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产品名称： 盐酸氨溴索注射液&
2ml:15mg,4ml:30mg
【批准文号】
国药准字H,国药准字H
【药品名称】&&&& 通用名称：盐酸氨溴索注射液&&&& 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection&&&& 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye 【成&&& 份】本品主要成份为盐酸氨溴索。&&&& 化学名称：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。&&&& 化学结构式：&
&&& 分子式：C13H18Br2N2O•HC1&&&& 分子量：414.57&&&& 辅& 料：氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、注射用水。 【性&&& 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适 应 症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。&&&& 手术后肺部并发症的预防性治疗。&&&& 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。 【规&&& 格】（1）2ml：15mg&& （2）4ml：30mg 【用法用量】&&&& 本注射液可与葡萄糖注射液、果糖注射液、氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（即林格氏液）混合静脉点滴使用。&&&& 本品亦可静脉推注，但应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。 祛痰治疗和预防治疗：&&&& 成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。&&&& 6～12岁儿童：&&& 每天2～3次，每次15mg。&&&& 2～6岁儿童：&&&& 每天3次，每次1/2 7.5mg。&&&& 2岁以下儿童：&&& 每天2次，每次1/2 7.5mg。 婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗：&&&& 每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。 【不良反应】&&&& 详见说明书。 【禁&&& 忌】&&&& 已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。 【注意事项】&&&& 本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 【孕妇及哺乳期妇女用药】&&&& 有动物试验报道，本药可经胎盘显著转移，大鼠致畸研究表明，本品给药50mg，对生殖和胎仔无不良影响。妊娠早期妇女禁用，妊娠中、晚期妇女慎用。本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】参见【用法用量】。 |【老年用药】无特殊注意事项。 【药物相互作用】&&&& 本品与抗生素（阿莫西林，头孢呋新，红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。 【药物过量】&&&&& 迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。 【药理毒理】&&&& 本品为溴己新在体内的代谢物，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。&&&& Ames 试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。 【药代动力学】&&&& 盐酸氨溴索从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，没有累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。 【贮&&& 藏】遮光，密闭保存。 【包&&& 装】玻璃安瓿，1支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒。 【有 效 期】24个月 【执行标准】YBH 【批准文号】（1）2ml：15mg& 国药准字H&&&&&&&&&&&&&& （2）4ml：30mg& 国药准字H 【生产企业】 企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司& 生产地址：山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路& 邮政编码：276017& 电话号码：& 8481991& 传真号码：&&& 售后服务：&& 网&&& 址：
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供应-盐酸氨溴索注射液
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供应-盐酸氨溴索注射液
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