FDA批准艾曲波帕用于治疗重型再生障碍性贫血症
FDA批准艾曲波帕用于治疗重型再生障碍性贫血症
&来源：医脉通
美国食品药品监督管理局批准了一份补充新药申请，艾曲波帕（Promacta，葛兰素史克）用于治疗患有重型障碍性贫血而经免疫抑制疗法未完全痊愈的患者。
艾曲波帕是一种口服促血小板生成素受体激动剂，促进骨髓干细胞的增生和分化来增加血细胞数量。
FDA的批准是基于国际心、肺、血液协会进行的一项二期研究结果，这项研究包括43名经过至少一次的免疫抑制疗法治疗而未完全痊愈的重型再生障碍性贫血患者。
艾曲波帕的服用是初始剂量为50mg，每天一次，服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
通过服用艾曲波帕12周之后，40%的患者血小板、红细胞、白细胞发生了血液反应。
在延伸治疗阶段，8名患者产生多向反应。在平均8.1个月的随访期间，其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种反应。
最常见的不良反应是：恶心（33%），疲倦（28%），咳嗽（23%），腹泻（21%）和头痛（21%）。
研究中，患者通过骨髓穿刺来评估染色体异常，有8名患者出现了染色体异常，其中5名患者染色体7发生复杂变异。该公司在新闻发布会上说：“如果发现新的染色体异常，应当考虑停止服用艾曲波帕。”
在发布会中，葛兰素史克肿瘤部总经理Paolo
Paoletti博士说：“FDA批准艾曲波帕申请，对于患有非常罕见又严重的血液疾病，而经当前治疗方案失败的患者具有重大的治疗意义。”
在美国，大约每年诊断出300到600个重型再生障碍性贫血的新案例。
Paoletti博士补充道：“通过与美国国立卫生研究院合作，他们的研究显示，艾曲波帕会对至少一个家系造成血液反应——红细胞、血小板或白细胞——现在病人有一种前所未有的治疗方案。”
在美国艾曲波帕也被批准在用于在其它治疗中发生长期血小板减少免疫耐受的血小板减少症患者，以及必要时允许开始和进行持续性干扰素基础疗法的慢性丙型肝炎患者。
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我能用艾曲波帕吗？
状态：就诊前
希望提供的帮助：
有医生推荐用艾曲波帕，但看到说明有可能导致肝毒性，胆红素和转氨酶升高，忘血液科医生帮建议下能用吗？要服用一般服用多长时间？
您好，这种情况建议首选脾切除术。如果不切脾，可以应用艾曲波帕，在监测肝功能的情况下使用，如果肝功能异常及时停药。
状态：就诊前
陈医生，你好，每次比超脾都不大，是正常的，不晓得脾切除有效果吗？假如服用艾曲波帕，胆红素升高的话，长到多少停药呢？谢谢陈医生了！
ITP的二线治疗是美罗华和切脾。因为有乙肝，不适合用美罗华。切脾有效率在60%-70%，不是100%。艾曲波帕有效率更低。胆红素升高1倍需停用。
状态：就诊前
谢谢陈大夫，您真是我们的救星，我们正在叫朋友帮联系香港的艾曲波帕，那个药挺贵的，关键是怕对肝影响很大，胆红素现在比正常值高一点点，陈大夫，现在唯一的方法就是切脾吗？可以不切脾，有别的方法吗？我们在四川到处都看了，在华西医院还住了一个多月，一点都没效果！
不切脾就是用艾曲波帕啊。难治性ITP又合并了乙肝，要没有副作用，又没有风险，又不贵的方法目前没有。切脾可能无效，也有一定风险。艾曲波帕也很可能无效，而且费钱，风险不大。哪一个选择都是尝试，因为没有别的更好的方法。
陈苗大夫通知出停诊:7月11日至11月30日门诊停诊。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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陈苗大夫的信息
再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及各种类型贫血
陈苗，女，血液内科主治医师。2004年毕业于中国协和医科大学，获得医学博士学位。之后在北京协和医院内科工...
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艾曲波帕是激素药吗
艾曲波帕是激素药吗
Eltrombopag 【不良反应】最常见不良反应(发生大于接受PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是.、白内障： 恶心、呕吐、月经过多、瘀斑、ALT&#47.、肌肉痛、感觉异常、消化不良、血小板减少;AST增加和艾曲波帕片 【药品通用名】Promacta
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其他1条回答
艾曲波帕不是激素药，用来提升血小板，详细可以问一下香港德华中西药房的医生
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出门在外也不愁我可以用艾曲波帕吗_百度知道
我可以用艾曲波帕吗
提问者采纳
免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者你就要看看你是什么情况了。 使用的时候最好咨询一下你的医生，对皮质激素，这药是治疗PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少
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