有省一级批准的进口药品批准文号可以吃吗

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核心提示: 8月31日,四川省食药监局发布了今年第7批食品安全抽检信息,本次抽检涉及21大类552批次样品,其中,乳制品、肉制品等14大类、537批次产品合格,蜂产品、培烤食品、酒类、调味品、蔬菜、食用油、粮食等7类食品、共计15批次产品抽检不合格。
在15批次不合格产品中,蜂产品和食用油是重灾区,均有4批次产品登上黑榜。蜂产品为四川天策蜂业有限责任公司和广汉市蜀花蜂产品厂生产,均从四川科伦医药贸易有限公司抽检出,不合格原因都& 8月31日,四川省食药监局发布了今年第7批食品安全抽检信息,本次抽检涉及21大类552批次样品,其中,乳制品、肉制品等14大类、537批次产品合格,蜂产品、培烤食品、酒类、调味品、蔬菜、食用油、粮食等7类食品、共计15批次产品抽检不合格。
在15批次不合格产品中,蜂产品和食用油是重灾区,均有4批次产品登上黑榜。蜂产品为四川天策蜂业有限责任公司和广汉市蜀花蜂产品厂生产,均从四川科伦医药贸易有限公司抽检出,不合格原因都为检出蜂蜜违禁添加剂&苯甲酸&。4批次不合格食用油中,岳池顺福来油脂有限责任公司和兴文县纯正油坊各自上榜2批次,不合格原因分别为过氧化值、苯并[a]芘超标,其中苯并[a]芘属于一级致癌物,可致肺癌、肝癌、肠胃道癌症等,对人体危害巨大。
据了解,本次抽检是2015年4月至7月在企业成品库(已检区)、商场、超市、大型餐馆、中型餐馆、小型餐馆、学校/托幼食堂、小杂食点等地点随机抽取。对于抽检不合格产品,省食药监局已要求当地监管部门责令违法生产经营企业及时采取措施下架、召回不合格产品,督促企业认真落实主体责任,查找问题原因并整改,有效防控食品安全风险。 (记者 周伟)
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【药品类】又一省份要求医院禁止门诊输液!
  最近几天,全国各地迎来极寒天气。天寒又地冻,不过有一批人的心里可能比哈尔滨的马迭尔冰棍还要冷。
  1月22日,浙江省卫计委发布《关于加强抗菌药物临床应用分级管理工作的通知》,要求对抗菌药物临床应用实行分级管理,同时逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物,除儿童医院和儿科外,三级医院率先全面停止。
  去年,江苏省卫计委也要求自日起,江苏全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉注射抗菌药物。
  除政府明令禁止门诊输液外,《每日经济新闻》记者发现,限用抗生素已成不少医院常态,以往头疼脑热就输液的时代已一去不复返。
  如何解决抗生素滥用问题一直也是多地医改的一大重点,而随着限用抗生素的声音日益强烈,抗生素产业空间势必会受波及,相信不少抗生素大佬心里已经在滴血,毕竟门诊输液曾是一块大大大肥肉。
  最严&限抗令&来袭
  自去年11月浙江卫计委官网刊载文章称浙江多家大型综合医院早已实现了门诊不输液后,便引发该省将对医院门诊输液正式&开刀&的揣测。两个月后,揣测变为现实。
  1月22日,浙江省卫计委发布《关于加强抗菌药物临床应用分级管理工作的通知》,要求对抗菌药物临床应用实行分级管理,同时逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物,除儿童医院和儿科外,三级医院率先全面停止。
  《每日经济新闻》记者注意到,抗菌药物临床应用分级管理,就是将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三个级别。各级医师均具有非限制使用级抗菌药物处方权;副高级以上职称医师具有限制使用级处方权;正高级职称医师具有特殊使用级处方权。
  此外,上述《通知》还要求医疗机构同一通用名称抗菌药物注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
  &这意味着整个抗菌药物市场都将遭受冲击。&医药分析师甘翔表示。
  早在2011年,原卫生部便开展&抗菌药物应用专项治理行动&。此后,每年卫计委都会发布&限抗&要求,今年8月,卫计委还连发两则加强抗菌药物临床应用的通知。目前,包括北京、安徽等省份均已出台了加强抗菌药物临床应用的文件。
  卫计委医政医管局负责人在去年公开表示,&在巩固二级以上公立医院抗菌药物管理成效的同时,抗菌药物临床应用管理的范围要向基层医疗卫生机构和民营医疗机构延伸,实现抗菌药物卫生管理工作全覆盖。&
  &现在江苏、浙江都已经明文限制医院门诊输液,实际上有越来越多的医院也在操作中改变输液治疗的方式,估计未来会有更多地方政府出台类似规定。&一不愿具名的业内人士认为,抗生素滥用现象在我国较为突出,未来&限抗令&还会更加严苛。
  抗生素大佬受重创
  一系列&限抗令&措施,已经导致医院使用抗细菌药物购入金额和数量持续下降。
  大输液上市公司华润双鹤2015年半年报显示,报告期内公司输液品种的营收为12.09亿元、毛利率为35.22%,分别较上年同期减少11.56%、1.17%;2014年输液品种的营收和毛利率也分别较上年同期减少4.31%、7.04%。
  此外,2015年上半年,华仁药业输液类产品收入增长13.67%,但塑瓶和玻瓶输液产品销量下降21%和16%;济民制药大输液产品收入达到预期,但产品毛利下降2.89%。以上几家公司在半年报中均提及输液价格持续走低和输液限制性使用的政策影响等。
  不少券商均分析认为,地方政府出台&限抗新政&还会进一步削弱输液产品的毛利率,抗生素企业业绩下滑可能才刚刚开始。
  《每日经济新闻》记者注意到,抗生素市场的艰难已经让不少大佬心生退意。比如华润双鹤正借外延式扩张,构建心脑血管全品类产品群,济民制药则跨界涉足人寿保险等。
【本文为转载自每日经济新闻,江苏科佳软件不对文中所包含内容的准确性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保证,不对本文观点负责。】 食药安全适时实施 中央一级或省以下垂直管理
特派记者 曾力力 北京报道
本报3月6日讯 我国食药监管体制改革已两年了,为什么县级一直没有完成?原因是缺乏承接积极性。全国政协委员、省食药监局副局长李赤群认为,食品药品监管分级负责,不如由更高层级的政府来担当。
五花八门的监管机构
据介绍,我国各省区市改革模式不一,一些省份各市县也出现了不同模式。在综合设置市场监管部门的地方,有的将食品药品监管、工商行政管理、质量技术监督机构“合一”,有的还纳入价格监管机构实施“四合一”,出现一个部门“几顶大盖帽、几套执法文书、几支执法队伍”的乱象。
“这样,不仅执法主体的合法性值得斟酌,而且往往导致执法工作陷入混乱,形式上加强、实质上减弱了食品药品监管。”
李赤群说,这种简单拼凑式的机构改革,已备受社会质疑。“监管机构改革不在于大而全,而在于体系完整、统一权威、监管到位。”
食药监管地方分级难
据介绍,食品药品市场的开放性很强,且业态多元,几乎每起重大安全事件都会波及全省、全国甚至全球,可谓是“全球同此凉热”。
李赤群说,2008年国务院决定取消食品药品监管机构省以下垂直管理后,地方保护主义出现反弹,又因监管队伍入口把关不严,专业化水平从70%直降至50%左右,本轮改革一些综合设置市场监管机构的地方降幅更大,监管效能大打折扣。
适时实行垂直管理
为什么会造成这种局面?李赤群说,主要是地方政府承接的积极性不高。以我省为例,春节前只是基本完成了市级改革,县一级大部分还没有完成。
“食药分级监管,地方政府就会有很大的责任和压力。而食药监管是短期内看不到经济增长的,反之还需要大量的财政投入。在这样的情况下,地方政府能拖就拖。”
李赤群说,实行中央一级垂直管理,是当今世界发达经济体食品药品监管体制的明显特征。他建议,国家加强食品药品监管体制研究,充分考虑食品药品安全涉及社会公共安全、属于中央事权的特性,纳入国家统一监管,适时实施中央一级或省以下垂直管理,确保以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”实施监管。
特派记者 曾力力 北京报道
本文来源:华声在线-三湘都市报
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