【牛股基因】：金扶宁（外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶）
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通用名称:外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（rhGM-CSF凝胶）
商品名称:&金扶宁
英文名称:&Recombinant Human
Granulocyte/Macrophage Colony-stimulatingFactor Hydro-gel for
Topical Application
活性成分:&重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)
全球唯一的rhGM-CSF凝胶，获得国家发明专利保护，国内独家产品
粒细胞巨噬细胞刺激因子是由Burgess等在1977年于鼠的肺条件培养液中首次发现，因其在体外半固体培养基中可刺激骨髓造血前体细胞形成粒细胞巨噬细胞集落、粒细胞集落、巨噬细胞集落形成，故被命名粒细胞巨噬细胞刺激因子。
1985年，人类GM-CSF基因（human GM-CSF,
hGM-CSF）被首次成功克隆表达，此后重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子逐渐应用于临床。
GM-CSF具有多种功能，既可刺激造血前体细胞的增殖、分化和成熟及促进其从骨髓向外周转移,又可诱导多种细胞如巨噬细胞、角质细胞等的分化、增殖并活化、增强其功能。
迄今为止，
rhGM-CSF已成功应用于多个临床领域，如改善放化疗、干细胞移植及严重感染等原因导致的骨髓抑制；增强疫苗的免疫原性；促进创面愈合等。
2008年8月前上市的rhGM-CSF均为注射剂，静脉或皮下注射，用药剂量为3-10μg/kg/d，可连续应用数天，用药安全。rhGM-CSF是迄今为止，唯一一个既有促创面愈合作用、又可全身应用的细胞因子。所以rhGM-CSF已成为近年来基础和临床研究的一个热门细胞因子，其促进创面愈合作用的研究尤其引人关注。
研究表明，rhGM-CSF可被一系列参与创面修复过程的细胞成分，如活化的T细胞、树突状细胞、巨噬细胞、角质细胞、内皮细胞、成纤维细胞等合成分泌；
而且GM-CSF还可增强一系列创面愈合所必需的细胞的功能，包括活化中性粒细胞和单核/巨噬细胞的功能、促进上皮细胞迁移和角质细胞增殖、调节成纤维细胞的表型等，更激起了人们将其用于创面促进愈合的兴趣。
近十余年来，国内外专家已将rhGM-CSF积极应用于多种临床创面，并取得了理想的效果。现已有多篇文献报道证实，局部应用rhGM-CSF可有效、安全地治疗多种原因导致的急性、慢性难愈性创面（如深度烧伤创面、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、烧伤残余创面及肿瘤放化疗等所致的不愈创面等），促进其愈合。
长春金赛药业有限责任公司率先研发出理化及活性稳定的外用rhGM-CSF凝胶制剂，并进行了rhGM-CSF凝胶局部外用于烧伤创面的探索研究。研究表明，rhGM-CSF组深Ⅱ度烧伤创面平均痊愈时间显著缩短；各固定时相创面愈合百分率明显增加。并且应用时非常安全，未见不良反应发生。
此外，凝胶制剂有助于保持创面湿润，利于上皮细胞及其它修复细胞的迁移增殖促进愈合，并且易于给药及清除，从而减少了烧伤患者换药时的创面疼痛，更有助于创面修复。
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药品说明书
【金扶宁药品名称】
通用名称：外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
商品名称：金扶宁
英文名称：Recombinant Human ulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor
Hydro-gel for Topical Application
汉语拼音：Waiyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Cijiyinzi
【金扶宁成份】
主要成份名称：重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)
活性成分来源：基因重组大肠杆菌分泌表达产物。
分子量：14KD
【金扶宁性状】
金扶宁为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。
【金扶宁适应症】
促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。
【金扶宁用法用量】
用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次或在每次换药时使用，疗程7-28天。常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量金扶宁均匀涂于患处。如需包扎，建议配合凡士林油纱使用。
【金扶宁规格】
100μg rhGM-CSF/10g/支
【金扶宁不良反应】
偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
【金扶宁禁忌】
对金扶宁任何成份过敏者禁用。
【金扶宁注意事项】
金扶宁为无菌包装，可作为手术室用药。
没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用金扶宁。
使用金扶宁前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。
金扶宁应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。金扶宁性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。
请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。
如出现严重过敏症状，请立即停用金扶宁，并及时就医。
【金扶宁药物过量】
尚无药物过量的临床报道。
【金扶宁贮藏】
2-8℃避光密闭贮藏和运输。
【金扶宁包装】
纯铝(铝含量&99%)材质，药用铝管包装，1支/盒。
【金扶宁有效期】
【金扶宁批准文号】
【金扶宁生产企业】
长春金赛药业股份有限公司
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗儿童烧伤创面效果观察--《世界最新医学信息文摘》2016年24期
外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗儿童烧伤创面效果观察
【摘要】：目的探讨外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗儿童烧伤创面的临床疗效。方法选取2013年5月至2015年10月我院收治的烧伤患儿80例,将其随机分成两组,每组患儿40例,观察组采用外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗,对照组采用传统药物磺胺嘧啶银霜治疗,观察两组患儿的治疗效果。结果两组的创面愈合时间和愈合率差异明显(P0.05),有统计学意义。结论给予烧伤患儿进行外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗,能够缩短愈合时间,提升其愈合率,治疗效果显著。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R726.5【正文快照】：
0　引言　　儿童烧伤约占烧伤患儿的25~35%,是日常生活中比较常见的意外伤害,一旦发生将会严重影响到患儿的身心健康以及正常生长发育[1]。儿童皮肤薄嫩,烧伤创面容易加深,如何促进儿童烧伤创面愈合,减轻愈后瘢痕,是临床治疗的难题,传统的儿童烧伤治疗方法效果不佳。近年来,随
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京公网安备75号金扶宁(外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)
生物制品处方药非医保
批准文号：国药准字S
生产企业：长春金赛药业有限责任公司
功能主治：促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。
用法用量：常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本
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请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称：外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
商品名称：金扶宁
汉语拼音：
主要成份 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）
性状 本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。
适应症 促进创面愈合，用于深II度烧伤创面。
主治疾病 烧伤
规格型号 100mgrhGM-CSF/10g/支
用法用量 常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7－28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。
不良反应 偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
禁忌 对本品任何成份过敏者禁用。
药物相互作用
贮藏 2-8℃避光密闭贮藏和运输。
有效期 24个月。
批准文号 国药准字S
生产企业 长春金赛药业有限责任公司
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问10-09 17:54:16
答指导意见：你好，你的情况建议去当地的医院和药房咨询一下比较好的，祝你健康 [详情]
问06-02 16:34:17
答一般身体内有炎症的时候血小板指数会偏高一点,不是高的很离谱不要紧的。 提问人的追问
17:51:28是血小板下降？ [详情]
问06-02 11:36:17
答有一定的效果的，可以用激素，和换骨髓都可以达到治疗的效果。 提问人的追问
13:37:17可现在血小板降了，输血后加注射一天刺激因子血小板从28降到13，是药物影响吗？再降还继续用吗？白细胞中粒都正常/红输血也50多了 [详情]
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该药在肿瘤科的应用很多，具有不错的刺激骨髓造血的作用，目前多用于化疗病人出现的白细胞减少，贫血等，效果不错。格宁注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子价格 150μg 瀚宇生物_315网
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[药品价格315网建议销售价格]　　零售价格：148.00元　　批发价格：0.00元　　价格趋势：平
药品名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 (格宁)　　拼音简码：ZSYZZRLXBJSXBCJYZ
规格：150μg　剂型：　包装单位：瓶
批准文号：国药准字S　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：佛山市瀚宇生物制药有限公司
主治疾病：中性粒细胞减少& 骨髓增生异常综合征& 骨髓造血机能障碍& 化疗& 放疗& 肿瘤& 白细胞减少症&
【产品名称】注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
【商品名/商标】格宁
【规格】150μg
【生产厂家】佛山市瀚宇生物制药有限公司
【批准文号】国药准字S
【药品名称】通用名：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子英文名：Recombinant　Human　Granulocyte-Macrophageolony　Stimulating　Factor　for　Injec 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Jiluocijiyinzi
【主要成分】主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【性状】本品为白色或乳白色疏松体
【药理作用】1.药理作用:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。 2.毒理作用: 2.1急性毒性:结果表明,以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射,未能求出LD50.其最大耐受量达5000&g/kg,相当于人临床用量(5～10&g/kg)的500～1000倍,观察14天,皮下注射和腹腔注射两种给药途径,动物均未见有明显行为异常,生长良好,毛色光泽,二便正常,无动物死亡。 2.2大鼠长期毒性:用Wister大鼠分为大剂量组(600&g/kg/日)和rhGM-CSF小剂量组(300&g/kg/日),每天皮下注射1次rhGM-CSF,连续五周,结果表明:试验组大鼠的活动、行为、进食情况、体重、大小便等均无异常.血液学和血液生化检查,各项指标及重要脏器肉眼和病理组织学检查,均未见异常改变.恢复性观察,也未发现延迟毒性反应。 2.3犬长期毒性试验:健康杂种犬rhGM-CSF300&g/kg/日和150&g/kg/日,每天皮下注射1次,连续五周,结果表明:rhGM-CSF对犬的活动、行为、进食情况、体重、二便、重要脏器重量均未见有明显影响.血液学和血液生化检查,各项指标正常.重要脏器肉眼和病理组织学检查,均未见异常改变.恢复性观察,未发现延迟毒性反应。 2.4生殖毒性试验&&致畸敏感期毒性试验:rhGM-CSF大剂量(600&g/kg/日)使大鼠胎仔的体重和身长发育明显抑制,表明rhGM-CSF大剂量对大鼠胚胎发育有显著毒性.rhGM-CSF100&g/kg/日和20&g/kg/日对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响,与生理盐水对照组比较,均无明显差异,未见畸形.表明rhGM-CSF100&g/kg/日和20&g/kg/日对大鼠胚胎发育无明显毒性。 2.5皮肤刺激试验:在家兔和豚鼠,rhGM-CSF15&g/0.1ml皮下注射,每日上午1次,连续七天,未观察到皮肤红斑和水肿,表明rhGM-CSF无皮肤刺激。
【药代动力学】志愿者皮下注射3、10、20&g/kg和静脉注射3至30&g/kg可观察到血浓度峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高.皮下注射本品,在3～4小时血浓度达到峰值.静脉注射本品的清除半衰期为1～2小时,皮下注射则为2～3小时.小鼠皮下注射125I-GM-CSF后,肾脏含量最高,其次是胃和血液,心脏和骨骼中含量较低.在24小时内有45%药物经尿液排出,其中20%以原型排出,48小时内66～86%的药物经尿液排泄。
【适应证】1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症； 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征； 3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症； 4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
【用法用量】1.肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24～48小时后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收),3～10&g/kg/日,持续5～7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量.本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2.骨髓移植:5～10&g/kg,静脉滴注4～6小时每日1次,持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数&1000/ml。 3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:3&g/kg/日,皮下注射,需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常＜10000/&l。
【不良反应】本品的安全性与剂量和给药途径有关.大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见.最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等.据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象.不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32&g/kg/日有关。
【禁忌】1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1.本品应在专科医生指导下使用.病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化.血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2.本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。 3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。 4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5.使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立,应慎重使用。
【儿童用药】慎用。
【老人用药】观察患者的状态,注意用量和间隔,慎重给药。
【药物相互作用】1.本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24～48小时使用。 2.本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3.注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。
【贮藏】2～8℃避光保存。
批准文号 国药准字S 产品名称 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 英文名称 Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection 商品名 格宁 剂型 注射剂 规格 150&g 生产单位 佛山市瀚宇生物制药有限公司 生产地址 广东省佛山市顺德区容桂高新技术产业开发园 产品类别 生物制品 原批准文号& 批准日期
药品本位码 33
编号 粤 分类码 HaS 备注& 省市 广东省 企业名称 佛山市瀚宇生物制药有限公司 法定代表人 杨斌 企业负责人 黄掌欣 企业类型 有限责任公司（台港澳合资） 注册地址 佛山市顺德区容桂高新科技园科苑横三路2号 生产地址 1、广东省佛山市顺德区容桂高新技术产业开发园生物工程产品（注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子），原料药（特利加压素）。2、广东省佛山市顺德区伦教仕版工业区原料药（新鱼腥草素钠、硫普罗宁、甘草酸二铵、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、盐酸非索非那定、维生素A棕榈酸 生产范围 1、广东省佛山市顺德区容桂高新技术产业开发园生物工程产品（注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子），原料药（特利加压素）。2、广东省佛山市顺德区伦教仕版工业区原料药（新鱼腥草素钠、硫普罗宁、甘草酸二铵、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、盐酸非索非那定、维生素A棕榈酸酯、右旋泛醇、右旋泛酸钠，对羟基苯甲酸甲酯、二丁酰环磷腺苷钙、盐酸丙帕他莫、维库溴铵、泮托拉唑钠、佐匹克隆、马来酸桂哌齐特）。* 生产品种& 发证日期
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