电子产品工艺作业指导书-装配报告
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3秒自动关闭窗口GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!_百度知道
GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
1.6006企业经营药品建立药品质量档案完善2.6011企业收集药品质量信息较少3.6503企业事验收、养护工作员继续教育够4.7801企业陈列药品未全部按月检查并记录
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提问者采纳
X X X X X X X 药 房 (居) 整
告(居) XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证: XXXXXXX药房于XXXXXX月XX接受XXXXXXXXXXGSP认证验收检查XXX组验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准我药房进行全面验收针检查验收指几项般缺陷存问题我药房进行认真整改落实工作现整改情况报告: 、6006项:企业经营药品建立药品质量档案完善 整改措施:整理收集企业经营新品种、批量经营品种、易变质副作用药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应标签、说明书、包装盒 整改结:收集索取药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应药品标签、说明书、包装盒;补记相关内容并存入档案完善药品质量管理档案 责任:XXX 检查:XXX 完期:XXXXXX月XX 二、6011项:企业收集药品质量信息较少 整改措施:加强药品质量信息收集、析并存入档案 整改结:收集与企业经营相关药品质量信息并做质量析存入档案建全药品质量信息析机制 责任:XXX 检查:XXX 完期:XXXXXX月XX 三、6503项:企业事验收、养护工作员继续教育够 整改措施:由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训针采购、验收、养护等重要岗位进行强化培训并进行考核 整改结:采购、质量验收、养护等部门员本岗位应该掌握知识技能做应知应考核结全部合格教育培训考核结按要求存入企业教育培训档案档案 责任:XXX 检查:XXX 完期:XXXXXX月XX 四、7801项:企业陈列药品未全部按月检查并记录 整改措施:由药品养护员未检查陈列药品进行检查并记录 整改结:药品养护员未检查陈列药品逐进行检查并作相应记录 责任:XXX 检查:XXX 完期:XXXXXX月XX 四项般缺陷问题现已全部落实位我按GSP要求继续严格执行 (空两行) 特报告请审查 XXXXXXXXXXX药房(居右) XXXXXX月XX(居右) (所整改内容要实际记录存档备查)
提问者评价
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由经理担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核...
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