誉捷盐酸吉西他滨说明书和泽菲吉西他滨一样吗

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是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药,是去氧胞苷的水溶性类似物,是的一种抑制性酶的替代物,这种酶在DNA合成和修复过程中,对脱氧核苷酸的生成是至关重要的。
吉西他滨名称
[化学名] 吉西他滨
分子结构图
吉西他滨一般信息
[外观] 白色至浅黄色粉末
[分子式] C9H11F2N3O4
[分子量] 263.20.
[质量标准] 含量&99%
[作用与用途] 医药中间体
吉西他滨盐酸盐(gemcitabine hydrochloride):二氟核苷类抗肿瘤、抗病毒剂。用于、非小细胞肺癌、、、,用于抗天花病毒处临床前。
【药品名称】
通用名称:
其他名称:双氟脱氧胞苷,健择,GEMZAR,dFdC,泽菲
英文名称:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin
适应症:(1)晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌、局限期或转移性膀胱癌及转移性乳腺癌的一线治疗;(2)晚期卵巢癌的二线治疗;(3)早期宫颈癌的新辅助治疗。本品抗瘤谱广,对其他实体瘤包括间皮瘤、食管癌、胃癌和大肠癌,以及肝癌、胆管癌、鼻咽癌、睾丸肿瘤、淋巴瘤和头颈部癌等均有一定疗效。
吉西他滨详细信息
【规 格】1.0g/0.2g
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
【功能主治】/【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
【不良反应】①血液系统:有作用,可出现贫血、降低和血小板减少。②胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。③肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。⑤其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。
【禁 忌】对本药过敏的患者禁用。
【注意事项】①孕妇及哺乳期妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明,该药具有生殖毒性,如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险,故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
【关联病症】 中期非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌
吉西他滨其他药品
药品名称: 誉捷
通用名称:注射用盐酸吉西他滨
生产厂家: 哈尔滨誉衡药业有限公司
批准文号: 国药准字H
临床适用于:晚期胰腺癌、中、晚期非小细胞肺癌、晚期复发乳腺癌、难治复发卵巢癌
规格:0.2g ,1g
用法用量:四周疗法:成人推荐剂量为1000mg/㎡,静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后 休息一周,每四周重复一次,依据病人的毒性反应相应减少剂量。
生产企业:哈尔滨誉衡药业集团与同类药物相比,注射用盐酸吉西他滨有什么治疗优势?
温馨提示: 与同类药物相比,注射用盐酸吉西他滨的治疗优势:1.是局限晚期或转移性胰腺癌治疗的方法;2.是局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案;3.是晚期乳腺癌的一线标准治疗药物。
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肿瘤科关注较高商品[名] 吉西他滨  
[外观] 白色至浅黄色粉末
[分子式] C9H11F2N3O4
[分子量] 263.20.
[质量标准] 含量>99%
[作用与用途]
吉西他滨盐(gemcitabine hydrochloride):二氟类抗肿瘤、。用于、、、、,用于抗处临床前。
【药品名称】
商品名称:
英文名称:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin  
【规 格】1.0g/0.2g
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
【功能主治】/【】适用于治疗中、非小细胞肺癌。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m230分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
【】①系统:有作用,可出现、降低和。②;约2/3的患者出现异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现和反应,20%的患者需要药物治疗。③:约1/2的患者出现轻度和,有部分病例出现不明原因的。④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现,少于1%患者可发生。⑤其他:约20%的患者有类似于的表现;/周围性水肿的发生率约30%;、、、及发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。
【禁 忌】对本药过敏的患者禁用。
【注意事项】①孕妇及妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药进行联合或者序贯时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明,该药具有生殖毒性,如缺陷或对及发育、和前后的其它毒性作用。吉西他滨对胎儿和有潜在的危险,故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
【关联】 中期非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌  
药品名称:  
通用名称:
生产厂家:
批准文号: 国药准字H
临床适用于:晚期胰腺癌、中、晚期非小细胞肺癌、晚期复发乳腺癌、难治复发卵巢癌
规格:0.2g ,1g
用法用量:四周:成人推荐剂量为1000mg/㎡,静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后 休息一周,每四周重复一次,依据病人的毒性反应相应减少剂量。
生产企业:哈尔滨誉衡药业集团
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药品名称:注射用盐酸吉西他滨 (誉捷)  拼音简码:ZSYYSJXTB
规格:1.0g 剂型: 包装单位:瓶
批准文号:国药准字H 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:哈尔滨誉衡药业股份有限公司
【产品名称】注射用盐酸吉西他滨
【商品名/商标】誉捷
【规格】1.0g
【生产厂家】哈尔滨誉衡药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H
【药品名称】
商品名:誉捷通用名:注射用盐酸吉西他滨
【誉捷成分】
盐酸吉西他滨。
【誉捷性状】
本品为白色疏松块状物。
【誉捷药理作用】
& & & 本品是细胞周期特异性抗代谢类药物,主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞,即S期细胞,在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展;它对各种培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性,其抗癌活性与抗药的方式有关,如每天给药会导致动物死亡,而抗癌活性很少,当每3~4d给1次药,在非致死量时,对鼠的多种肿瘤均有很好的抗癌活性。吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物,在酶的作用下转化成下列代谢物:吉西他滨一磷酸盐(dFdCMP)、吉西他滨二磷酸盐(dFdCDP)和吉西他滨三磷酸盐(dFdCTP)其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶,从而减少了DNA合成的修复所需的脱氧核苷酸的量(尤其是dCTP),低水平的dCTP逆转了脱氧苷激酶正常的负反馈抑制,导致dFdCTP更多的积聚。同时dFdCDP抑制了dCTP诱导的脱氧胞氨酶对dFdCMP的脱氨作用,且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱酶,从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCMP的脱氨作用,且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱氨酶,从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCDP,dFd-CTP而dFdCTP则与dCTP竞争结合进入DNA链,插入至 DNA链中脱氧胞苷的位点,并允许鸟苷与其配对,吉西他滨分子就被此鸟苷"掩蔽"使其免受核糖核酸外切酶的移除修复,然后DNA链合成停止,进而DNA断裂、细胞死亡。
【药代动力学】
& & & 本品在静注后,很快分布到体内各组织,输注时间越长,分布体积就越广、越深入,半衰期也就越长。在短时间的输注下,本品的t1/2约为32~94min;在结束输注5min内,本品的血浆峰浓度为3.2~45.5&g/本品仅有少数与蛋白质结合,能被胞苷脱氨酸在肝脏、肾、血液和其他组织中快速、完全的代谢,只有不到10%的原药与代谢物从尿中排泄;它的总清除率为29.2~92.2L/(h.m2)与性别、年龄有关(个体差异为52.2%)。
【毒理研究】
& & & 对敏感兔模型静脉注射巴利昔单抗,剂量高至4 mg/mL,未见局部刺激性。恒河猴静脉注射巴利昔单抗,剂量高达5 mg/kg,每周2次,共4周,未见毒性。而此最高剂量所产生的血药浓度已经是在肾移植病人中与其他免疫抑制剂联合应用的巴利昔单抗推荐剂量所产生的 Cmax的20倍,在猕猴交媾后,即静脉推注巴利昔单抗,最高量达5 mg/kg,每周2次。于此用药后的100天胚胎器官发生期间,未见本品对母体、胚胎产生毒性或有致畸性。在离体实验中,未见可能的致遗传突变性。
【适应症】
适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【誉捷用法用量】
& & & 成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
【誉捷不良反应】
& & & ①血液系统:有骨髓抑制作用,可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。②胃肠道;约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常,多为轻度、非进行性损害;约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗。③肾脏:约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿,有部分病例出现不明原因的肾衰。④过敏:约25%的患者出现皮诊,10%的患者出现瘙痒,少于1%患者可发生支气管痉挛。⑤其他:约20%的患者有类似于流感的表现;水肿/周围性水肿的发生率约30%;脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%,10%,8%,7%和6%。
【誉捷禁忌】
对本药过敏的患者禁用。
【誉捷注意事项】
& & & ①孕妇及哺乳期妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性,需密切观察,包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦,患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【誉捷贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【誉捷规格】
批准文号 国药准字H 原批准文号 国药准字H 药品本位码 52 药品本位码备注& 产品名称 注射用盐酸吉西他滨 英文名称 Gemcitabine Hydrochloride for Injection 商品名& 生产单位 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 生产地址 哈尔滨利民经济技术开发区北京路29号 规格 1.0g(以吉西他滨计) 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 黑 企业名称 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 法定代表人 朱吉满 企业负责人 王东绪 企业类型 股份有限公司 注册地址 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 分类码 Hab 生产范围 片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂(均为头孢菌素类)、干混悬剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类)、栓剂、原料药(秦龙苦素、炎琥宁、依托咪酯、氟比洛芬酯)* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 黑龙江省 生产地址 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号*
adm年3月日7编辑
摘要:注射用盐酸吉西他滨适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。警告:已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。吉西他滨可抑制骨髓,表现为白细胞和血小板减少及贫血。然而,由于骨髓抑制时间短,通常并不影响以后的用药剂量(参见用法用量及不良反应)。
摘要:注射用盐酸吉西他滨适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险,故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
摘要:卡培他滨片为桃色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。用于结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes&C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。
摘要:注射用盐酸吉西他滨适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌
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