0501026桂&&&&&&不批准消栓口服液&&&&CYZS0501583冀&&&&不批准保和口服液&&&&CYZS0502165冀&&&&不批准消渴降糖胶囊&&&&CYZS0502272吉&&&&不批准骨刺消痛胶囊&&&&CYZS0502742陕&&&&不批准四季感冒片&&&&CYZS0502746陕&&&&不批准乳宁片&&&&&&CYZS0503267陕&&&&不批准乳宁片&&&&&&CYZS0503538陕&&&&不批准丹参颗粒&&&&
CYZS0601006黑&&&&不批准香砂养胃丸&&&&CYZS0601454赣&&&&不批准阿胶益寿口服液&&&&CYZS0601767粤&&&&不批准炎可宁片&&&&
CYZS0700218鄂&&&&不批准健胃消食片&&&&CYZS0700229黑&&&&不批准强力宁片&&&&
CYZS0700230黑&&&&不批准 四神丸&&&&&&CYZS0700270冀&&&&不批准冠脉宁片&&&&
CYZS0700306黑&&&&不批准 大 黄 流 浸 膏&&&&CYZS0700312黑&&&&不批准小儿咽扁颗粒&&&&CYZS0700355黔&&&&不批准心痛宁滴丸&&&&CYZS0700462黔&&&&不批准骨质宁搽剂&&&&CYZS0800038鄂&&&&不批准七叶神安片&&&&CYZS0800050滇&&&&不批准健儿清解液&&&&CYZS0800060黑&&&&不批准金莲花口服液&&&&CYZS0800061黑&&&&不批准六味地黄丸&&&&CYZS0800064黑&&&&不批准麝香舒活精&&&&CYZS0800065鄂&&&&不批准感冒解毒颗粒&&&&CYZS0800066渝&&&&不批准小儿止泻安颗粒&&&&CYZS0800071鲁&&&&不批准银杏叶提取物&&&&CYZS0900001黔&&&&不批准健儿消食口服液&&&&CYZS0900006川&&&&不批准桔梗流浸膏&&&&CYZS0900007渝&&&&不批准牛黄清火片&&&&CZS00006&&
&&不批准康灵片&&&&&&CZS93087&&
&&不批准脑立清丸&&&&
FZ10L01282&&不批准安胃片&&&&&&FZ10L01550&&不批准复方石斛片&&&&FZ10L01292&&不批准阿珍养血口服液&&&&X0304414&&&&&&
不批准益心酮滴丸&&&&X0400520&&&&&&
不批准太子金颗粒&&&&X0402585&&&&&&
不批准前列舒胶囊&&&&X0407101&&&&&&
不批准妇月康胶囊&&&&Y0300717&&
&&不批准灯盏花素注射液&&&&Y0300900&&&&&&
不批准舒心冲剂&&&&
Y0302283&&&&&&
不批准板蓝根颗粒&&&&Y0303091&&&&&&
不批准补中益气丸&&&&Y0303839&&&&&&
不批准女金丸&&&&&&Y0303841&&&&&&
不批准鸢都感冒颗粒(无糖型)&&Y0304247&&&&&&
不批准阿归养血糖浆(当归养血膏) Y0304894&&&&&&
不批准荆花胃康胶丸&&&&Y0305465&&&&&&
不批准前列欣胶囊&&&&Y0401392&&&&&&
不批准小儿咳喘灵颗粒&&&&Y0402100&&&&&&
不批准消炎利胆片&&&&Y0402686&&&&&&
不批准心无忧片&&&&
Y0402900&&&&&&
不批准咽炎片&&&&&&Y0403489&&&&&&
不批准金胆片&&&&&&Y0404390&&&&&&
不批准消癌平片&&&&
Y0405021&&&&&&
不批准和血胶囊&&&&
&&&&不批准乌鸡白凤丸&&&&Y0408127&&&&&&
不批准喘嗽宁片&&&&
Y0411930&&&&&&
不批准六味地黄丸(浓缩丸)&&Y0413020&&&&&&
不批准六味地黄丸&&&&Y0416394&&&&&&
不批准乙肝解毒胶囊&&&&Y0416467&&&&&&
不批准感冒软胶囊&&&&Y0416866&&&&&&
不批准脑得生片&&&&
Y0417127&&&&&&
不批准果糖注射液&&&&CXHS0501881苏&&2006S&&&&不批准葡萄糖酸钠&&&&CXHS0502396琼&&&&不批准注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)CXHS0700293琼&&&&
不批准注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)CXHS0700295琼&&&&
不批准羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液&&&&CXHS0700304辽&&&&不批准注射用复合磷酸氢钾
&&CXHS0700388吉&&&&&&不批准氢溴酸西酞普兰片&&
CXHS0700405沪&&&&不批准氨酚曲马多分散片&&
CXHS0700430苏&&&&不批准盐酸贝凡洛尔分散片
&&CXHS0800180京&&&&&&不批准利拉萘酯乳膏&&&&CXHS0800262豫&&&&不批准异林苯明片&&&&CXHS0800303鲁&&&&不批准盐酸特拉唑嗪膜&&&&CXHS0800324冀&&&&&&不批准氯沙坦钾片&&&&CXHS0800351沪&&&&&&不批准苯磺酸氨氯地平分散片&&CXHS0800355川&&&&不批准氨磺必利&&&&
CXHS0900036苏&&&&&&不批准注射用依达拉奉&&&&CXHS0900040皖&&&&&&不批准阿昔洛韦口腔崩解片
&&CXHS0900042浙&&&&不批准盐酸特比萘芬分散片 &&CXHS0900052浙&&&&&&不批准多潘立酮咀嚼片&&&&CXHS0900071浙&&&&&&不批准地红霉素肠溶颗粒&&
CXHS0900083琼&&&&&&不批准盐酸氨溴索口腔崩解片&&CXHS0900115苏&&&&不批准银丹心脑通胶囊&&&&CXZS0501290黑&&2006S&&&&不批准宫炎平咀嚼片&&&&CXZS0502113苏&&&&&&不批准归芍调经胶囊&&&&CXZS0502151苏&&&&&&不批准至灵片&&&&&&CXZS0503184苏&&&&&&不批准五子衍宗胶囊&&&&CXZS0503470陕&&&&&&不批准红药胶囊&&&&
CXZS0504928粤&&&&&&不批准新天蚕镇痛片&&&&CXZS0900005闽&&&&&&不批准盐酸氨溴索口服溶液
&&CYHS0603719冀&&&&不批准甘草酸单铵盐S&&&&CYHS0604347甘&&&&不批准辛伐他汀片&&&&CYHS0701032辽&&&&不批准辛伐他汀胶囊&&&&CYHS10L01085&&不批准苦参碱栓&&&&
CYHS0800035苏&&&&不批准氧氟沙星栓&&&&CYHS0800036苏&&&&不批准布洛伪麻胶囊&&&&CYHS0800183鲁&&&&不批准布洛伪麻片&&&&CYHS0800184鲁&&&&不批准对乙酰氨基酚泡腾片
&&CYHS0800391辽&&&&不批准对乙酰氨基酚泡腾片 &&CYHS0800392辽&&&&不批准对乙酰氨基酚泡腾片 &&CYHS0800393辽&&&&不批准兰索拉唑片&&&&CYHS0800498晋&&&&不批准依卡倍特钠颗粒&&&&CYHS0800592鲁&&&&不批准氟罗沙星分散片&&&&CYHS0800864皖&&&&不批准甲钴胺分散片&&&&CYHS0800901京&&&&不批准坎地沙坦西酯片&&&&CYHS10L00784&&不批准硝苯地平控释片&&&&CYHS10L01099&&不批准美敏伪麻口服溶液&&
CYHS0900022鲁&&&&不批准小儿伪麻美芬滴剂&&
CYHS0900023鲁&&&&不批准利巴韦林泡腾颗粒
&&CYHS0900048琼&&&&不批准注射用果糖二磷酸钠
&&CYHS0900058鲁&&&&不批准注射用果糖二磷酸钠
&&CYHS0900059鲁&&&&不批准注射用果糖二磷酸钠
&&CYHS0900060鲁&&&&不批准注射用果糖二磷酸钠 &&CYHS0900061鲁&&&&不批准氨磺必利片&&&&CYHS0900099苏&&&&不批准注射用氨曲南&&&&CYHS0900124湘&&&&不批准盐酸氨基葡萄糖胶囊 &&CYHS0900127京&&&&不批准亚甲蓝&&&&&&CYHS0900129黔&&&&不批准氧(液态)&&&&CYHS0900193冀&&&&不批准注射用盐酸左氧氟沙星&&CYHS0900228湘&&&&不批准注射用奥扎格雷钠&&
CYHS0900261吉&&&&不批准注射用奥扎格雷钠&&
CYHS0900262吉&&&&不批准盐酸氨溴索口服溶液
&&CYHS0900272鄂&&&&不批准赖诺普利胶囊&&&&CYHS10L00798&&不批准非诺贝特胶囊&&&&CYHS10L01090&&不批准赖诺普利片&&&&CYHS10L01096&&不批准甘草酸二铵胶囊&&&&CYHS10L01107&&不批准盐酸氨溴索片&&&&CYHS10L00791&&不批准熊胆胶囊&&&&
CYZS0502367陕&&&&不批准胃康灵胶囊&&&&CYZS0700508辽&&&&不批准三七伤药片&&&&CYZS0800029冀&&&&不批准通便灵胶囊&&&&CYZS0800068辽&&&&不批准咽炎片&&&&&&CYZS0800069辽&&&&不批准冰片(合成龙脑)&&&&CYZS0900002冀&&&&不批准雷公藤片&&&&
CYZS0900003鄂&&&&不批准消炎片&&&&&&CYZS0900004滇&&&&不批准青黛&&&&&&CYZS0900008川&&&&不批准妇女痛经丸&&&&CYZS0900011黑&&&&不批准
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人家是搞药的 不是搞电脑的 那有空给你整理这些东西!
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从侧面可以有效减少跟进者,降低申报数量
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网站的数据库实在不敢恭维,查询起来很是不爽。首先是乱,新药仿制药补充申请的信息不分,其次是难以捉摸,有的批件号为空不知何意,第三是数据更新极慢,缺失现象严重,很多注意我说的是很多品种在审评却在【药品注册受理信息】栏中查询不到,我也觉得审评中心的信息好多都不准确,明明有好多品种在申报,就是从【药品注册受理信息】栏中查询不到,我也很纳闷,还不如以前的数据信息准确呢
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药监部门的官员有必要出差去SIPO学习,虽然其推出的专利数据库和一些商业数据库相比有差距,但作为免费的数据检索库已经很不错了,尤其是07年推出的试验检索平台!
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首先多谢版主费心整理以上信息。现在新申请的都要在省局先过第一道关,往往受理号要一两个月才能在中心网站出现呢。估计有的在省局不止耽搁一两个月呢。最闹心的就是,审批批准或者退审,也不给公众一个明确信息。而有内部关系,单个品种的审评意见甚至都能搞到,这不是信息公开化的号子白喊了么。
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辛苦了,谢谢分享。
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可惜不能插入表格,看起来也有一点不爽。--------------------------------------------------------------------------2010年新药批件发送信息(1月下)【药品名称】&&【受理号】&&【批件号】&&【邮寄日期】&&【分类】&&【申请单位】&&【审批情况】&&【可能的适应症】耳闭清颗粒&&CXZL10L0-01-19&&中6&&安徽省药物研究所&&或批准临床&&耳科药阿德福韦酯口腔崩解片&&CXHR0900048&&——&&&&化5复审&&北京博康健基因科技有限公司&&维持原判&&抗病毒药连花定喘片&&CXZL0800081&&——&&&&中6&&石家庄以岭药业股份有限公司&&或退审&&平喘药连花急支片&&CXZL0800073&&——&&&&中6&&石家庄以岭药业股份有限公司&&或退审&&止咳药硝酸铵注射液&&CXHL10L0-01-19&&化1&&甘肃玉璞肿瘤心血管病研究所&&或批准临床&&心血管疾病复方辛夷花滴喷剂&&CXZL10L0-01-19&&中6&&广州中思医药信息顾问有限公司&&或批准临床&&鼻炎消旋-α-生育酚&&CXHR10L0-01-19&&化3复审&&贵州联合西创药物有限公司&&维持原判&&维生素类药富马酸比索洛尔口腔崩解片&&CXHR0900040&&——&&&&化5复审&&万特制药(海南)有限公司&&维持原判&&高血压,心绞痛注射用甲磺酸左氧氟沙星&&CXHR0900093&&——&&&&化5复审&&海南长安国际制药有限公司&&维持原判&&抗生素甲磺酸酚托拉明咀嚼片&&CXHS10L0-01-19&&化5&&石家庄格瑞药业有限公司&&或批准临床&&α-受体阻断药孟鲁司特钠散&&CXHR10L0-01-19&&化5复审&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&平喘药恩替卡韦分散片&&CXHR10L0-01-19&&化5复审&&长沙市华美医药研究所&&或维持原判&&抗病毒药穴贴定喘膏&&CXZL10L0-01-19&&中6&&南京中医药大学&&或批准临床&&平喘药盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平胶囊&&CXHL0900139&&——&&&&化3&&南京大学&&或退审&&降压药盐酸兰地洛尔&&CXHL0800542&&——&&&&化3&&南京海辰药业有限公司&&或退审&&原料药注射用盐酸兰地洛尔&&CXHL0800543&&——&&&&化3&&南京海辰药业有限公司&&或退审&&抗心律失常门冬氨酸钾注射液&&CXHS10S0-01-19&&化3&&沈阳光大制药有限公司&&国药准字H&&补钾药盐酸辛可卡因&&CXHL0800220&&——&&&&化3&&内蒙古科诺医药开发有限公司&&或批准临床&&原料药活性凹凸棒石&&CXHL0800274&&——&&&&化3&&山东居仁生物医药技术研究所&&或退审&&原料药小儿宣肺止咳糖浆&&CXZL10L0-01-19&&中6&&青岛海川创新生物天然药物研究中心&&或批准临床&&止咳药伏格列波糖分散片&&CXHR10L0-01-19&&化5复审&&山西泰盛制药有限公司&&维持原判&&降糖药非布司他&&CXHL0800376&&——&&&&化3&&浙江华海药业股份有限公司&&或批准临床&&痛风复方奥美拉唑咀嚼片&&CXHL0900114&&——&&&&化3&&上海医药科技发展有限公司&&或退审&&抗胃溃疡药复方斛芪含片&&CXZL0700155&&——&&&&中6&&上海中医大源创科技有限公司&&或批准临床&&恶性肿瘤放疗后气阴两虚证盐酸克林霉素棕榈酸酯咀嚼片&&CXHR10L0-01-19&&化5复审&&四川科瑞德制药有限公司&&维持原判&&抗生素复方丹黄颗粒&&CXZL10L0-01-19&&中6&&新疆新纳实用科技开发有限公司&&或批准临床&&热毒壅聚和气血相滞所致的急性阳症疮疡及创疮盐酸左氧氟沙星软胶囊&&CXHR10L0-01-19&&化5复审&&昆明圣火药业(集团)有限公司&&维持原判&&抗生素盐酸苄达明可溶片&&CXHR10L0-01-19&&化3复审&&重庆市莱美药物技术有限公司&&维持原判&&消炎药盐酸苄达明凝胶&&CXHR10L0-01-19&&化3复审&&重庆市莱美药物技术有限公司&&维持原判&&消炎药吡菲尼酮&&CXHL10L0-01-27&&化3&&合肥信风科技开发有限公司&&或批准临床&&原料药吡菲尼酮片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&合肥信风科技开发有限公司&&或批准临床&&特发性肺纤维化磺胺二甲嘧啶钠氯化钠注射液&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&安徽国森药业有限公司&&维持原判&&抗菌药羟乙基淀粉130/0.4&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&六安华源制药有限公司&&维持原判&&血容量扩充剂奥美拉唑颗粒&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&舒泰神(北京)药业有限公司&&维持原判&&PPI泛昔洛韦分散片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&丹东医创药业有限责任公司&&维持原判&&抗病毒药甲磺酸非诺多泮&&CXHL10L0-01-27&&化3&&扬子江药业集团北京海燕药业有限公司&&或批准临床&&原料药甲磺酸非诺多泮注射液&&CXHL10L0-01-27&&化3&&扬子江药业集团北京海燕药业有限公司&&或批准临床&&血管扩张剂匹卡米隆&&CXHL10L0-01-27&&化3&&北京柏雅联合药物研究所有限公司&&或批准临床&&原料药匹卡米隆片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&北京柏雅联合药物研究所有限公司&&或批准临床&&血管扩张剂维生素E烟酸酯缓释片&&CXHL10L0-01-27&&化5&&北京赛科药业有限责任公司&&或批准临床&&调脂药硝酸芬替康唑&&CXHL1&&&&化3&&北京德众***医药科技有限公司&&或批准临床&&原料药硝酸芬替康唑阴道栓&&CXHL10L0-01-27&&化3&&北京德众***医药科技有限公司&&或批准临床&&抗真菌药盐酸西替利嗪咀嚼片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&万特制药(海南)有限公司&&维持原判&&抗过敏药依普利酮&&CXHL10L0-01-27&&化3&&北京德众***医药科技有限公司&&或批准临床&&原料药依普利酮片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&北京德众***医药科技有限公司&&或批准临床&&降压药注射用依托泊苷&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&北京容达佳医药技术有限公司&&维持原判&&抗肿瘤药河豚毒素&&CXHL0800385&&——&&&&化1&&厦门朝阳生物工程有限公司&&或退审&&原料药胰岛素粉雾剂&&CXHR10L0-01-27&&化2复审&&兴安药业有限公司&&维持原判&&降糖药注射用河豚毒素&&CXHL0800386&&——&&&&化1&&厦门朝阳生物工程有限公司&&或退审&&心脑血管用药谷氨酸诺氟沙星葡萄糖注射液&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&广东利泰药业有限公司&&维持原判&&抗生素蒙脱石咀嚼片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&广东邦民制药厂有限公司&&维持原判&&止泻药双醋瑞因分散片&&CXHL10L0-01-27&&化5&&安士制药(中山)有限公司&&或批准临床&&关节炎他克莫司&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&台山市化学制药有限公司&&维持原判&&原料药注射用奥拉西坦&&CXHS09L1-01-27&&化5&&广东阳江制药厂有限公司&&或批准临床&&脑代谢改善药注射用甲萘氢醌二磷酸酯钠&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&广东爱民药业有限公司&&维持原判&&低凝血酶原血症四水脱羧辅酶&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&贵州联合西创药物有限公司&&维持原判&&原料药富马酸比索洛尔口腔崩解片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&万特制药(海南)有限公司&&维持原判&&高血压、冠心病富马酸亚铁叶酸片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&海南瑞基药物研究有限公司&&或批准临床&&预防妊娠期贫血左羟丙哌嗪泡腾片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&万特制药(海南)有限公司&&维持原判&&镇咳药复方利多松龙软膏&&CXHL10L0-01-27&&化3&&太阳石(唐山)药业有限公司&&或批准临床&&抗炎药复方利多松龙栓&&CXHL10L0-01-27&&化3&&太阳石(唐山)药业有限公司&&或批准临床&&抗炎药盐酸利托君&&CXHR10L0-01-27&&化3&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&原料药盐酸小檗碱颗粒&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&止泻药复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊&&CXHL10L0-01-27&&化3&&辅仁药业集团有限公司&&或批准临床&&降压药注射用普莱维他&&CXHL10L0-01-27&&化3&&辅仁药业集团有限公司&&或批准临床&&肿瘤辅助药恩替卡韦分散片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&哈药集团制药六厂&&或维持原判&&抗病毒药甘氨酰-L-谷氨酰胺&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&山西普德药业有限公司&&维持原判&&原料药甘氨酰-L-酪氨酸&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&山西普德药业有限公司&&维持原判&&原料药恩替卡韦&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&湖南华纳大药厂有限公司&&或维持原判&&原料药恩替卡韦胶囊&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&长沙市华美医药研究所&&或维持原判&&抗病毒药阿仑膦酸钠注射液&&CXHL10L0-01-27&&化3&&江苏奥赛康药业有限公司&&或批准临床&&恶性肿瘤引起的高钙血症甲磺酸多拉司琼&&CXHL10L0-01-27&&化3&&江苏奥赛康药业有限公司&&或批准临床&&原料药甲磺酸多拉司琼注射液&&CXHL10L0-01-27&&化3&&江苏奥赛康药业有限公司&&或批准临床&&止吐药苦参碱滴眼液&&CXHR10L0-01-27&&化2复审&&浙江莎普爱思制药有限公司&&维持原判&&眼科药洛索洛芬钠口腔崩解片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&扬州一洋制药有限公司&&维持原判&&非甾体抗炎药沙利度胺片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&常州制药厂有限公司&&或批准临床&&镇静剂盐酸左西替利嗪咀嚼片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&扬州一洋制药有限公司&&维持原判&&抗过敏药注射用兰索拉唑&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&南京海辰药业有限公司&&维持原判&&PPI注射用盐酸帕洛诺司琼&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&南京先声东元制药有限公司&&维持原判&&止吐药阿昔洛韦缓释颗粒&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&四川珍珠制药有限公司&&维持原判&&抗病毒药磷酸氢二钾&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&辽宁海思科制药有限公司&&维持原判&&原料药注射用细辛脑&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&辽宁天龙药业有限公司&&维持原判&&止咳平喘药聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓&&CXHL10L0-01-27&&化3&&内蒙古科诺医药开发有限公司&&或批准临床&&镇痛药格列喹酮分散片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&迪沙药业集团有限公司&&维持原判&&降糖药黄豆苷元滴丸&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&烟台大洋制药有限公司&&维持原判&&高血压黄体酮阴道片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&济南百诺医药科技开发有限公司&&或批准临床&&流产匹多莫德干混悬剂&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&山东罗欣药业股份有限公司&&维持原判&&免疫调节剂头孢地尼分散片&&CXHS10L0-01-27&&化5&&山东益康药业有限公司&&或退审&&抗生素硝酸布托康唑&&CXHL1&&&&化3&&济南海泰医药科技有限公司&&或批准临床&&原料药硝酸布托康唑栓&&CXHL10L0-01-27&&化3&&济南海泰医药科技有限公司&&或批准临床&&抗真菌药黄芩苷软胶囊&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&西安大恒制药有限责任公司&&维持原判&&肝炎硫普罗宁肠溶胶囊&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&杨凌华盛生物制药有限公司&&维持原判&&肝炎氯法拉滨&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&上海三维制药有限公司&&或维持原判&&原料药氯法拉滨注射液&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&上海新亚药业有限公司&&或维持原判&&抗肿瘤药哌库溴铵&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&成都百裕科技制药有限公司&&维持原判&&原料药细辛脑分散片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&四川珍珠制药有限公司&&维持原判&&止咳平喘药厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&昆明星昊四创药业有限公司&&建议对原审评结论予以纠正,重新进行技术审评&&降压药苯丁酸钠&&CXHL10L0-01-27&&化3&&浙江贝达药业有限公司&&或批准临床&&原料药苯丁酸钠片&&CXHL10L0-01-27&&化3&&浙江贝达药业有限公司&&或批准临床&&慢性脲循环紊乱的辅助治疗多维元素片(14-Ⅱ)&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&杭州民生药业集团有限公司&&维持原判&&维生素类药美洛昔康口腔崩解片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&浙江康德药业集团有限公司&&维持原判&&抗风湿药盐酸帕洛诺司琼注射液&&CXHL10L0-01-27&&化3&&杭州九源基因工程有限公司&&或批准临床&&止吐药复方双氢青蒿素分散片&&CXHR10L0-01-27&&化5复审&&重庆通和制药有限公司&&维持原判&&抗疟药盐酸苄达明栓&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&重庆市莱美药物技术有限公司&&维持原判&&消炎药盐酸苄达明洗剂&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&重庆市莱美药物技术有限公司&&维持原判&&消炎药注射用盐酸米诺环素&&CXHR10L0-01-27&&化3复审&&重庆莱美药业股份有限公司&&维持原判&&抗生素咽康滴丸&&CXZS10S0-01-28&&中8&&上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司&&国药准字Z &&急慢性咽喉炎罗红霉素氨溴索分散片&&CXHS10S0-01-28&&化3&&江苏亚邦爱普森药业有限公司&&国药准字H &&抗感染药胞磷胆碱钠片&&CXHS10S0-01-28&&化4&&福建省闽东力捷迅药业有限公司&&国药准字H &&急性颅脑外伤和脑术后意识障碍冻干人性腺激素释放激素类似物--绿脓杆菌外毒素A功能片段重组蛋白&&CXSR10L0-01-28&&生1复审&&深圳市高科生物科技有限公司&&或维持原判&&人性腺激素释放激素类似物消朦胶囊&&CXZS10S0-01-28&&中8&&北海蓝海洋生物药业有限责任公司&&国药准字Z &&明目退翳,镇静安神。注射用核黄素磷酸钠&&CXHS10S0-01-28&&化5&&海口***制药有限公司&&国药准字H &&口角炎,唇炎,舌炎眼结膜炎及阴囊炎等的防治炎宁胶囊&&CXZS10S0-01-28&&中8&&哈尔滨格拉雷药业有限公司&&国药准字Z &&清热解毒,消炎止痢全氟丙烷人血白蛋白微球注射液&&CXSL10L0-01-28&&生&&湖南景达制药有限公司&&或批准临床&&超声造影剂安胃止痛胶囊&&CXZS10S0-01-28&&中8&&长春海外制药集团有限公司&&国药准字Z &&和胃制酸,理气止痛复胃散片&&CXZS10S0-01-28&&中8&&吉林紫鑫和龙药业有限责任公司&&国药准字Z &&胃药复方杏香兔耳风胶囊&&CXZS10S0-01-28&&中8&&江西京通美联药业有限公司&&国药准字Z &&妇科药甲磺酸帕珠沙星&&CXHS10S0-01-28&&化3&&山东鲁抗辰欣药业有限公司&&国药准字H &&原料药参枝苓口服液&&CXZS10S0-01-28&&中6&&上海乐胜科技有限公司&&新药证书&&养心健脑重组人红细胞生成素注射液&&X0302251&&——&&&&生2&&上海华新生物高技术有限公司&&或退审&&抗贫血药------------------------------------------------------------------------------复审品种的通知件几乎占据了半壁江山,真是大煞风景。藉助“复审”起死回生的品种寥若晨星。
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shyflysky …………(2)网站的数据库实在不敢恭维,查询起来很是不爽。首先是乱,新药仿制药补充申请的信息不分,其次是难以捉摸,有的批件号为空不知何意,第三是数据更新极慢,缺失现象严重,很多注意我说的是很多品种在审评却在【药品注册受理信息】栏中查询不到,不少新药批准了临床,但在【批准临床研究的新药】栏中没有记录,更加令人气愤的是,以前发了退审件,注册进度显示“已发通知件”,如今不论批准还是不批准,都是“已发批件”,以前审评进度中还显示,建议批准临床(生产),或建议不批准,如今的审评结论变成了“我中心已结束该注册申请的审评工作,已于某年某月某日报送国家食品药品监督管理局审批。”真可谓是,一边高喊鼓励创新,一边在信息服务上无动于衷;尽管政策上支持信息公开,可是在行动上却遮遮掩掩。…………感同身受啊,用现在流行语:sfda,你“软实力”差远了。。。
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没有看表格清晰,麻烦上传个word版的
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请问楼主,申报的适应症是如何查到的?
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整理成Excel表,請參照。
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谢谢有心人,学习下
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2010年新药批件发送信息(2月上)--------------------------------------------------------------------【药品名称】&【&受理号】&&【批件号】&&【邮寄日期】&&【分类】&&【申请单位】&&【审批情况】&&【可能的适应症】熊胆川贝枇杷膏 CXZL0700191 &&——&&&&中6&&江西药都仁和制药有限公司 批准临床&止咳药清风感咳颗粒&&CXZL0800022&&——&&&&中6&&包头中药有限责任公司&&批准临床&&感冒药三叶糖脂清片&&CXZL10L0-02-1&&中6&&天津中医药大学&&批准临床&&降糖药雪山胃宝胶囊&&CXZS09S0-02-2&&中8&&青海格萨尔王藏药制药有限公司&&国药准字Z&&胃药伏格列波糖咀嚼片&&CXHL09S0-02-2&&化5&&杭州中美华东制药有限公司&&国药准字H&&降糖药伏格列波糖咀嚼片&&CXHL09S0-02-2&&化5&&浙江海正药业股份有限公司&&国药准字H&&降糖药加替沙星滴耳液&&CXHL10L0-02-5&&化2&&广州博济医药生物技术有限公司&&批准临床&&抗生素烟酸辛伐他汀缓释片&&CXHL10L0-02-5&&化3&&辅仁药业集团有限公司&&或批准临床&&调脂药苯磺酸氨氯地平分散片&&CXHS10L0-02-5&&化5&&江苏晨牌药业有限公司&&或批准临床&&降压药头孢克肟缓释片&&CXHL10L0-02-5&&化5&&江苏亚邦强生药业有限公司&&或批准临床&&抗生素注射用比伐卢定&&CXHL10L0-02-5&&化3&&西安新通药物研究有限公司&&或批准临床&&抗凝血药比伐卢定&&CXHL0800087&&——&&&&化3&&上海苏豪逸明制药有限公司&&或批准临床&&原料药芳维A酸乙酯&&CXHL10L0-02-5&&化1&&第三军医大学第二附属医院&&不批准&&原料药芳维A酸乙酯胶囊&&CXHL10L0-02-5&&化1&&第三军医大学第二附属医院&&不批准&&皮肤病甲磺酸雷沙吉兰&&CXHL0700473&&——&&&&化3&&成都美德森医药生物技术有限责任公司&&或批准临床&&原料药甲磺酸雷沙吉兰片&&CXHL10L0-02-5&&化3&&成都美德森医药生物技术有限责任公司&&或批准临床&&帕金森症盐酸奈必洛尔&&CXHL0900041&&——&&&&化3&&四川滇虹医药开发有限公司&&或批准临床&&原料盐酸奈必洛尔片&&CXHL10L0-02-5&&化3&&四川滇虹医药开发有限公司&&或批准临床&&降压药泼尼松龙口腔崩解片&&CXHS10L0-02-5&&化5&&浙江仙琚制药股份有限公司&&或退审&&抗炎药苯扎氯铵凝胶剂&&CXHR0900099&&——&&&&化3复审&&北京御生堂制药有限公司&&维持原判&&抗感染药阴道用植物乳杆菌活菌分散片&&CXSL0800039&&——&&&&生8&&北京天佑达生物工程科技有限公司&&或批准临床&&妇科炎症氯雷他定氨溴索片&&CXHL0900168&&——&&&&化3&&海南瑞基药物研究有限公司&&或批准临床&&过敏性呼吸道疾病注射用盐酸利托君&&CXHR0900103&&——&&&&化5复审&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&预防早产、流产及治疗胎儿宫内窘迫复方琥珀酰明胶注射液&&CXHR0900100&&——&&&&化1复审&&吉林省长源药业有限公司&&维持原判&&代血浆螺旋霉素颗粒&&CXHR0900101&&——&&&&化5复审&&无锡嘉菱医药有限公司&&维持原判&&抗生素消旋卡多曲干混悬剂&&CXHR0900095&&——&&&&化5复审&&南通久和药业有限公司&&维持原判&&抗腹泻药溴芬酸钠&&CXHL0900218&&——&&&&化3&&齐鲁制药有限公司&&批准临床&&原料药溴芬酸钠滴眼液&&CXHL10L0-02-9&&化3&&齐鲁制药有限公司&&批准临床&&外眼部及前眼部的炎症盐酸赛洛唑啉鼻用即型凝胶&&CXHR0900102&&——&&&&化5复审&&山东华鲁制药有限公司&&维持原判&&鼻炎盐酸二甲双胍缓释胶囊&&CXHR0900097&&——&&&&化5复审&&天津太平洋制药有限公司&&维持原判&&降糖药羟苯磺酸钙泡腾颗粒&&CXHL0700296&&——&&&&化5&&浙江柏康药业有限公司&&或批准临床&&血管保护剂罗库溴铵&&CXHR10L0-02-9&&化3复审&&重庆青阳药业有限公司&&维持原判&&原料药恩替卡韦&&CXHS10S0-02-11&&化3&&江苏正大天晴药业股份有限公司&&国药准字H &&原料药恩替卡韦分散片&&CXHS10S0-02-11&&化5&&江苏正大天晴药业股份有限公司&&国药准字H &&抗病毒药恩替卡韦分散片&&CXHS10S0-02-11&&化5&&江苏正大天晴药业股份有限公司&&国药准字H &&抗病毒药扎那米韦&&CXHS10S0-02-11&&化3&&南京先声东元制药有限公司&&国药准字H &&原料药)----------------------------------------------------------------------新春将至,好消息多于坏消息,不少品种拿到了临批或者批文。
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shyflysky edited on
还请LZ传授一下如何从批件份数上看出是否通过,是否被枪毙!
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拜服。。。。收藏起来先。
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qian_boy 还请LZ传授一下如何从批件份数上看出是否通过,是否被枪毙!批件上有 批准临床 或 国药准字 的就是确定被批的,其它就要查具体的情况了
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2010年新药批件发送信息(2月下)--------------------------------------------------------------------【药品名称】&【&受理号】&&【批件号】&&【邮寄日期】&&【分类】&&【申请单位】&&【审批情况】&&【可能的适应症】盐酸头孢吡肟&&CXHS10S0.02.23&&化3&&广东顺峰药业有限公司 &&国药准字H &&原料药维生素EC咀嚼片 CXHS10S0.02.23&&化5&&海南海神同洲制药有限公司 &&国药准字H &&维生素类药复方益肝灵胶囊 CXZS10S0.02.23&&原中9&&山东华洋制药有限公司 &&国药准字Z&&肝炎用药益心酮胶囊 CXZS10S0.02.23&&原中9&&晋城中晋药业有限公司 &&国药准字Z &&冠心病心绞痛心可舒咀嚼片 CXZS10S0.02.23&&中8&&黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂 &&国药准字Z &&冠心病心绞痛冠心七味胶囊 CXZS10S0.02.23&&中8&&阜新蒙药有限责任公司 &&国药准字Z &&冠心病心绞痛石辛含片&&CXZS10S0.02.23&&中6&&湖北恒安药业有限公司 &&国药准字Z &&牙痛盐酸非索非那定片&&CXHS10S0-02-23&&化3&&江苏恒瑞医药股份有限公司&&国药准字H &&抗过敏药消癌平胶囊&&CXZS10S0-02-23&&中8&&太原亚宝新龙制药有限公司&&国药准字Z &&抗肿瘤药盐酸非索非那定&&CXHS10S0-02-26&&原化2&&浙江新东港药业股份有限公司 &&国药准字H &&原料药盐酸非索非那定胶囊&&CXHS10S0-02-26&&原化2&&浙江新东港药业股份有限公司 &&国药准字H &&抗过敏药伊拉地平胶囊&&CXHL10L0-02-26&&化3&&安徽省新星药物开发有限责任公司&&或批准临床&&钙拮抗药注射用盐酸头孢吡肟&&CXHS10S0-02-26&&化3&&广东顺峰药业有限公司&&国药准字H &&抗生素注射用盐酸头孢吡肟&&CXHS10S0-02-26&&化3&&广东顺峰药业有限公司&&国药准字H&&抗生素高丝氨酸胸腺素α1&&CXSR10L0-02-26&&生1复审&&西安迪赛生物药业有限责任公司&&或维持原判&&免疫缺陷症索凡替尼&&CXHL10L0-02-26&&化1&&和记黄埔医药(上海)有限公司&&或批准临床&&原料药索凡替尼胶囊&&CXHL10L0-02-26&&化1&&和记黄埔医药(上海)有限公司&&或批准临床&&抗肿瘤药索凡替尼胶囊&&CXHL10L0-02-26&&化1&&和记黄埔医药(上海)有限公司&&或批准临床&&抗肿瘤药----------------------------------------------------------------------年后依然是捷报频传,躲过【集中审批集中枪毙】之劫的改剂型品种终于有了圆满的结果。值得关注的是和黄的一类新药【索凡替尼】是否真的获得了临批?
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曾经花过一些时间研究批件发送信息。有这种现象:某一天发送的批件的性质相同,或者以某种性质为主。比如,今天是集中发送“好”消息;保不定,明天发的就个个是“死讯”。有时根据这个原则,去推测被SFDA遮遮掩掩的那些品种,正确率较高。
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谢谢LZ,辛苦了!
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2010年新药批件发送信息(3月上)【药品名称】【受理号】【批件号】【邮寄日期】【分类】【申请单位】【审批情况】【可能的适应症】天麻素氯化钠注射液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&安徽丰原药业股份有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等天麻素氯化钠注射液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&安徽丰原药业股份有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等氯喹那多-普罗雌烯阴道乳膏&&CXHL10L0-03-4&&化5&&北京新里程药业有限公司&&中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批&&各种阴道感染头孢克洛口腔崩解片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&北京阜康仁生物制药科技有限公司&&专项工作进度情况:目前本品处于已送局审批。&&抗生素盐酸氨基葡萄糖分散片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&北京中新制药厂&&或批准临床&&关节炎注射用甲硫氨酸维B1&&CXHR10L0-03-4&&化5复审&&西安秦巴药业有限公司&&维持原判&&肝病注射用甲硫氨酸维B1&&CXHR10L0-03-4&&化5复审&&西安秦巴药业有限公司&&维持原判&&肝病天麻素氯化钠注射液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&福州海王福药制药有限公司&&或批准临床&&神经衰弱等静注人免疫球蛋白(pH4)&&CXSS0900001&&——&&&&生15&&广东卫伦生物制药有限公司&&或批准临床&&免疫球蛋白缺乏症静注人免疫球蛋白(pH4)&&CXSS0900002&&——&&&&生15&&广东卫伦生物制药有限公司&&或批准临床&&免疫球蛋白缺乏症注射用尼莫地平&&X10L0-03-4&&化5&&广东先强药业有限公司&&目前本品处于已送局审批。&&钙拮抗剂注射用尼莫地平&&X10L0-03-4&&化5&&广东先强药业有限公司&&目前本品处于已送局审批。&&钙拮抗剂复方川贝精颗粒&&CXZS10S0-03-4&&中8&&广西圣保堂药业有限公司&&国药准字Z &&平喘药天麻素氯化钠注射液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&广西裕源药业有限公司&&或批准临床&&神经衰弱等注射用磷酸川芎嗪&&X10L0-03-4&&化5&&海南双成药业有限公司&&或批准临床&&缺血性脑血管疾病复方利多盐苯乳膏&&CXHR10L0-03-4&&化3复审&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&镇痛药复方利多盐苯乳膏&&CXHR10L0-03-4&&化3复审&&太阳石(唐山)药业有限公司&&维持原判&&镇痛药注射用天麻素(静脉注射用)&&CXHS10L0-03-4&&化5&&海南通用同盟药业有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等青霉素V钾咀嚼片&&CXHS10L0-03-4&&化5&&华北制药股份有限公司&&或批准临床&&抗生素天麻素氯化钠注射液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&石家庄四药股份有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等维生素B12滴鼻液&&CXHR10L0-03-4&&化4复审&&浙江爱生药业有限公司&&维持原判&&维生素类药环吡酮胺溶液&&CXHS10L0-03-4&&化5&&哈尔滨乐泰药业有限公司&&或批准临床&&抗真菌药天麻素缓释片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&宜昌人福药业有限责任公司&&日已送注册司审批。&&神经衰弱等恩替卡韦颗粒&&CXHL10L0-03-4&&化5&&长沙市华美医药研究所&&审评意见建议为不批准。&&抗病毒药注射用盐酸雷莫司琼&&CXHS10L0-03-4&&化5&&长春今来药业(集团)有限公司&&或批准临床&&止吐药聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液&&CXSL10L0-03-4&&生9&&上海恒瑞医药有限公司&&建议为批准临床。&&中性粒细胞减少症尼扎替丁分散片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&江苏万高药业有限公司&&或批准临床&&H2受体拮抗剂舒鼻灵喷雾剂&&CXZL10L0-03-4&&中6&&常州市盛辉药业有限公司&&或批准临床&&鼻炎盐酸格拉司琼口腔喷雾剂&&CXHR10L0-03-4&&化5复审&&南京星银药业集团有限公司&&维持原判&&止吐药盐酸左氧氟沙星凝胶&&CXHR10L0-03-4&&化5复审&&扬子江药业集团有限公司&&维持原判&&抗生素依替巴肽注射液&&CXHS10L0-03-4&&化3&&江苏豪森药业股份有限公司&&或批准临床&&抗血小板聚集药注射用盐酸伊立替康&&CXHL10L0-03-4&&化3&&江苏恒瑞医药股份有限公司&&或批准临床&&新增适应症注射用盐酸伊立替康&&CXHL10L0-03-4&&化3&&江苏恒瑞医药股份有限公司&&或批准临床&&新增适应症人用狂犬病疫苗(Vero细胞)&&CXSL10L0-03-4&&生13&&大连雅立峰生物制药有限公司&&或批准临床&&狂犬病注射用磷酸川芎嗪&&X10L0-03-4&&化5&&沈阳济世制药有限公司&&或批准临床&&缺血性脑血管疾病注射用磷酸川芎嗪&&X10L0-03-4&&化5&&沈阳济世制药有限公司&&或批准临床&&缺血性脑血管疾病注射用天麻素(供静脉注射用)&&CXHS10L0-03-4&&化5&&沈阳双鼎制药有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等注射用烟酸&&X10L0-03-4&&化5&&沈阳济世制药有限公司&&或批准临床&&维生素类药,降脂药注射用烟酸&&X10L0-03-4&&化5&&沈阳济世制药有限公司&&或批准临床&&维生素类药,降脂药注射用盐酸多西环素&&CXHR10L0-03-4&&化3复审&&沈阳新马药业有限公司&&维持原判&&抗生素奥利司他&&CXHL10L0-03-4&&化3&&山东新时代药业有限公司&&或批准临床&&原料药奥利司他片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&山东新时代药业有限公司&&或批准临床&&减肥药富马酸尼唑苯酮&&CXHR10L0-03-4&&化3复审&&济南百诺医药科技开发有限公司&&维持原判&&蜘蛛网膜下腔出血急性期的缺血所引起的脑障碍注射用天麻素(供静注)&&CXHS10L0-03-4&&化5&&山西泰盛制药有限公司&&本品处于已送局审批。凶多吉少&&神经衰弱等鼻用重组人胰岛素粉雾剂&&CXHR10L0-03-4&&化2复审&&上海医药工业研究院&&维持原判&&降糖药鼻用重组人胰岛素粉雾剂&&CXHR10L0-03-4&&化2复审&&上海医药工业研究院&&维持原判&&降糖药加替沙星软胶囊&&CXHL10L0-03-4&&化5&&成都青山利康药业有限公司&&或批准临床&&抗生素辛萸贴片&&CXZL10L0-03-4&&中6&&浙江大学&&意见建议为批准临床。&&脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致的口疮、复发性口疮盐酸克林霉素乳膏&&CXHS10L0-03-4&&化5&&杭州天诚药业有限公司&&集中审评专项工作”:目前本品处于已送局审批。&&抗生素玉蝴蝶祛斑膏&&CXZL0800104&&——&&&&中6&&杭州前进药业有限公司&&或批准临床&&祛斑头孢克肟缓释片&&CXHL10L0-03-4&&化5&&重庆医药工业研究院有限责任公司&&或批准临床&&抗生素消郁安神胶囊&&CXZL10L0-03-4&&中6&&重庆市中药研究院&&或批准临床&&消郁安神甲磺酸倍他司汀&&CXHS10S0-03-11&&原化四&&广东世信药业有限公司&&国药准字H &&原料药甲磺酸倍他司汀片&&CXHS10S0-03-11&&原化四&&广东世信药业有限公司&&国药准字H &&梅尼埃病、梅尼埃综合症、眩晕症。阿德福韦酯片&&CXHS10S0-03-11&&化1&&北京双鹭药业股份有限公司&&国药准字H &&抗病毒药妇科调经滴丸&&CXZS10S0-03-11&&中8&&贵州百祥制药有限责任公司&&国药准字Z &&月经不调,经期腹痛。重组乙型肝炎疫苗(酵母)&&CXSL10L0-03-11&&生13&&北京民海生物科技有限公司&&或批准临床&&乙肝Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液&&CXSL10L0-03-11&&生1&&厦门特宝生物工程股份有限公司&&或批准临床&&中性粒细胞减少症重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)&&CXSL10L0-03-11&&生6&&厦门大学&&或批准临床&&乳头瘤疫苗盐酸托烷司琼氯化钠注射液&&CXHS10S0-03-11&&化5&&湖南科伦制药有限公司&&国药准字H &&化疗止吐药复方杏香兔耳风片&&CXZS10S0-03-11&&中8&&江西京通美联药业有限公司&&国药准字Z &&湿热下注所致慢性宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎,白带等症流感病毒裂解疫苗&&CXSL10L0-03-11&&生15&&大连金港安迪生物制品有限公司&&或批准临床&&流感疫苗流感裂解疫苗&&CXSL10L0-03-11&&生?&&大连金港安迪生物制品有限公司&&或批准临床&&流感疫苗PEG化重组人精氨酸酶注射液&&CXSL10L0-03-11&&生1&&拜奥生物科技(上海)有限公司&&或批准临床&&肝癌----------------------------------------------------------
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shyflysky edited on
很好的资料,谢谢!
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药监部门的官员有必要出差去SIPO学习,虽然其推出的专利数据库和一些商业数据库相比有差距,但作为免费的数据检索库已经很不错了,尤其是07年推出的试验检索平台!
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其实个人工作老说,sfda和cde相关信息数据已经是政府部门中信息公开工作开展的不错了,当然不是要表扬,只是认为,有时候,大家可以提意见,但是也要考虑实际情况,多鼓励,符合现在流行的培养模式嘛!
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——-记得有位狂人说过,战争一旦开始,就应该考虑如何结束。在开帖之初,我就考虑着如何结束这个帖子。说实在的,整理这些信息费时费力,再者关注度不高,可见价值不大,确实没有继续的必要了。希望SFDA的官员们能够像FDA学习,将网站数据库建设成所有申请人可公平获取信息的平台.2010年新药批件发送信息(3月下)【药品名称】【受理号】【批件号】【邮寄日期】【分类】【申请单位】【审批情况】【可能的适应症】芪芎通络胶囊&&CXZS10S0-03-11&&中6&&郑州复升药业有限公司&&国药准字Z &&益气活血,化痰通络。伊拉地平&&CXHL10L0-03-18&&化3&&安徽省新星药物开发有限责任公司&&批准临床。&&原料药胡黄连苷-Ⅱ&&CXZL10L0-03-18&&中1&&北大世佳科技开发有限公司&&已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&原料盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊&&CXHR0900126&&——&&&&化3复审&&中国医药研究开发中心有限公司&&建议维持原审批结论&&关节炎注射用胡黄连苷-Ⅱ&&CXZL10L0-03-18&&中1&&北大世佳科技开发有限公司&&已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&肝病奥拉西坦氯化钠注射液&&CXHR0900129&&——&&&&化5复审&&福州海王福药制药有限公司&&建议维持原审批结论&&脑代谢改善药奥拉西坦氯化钠注射液&&CXHR0900130&&——&&&&化5复审&&福州海王福药制药有限公司&&建议维持原审批结论&&脑代谢改善药奥拉西坦葡萄糖注射液&&CXHR0900127&&——&&&&化5复审&&福州海王福药制药有限公司&&建议维持原审批结论&&脑代谢改善药奥拉西坦葡萄糖注射液&&CXHR0900128&&——&&&&化5复审&&福州海王福药制药有限公司&&建议维持原审批结论&&脑代谢改善药盐酸利托君分散片&&CXHR0900131&&——&&&&化5复审&&广东先强药业有限公司&&建议维持原审批结论&&预防早产、流产及治疗胎儿宫内窘迫左舒必利氯化钠注射液&&CXHR0800045&&——&&&&化3复审&&海南天涯制药有限公司&&尚无法形成处理结论,需要召开复审三方审议会议讨论。&&抗精神失常药左舒必利注射液&&CXHR0800044&&——&&&&化3复审&&海南天涯制药有限公司&&尚无法形成处理结论,需要召开复审三方审议会议讨论。&&抗精神失常药氯法拉滨&&CXHL0800103&&——&&&&化3&&吉林省一心制药有限公司&&当前技术审评意见建议为批准临床。&&原料药氯法拉滨注射液&&CXHL0800102&&——&&&&化3&&吉林省一心制药有限公司&&当前技术审评意见建议为批准临床。&&急性淋巴细胞性白血病布洛芬散剂&&CXHR0900132&&——&&&&化5复审&&沈阳华泰药物研究有限公司&&建议维持原审批结论&&减热镇痛药聚卡波非钙&&CXHL0900185&&——&&&&化3&&山东新华制药股份有限公司&&或批准临床&&原料药熊去氧胆酸微丸胶囊&&CXHL10L0-03-18&&化5&&上海信谊万象药业股份有限公司&&或批准临床&&胆汁淤积性肝病等盐酸贝凡洛尔&&CXHS0800146&&——&&&&化3&&扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司&&或批准临床&&原料药注射用重组人甲状旁腺素(1-34)&&CXSL0700019&&——&&&&生7&&上海富纯中南生物技术有限公司&&或批准临床&&骨质疏松症甘露醇果糖注射液&&CXHR0900125&&——&&&&化3复审&&成都三明药物研究所&&建议维持原审批结论&&脱水剂爱宁&&CXZL0600253&&——&&&&中1&&浙江天皇药业有限公司&&我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&抗肿瘤药爱宁乳液型注射液&&CXZL0600254&&——&&&&中1&&浙江天皇药业有限公司&&我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&抗肿瘤药归苓消肿胶囊&&CXZL0800082&&——&&&&中6&&石家庄以岭药业股份有限公司&&当前技术审评意见建议为不批准。&&消肿利水芪苓解毒颗粒&&CXZL0900029&&——&&&&中6&&北京国元堂医药研究所有限公司&&或批准临床&&清热解毒银杏叶注射液&&CXZS0700072&&——&&&&原中7&&北京双鹤药业股份有限公司&& '我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&缺血性心脑血管疾病清创止血凝胶剂&&CXZL10L0-03-24&&中6&&甘肃省药物研究所&&我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批&&止血药薄荷镇痛贴&&CXZS0900002&&——&&&&中8&&曼秀雷敦(中国)药业有限公司&&或批准临床&&镇痛药竭莲宫血安颗粒&&CXZL10-03-24&&中6&&润和生物医药科技(汕头)有限公司&&当前技术审评意见建议为批准临床。&&防治药流后出血洛氟普啶片&&CXHL10-03-24&&化3&&深圳致君制药有限公司&&或批准临床&&儿滞灵颗粒&&CXZL0900046&&——&&&&中8&&广西正堂药业有限责任公司&&或批准临床&&急慢性咽炎、慢性喉炎、慢性扁桃体炎复方金刚痛风颗粒&&CXZL0800050&&——&&&&中6&&桂林兴达制药厂&&我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&痛风椎盘通贴膏&&CXZL0800049&&——&&&&中6&&桂林天和药业股份有限公司&&我中心已结束该注册申请的审评工作,已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&腰椎病瓜薤胸痹滴丸&&CXZL0800111&&——&&&&中6 &&海口佰药科技开发有限公司&&或批准临床&&胸痹心痛腰颈舒康片&&CXZL0800105&&——&&&&中6&&承德舒鑫物资有限公司&&或批准临床&&颈椎、腰椎病参芍妇炎宁胶囊&&CXZL10L0-03-24&&中6&&武汉药谷科技开发有限公司&&或批准临床&&妇科炎症驴胶补血丸&&CXZS10S0-03-24&&原中9&&吉林吉春制药有限公司&&国药准字Z &&贫血妇肤康搽剂&&CXZS10L0-03-24&&中8&&江苏晨牌药业有限公司&&日已送注册司审批。&&阴道炎肝复康片&&CXZL10L0-03-24&&中8&&江西青春康源制药有限公司&&或批准临床&&肝病消痔灵胶囊&&CXZS08L1-03-24&&中8&&内蒙古五原九郡药业有限责任公司&&目前本品处于已送局审批。&&痔疮痹络通胶囊&&CXZL0600031&&——&&&&中5&&山东齐都药业有限公司&&或批准临床&&冠心病心绞痛复方盐酸氨溴索片&&CXHL0800215&&——&&&&化3&&济南百诺医药科技开发有限公司&&当前技术审评意见建议为批准临床。&&呼吸道感染稳心滴丸&&CXZL0800068&&——&&&&中8&&山东步长制药有限公司&&或批准临床&&心律失常等稳心口服液&&CXZL0800067&&——&&&&中8&&山东步长制药有限公司&&或批准临床&&心律失常等复方三七滴丸&&CXZS0800002&&——&&&&中8&&咸阳大唐医药研究所&&已于日报送国家食品药品监督管理局审批。&&冠心病心绞痛一粒欣胶囊&&CXZL0800001&&——&&&&中5&&西安阿房宫药业有限公司&&已送局审批。&&壮阳药增光胶囊&&CXZS10S0-03-24&&中8&&陕西君碧莎制药有限公司&&国药准字Z &&近视眼等一通颗粒&&CXZL0600077&&——&&&&中6&&上海乐昱生物科技有限公司&&日报送国家食品药品监督管理局审批&&冠心病心绞痛肤康灵喷雾剂&&CXZL10L0-03-24&&中6&&四川三民药业有限公司&&或批准临床&&抗真菌药金睛滴眼液&&CXZL10L0-03-24&&中6&&四川三民药业有限公司&&已送注册司审批。&&眼科用药心达康缓释胶囊&&CXZL0900036&&——&&&&中6&&四川川大华西药业股份有限公司&&或批准临床&&冠心病复方三七降脂胶囊&&CXZL0700140&&——&&&&中6&&云南省玉溪市维和制药有限公司&&已于日报送国家食品药品监督管理局审批&&调脂药丁二磺酸腺苷蛋氨酸&&CXHS10S0-03-24&&化3&&浙江海正药业股份有限公司&&国药准字H &&肝病
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搂主不要气馁啊,我只有投票的权利,而且有时能投有时不能投,当我看到你的帖子的时候,往往投不了票了,要不肯定支持加鼓励的。就是有一事需要请教,看批件信息的时候,有批号的当然知道批到什么程度了,难的就是那些没有批号的,不知是死是活,除了用“笨”办法在审评中心进度查询中蒙受理日期进而察看进度以外,有些大神说可以通过批件数量来看出是否批准,比如有时批件数量4的就是批准,批件数量3的就是枪毙,反正具体数量不记得了,不知楼主是否了解,还是楼主有什么其他好办法能够查到这么详尽的信息?
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qian_boy 搂主不要气馁啊,我只有投票的权利,而且有时能投有时不能投,当我看到你的帖子的时候,往往投不了票了,要不肯定支持加鼓励的。就是有一事需要请教,看批件信息的时候,有批号的当然知道批到什么程度了,难的就是那些没有批号的,不知是死是活,除了用“笨”办法在审评中心进度查询中蒙受理日期进而察看进度以外,有些大神说可以通过批件数量来看出是否批准,比如有时批件数量4的就是批准,批件数量3的就是枪毙,反正具体数量不记得了,不知楼主是否了解,还是楼主有什么其他好办法能够查到这么详尽的信息?我不认为通过批件数量可以判断批件的命运。我一般看审评中心的审评进度,虽然查询受理日期比较难(首家或独家除外),但还是有些窍门的,比如查询“希望口服液”(受理号CXHS1010110,非独家且非首家):(1)通过dxy数据库查询受理号CXHS101011*甚至CXHS10101**,模糊检索可检索到近20个品种(2)从这些品种中找到首家品种或独家品种(3)再到SFDA数据库中找到该首家或独家品种的受理日期2010年X月X日(4)不出意外,希望口服液的受理日期在X月X日附近(5)再到CDE网站查询审评进度,试几次有望成功令人气愤的是,网站信息缺失严重,不少品种进入CDE,注册受理信息检索结果是0,还有就是CDE审评进度中不少品种已经看不到“批准或者退审”的建议,而是诸如“已报送国家食品药品监督管理局审批”的含糊其辞的结论,如此以来,即使找到了受理日期,最终的审评结果也不得而知。
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真心的感谢楼主你收集的资料还是很有价值的,希望你坚持下去我已经把帖子收藏起来了。不过,SFDA网站查询的东西实在是不敢恭维,没有办法,还得继续下去。
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shyflysky 我不认为通过批件数量可以判断批件的命运。我一般看审评中心的审评进度,虽然查询受理日期比较难(首家或独家除外),但还是有些窍门的,比如查询“希望口服液”(受理号CXHS1010110,非独家且非首家):(1)通过dxy数据库查询受理号CXHS101011*甚至CXHS10101**,模糊检索可检索到近20个品种(2)从这些品种中找到首家品种或独家品种(3)再到SFDA数据库中找到该首家或独家品种的受理日期2010年X月X日(4)不出意外,希望口服液的受理日期在X月X日附近(5)再到CDE网站查询审评进度,试几次有望成功令人气愤的是,网站信息缺失严重,不少品种进入CDE,注册受理信息检索结果是0,还有就是CDE审评进度中不少品种已经看不到“批准或者退审”的建议,而是诸如“已报送国家食品药品监督管理局审批”的含糊其辞的结论,如此以来,即使找到了受理日期,最终的审评结果也不得而知。学习了!不过还有一点不明确,如果不是首家或独家申报的怎么办,能查吗?
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sfda的《注册受理信息》中显示的日期就是首家的受理日期:
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把楼上的筒子们的信息整理了下,变成一个表格了。大家可以参考下。
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谢谢楼主分享,顶一个!
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madai26 把楼上的筒子们的信息整理了下,变成一个表格了。大家可以参考下。辛苦了
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很好。谢谢分享
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