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&&博路定 恩替卡韦片
抗乙肝病毒临床一线用药，5盒￥225元/盒，10盒￥220元/盒，搭配使用，增强杀灭病毒效果，降低耐药性
市场价格:￥273.0
健康价格:￥230.00
商品编码:B
商品规格:0.5mg*7片
生产厂家:中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号:国药准字H
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药师指导：
商品名称：
博路定 恩替卡韦片
主要成分：
恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3　　-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物　　分子式：C12H15N5O3·H2O　　分子量：295.3
功能主治：
博路定(恩替卡韦片)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量：
患者应在有经验的医生指导下服用博路定(恩替卡韦片)。
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。
博路定(恩替卡韦片)应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全:在肾功能不全的患者中，博路定(恩替卡韦片)的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。
有 效 期：
副 作 用：
详见说明书。
产品图片仅供参考,请以实物为准,相关信息不断更新中,
【商品名称】
【通用名】
恩替卡韦片
【生产厂家】
中美上海施贵宝制药有限公司
【产品类型】
【成　　份】
恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3　　-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物　　分子式：C12H15N5O3·H2O　　分子量：295.3
【药品性状】
博路定(恩替卡韦片)为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】
遗传毒性在人类淋巴细胞培养的实验中，发现博路定(恩替卡韦片)是染色体断裂的诱导剂。
在Ames实验（使用伤寒杆菌，大肠杆菌，使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现博路定(恩替卡韦片)不是突变诱导剂。
在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中，博路定(恩替卡韦片)也呈阴性。
　　生殖毒性
　　在生殖毒性研究中，连续4周给予博路定(恩替卡韦片)，剂量最高达30mg/kg，在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时，没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。
在恩替卡韦的毒理学研究中，当剂量至人体剂量的35倍或以上时，发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。
在猴子实验中，未发现睾丸的改变。
　　在大鼠和家兔的生殖毒性研究中，口服博路定(恩替卡韦片)的剂量达200和13mg/kg/天，即相当于人体最高剂量1.0mg/天的28倍（对于大鼠）和212倍（对于家兔）时，没有发现胚胎和母体毒性。
在大鼠实验中，当母鼠的用药量相当于人体剂量3100倍时，观察到恩替卡韦对胚胎—胎鼠的毒性作用（重吸收）、体重降低、尾巴和脊椎形态异常和骨化水平降低（脊椎、趾骨和指骨）并观察到额外的腰椎和肋骨。
在家兔实验中，对雌兔的用药量为人体的1.0mg/日剂量的883倍时，观察到对胚胎—胎兔的毒性作用（吸收）、骨化水平降低（舌骨），并且第13根肋骨的发生率增加。
在对出生前和出生后大鼠口服恩替卡韦的研究中发现用药量大于人的1.0mg/日剂量的94倍未对后代产生影响。
　　博路定(恩替卡韦片)可从大鼠乳汁分泌。
　　致癌性
　　在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中，药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量（1.0mg/每天）的42倍（大鼠）和35倍（小鼠）。
在上述研究中，恩替卡韦致癌性出现阳性结果。
　　在小鼠试验中，当剂量至人体剂量的3至40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。
当剂量至人体剂量的40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。
当剂量至人体剂量的3倍时，雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加；当剂量致人体剂量的40倍时，雌性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加。
小鼠先出现肺细胞增生，继而出现肺部肿瘤，但给予本品的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生，这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。
当剂量至人体剂量的42倍时，雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率增加。
当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的血管性肿瘤（包括卵巢，子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤）发生率增加。
在大鼠的试验中，当剂量至人体剂量的24倍时，雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加，混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率也增加。
当剂量至人体剂量的35倍和24倍时，分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。
当剂量至人体剂量的4倍时，在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤
【药代动力学】
博路定(恩替卡韦片)口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。
口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。
博路定(恩替卡韦片)进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。
博路定(恩替卡韦片)在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。
阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。
【适 应 症】
博路定(恩替卡韦片)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用博路定(恩替卡韦片)。
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。
博路定(恩替卡韦片)应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全:在肾功能不全的患者中，博路定(恩替卡韦片)的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝者入选。在与拉米夫定对照的研究中，博路定(恩替卡韦片)与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，博路定(恩替卡韦片)最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁 忌 症】
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用博路定(恩替卡韦片)。
【注意事项】
博路定(恩替卡韦片)含有扑尔敏，扑尔敏有下列需要注意的问题：
1、对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏　
2.下列情况慎用：婴幼儿；孕妇；膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄；青光眼（或有青光眼倾向者）；心血管疾病：高血压、高血压危象、低血压；甲状腺机能亢进；前列腺肥大体征明显者；肝功能不良者不宜长期服用；哺乳妇女；哮喘患者；慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。 　　
3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。 　
4.用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。
【药物相互作用】
1、与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡疲劳。
2、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。
【贮　　藏】
密封，15-30℃干燥处保存。
【包　　装】
铝塑泡罩包装，7片/盒。
【有 效 期】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用博路定(恩替卡韦片)。
【儿童用药】
16岁以下儿童患者使用博路定(恩替卡韦片)的安全性和有效性数据尚未建立。
【药物过量】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加博路定的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对博路定的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。
恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾
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你好，对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用博路定恩替卡韦片。如有疑问可咨询康之家热线400-045-6799。
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你好，博路定恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。如有疑问可咨询康之家热线400-045-6799。
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你好，博路定恩替卡韦片是可以用于改善肝硬化的，但治疗的效果还需根据病情以及用药程度来决定。如有疑问可咨询康之家热线400-045-6799。
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在国外进行的研究中，博路定(恩替卡韦片)最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
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博路定(恩替卡韦片)为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
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患者应在有经验的医生指导下服用博路定(恩替卡韦片)。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。详见说明书。
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博路定(恩替卡韦片)主要成份为恩替卡韦。
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这个问题问出很多人的心声呢，博路定(恩替卡韦片)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。目前各大药店、医院、市场等均有售，害怕买到假药也属于正常，不妨到正规的药网进行查看，康之家就是您不错的选择，希望对您有帮助！
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很荣幸为你解惑，博路定(恩替卡韦片)下列情况慎用：婴幼儿;孕妇;膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄;青光眼(或有青光眼倾向者);心血管疾病：高血压、高血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用;哺乳妇女;哮喘患者;慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。以上信息希望对你有所帮助!
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慢性成人乙型肝炎
博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片
主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
商品编号：1218
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生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司
商品规格：0.5mg*7`s
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3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。
商品名称：
恩替卡韦片 0.5mg*7片 慢性成人乙型肝炎
通用名称：
生产厂家：
中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号：
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
注意事项：
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
用法与用量：
口服。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg。肾功能不全患者：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。肌酐清除率＜50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见下表：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到＜50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到＜30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg*血液透析后用药肝功能不全患者：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
功能特点：
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
主要成分：
不良反应：
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026 ，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。 拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
药理作用：
不同核苷类似物药物的抗乙肝病毒疗效，往往在一些评价指标的改善有各自的应用优势。研究数据表明，恩替卡韦是一种强效的抗乙肝病毒药物，治疗核苷初治患者3年的长期疗效稳定、可靠。核苷初治患者是指那些从未服用过口服抗乙肝病毒药物（核苷/核苷酸类似物）的慢性乙肝患者。研究显示，在对这些患者用恩替卡韦治疗3年时，其乙肝病毒（HBVDNA）水平达到300拷贝/毫升以下（PCR检测不到的情形）的患者约占94%；对于那些曾经服用过拉米夫定（LVD）且产生对其耐药或对其治疗不应答的拉米夫定失效患者。
储藏方法：
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如何正确使用博路定（恩替卡韦片）治疗乙肝
目前国内正规厂家的恩替卡韦片生产厂家只有中美上海施贵宝制药有限公司生产的0.5mg/片；100mg/片两种规格。博路定（恩替卡韦片）也是目前临床治疗乙肝使用广泛的抗病毒药物之一。
其主要特点是：
1、抗病毒作用强
博路定（恩替卡韦片）是目前抗病毒能力非常强的一个抗病毒药，抑制病毒能力高于阿德福韦近10倍以上，因此适合所有病毒载量不同的人群，大部分患者能够在6个月内病毒快速转阴，因此控制病情能力强。
2、耐药风险低
耐药（也就是病毒变异）是所有口服抗病毒药共同的缺点，包括博路定（恩替卡韦片）。但博路定（恩替卡韦片）是目前所有抗病毒药物中耐药低，不容易出现病毒变异，6年耐药风险仅有1.2%，非常鼓舞人心。到目前为止，这药上市以来，在我本人主动处方数百例乙肝患者，没有发现1例耐药的，当然可能与本人把握适应症严格有关。主要由于本药耐药屏障高，降低病毒能力强的缘故，尤其适合长期用药，不能停药的患者，包括年龄较大，有合并症，免疫力底下，肝硬化腹水等人群。
3、副作用低下
博路定（恩替卡韦片）副作用较低，胃肠道反应很低，能够长期耐受。前些年认为恩替卡韦可以导致肿瘤的发生，到目前为止还没有证据表明有这样的作用，当然孕妇禁忌使用。
4、适用人群广
博路定（恩替卡韦片）适合所有成年人群，不需要生育和长期治疗人群，肝功正常的，经济条件较好的人群。控制肝硬化进展，抑制的发生效果都不错。
目前临床上服用博路定（恩替卡韦片）的一般都是4多人群，有一定的经济能力的已婚已育人群居多；早期人群早期及大三阳及小三阳患者居多；长期服用，包括免疫力低下，有其他例如转氨酶升高等人群居多；阿德福韦酯耐药的而换用博路定（恩替卡韦片）人群居多。
如何正确使用博路定（恩替卡韦片）应该怎么服用才算是合理？数百万患者临床验证，患者应在有经验的医生/药师指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg（0.5mg）。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率&50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间：关于本品的好治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝、肝癌，目前尚未明了。
乙肝用药指导
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