DTG七月上市定价1980元/月！该药品对于中国感染者的意义是什么？_白桦林全国联盟_新浪博客
DTG七月上市定价1980元/月！该药品对于中国感染者的意义是什么？
作者：白桦
白桦林全国联盟5月30日消息，整合酶抑制剂DTG将于2016年6月中旬开始在国内上市，而正式的药品发布则将于7月2日在北京率先召开药品上市发布会，然后于7月3日在上海开发布会。而药品的最终价格定位在1980元/月（原本初步预期为元/月）。DTG同时将从七月份开始陆续在北京，上海，南京，广州，成都，昆明，杭州，南宁，长沙，乌鲁木齐，西安，深圳等地上市。一些偏远地区如有病友由于一线和二线药物耐药或严重的药物副作用不得不使用DTG的情况下急需要更换为DTG的话，可以和白桦林全国联盟直接沟通。​
1980元/月的这个药品价格很多病友会觉得依然很贵负担不起，但实际上绝大多数的病友需要了解的是，我们当前选择的药物主要还是应该考虑选择国家免费药品名录当中的基础药物，在没有耐药或没有严重的药物副反应的情况下没必要更换使用DTG。但这个价格我们如果对比目前同为整合酶抑制剂的自费药物艾生特的话，就会发现它的价格具有很大的优势！目前同为整合酶抑制剂的艾生特的同位价格为2450元/月！而且DTG目前在泰国等国家还没有仿制药。因此DTG以此价格在中国的出现是一个相当大的利好！
我们现在回顾一下这个药物。2013年8月12日，英国葛兰素史克（GSK）公司宣布，FDA已批准商品名称为Tivicay的整合酶抑制剂dolutegravir（英文简写DTG，中文度鲁特韦）50mg片剂上市。2015年12月30日以相当快的速度又获得了中国国家食品药品监督管理总局的审批批准！世界卫生组织（WHO）在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将该药物作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。白桦在前几天与英格兰公共卫生署的官员交流中也得知，目前即使在英国DTG也依然是一种优选方案的备选方案，这个概念有点类似于国内的一线方案的备选方案的意思。从另一个角度来说，如果国家进一步在与厂家沟通后将这种药物设定为一线药物的备选方案乃至进入到免费药品清单当中的话，那么对于国内的感染者将会是一个极大的信心提升！
DTG为每日一次的口服药物，是HIV整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
DTG的服用，无需药代动力学助推剂，可空腹或与食物一起服用，并且可在一天的适合时间服用。很多感染者在问我，DTG是单独使用还是要与其他的药物共同使用？目前在欧美日本等发达国家，其实他们所使用的药物是包含DTG及阿巴卡韦和拉米夫定的三合一合成制剂，商品名称为Triumeq。那么DTG是否可以单剂使用呢？在一个感染者使用基础性药物抗病毒治疗后，病毒载量在降低到检测不到的水平后再，由于药物副反应等各种原因导致换药的话，也可以考虑单剂使用DTG。
DTG在III期临床试验中表现强劲，达到了与默沙东(Merck
Co)HIV/AIDS药物Isentress（艾生特，也叫拉替拉韦或雷特格韦）相匹敌的疗效。艾生特日服2次，这2者均为HIV整合酶的抑制剂，这是一类对抗HIV
/AIDS的新型药物，能够阻止HIV病毒进入细胞。DTG每天服用的剂量是一次，每次一片50mg。而艾生特则为每天两次400mg。从使用的便利方面及剂量方面相比艾生特而言，DTG更具有优势。
DTG的优势1-不容易耐药
相比艾生特而言，DTG的一个最强大的优势在于-很不容易耐药！艾生特其实有一点很不好的劣势，就是当一线药物和二线药物在耐药之后，病毒载量在反弹到一个比较高的水平后再使用艾生特的情况时，艾生特的耐药率将会很高，因为艾生特的耐药屏障很低。举一个例子来说，目前国内尤其河南等疫情较为严重的地区，二线药物耐药的比率已经比较高了，在使用克力芝等药物都耐药的情况下，配合艾生特来去治疗的效果通常一到两年后病毒载量都容易出现病毒载量反弹的情况。这类情况白桦林全国联盟通过浙江、河南等地的一些病例已经得出了相吻合结论。而DTG恰恰弥补了艾生特在二线药物耐药后继续使用出现耐药屏障低的缺陷。
DTG在国内一线药物（包括替诺夫韦，拉米夫定，依非韦仑，奈韦拉平，齐多夫定等）和二线药物（包括克力芝，阿巴卡韦等）耐药后可以继续有效，有效率可达100%。而在国内的所谓三线药物艾生特如果耐药的情况下，DTG继续有效率也依然可以达到68%的有效率。所以我们可以看到国家为什么目前对于DTG的推动这么快速，是因为这个药物的确是在二线药物耐药后的重要的保持药物耐药屏障的药物，而这一点是艾生特无法比拟的。
DTG优势2-药物副作用很低
DTG从目前现行治疗来看是药物副作用最小的艾滋病物。50mg剂量就可以维持24小时，而且其药物副作用就是概率上的轻微失眠。另外，DTG的使用可以增强核苷类药物的活性，促进核苷类药物更不容易耐药。核苷类药物包括什么？包括替诺福韦，齐多夫定，阿巴卡韦和拉米夫定等等。另外，DTG在一天当中的任何时间当中服用即可，大大降低了对于药物的依从性的要求，让我们看到了未来药品研发的一个趋势。
分析师预计，DTG(dolutegravir)有望成为年销售额达数十亿美元的重磅药物，同时将成为吉利德科学(GileadSciences)相关药物的强有力竞争者。
ViiV医疗保健公司是葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)于2009年联合成立的HIV/AIDS药物研发公司，目前，GSK持有ViiV
76.5%的股份，辉瑞持有10%的股份，日本盐野义(Shionogi)持有10%的股份。根据双方的协议，此次的艾滋病新药Dolutegravir将属于ViiV
Healthcare公司。
此前，葛兰素史克制药公司的强项之一便是艾滋病药物，但是后来出现了吉利德科技技术公司（Gilead）之类的强劲市场竞争对手，葛兰素史克制药公司的市场主导地位逐渐薄弱下去。吉利德科技技术公司的癌症畅销药物Atripla(替诺福韦或称TDF+恩曲它滨+依非韦仑三种药物的合成制剂)是美国境内最受欢迎的艾滋药物，据悉去年该药物创下了高达32亿美元的销售总额。业内人士分析称，此次药效比对试验对于葛兰素史克制药公司重振艾滋病市场地位大有益处。
DTG的专利保护期截止至2027年10月5日。而艾生特(拉替拉韦)的专利保护期截止到2022年
10月到期。
最后，依然重新强调的就是，是否在当前没有进行抗病毒治疗或已经在使用其他药物的情况下就更换为DTG呢？在这里白桦要强调的是，除非有很强大的经济支撑，否则建议感染者服药要考虑从长计议，也就是依然建议从基础药物开始服用！艾滋病目前仅仅是一个慢性病，我们的寿命长着呢，目前和大家提到了这个药物的主要目的就是要让大家了解到自己未来在一线药物和二线药物耐药后的一个更多更好的选择，大家在抗病毒治疗的道路上应该从长计议！也许再吃几年基础药物，等到艾生特或DTG过几年过了专利保护期以后，那么它的价格又会大大降低。到那时再吃也不迟。
最最后，白桦在这里还是忍不住说一句的是，年底到明年初的阶段，国家计划将召开一个免费药品目录更新的相关会议。白桦真心希望这个会议当中能够在权衡各种利弊之后能够将DTG纳入一线药物备选方案并最终纳入免费药品目录当中。让我们共同期待吧！
白桦林全国联盟---一群向上生长着的人们！
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