双黄连胶囊
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目录1 拼音shuāng huáng lián jiāo náng2 国家基本药物与双黄连胶囊有关的零售指导价格序号目录序号药品名称单位零售指导价格类别备注17514双黄连胶囊0.4g*20粒盒（瓶）12部分*17614双黄连胶囊胶囊剂0.4g*12粒盒（瓶）7.3中成药部分17714双黄连胶囊胶囊剂0.4g*24粒盒（瓶）14.3中成药部分17814双黄连胶囊胶囊剂0.4g*30粒盒（瓶）17.7中成药部分17914双黄连胶囊胶囊剂0.4g*36粒盒（瓶）21.1中成药部分注：1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。4、表中剂型栏中标注的“”，包括小蜜丸和大蜜丸。3 双黄连胶囊药典标准
3.1 品名双黄连胶囊Shuanghuanglian Jiaonang3.2 处方1875g、1875g、3750g3.3 制法以上三味，黄芩加煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至为1.05～1.10（80℃），于80℃时用2mol/L调节至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至pH值为5.0，继用70%洗至pH值为7.0，低温，备用。金银花、连翘加水温浸30分钟，煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25 （75～80℃），冷却至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上，加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入上述，并加水适量，搅拌使混悬，用40%溶液调节pH值至7.0，搅匀，浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎，加适量，混匀，或制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。3.4 性状本品为，内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒和粉末；气微，味苦。3.5 鉴别（1）取本品内容物0.4g，加75%乙醇10ml，处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取对照品、对照晶，分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照（ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘对材0.5g，加10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以－甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查3.6.1 山银花照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，以为流动相B，按下表中的进行，柱温32℃；光散射器检测；理论板数以灰毡毛忍冬皂苷乙计算应不低于5000。
&时间（min）
&流动相A（%）
&流动相B（%）
3.6.1.2 对照品溶液的制备取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。3.6.1.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，40kHz） 20分钟使，放置至室温，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。3.6.1.4 测定法精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱图中，不得出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。3.6.2 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（ L）。3.7 含量测定3.7.1 金银花照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－（20：80：1）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。3.7.1.2 对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。3.7.1.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 20分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。3.7.1.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于3.0mg。3.7.2 黄芩照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。3.7.2.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。3.7.2.3 供试品溶液的制备精密量取金银花[含量测定]项下的续滤液1m1，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。3.7.2.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于50mg。3.7.3 连翘照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（23：77）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。3.7.3.2 对照品溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。3.7.3.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加70%乙醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径1cm）上，用70%乙醇60ml，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量，使溶解，至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。3.7.3.4 测定法精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于1.50mg。3.8 功能与主治，。用于所致的，症见、、。3.9 用法与用置口服。一次4粒，一日3次。小儿酌减，或遵医嘱。3.10 规格每粒装0.4g
3.11 贮藏密封。3.12 版本《》2010年版 第二增补本4 药品说明书4.1 药效学双黄连胶囊是在剂的基础上研制而成．双制剂（、、等）在临床应用多年，且经过的学研究，证明双黄连制剂具有广谱抗和消炎解热作用，双黄连胶囊通过与在体外抑菌实验、体外抗病毒试验以及抗炎、解热作用试验，两者作用无明显差异。--对革兰氏阳性、革兰氏阳性、革兰氏阴性杆菌等14种均有不同程度的作用。抗病毒--对等7种常见有明显抑制作用。抗 炎--对小鼠、足趾人为所致有明显抑制作用。解 热--显著降低、所致家兔的升高。4.2 功能与主治适用于病毒或细菌引起的，炎、、、等引起的发热、咽痛、流脓、咳嗽、咳黄痰等、以及用于"上 火"所致的口舌、等症。4.3 用法与用量口服一次4粒， 一曰三次。酌减或尊医嘱。4.4 规格每粒装0．4相关文献
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药品说明书
药品名称：
双黄连胶囊
通用名称：
双黄连胶囊
主要成份：
金银花，黄芩，连翘。辅料为：淀粉
本品为绿色胶囊剂,内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒;气微,味苦。
功能主治：
清热解毒。 用于风热感冒发热,咳嗽,咽痛。
用法用量：
口服，一次4粒，一日3次。
不良反应：
注意事项：
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3．风寒感冒者不适用。其表现为恶寒重。发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。
4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者，孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5．服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并伴有其它症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6．按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
7．连续服用应向医师咨询。
8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
生产厂商：
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名：双黄连软胶囊汉语拼音：Shuanghuanglian
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