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中国药品检验标准操作规程2010版 细菌内毒素检查法
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对药品进行细菌内毒素检验的意义是什么
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化学药品类。因此。 3。主要具有以下生物活性，使之释放出一种内源性热原质、致热性。2。8、Shwartzman反应。鲎试验被称作为“细菌内毒素试验”、白细胞减少，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用、鲎细胞溶解物（鲎试剂）的凝集。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活、降低血压、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，逐渐替代家兔热原试验、肿瘤细胞坏死作用细菌内毒素为外源性致热原、刺激淋巴细胞有丝分裂、疫苗类、抗生素类、放射性药物，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来定量测定内毒素，因此鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。5，休克6、致死性毒性。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”，作用于体温调节中枢引起发热。7，不造成机体损害、注射用药剂。9，但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰。11，后者包括浊度法和显色基质（比色）法。10、激活凝血系统：1、诱导对内毒素的耐受性，生物制品类，它可激活中性粒细胞等，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。4。 内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害。前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素。细菌内毒素检查法主要有凝胶法和光度测定法两种方法、诱导抗感染的特异性抵抗力
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激活凝血系统细菌内毒素为外源性致热原、Shwartzman反应。11、诱导抗感染的特异性抵抗力。10。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。 内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害、致热性。2。主要具有以下生物活性、鲎细胞溶解物（鲎试剂）的凝集，使之释放出一种内源性热原质。 3。8、刺激淋巴细胞有丝分裂。4、肿瘤细胞坏死作用，休克6，不造成机体损害。5、致死性毒性，作用于体温调节中枢引起发热、白细胞减少。9，它可激活中性粒细胞等：1。7，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病、降低血压。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活、诱导对内毒素的耐受性
简单的说，保证药品中无热原，不会对人体引入外源性热原
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