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抗流感药物磷酸奥司他韦的副作用(转载)
目前市场上销售的磷酸奥司他韦（Oseltamivir phosphate）为抗药物，是一种非常有效的治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管炎与支气管炎、、等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗的最常用药物之一，也是公认的抗禽、甲型H1N1最有效的药物之一。达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。通常用量为，每天服用两次，每次75mg，严重者可加倍剂量，5天为1疗程。特殊人群肾功能不全患者对不同程度的肾功能不全患者给予100mg磷酸奥司他韦，每日两次，服用五天，显示活性代谢产物水平与降低肾功能成反比。对肌酐清除率小于30ml/min的患者建议做剂量调整。没有研究数据指导肾功能衰竭患者的用药（肌酐清除小于10ml/nin），所以对该人群用药时要慎重（见注意事项和特殊剂量指导）。肝功能不全患者口服磷酸奥司他韦后。肝功能不全患者并没有象预期那样体内奥司他韦水平增高或其活性代谢产物水平降低。（见特殊剂量指导）老年人给予相同剂量的磷酸奥司他韦，同年轻人相比，老年人（年龄在65—78岁之间）的稳态代谢物水平比年轻人高25~35%，而两个人群很相似。考虑到药物暴露量和耐受力，老年人不必调整剂量。（见特殊剂量指导）儿童对一小组5~18岁儿童给予单剂2mg/kg的粉末剂，口服建立药代曲线，数据显示儿童年龄越小，对药物前体和其活性代谢产物的清除越快，人体对每mg/kg计量单位的承受越少。比如给予5-8岁儿童2mg/kg的剂量，若要达到可比性。即相当于要给予成年人单剂75mg奥司他韦（大约为1mg/kg）。年龄相差越小，儿童与成年人对每一单位mg/kg剂量的代谢差别越小。比如大于12岁的儿童与成年人在药代动力学方面就已经很相似了。奥司他韦（达菲）主要的不良反应显示为消化道的不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应[5-6]，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。在2004年1月，FDA还发出对于奥司他韦的消费警讯，声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全，奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高，形成潜在的安全问题。报道日本青少年服用奥斯他韦后自杀并有精神异常反应，此后日本先后报道数十例此类不良反应，此后世界各地媒体纷纷转载报道，引起公众关注。2005年11月FDA就这一反应作出报告，认为没有证据证明奥斯他韦可以导致精神异常，日本的不良反应病例系大众媒体报道后经心理暗示作用引起的群体性臆症。
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发表于： 20:35
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通用名称：磷酸奥司他韦颗粒
英文名称：Oseltamivir Phosphate Granules
商品名称：可威
本品主要成份为磷酸奥司他韦。
1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
成人和青少年
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用
对本品的任何成分过敏者禁用。
1. 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2. 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3. 奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的 ...
临床研究经验
成人治疗试验
在成人流感治疗的III期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者 ...
与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
药理学和药代动力学研 ...
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