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马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙）
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马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙）
功能主治：
适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
生产厂家：德国AWD.pharma GmbH & Co.KG(波兰Pliva Krakow Pharmaceutical)
批准文号：进口药品注册证号H
商品规格：0.1克*10粒
商品单位：盒
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0.1克*10粒
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【药品名称】&
通用名：马来酸氟吡汀胶囊&
商品名：科达得龙&
【主要成分】为马来酸氟吡汀。&
【适&应&症】科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。&
【用法用量】科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量．每次1粒．每天服用3-4次．每次应间隔时间相同。服用时应用水将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服．切记不能嚼碎。如果疼痛加剧．可以按每天3次。每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600毫克(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。&
医生另有处方说明例外。&
对于年龄超65岁．初次使用马来酸氟吡汀的老年患者．给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。&
对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者。每天服用马来酸氟毗汀的最大剂量应不超过300毫克(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀．此时应对患者进行严密的监控。&
【不良反应】&
最常见：疲倦，尤其在接受治疗的初期。&
常见：头晕、烧心、恶心/呕吐、胃部不适、便秘、入睡困难、盗汗、食欲减退、抑郁、震颤、头痛、腹部疼痛、口干、不安/神经质、肠胃胀气和腹泻。&
少见：精神混乱、视觉影响，过敏反应。过敏反应仅出现在个别体温增加的病例中，所表现的症状为皮疹．荨麻疹和瘙痒。&
在极罕见和极个别病例中可能出现肝脏的反应：包括肝脏酶升高{当降低服用剂量或停止用药后．其值基本恢复正常}以及药物导致的肝炎．&
如果你在用药过程中遇到未在以上列出的不良反应!请通知有关医生或药剂师。&
由于马来酸氟吡汀所导致毒副反应多数是与剂量有关的!因此．当出现毒副反应时．首先应对服用剂量进行调整．在大多数情况下．当治疗结束后．其毒副反应症状会自行消失．&
【禁&忌&症】对本品及其成分过敏的患者禁用。&
患有肝性脑病．胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。&
由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松．因此，对于那些肌肉无力(重症肌无力)的患者禁用本品．&
由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢．对于那些患有肝脏疾病或酗酒的患者禁用马来酸氟毗汀。&
在需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂(香豆素衍生物)时，应对此两药物进行监测。&
【儿童用药】目前还没有儿童临床应用马来酸氟毗汀的资料&
【老年患者用药】对于肾功能或血浆蛋白水平降低．年龄大于65岁的患者而言．应对给药剂量进行调整。
【药物相互作用】
服用马来酸氟吡汀可加强酒精、一些镇静剂和肌肉松弛药物的作用。
抗凝血药物(例如:华法令等香豆素类)在马来酸氟吡汀的作用下，其药效作用会加强，当患者同时服用这些药物时，应经常进行常规的奎克氏试验，以检查凝血情况。
同时服用马来酸氟吡汀时，可能会增加安定的药效。
如果马来酸氟吡汀和一些显著影响肝脏代谢的药物一起使用时，应及时和经常对肝脏酶进行检测。
应避免将马来酸氟吡汀与含有扑热息痛或卡马西平的制剂联合使用。
在接受药物治疗时，不要饮酒。
【药物过量】
在个别的病例中，曾出现过量服用马来酸氟吡汀的情况。服用马来酸氟吡汀的量达5g时，可引起诸如:恶心、疲惫、心动过速、强迫性流泪、反应迟钝、思维混乱、口干等症状。
在给予呕吐剂、利尿剂、活性炭以及电解质输液后，患者可在6至12小时之内恢复正常。无任何生命危险。
动物实验结果表明，过量或达中毒剂量下，马来酸氟吡汀可引起中枢神经系统出现毒副反应以及因增加肝脏代谢应急而出现肝脏中毒现象。到目前为止，无特殊的解毒剂解除马来酸氟吡汀过量中毒，只是给予对症治疗。如果出现服用过量的情况，应立即通知临床医生。
【规格】0.1g
【贮藏】室温保存
【包装】PVC铝箔，10粒/盒
【有效期】5年
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> 科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）
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商品名称：科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）
商品品牌：0
商品编号：105177
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市场价格：￥128元&& 药店价格：￥128元&&
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商品参数：
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0.1克*10粒
生产厂家：
德国AWD制药
批准文号：
商品描述：
&&&&&&&&&&&&&&&&& 科达得龙（）【主要成分】为马来酸氟吡汀。化学名称:2－氨基－3－乙酸氨基－6－(p－氟苯氨基)－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸马来酸盐。【适 应 症】科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。【用法用量】科达得龙（马来酸氟吡汀胶囊）根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量．每次1粒．每天服用3-4次．每次应间隔时间相同。服用时应用水将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服．切记不能嚼碎。如果疼痛加剧．可以按每天3次。每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600毫克(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。医生另有处方说明例外。对于年龄超65岁．初次使用马来酸氟吡汀的老年患者．给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者。每天服用马来酸氟毗汀的最大剂量应不超过300毫克(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀．此时应对患者进行严密的监控。【不良反应】最常见：疲倦，尤其在接受治疗的初期。常见：头晕、烧心、恶心/呕吐、胃部不适、便秘、入睡困难、盗汗、食欲减退、抑郁、震颤、头痛、腹部疼痛、口干、不安/神经质、肠胃胀气和腹泻。少见：精神混乱、视觉影响，过敏反应。过敏反应仅出现在个别体温增加的病例中，所表现的症状为皮疹．荨麻疹和瘙痒。在极罕见和极个别病例中可能出现肝脏的反应：包括肝脏酶升高{当降低服用剂量或停止用药后．其值基本恢复正常}以及药物导致的肝炎．如果你在用药过程中遇到未在以上列出的不良反应!请通知有关医生或药剂师。由于马来酸氟吡汀所导致毒副反应多数是与剂量有关的!因此．当出现毒副反应时．首先应对服用剂量进行调整．在大多数情况下．当治疗结束后．其毒副反应症状会自行消失．【禁 忌 症】对本品及其成分过敏的患者禁用。患有肝性脑病．胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松．因此，对于那些肌肉无力(重症肌无力)的患者禁用本品．由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢．对于那些患有肝脏疾病或酗酒的患者禁用马来酸氟毗汀。在需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂(香豆素衍生物)时，应对此两药物进行监测。【儿童用药】目前还没有儿童临床应用马来酸氟毗汀的资料【老年患者用药】对于肾功能或血浆蛋白水平降低．年龄大于65岁的患者而言．应对给药剂量进行调整。
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马来酸氟吡汀胶囊及原料（济南维瑞特：技术 马来酸氟吡汀胶囊及原料
医药招商&&&&发布时间： 9:24:27&&更新时间： 12:20:52
招商区域：全国
产品类别：西药产品
详细类别：其他专科用药
批准文号：H2011
产品剂型：胶囊剂
产品规格：100mg(以氟吡汀计)
关键词/标签：
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
【适应症】适用于急性、中度：如运动性痉挛导致的疼痛。
马来酸氟吡汀胶囊及原料（济南维瑞特：技术马来酸氟吡汀胶囊及原料详细说明书
马来酸氟吡汀及原料申报类别
原料（化药3.1类）+胶囊（化药6类）项目描述
【药理作用】氟吡汀是一种新型的药，其作用机制是一种选择性神经原钾通道开放剂(Selective Neuronal Potassium Channel Opener, SNEPCO)，具有止痛，肌肉松弛和神经保护三重功效。动物实验显示，氟吡汀在小鼠、大鼠热板法、牙髓电刺激法等多种疼痛模型实验中，均具有作用。其镇痛强度(ED50)弱于＊、＊和＊，与*(镇痛新) 相当，强于*、、非那西丁和对乙酰氨基酚(扑热息痛)。如在热板法实验中，氟吡汀的作用强度( ED50为32mg/Kg，灌胃给药) 大约是＊的一半，是的2倍，比非那西丁和扑热息痛强10倍。在清醒犬牙髓电刺激实验中，镇痛强度(ED50为3.5mg/Kg，灌胃给药)与*相当，其镇痛作用于给药后30min达峰值，作用至少持续75min。在只有中枢性镇痛药才能发挥镇痛作用的两种动物疼痛模型热板法和Haffner举尾实验上，氟吡汀是有效的，且这一作用排除了纯粹的脊髓刺激反射作用；可有效阻断电刺激牙髓引起的疼痛，对刺激对侧坐骨神经引起的疼痛无效；氟吡汀脑室内和鞘内给予均产生镇痛作用，其剂量低于全身用药产生镇痛活性的阈剂量。上述事实充分提示，氟吡汀的镇痛作用是通过中枢所介导的。氟吡汀及其主要代谢产物的受体结合研究显示，氟吡汀与阿片受体几乎无或没有亲和力。在大鼠和犬实验中，阿片阻断剂纳洛酮和纳曲酮对氟吡汀的镇痛活性无抑制作用，提示氟吡汀的镇痛作用与阿片受体无关，属于非阿片类镇痛药。给小鼠和大鼠提前给予5-HT合成抑制剂或5-HT受体阻断剂赛庚啶(Cyproheptadine)不能阻断氟吡汀的镇痛作用；受体结合研究显示，氟吡汀与5-HT1或5-HT2受体均无亲和力，此外，氟吡汀与苯二氮卓受体也没有亲和力。表明氟吡汀诱导的镇痛作用也不是通过5-HT和苯二氮卓受体介导的。给小鼠和大鼠提前给予利舍平、去甲*(NE)合成抑制剂α-酪氨酸或α-*受体阻断剂育亨宾或α2-受体阻断剂咪唑可生(idazoxan)均能抑制氟吡汀的镇痛作用。提示氟吡汀的镇痛作用可能与去甲*能神经系统有关。进一步利用大鼠脑组织进行受体结合研究发现，氟吡汀与α1-或α2-受体并无亲和力，这提示不可能直接活化这些受体，说明直接活化中枢α-*受体可能不是氟吡汀镇痛作用的基础。氟吡汀的镇痛作用是否是通过促进突触前NE的再摄取或释放，或者是通过其他受体的介导还有待进一步研究。但有一点是明确的，氟吡汀发挥其镇痛作用需要一个完整的去甲*能系统参与。氟吡汀静脉注射或鞘内注射可抑制大鼠胫骨多突触屈肌反射。NMDA 阻断剂美金刚(Memantine)能模拟此作用；且NMDA可逆转氟吡汀抑制多突触反射的作用，表明氟吡汀抑制大鼠脊髓反射作用与阻断NMDA受体有关。 氟吡汀是一功能性的NMDA受体阻断剂，它可能通过活化NMDA受体上的G蛋白调节的内向整流钾通道而间接抑制了NMDA受体的活化；此外，氟吡汀可剂量依赖性地抑制NMDA诱导的Ca2+内流入神经细胞内。目前研究发现，外周组织损伤或神经受损后常可导致病理性疼痛，在此过程中，痛觉中枢敏感化起着重要作用，而NMDA受体在痛觉中枢敏感化中扮演重要角色：竞争性或非竞争性NMDA受体阻断剂均可抑制中枢敏感化，多种NMDA受体阻断剂如MRZ2/576，GV19677/1A，CGP37849及艾芬地尔等均具有镇痛活性，提示阻断NMDA受体可能是氟吡汀发挥镇痛作用的分子机制之一。综上，氟吡汀是中枢性镇痛药，其作用机制与阿片类药物不同，可能与去甲*系统有关，拮抗NMDA受体可能是其发挥镇痛作用的受体机制之一，其更深入的镇痛作用机制还有待进一步阐明。毒理研究慢性毒性试验：在高剂量多次给药后．可见中枢抑制和肝脏代谢应激性毒性。在适应代谢应激反应时，肝药酶会轻微升高，肝脏重量增加，肝细胞坏死率轻微增加。遗传毒性：体内和体外遗传毒性试验未见基因突变作用。生殖毒性：在最大耐受剂量下，未见对生育力和子代发育的影响，未见致畸性。致癌性：小鼠和大鼠的致癌性研究中未见发生率升高．小鼠肝细胞可见结节性增生，可能是由于肝细胞对长期给药的代谢应激反应所致。 【适应症】适用于急性、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。【规格】100mg(以氟吡汀计)【评价】正常人体试验显示，在热刺激致痛模型中，6例健康志愿者无论还是静脉给予氟吡汀，镇痛作用均强于*；在热刺激牙髓致痛模型中，15例健康志愿者口服氟吡汀的镇痛作用明显优于安慰剂组，给药后15min出现镇痛作用，持续至45min；在另一电刺激牙髓致痛模型中，12例健康志愿者口服200mg氟吡汀后30min即出现镇痛作用，于给药后1.5～2h达峰值；在分期刺激诱发大脑电位变化模型中，20例健康志愿者静脉给予氟吡汀80mg所产生的镇痛作用与静脉给予*30mg相当；在CO2刺激鼻粘膜致痛模型中，20例健康志愿者口服氟吡汀50～300mg后产生剂量依赖性镇痛作用。临床应用显示，氟吡汀主要用于各种类型的中等程度的急性疼痛的，如外科手术、创伤等引起的疼痛以及/及腹部痉挛等。Rieth-muller-Winzen报道，采用随机、双盲对照，给586例手术疼痛患者口服或直肠给予氟吡汀后，其镇痛效果相当于镇痛新和二氢，并显著强于安慰剂组。McMahon等也报道，采用随机、双盲对照，给187例外阴切开术疼痛患者单剂服用200mg氟吡汀，其镇痛效果与单用650mg醋氨酚相当，明显优于安慰剂组，同时给207例普通手术患者口服氟吡汀200mg，其镇痛作用相当于60mg，也明显强于安慰剂组。另据报道，口服氟吡汀100mg，tid，连续3d对因创伤而实施矫形外科术的患者有效，在服用后4～6h，氟吡汀的作用明显优于扑热息痛500mg。单剂量服用氟吡汀100mg对新近创伤性疼痛有效，对扭伤所致疼痛的治疗效果优于挫伤引起的疼痛。单剂量服用100mg 还可治疗运动伤。多中心随机、双盲对照研究显示，氟吡汀100或200mg单用或多次应用的镇痛效力与非甾体抗炎药舒洛芬200mg、双氯酚酸50mg、酮洛芬50mg和阿片镇痛药60mg、*50～100mg 以及作用于外周的镇痛药扑热息痛650mg相当。此外，氟吡汀单剂量应用后2～6h，其镇痛作用优于舒洛芬，表现为其出现镇痛作用的时间更早、作用更强。一项多中心双盲试验，给1174例因各种原因引起疼痛的患者口服100mg 或直肠给予150mg氟吡汀，tid或qid，连续3d，结果表明，氟吡汀对急性疼痛包括腹部疼痛和痉挛，头痛和牙痛均有效，其镇痛效果与口服或直肠给予*50mg相当。氟吡汀单次服用100mg，qid，连服5d 可治疗急性偏头痛，其症状缓解和恢复情况与对乙酰氨基酚1000mg相近。此外，氟吡汀200mg对偏头痛、血管运动性(张力性)头痛和其他头痛有效。另据报道，氟吡汀对紧张性头痛也有效。此外，氟吡汀口服100mg或直肠给予150mg，tid 或qid，连续2～8 周，对伴有软组织病、肌肉或神经痛以及的慢性疼痛患者也有效，其镇痛效力与口服或直肠给予*50mg相当；口服200～300mg/d，连续用药12个月，可用于伴有慢性风湿疼痛患者的治疗，其镇痛作用在用药后0.75～2h内出现，持续4～6h，且维持12个月不变。氟吡汀还可用于缓解慢性肌筋膜痛，50例慢性肌筋膜痛患者用氟吡汀300～400mg/d(最高剂量为600mg/d)治疗，70%(35例)患者的疼痛得到明显缓解。氟吡汀(平均剂量为380mg/d)短期治疗7d或少于7d，对患有腰和颈脊髓根部刺激的患者有镇痛作用，且其作用优于阿司匹林(平均剂量为1800mg/d)。氟吡汀对背部疼痛也有效。上述结果表明，氟吡汀不仅在健康人体致痛试验中具有良好的镇痛作用，而且已广泛用于临床镇痛，特别是对于手术、创伤等引起的中等程度的急性疼痛有良好效果，此外对慢性疼痛以及癌痛等也有效。市场前景马来酸氟吡汀（科达得龙(R)）是普利瓦公司的子公司德国AWD公司研制的一种新型的非阿片类止痛药，于1986年在德国上市用于治疗术后疼痛、牙痛、伤口和烧伤痛，1990年增加用于治疗退行性病、神经和疼痛、偏头痛、头痛和痛经的适应症，后在巴西和葡萄牙上市。国外售价22.15欧元/10粒，33.95欧元/30粒，45.59欧元/50粒。我国于2006年9月批准德国AWD公司的马来酸氟吡汀胶囊，商品名：科达得龙 (Katadolon(R))。氟吡汀是一种新型的非阿片类止痛药，其作用机制是一种选择性神经原钾通道开放剂，具有止痛，肌肉松弛和神经保护三重功效。动物实验显示，氟吡汀在小鼠、大鼠热板法、牙髓电刺激法等多种疼痛模型实验中，均具有镇痛作用。其镇痛强度(ED50) 弱于＊、＊和＊，与*相当，强于*、、非那西丁和对乙酰氨基酚。如在热板法实验中，氟吡汀的作用强度( ED50为 32mg/Kg，灌胃给药) 大约是＊的一半，是的2倍，比非那西丁和扑热息痛强10倍。在清醒犬牙髓电刺激实验中，镇痛强度(ED50为 3.5mg/Kg，灌胃给药)与*相当，其镇痛作用于给药后30min达峰值，作用至少持续75min。氟吡汀的镇痛作用是通过中枢所介导的。氟吡汀及其主要代谢产物的受体结合研究显示，氟吡汀与阿片受体几乎无或没有亲和力，属于非阿片类镇痛药，不具有成瘾性。氟吡汀是中枢性镇痛药，其作用机制与阿片类药物不同，可能与去甲*系统有关，拮抗NMDA受体可能是其发挥镇痛作用的受体机制之一，其更深入的镇痛作用机制还有待进一步阐明。然而还发现对于在几种导致细胞凋亡的因素存在时，氟吡汀能有效阻止细胞的死亡，基于这点以及CJD（亚急性海绵状脑病）中脑细胞类似的凋亡机制，氟吡汀被认为是治疗该病的极有潜力的药物，近几年发现氟吡汀除了止痛外还有不少新的功效：抗惊厥、解除肌肉痉挛、细胞保护、缺乏多巴胺导致的运动不能和僵硬、治疗帕金森症、偏头痛、抗炎、脑部疾病等研究进展：本品合成工艺已经中试放大，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。
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我的一个邻居，现在是有一点的抽搐的情况的，就是腿部的，去医院检查了，拿了一种的叫做马来酸氟吡汀胶囊的药的，让我来网上问下，这个有什么要注意的。
想得到怎样的帮助：马来酸氟吡汀胶囊注意什么的？
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&&&&&&你好，对马来酸氟吡汀胶囊及其成分过敏的患者禁用。患有肝性脑病，胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松，因此，对于那些肌肉无力（重症肌无力）的患者禁用本品。由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢
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