肿瘤坏死因子α抗体融合蛋白共有几个生产厂家?哪个好?

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抗体融合蛋白 上次找有刘钢医生看过病,想问下药怎么用?
状态:就诊前
希望提供的帮助:
注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 对什么药用或蒸馏水?
所就诊医院科室:
华西医院 风湿免疫科
用注射用水稀释(蒸馏水);不能用糖水或糖盐水;最好也不要用盐水。
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疾病名称:系统性红斑狼疮&&
希望得到的帮助:一瓶一百片,一天十片,要吃30天不够怎么办呢?
病情描述:主要想问泼尼松不够吃,怎么办?怎么办,怎么办。怎么办?
疾病名称:28岁女性,腰疼一年,B27阳性&&
希望得到的帮助:是否强直?如何治疗!28岁还年轻,感谢
病情描述:腰骶部疼痛,早起疼痛,久坐疼痛!B27阳症状:腰疼一年,起初早起腰两侧肌肉疼痛,起床活动后疼痛消除。最近2个月疼痛加剧,早起腰骶部紧绷疼痛,活动后好转,久坐疼痛又加剧。颈椎近期也酸痛僵...
疾病名称:成人stii病&&
希望得到的帮助:希望和大夫咨询一下有关治疗
病情描述:现在吃激素4片,白细胞高,血压有点高,别的都正常
疾病名称:是不是类风湿&&
希望得到的帮助:是不是类风湿,如不是,那有是什么病
病情描述:2000年脚掌疼【主要是软组织疼,末有固定地方,疼时没有肿胀,有点发紫,走路疼,不走不疼。】到2002年手关节疼,一直到现在,疼时红肿,运动疼,不动有灼热感,发僵,不怎么疼。不疼时感觉很好...
疾病名称:是不是类风湿&&
希望得到的帮助:是不是类风湿,如不是,那有是什么病
病情描述:2000年脚掌疼【主要是软组织疼,末有固定地方,疼时没有肿胀,有点发紫,走路疼,不走不疼。】到2002年手关节疼,一直到现在,疼时红肿,运动疼,不动有灼热感,发僵,不怎么疼。不疼时感觉很好...
疾病名称:纤维肌痛&&
希望得到的帮助:到底是什么疾病?这个诊断是否准确?
病情描述:您好,首先给您表达敬意,繁忙之中抽出时间查看我的病情。我4月底开始右腹股沟疼痛,具体原因忘了一周前踢过一场球赛,后来过了一个月右侧大腿疼痛了,期间由于自己保养不得当,玩游戏喝酒导致我...
疾病名称:右手腕关节肿痛&&
希望得到的帮助:我的是什么病
病情描述:右手腕一星期前肿痛,现在好多了,其他无症状
投诉类型:
投诉说明:(200个汉字以内)
刘钢大夫的信息
系统性红斑狼疮及狼疮肾炎、干燥综合征、类风湿关节炎,脊柱关节炎包括强直性脊柱炎,痛风,骨质疏松,骨关...
刘钢,男,主任医师,博士研究生导师,医学博士,风湿免疫科指导教授。1979年经全国统考进入华西医科大学研...
免疫科可通话专家
武汉协和医院
风湿免疫科
风湿免疫科
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风湿免疫科
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英文名称:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection
上海中信国健药业股份有限公司
上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号
关注度排名4666
条码已在中国物品编码中心注册如有疑问请拨打电话咨询:400-
关于扫码那些事:
1. 什么是商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元、参与方位置等的代码与条码标识。
通过扫描商品条码,可以查找到该商品的相关信息,如生产商、规格、数量、价格、生产日期、防伪信息等等,商品条码本身是不包含这类信息的,它相当于进入商品信息数据库的“关键字索引”。
在我国,企业若要使用商品条码,可到中国物品编码中心网站()在线办理,或通过所在地的中国物品编码中心分支机构()办理。
2. 商品条码的数字都是什么意思?
“690”为前缀码,由国际物品编码协会(GS1)分配;
目前,我国商品条码前缀码为690-696。点此查询其他国家和地区的商品条码前缀码
“6901234”为厂商识别代码,由所在国家或地区编码组织分配,国内由中国物品编码中心分配;
“56789”为产品项目代码,由企业自行分配;
“2”为校验位,由标准算法计算得出。
3. 从商品条码头几位数字可以确定产品是进口还是国产?
如美国产商品的商品条码是以“0”开头,法国是3,中国是6,智利是7,西班牙是8,澳大利亚是9等。如果不符合以上规律,则为假的进口商品吗?
真相:商品条码只反映其持有者是在哪个GS1 编码组织注册的厂商识别代码,并不表示产品的生产地。 根据GS1国际编码组织管理准则,商品条码最好以所在销售国的条码为主,但同时也允许以原生产国条码为产品的商品条码。我国《商品条码管理办法》也有规定:“依法取得营业执照和相关合法资质证明的生产者、销售者和服务提供者,可以申请注册厂商识别代码。”依照此条的规定,在中国境内具有合法资质的外国企业,同样可以在中国申请以“690~696”为开头的厂商识别代码。因此,商品条码并不代表产品的原产地,只反映管理该商品条码的所在国家或地区的GS1编码组织。
4. 看商品条码判断产品真假?
在超市买东西时都会看到商品条码的影子,刚买的药盒上却没有商品条码,肯定是假冒的?
真相:商品条码符号是将商品的代码“翻译”成宽窄不同的“条形码”,供机器识读。这个商品代码是访问电脑信息数据库的“钥匙”,通过这把“钥匙”,消费者可以查找该商品的相关信息,如生产商、规格、数量、价格、生产日期、防伪信息等,但商品条码本身是不包含这类信息的,无法直接判断商品的真假。
目前,商品条码已经在食品药品安全追溯领域有了不少应用。如果建立了基于商品条码技术的产品追溯系统,并且采集了产品在流转供应链条上的有关信息,通过商品条码进行查询,是有助于消费者了解产品生产厂家、保质期、批号、成分等信息的,进而帮助消费者辨别产品的真伪。
5. 药品包装上有两个条码,都是商品条码吗?
药品与其它商品略有不同,有时包装上会看到两个条码。一个为20位数字,是国家食品药品监督管理总局为每件药品赋予的标识,详情点击;另一个为13位,是国际通用的商品条码,用于快速消费品、药品、医疗器械等多种产品,已在全球150多个国家20多个行业成熟应用40余年,详情点击
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
厂家:西藏奇正藏药股份有限公司
厂家:颈复康药业集团有限公司
厂家:中美天津史克制药有限公司
厂家:南京瑞尔医药有限公司
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药品名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (强克)  拼音简码:ZSYZZRⅡXZLHSYZST-KTRHDB
规格:25mg 剂型: 包装单位:瓶
批准文号:国药准字S 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:上海赛金生物医药有限公司
主治疾病:强直性脊柱炎&
【产品名称】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
【商品名/商标】强克
【规格】25mg
【生产厂家】上海赛金生物医药有限公司
【批准文号】国药准字S
【性 状】本品为无菌白色冻干粉针剂。
【主要成分】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
【适应症】本品适用于中度及重度强直性脊柱炎患者。
【用法和用量】本品应在医生指导下使用。成人推荐剂量每次50mg,皮下注射,每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解。
【不良反应】常见的不良反应包括注射部位反应和上呼吸道感染。注射部位反应表现为注射部位轻度到中度的红肿、疼痛、搔痒和肿胀等,一般不需停药。注射部位反应通常发生在开始治疗的第1个月内,平均持续3-5天,以后逐渐消失。其它不良反应包括皮疹、发热、白细胞减少、头痛、头晕、腹泻、恶心、乏力、面部肿胀等。
根据国外文献报道,同类产品治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎及银屑病的不良反应相似,不良反应还有如下报道,在使用本品过程中也可能发生:
在所有临床试验中,类风湿关节炎患者出现的严重感染有:肾盂肾炎、支气管炎、, 化脓性关节炎、腹部脓肿、蜂窝组织炎、骨髓炎、伤口感染、肺炎、足脓肿、腿部溃疡、腹泻、鼻窦炎和败血症。同类产品上市后,严重感染包括败血症和死亡也有报道。这些严重感染有些发生在开始使用后几周内,很多患者除患有类风湿关节炎外,同时还合并有如糖尿病、充血性心衰、慢性或活动性感染。一项有关败血症临床试验提示,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可增加败血症患者的死亡率。
在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对照试验(时间3-6个月)中,治疗组3435名患者中有两例患淋巴瘤,而对照组1335名患者中无淋巴瘤发生。
在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白开放对照临床试验中,4650名患者接受了约9062患者年的治疗,共出现7例淋巴瘤,发病率是正常人群的两倍。
在3389名类风湿关节炎患者接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,平均治疗时间28个月(治疗总计时间为8000患者年)的临床试验中,观察到6例淋巴瘤,平均每100患者年发生0.07例。除淋巴瘤外还发现55例其他癌变,其中多数为结肠癌、乳腺癌、肺癌和前列腺癌,发病率与常发癌种类与通常人群相似。第六个月进行的肿瘤分析表明在长达三年的观察期内,癌症病发率一直稳定在某一水平。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗与恶性肿瘤发生的关系尚不清楚。
在对接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者进行的多个时间点重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白抗体的检测中,约6%的患者中,至少一次检测到针对TNF受体部分或其他部分的抗体,这些抗体均为非中和性的抗体,未观察到抗体产生与疗效或不事件有相关关系。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的长期免疫原性尚不清楚。
对类风湿关节炎患者不同的时间点采集的血清进行自身抗体检测的结果显示,在试验Ⅰ和试验Ⅱ中,新发生抗核抗体(ANA)阳性(滴度&1:40)的患者比例,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗组(11%)较安慰剂组(5%)高。放免试验结果显示,新发生抗双链DNA抗体的患者比例(15%)也比安慰组(4%)高。用人短膜虫法检测,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白组为3%,安慰剂组为0。抗心脂抗体的发生的比例,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白组与安慰剂组相似。在试验Ⅲ中,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗组与MTX治疗组相比,自身抗体的产生无显著差异。长期使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗对自身免疫性疾病发生的影响尚不清楚。
用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,会极偶然发生中枢神经系统脱髓鞘病变,但与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的关系目前尚不清楚。因此建议医生对既往有脱髓鞘病变的患者应慎用本品。
血液系统:
用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,会极偶然发生血细胞减少,包括发生再生障碍性贫血,但与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的关系尚不清楚。因此建议医生对有血液学异常史的患者慎用本品。在治疗过程中,如果发生血液系统的异常或感染的症状(如:持续高热、瘀斑、出血及面色苍白)应立即就医,并进行血常规检测。如果有血液系统的不良反应,应中止本品的治疗。
【禁 忌】本药品不得用于败血症、结核病患者、对本品或其组分过敏的患者禁用。
【注意事项】1.有反复发作感染史或患有易导致感染的潜在疾病时,应慎用本品;在使用本品时,如患者出现上呼吸道感染或有其他明显感染倾向时,应暂停使用本品,并及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。2.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应停止使用本品。3.在使用本品时,如发生过敏反应或严重过敏反应,应立即停止使用本品,并给予相应治疗。4.虽然没有数据证明本品对心脏有损害,但心衰患者需使用本品时,应极为慎重。5.由于TNF可调节炎症和细胞免疫反应,使用本品治疗时,可能会影响机体抵抗感染和恶性肿瘤的防御机能, 6.患者在使用本品治疗时,可同时接种疫苗,但不能接种活疫苗。目前尚无使用本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚无明确的儿童用药资料。
【老年患者用药】老年患者与年轻患者在安全性与有效性上未发现显著差异。由于老年群体一般易发生感染,在治疗时应多予关注。
【贮 藏】2~8℃避光保存
【批准文号】国药准字S
【生产单位】上海赛金生物医药有限公司
【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号
摘要:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)用于治疗:中度及重度活动性类风湿关节炎;18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;活动性强直性脊柱炎。成人推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
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