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手足口病疫苗将于近期上市
本报讯（记者& &张小妹）昨日，北京青年报记者从市食药监局获悉，我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。
& & 据市食药监局介绍，该疫苗在全球尚无先例，是本市自主研发的一类新药，由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。
& & 手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病，严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康，致死率高。截至2015年末，全国累计报道手足口病发病近1400万例，婴幼儿死亡达3300多例，发病率是法定传染病的第一位，病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71所致的重症手足口病的保护率达到100.0%。
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经验&热&精&北京儿童医院提醒|手足口病高发，宝宝们更要注意了！
北京儿童医院
宝宝4岁1个月LV.7
尊敬的家长：
根据北京市卫生计生委最新发布的统计数据显示，手足口病进入高发期。手足口病是由多种肠道病毒引起的急性传染病，可经过胃肠道、呼吸道及接触传播，潜伏期平均3-5天，发病最多的是0到5岁儿童。为提高疾病防范意识，保护孩子的健康，请您做好日常预防工作。
【预防手段】
1、教育儿童养成良好个人卫生习惯，勤洗手，不喝生水，不食生、冷、不洁的食物等。
2、尽量少到拥挤的公共场所，避免和手足口病患儿接触。
3、保持居家、教室等场所卫生，经常通风换气。
4、定期对玩具、儿童个人卫生用具（水杯、毛巾等）、餐具等物品进行清洗消毒，减少感染机会。
5、关注儿童体温变化并时常查看口腔、手及足底等部位是否有皮疹，发现有类似症状后，要采取立即送诊、居家观察等措施，对患儿所用的物品要消毒处理。
【手足口病的鉴别】
如出现下列情况，请尽快带孩子到正规医院就诊
1、持续高热：体温（腋温）大于39℃，常规退热效果不佳；
2、神经系统表现：出现精神萎靡、呕吐、易惊、肢体抖动、无力、站立或坐立不稳等，极个别病例出现食欲亢进；
3、呼吸异常：呼吸增快、减慢或节律不整；
4、循环功能障碍：出冷汗、四肢发凉、皮肤花纹，心率增快、血压升高等。
首都医科大学附属北京儿童医院&门诊部
宝宝1岁6个月LV.4
怎么提高宝宝抵抗力？
梦想vs现实
宝宝10个月LV.7
得了手足口病怎么办？
宝宝1个月LV.6
得过了，还会吗？
159*****876_AOyC
孕32周LV.1
还会有机会的，我小孩他们班上的同学去年得的，今天又有了，整个班被隔离3个星期，气死人了
3楼蕊蕊@Ma咪:得过了，还会吗？
135*****271_Psc4
宝宝1岁LV.1
132*****762_955u
宝宝3岁6个月LV.2
如果了该怎么办呀？
5楼159*****876_AOyC:还会有机会的，我小孩他们班上的同学去年得的，今天又有了，整个班被隔离3个星期，气死人了
188*****176_y37c
宝宝8个月LV.2
一般是几岁孩子发病率高
187*****536_8cQi
宝宝11个月LV.7
我家得过了
宝宝9个月LV.2
0-3周岁5-7月是高发期
宝宝1岁9个月LV.6
先让医生看下口腔喉咙有木有疱疹！然后再针对性的治疗！
2楼零乱的心碎:得了手足口病怎么办？
宝宝9个月LV.3
可以给宝宝吃点益生菌
1楼露天窗:):怎么提高宝宝抵抗力？
宝宝1岁9个月LV.6
一般就是打针吃药！看宝宝的体质！好的话3天就好的差不多！卫生方面多注意
13楼乐乐?哒哒:先让医生看下口腔喉咙有木有疱疹！然后再针对性的治疗！
糖糖麻麻??
宝宝2岁9个月LV.4
现在又是手足口病的时期吗？好怕啊。我家去年6月份得过了。
长在心尖的早
宝宝7个月LV.4
现在又开始有手足口病了吗？该怎么预防？
宝宝8个月LV.5
宝宝1岁5个月LV.7
怎样预防手足口病
小点点她妈
宝宝1岁1个月LV.2
宝宝嘴外面张好多水泡一直不好怎么办
淡＆一切☆☆
宝宝8个月LV.1
你好医生&&我家宝宝吸嘴唇好吗
宝宝3个月LV.1
多注意卫生个饮食，……
7楼132*****762_955u:如果了该怎么办呀？
宝宝7个月LV.1
吃妈咪爱有用吗
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& 消毒剂变身手足口病疫苗 监管再次遭遇拷问
消毒剂变身手足口病疫苗 监管再次遭遇拷问
二类疫苗采购乱象不断。
近日，在山西省多地市的二类疫苗采购招标中，一种&手足口病病毒抗体喷剂&被列入了采购清单;而四川省疾病预防控制中心则在2013年2月颁发的红头文件里推荐了该产品。
不过，调查发现，&手足口病病毒抗体喷剂&只是一种消毒产品。该产品说明书标示的使用范围只适用于口腔处的卫生清洁，有助于预防手足口病，对手足口病病毒患处有卫生清洁作用，和&疫苗&根本不是一个范畴;媒体也没有找到能证明其&消除手和鼻咽部的病毒携带&的医学临床研究数据。
与疫苗&风马牛不相及&的消毒产品能堂而皇之地进入二类疫苗采购清单，二类疫苗采购体系监管再次遭遇拷问。对此，有儿科医学专家公开表示称，目前还没有手足口病疫苗上市，一些诸如手足口病疫苗、手足口病病毒抗体喷剂等，都是为了商业利益而在误导者。
&变身&疫苗
据了解，生产这款&手足口病病毒抗体喷剂&的企业为广东京豪医药科技开发有限(以下简称&京豪医药&)。公开资料显示，该公司成立于1999年，是一家致力于抗病毒药物的研发、生产和销售的自主创新型民营高科技制药企业。其生产手足口病病毒抗体喷剂、口腔抗菌液、流感病毒抗体喷剂等相关产品。
该款手足口病病毒抗体喷剂说明书显示，此产品的批准文号为粤卫消证字[2009]第0931号，主要成分为手足口病病毒鸡卵黄免疫球蛋白(抗体)等。使用范围：适用于口腔处的卫生清洁，有助于预防手足口病，对手足口病病毒患处有卫生清洁作用。
根据此前卫生部(卫计委前身)颁发的《消毒管理办法》相关规定，消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。而消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第&&&&号。显然，上述手足口病病毒抗体喷剂为消毒产品。
然而，这样一种消毒产品却堂而皇之地进入了山西省多地市的二类疫苗采购招标采购清单中。
可发现，太原市行政事业单位所需生物制品(疫苗)公开招标采购招标公告，运城市年度人用二类疫苗采购项目再次公告、大同市疾控中心2014年二类疫苗采购招标公告、朔州市疾控中心二类疫苗及突发传染病应急疫苗定点供应商公开招标公告、年临汾市疾病预防控制中心二类疫苗招标中，都将规格为16ml/瓶的&手足口病病毒抗体喷剂&列入了采购清单。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。该类疫苗的采购主体主要是县、市级疾病预防控制机构。所有疫苗在药品注册时分类为预防用生物制品。
业内专家对此表示，疫苗是通过国家食品药品监督管理总局药品注册的预防用生物制品;而消毒产品只是通过了省级卫生行政部门的审批，连药品都不是，显然是不能作为二类疫苗使用的。
同时，媒体以家长的名义咨询京豪医药相关事宜，其工作人员明确表示，手足口病病毒抗体喷剂不是疫苗。
一位疫苗生产企业的高管表示，目前还没有预防手足口病的疫苗，上述喷雾剂作为消毒产品只能直接对喷洒的手足口病病毒患处有卫生清洁作用，但本身不能刺激人体产生抗体而与病毒起中和作用。
上述消毒产品列入二类疫苗采购清单是否有法律依据?上述采购是否经过了山西省相关部门的批准?目前上述地市共采购了多少支&手足口病病毒抗体喷剂&?产品最终流向了何处?
5月22日，媒体为此致函山西省卫生和计划生育委员会，但截至发稿时，该委未对此做出任何回应。
近日，国家卫计委发布《关于规范预防接种工作的通知》，明确要求进一步规范预防接种单位和接种人员行为，不得诱导以二类疫苗代替一类疫苗，不允许宣传非疫苗类的产品。
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为进一步推动广东省大学生深入学习《习近平总书记系列重要讲话读本》（2016年版），增强中国特色社会主义的道路自信、理论自信、制度自信，为实现中华民族伟大复兴的"中国梦"贡献智慧和力量，广东省委宣传部、南方网决定在全省普通高等学校大学生中开展"党中央治国理政新理念新思想新战略知识竞赛"活动。
省疾控专家强调 EV71疫苗不能预防所有手足口病
在广东，每年4－10月是手足口病的流行季节，流行高峰通常出现在5-7月，其中以肠道病毒71型（EV71）感染引起的手足口病例尤为严重，可致死亡。广东省疾控中心方面向记者透露，对于防病急需的第二类苗如EV71疫苗等，本省已启动备案采购程序，由县区直接向生产企业订购。EV71疫苗生产企业北京科兴有关负责人向记者透露，预计本月内省内6月龄-3岁婴幼儿即可接种到EV71疫苗。不过省疾控中心专家强调，EV71疫苗不能预防所有的手足口病，日常儿童还应勤洗手做好个人卫生。 EV71病毒引起的手足口病最严重 记者从省疾控中心了解到，从广东省历年手足口病监测数据来看，每年4－10月是手足口病的流行季节，流行高峰通常出现在5-7月。EV71灭活疫苗是针对EV71感染所致的手足口病和疱疹性咽峡炎等疾病的预防，省疾控中心专家强调，准确来说，EV71灭活疫苗不能称为手足口病疫苗。 手足口病是由多种肠道病毒感染所致，主要分EV71、CA16和其他肠道病毒，从手足口病重症及死亡的病原监测情况看，EV71型占绝对优势。换句话理解，EV71是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病最为常见。EV71具有脊髓前角神经组织嗜性，可以引起中枢神经系统感染，因此EV71是导致手足口病重症和死亡病例的主要病原体。2007年以来，EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。 根据中国疾控中心发布的《2016年5月全国突发公共卫生事件及需关注的传染病风险评估》，2016年报告实验室确诊病例中，EV71均为优势毒株，预计今年重症和死亡病例将继续增加。 手足口病有明显的季节性。春夏季是我国手足口病的主要流行季节，部分地区在秋季还出现疫情回升。南方省份流行季节高峰时间略早于北方。由于病原体多样，且有隐性感染存在，再加之手足口病传播途径多样，非疫苗预防措施针对性有限、依从性差、效果难评估，手足口病的防控显得尤为困难。EV71感染目前尚无特异性治疗方法，以支持疗法为主。EV71感染所致疾病给我国造成巨大经济负担。 按急需疫苗纳入采购平台，市民自费自愿接种 2015年12月，国家食品药品监督管理总局批准了北京科兴生物制品有限公司（简称北京科兴）和中国医学科学院医学生物学研究所（简称昆明所）两家企业自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请，疫苗于2016年上半年正式上市，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗。记者从省疾控中心获悉，EV71灭活疫苗属二类疫苗，由公民自费自愿受种。我省已经将其按急需疫苗纳入省第三方药品电子交易平台备案采购的品种。县区疾控机构可在交易平台进行备案采购，供应各预防接种单位。公众如有需要，可到我省所有经县区卫生行政部门批准的预防接种门诊进行咨询。市民只要在百度地图中输入“预防接种门诊”字样，就能够搜索到广东省21个地市的预防接种单位信息。另外，关于防病急需的第二类疫苗的冷链配送问题也已协调解决好。 5岁以上儿童不推荐 中国疾病预防控制中心通过对科学文献进行评估，并组织疫苗检定机构、药品审评机构、医院及各级疾控中心专家论证基础上，制定了《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》（以下简称《指南》）并于日正式发布。 《指南》中明确指出，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低，而发病率最高的年龄组在1-2岁。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护。建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童，不推荐接种EV71疫苗。已知对EV71疫苗任何一种成分过敏者，发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种。同其他疫苗一样，接种EV71疫苗不一定产生100%的保护效果。EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病。 现阶段EV71疫苗以第二类疫苗的形式进行推广应用，按照“知情、自愿、自费”原则选择接种。 南方日报记者 李劼 通讯员 梁宁
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