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2013年福建卫生人才网漳州高级卫生职称技能考试查分
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擅长领域:从事普外科工作十余年,擅长胃肠道、甲状腺、腹外疝、血管疾病外...[]
擅长领域:从事普外科工作十余年,擅长胃肠道、甲状腺、腹外疝、血管疾病外科治疗,尤其胃癌规范化治疗、甲状腺微创美容治疗、腹外疝微创治疗。
执业经历:&&&&...[]
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&二、临床GCP专业组基本信息
&专业负责PI专业秘书电话血液内科林聪猛沈绿瑛消化内科赖亚栋庄涵虚泌尿外科郑周达杨明根普通外科蔡铭智黄国平神经外科林瑞生郑水顺麻醉科林玉霜蒋李维肿瘤科许 慎詹丽芬&&黄建丽林坤花三、机构建设
福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月,~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查,日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资格,认定血液、肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。
由吴彼得副院长任机构主任,蔡铭智副院长任机构副主任,李碧峰主任任办公室主任,目前机构办公室有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名专职工作人员,全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系,保证临床试验的顺利进行。
四、组织架构
&五、项目运行管理流程
&六、项目资料备案清单
&1. 国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件2. 临床试验申请表3. 临床试验项目委托书4. 组长单位伦理委员会批件和伦理委员会成员表5. 试验方案及修正案(盖章、签名)6. 研究者手册(盖章)7. 病例报告表(样表)8. 知情同意书(盖章)9. 试验协议(初稿)10. 申办者/合同研究组织资质证明11. 试验药物的药检证明,符合GMP条件下生产的相关证明文件12. 对照药品的药检证明,药品说明书13. 研究团队的人员组成名单及分工表14. 主要研究者及参加试验的研究者的最新简历(签名并注明日期)15. 监查员GCP相关培训证明16. 其他&
&七、机构风采
&八、伦理基本信息
&职务姓名电话邮箱主席/主任陈诺琦秘书蒋辉公共邮箱&&&&公共电话&&&&传真&&&&接待时间周一到周五&&&&办公地址漳州市医院行政楼6楼科教科&&&&是否接受中心伦理是&&&&伦理召开的时间每个月第3周的周三或周四为会议时间&&&&伦理召开的频率伦理委员会每月例行召开审查会议1次,需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要1周的时间进行处理,请在会议审查l周前提交送审文件。
&研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,或发生其它需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定的情况,伦理委员会将召开紧急会议进行审查。&&&&伦理上会形式会议审查、快速审查&&&&伦理审查费用初始伦理审查费用3600元/项。跟踪审查根据情况收取。
&开户名:福建省漳州市医院
开户行:漳州市芗城区建行
款项请备注"伦理审查"&&&&九、伦理审查流程
&十、伦理递交资料清单
初始审查申请材料经形式审查后,一式15份A4纸装订:
1. 初始审查申请(申请者签名并注明日期)2. 临床研究方案(注明版本号/版本日期)3. 知情同意书(注明版本号/版本日期)4. 招募受试者的材料(如有)5. 病例报告表6. 研究者手册7. 研究者团队履历8. 组长单位伦理委员会批件9. 其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定10. 国家食品药品监督管理局临床研究批件11. 其它(如有资质证书的复印件,应盖有效印章后提交)欢迎您直接回复本微信评价福建省漳州市医院国家药物临床试验机构,如有信息变动,我们将在自动回复信息库更新,查看请回复:464
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历史上的今天
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blogTitle:'GCP机构展示(27):福建省漳州市医院',
blogAbstract:'&\n&&\n&?信息来源:福建省漳州市医院国家药物临床试验机构提供并授权公众号\"驭时临床试验信息\"微信平台发布。未经允许,不得转载。\n\t\t一、福建省漳州市医院国家药物临床试验机构基本信息\n\t\t二、临床GCP专业组基本信息(联系电话)\n\t\t三、机构建设\n\t\t四、组织架构\n\t\t五、项目运行管理流程\n\t\t六、项目资料备案清单\n\t\t七、机构风采\n\t\t',
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