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红霉素原料药市场现状与发展趋势分析
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立足大输液 科伦药业稳步推进向研发型药企转型
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今日，科伦药业（002422,SZ）交出了中报成绩单，公司的营业收入同比增长。有业内人士就对笔者表示，科伦药业的“三发驱动”战略正是从传统的输液类制造企业向医药研发企业的转型，研发创新环节必不可少。
今日，（002422,SZ）交出了中报成绩单，公司的营业收入同比增长。2014上半年公司实现销售收入39.67亿元，同比增长24.70%，归属于上市公司股东的净利润5.37亿元，同比增长0.47%。能够交出如此一份成绩单，公司的输液类产品功不可没，该产品销售收入占总收入近8成，这也无愧公司&大输液&龙头的称号。另一方面，公司的非输液类产品同样表现不俗，该类产品实现销售收入8.22亿元，同比增长63.88%，并且已连续五年保持快速增长。值得一提的是，科伦药业喊出的&三发驱动&战略也在稳步推进，公司的新药研发颇有成效。科伦药业表示，截至目前，公司2014年新立项55个，包括输液药物、小分子创新药物等。中期营收稳步增长/科伦药业属于医药制造业，主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针剂）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型的药品，以及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一，亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。从今日公司发布的中报可以看出，科伦药业上半年的营业收入维持增长实属不易，公司提及，2014年被认为是&招标大年&，但是从半年实际情况来看，进展比市场预期要慢。2014年上半年，在全国招投标进展缓慢的背景下，科伦药业的销售收入继续保持增长。2014上半年公司实现销售收入39.67亿元，同比增长24.70%，归属于上市公司股东的净利润5.37亿元，同比增长0.47%。从中报&成绩单&来看，输液类产品功不可没，该产品实现销售收入31.33亿元，同比增长17.18%，而非输液类产品更是锦上添花，实现销售收入8.22亿元，同比增长63.88%，已连续五年保持快速增长。科伦药业提及，2014年上半年，公司通过加大高毛利软塑包装治疗性输液产品推广力度，积极拓展可立袋、PP软袋等新型包装输液市场及双阀非PVC软袋市场等措施，保证了公司输液类产品整体毛利率水平的相对稳定。输液类产品的销售计划基本按预期完成。受各省区药品招投标进度延迟影响，仅PP软袋的销量增长落后于销售规划。对此，科伦药业表示，公司已通过加大非标市场拓展力度，积极开发民营医院等措施加大PP软袋的销售力度，力争完成全年销售规划。对于未来的业绩经营情况，科伦药业预测今年前三季度净利润将实现0～20%的增幅，净利润变动区间8.49亿元～10.19亿元。对于业绩变动的原因，科伦药业表示，主要是新建与改建生产线完工投产，公司经营规模扩大，同时产品结构不断优化，致利润增加。子公司伊犁川宁硫氰酸红霉素生产线产能逐步释放，融资成本增加影响了利润的增幅。值得一提的是，就在今年6月，有4家机构赴上市公司调研，这些机构分别是华创证券、重阳投资、新华基金、中银国际。其就招投标、抗生素行业、川宁项目、大输液、研发等方面进行了沟通交流。&三发驱动&战略稳步推进/除了经营情况外，从科伦药业中报中也可以看到，公司先前投资的一些项目已陆续完工。资料显示，科伦药业在2012年启动哈萨克斯坦新厂建设项目，项目总投资7000万元，建设符合欧盟GMP标准的抗肿瘤注射剂生产线和塑瓶输液生产线各一条，塑瓶输液生产线年产输液6000万瓶。据悉，截至日，科伦哈萨克斯坦工程建设已全部完成，塑瓶输液生产线正式投入生产，其生产销售较原计划有所滞延，主要是由于人员签证、产品注册申请等因素影响；目前抗肿瘤水针生产线设备调试完毕，处于产品申报阶段。科伦哈萨克斯坦项目预计2014年8月实现销售。该项目作为公司打开中亚国家市场的窗口，在公司国际化战略布局上有着重要的地位，同时公司开展中亚各国和俄罗斯的产品注册，以持续增加市场资源。另外，公司新迪医药化工中间体生产线建设项目建设已基本完成，对医药中间体的生产工艺进行了优化，达到了规模化生产的要求，并在新建车间进行了调试试生产，争取年内完成该建设项目的试生产工作。除此之外，备受瞩目的邛崃分公司化学原料药生产线建设项目也有新进展。中报提及，截至日，邛崃分公司化学原料药生产线建设项目建设完成大部分工作，预计9月底全部完工。下半年将采取各种有效措施推进工程进度，同时进行原料药的GMP认证准备工作，力争年内完成该建设项目的试生产。对于公司为何同时上马多项目的原因，科伦药业表示，公司的几个项目看似无关联，其实是一个产业链，每个项目的工程进度都是协调一致的，都与公司的&三发战略&环环相扣，公司的新迪医药化工中间体项目是为新疆项目服务的。科伦药业的战略定位是以大输液和抗生素项目为左右两翼的发动机，为公司的发展提供稳定的动力，新药的研发是公司的第三发动机业务。公司提出的说法，正是科伦药业大名鼎鼎的&三发驱动&战略。公司坚持&三发驱动&的发展战略，正是在大容量注射剂、抗生素全产业链和高技术内涵药物领域，通过整合和创新驱动，以实现企业跨越式发展。有业内人士就对笔者表示，科伦药业的&三发驱动&战略正是从传统的输液类制造企业向医药研发企业的转型，研发创新环节必不可少。值得一提的是，科伦药业目前在医药研发上已初见成效。在跟踪国内外研究进展，利用国内外资源方面，科伦建立了以中央研究院（成都）为核心、以南方研究院、北方天津研究院、海外研究院为分支的机构，构建各级研发团队。同时通过构建各级研发团队，为大量的新药储备提供后续动力。科伦药业表示，公司目前的研发团队建设取得了预期的结果。截至目前，科伦研究院拥有在研项目209个（A类项目），其中2014年新立项55个，包括输液药物、品牌仿制药、新型给药技术药物、小分子创新药物、生物技术药物等。另外，2014年上半年科伦研究院已申报项目16项，其中申报临床7项，有3项具有首仿的机会，主要为抗肿瘤类和营养补充类；申报生产主要在4项抗肿瘤、2项镇静、2项营养补充、8项其他适应症。科伦研究院预计在2014年下半年还将申报的项目约为30余项。这些新药储备为公司的业绩爆发提供了强劲动力。另外，在大输液方面，公司也有许多新药在研发，抗生素项目全部投产后，有望成为公司业绩爆发点，而公司储备的后续新药，重点在小分子创新药，生物技术药，这些药利润率高，是公司的重点开发领域。硫氰酸红霉素成看点/值得关注的是，在科伦药业的诸多项目中，伊犁川宁新建抗生素中间体建设项目尤为重要。2011年3月，科伦药业发公告称，公司拟投建伊犁川宁生物技术有限公司抗生素中间体建设项目，项目金额合计近40亿元。项目分两阶段建设，全部建设周期计划四年。科伦药业表示，项目全部达产后可实现年销售收入68亿元，净利润14.84亿。项目总投资利润率37.17%，投资回收期6.36年（含建设期）。资料显示，硫氰酸红霉素作为生产大环内酯类原料药的中间体，具有不可替代的作用，主要用于合成红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素等红霉素的衍生物，另外还被用作兽用抗生素。分析师在研报中提到，国内生产的硫氰酸红霉素中，约60%用于出口，出口方式以饲料添加剂为主。在出口国家中，印度占比约70%，份额最高，巴西饲养业增长迅速，未来有望成为第二大出口国。近年来，国内外市场对硫氰酸红霉素的需求不断上升，未来增速有望保持20%左右。对于该项目，科伦药业也是寄予厚望，从公司发布的中报也可看到该项目的最新进展，目前，第一阶段硫氰酸红霉素工程实现了重点技术、重点环节的关键性突破。截至日，伊犁川宁抗生素中间体建设项目总体已累计投资38.61亿元。在科伦药业披露非输液板块销售数据可以看到，该业务销售收入较去年同期上升63.88%，最主要原因正是硫氰酸红霉素产品实现销售。科伦药业表示，目前，生产硫氰酸红霉素的主要有三家公司，市场需求为9000多吨，公司目前项目的年产能是3000吨/年，其余的是由两家非上市公司生产，这三家公司产能占比85%以上。有业内人士表示，硫氰酸红霉素与其他原料药不同，该产品无法人工合成，是纯发酵产品。但是废液中则含有有毒物质，导致废液处理成本高，这也导致新晋入企业门槛高。另有来自上海的医药分析师则提及了硫氰酸红霉素的现状，目前生产硫氰酸红霉素的小厂子比较多，但是市场规模还是集中在几家大厂手中，不过未来随着环保等问题趋严，行业集中度也会越来越高，进入的门槛也是越来越高，一些小厂子可能会面临大概率的淘汰局面。可见，科伦药业涉足抗生素中间体后，利用环保的压力促使产业整合的意图初见端倪。（文/戈健）
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微生物制药工艺及反应器第十一章 红霉素的生产
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