动物疫苗冷库管理制度_百度文库
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动物疫苗冷库管理制度
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&&明​确​动​物​疫​苗​冷​库​各​岗​位​职​责​,​高​效​率​、​高​标​准​完​成​冷​库​各​项​工​作​,​使​冷​库​管​理​做​到​有​章​可​依​。
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　　消息：最近几年我国疫苗的研发已经与国际接轨，甚至有些已经超出国际水平。流感疫苗，T细胞疫苗，乙型肝炎疫苗，亚单位疫苗，基因重组疫苗，DNA疫苗，麻疹疫苗等一批批疫苗的问世，的建设和管理尤为显得更加重要。
　　目前疫苗冷库，制冷技术、监控技术已经非常成熟，全国各地建造设计的非常多。控制系统采用全自动微电脑控制技术，并监测和记录储存区域的温度、湿度，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记录仪（配有报警装置），短信报警功能；能够满足应用中长时间监测的要求，当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，此设备便出现声光告警。中国冷库厨卫网提醒冷库内配有备用制冷机组，当常用机组遇故障停止工作时，系统自动启用备用机组，恢复冷库正常运转，不影响库内药品、疫苗及相关设备的正常存放。
　　《一》疫苗冷库特点。疫苗冷库适宜保存的温度为-5℃～+8℃左右，与水果冷库的保鲜温度大致相同，但是疫苗冷库对温度和湿度的稳定性要求更高，所以对冷库安装公司也提出了更高的要求，一般能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具有好几项资质，这样才能保证安装出来的疫苗冷库质量有保障。
　　《二》疫苗冷库结构。
　　1)疫苗冷库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板，这种冷库保温板的主要效果就是密封性能好，保温效果优秀，还有防潮效果也较好，我们公司在建设疫苗冷库首先考虑的就是这种保温材料，确保疫苗冷库的制冷效果，冷库门采用电动冷库门，冷库管理人员进出的时候可以及时有效的开关门，避免冷库制冷量流失。
　　2) 疫苗冷库压缩机机组一般采用高端的质量有保证的机组，机组运行稳定性强，蒸发器高效风冷式蒸发器，能够有效的满足冷库的制冷量，并为套制冷机组，一备一用，保证冷库制冷效果，冷库灯采用的是冷库专用LED高效节能灯，具有抗低温，能耗低，使用时间长等优点，可以有效的节约疫苗冷库的运行成本。
　　3) 疫苗冷库的热力膨胀阀采用的丹佛斯热力膨胀阀，质量有保证；由于医药冷库对温度的要求要高，对温度的自动控制和调节程度也较高，疫苗冷库的温度控制系统采用微电脑全自动控制，不需要专门的人来进行操作，可以远程遥控，当温度超出一定范围时就会自动报警，对疫苗的妥善保存具有重大的意义。
　　4）疫苗冷库管理过程中，出现温度监控失误，主要是管理上出漏洞，其实医药行业GMP，GSP要求的冷库库内温度在2℃～＋8℃范围内为最佳，一般冷库控制系统设置上限7℃开机，下限2℃停机。现在的自动控制系统已经完全可以采用短信报警方式，远程监控冷库内温度。中国冷库厨卫网提醒远程短信报警通过温湿度传感器反回的数据，自动对超限温湿度数据判断，达到上限后系统就会将短信发送至管理人员手机上，并且报送当前库内传感器测得的温度，湿度。这是被动方式，第二，管理人员还可以主动发送短信代码至系统查询，系统会立即反回当前库内温湿度信息，做到主动被动监控冷库温湿度。达到完全无人值守。
　　5）疫苗是一种预防性的药品，属于生物制品，在一些疾病即将发生之时进行注射预防，是阻止传染性疾病发展的重要环节，对于医学界具有重要的作用，但是疫苗是一种非常难保存的生物制品，只要在特定的温度和湿度下才可以延长疫苗的保质时间，在保持数量较少时可以采用疫苗冷藏箱，在疫苗量比较多多时疫苗冷库就是保存疫苗的最佳冷藏设备，疫苗冷库的好坏是影响疫苗保存时间长短的最主要因素，因此需要找专业的疫苗冷库安装公司。
　　《三》疫苗在管理上的要求是非常严格的
　　1) 疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。
　　2) 疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。
　　3) 疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。
　　4) 疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。
　　5) 疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。
　　6) 疫苗应按规定的温度贮存和运输。
　　7) 疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。
　　8) 接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。
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疫苗存储运输严格要求 安庆暂未发现“问题疫苗”发布于:
3月18日上午，山东“问题疫苗”事件被媒体曝光，迅速轰动全国。涉案疫苗是否流入我市?疫苗的质量安全有保障吗?3月21日，记者从市食品药品监督管理局了解到，我市已紧急对医疗机构、药品流通企业进行了排查。截至目前，未发现“问题疫苗”。同时提醒广大市民，此次涉事疫苗为“二类疫苗”，不涉及一类疫苗，市民无需恐慌。
我市未发现“问题疫苗”
据媒体报道，山东省济南市公安机关2015年破获了一起非法经营疫苗类产品的案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入包括安徽在内的多个省份。“看到新闻报道后，按照省里统一部署，我们在第一时间启动应急机制，在全市范围内开展紧急排查。”市食品药品监督管理局药品化妆品流通监管科副科长陈艳祥表示。
“这个事件影响很大，老百姓非常关注。万幸的是，经过细致排查，截至目前，未发现我市有‘问题疫苗’，市民不必恐慌。”陈艳祥说。记者在山东省食品药品监督管理局官网上看到，该局于3月19日发布了“问题疫苗”涉案上下线相关信息公告，其中安徽省的合肥、阜阳和淮北3市有涉及，安庆并不在名单之列。
据陈艳祥介绍，疫苗经营需要经过严格许可，我市目前并无具有疫苗经营资质的批发零售企业。药品批发零售企业和未经卫生部门审核批准的医疗机构都不允许经营和接种疫苗，在我市历年来开展的疫苗经营专项检查中，均未曾发现非法经营疫苗行为。
疫苗存储运输有严格要求
3月21日上午，记者跟随食品药品监督管理局执法人员来到市疾控中心，这里负责向各县(市、区)疾控中心和城区20多家具有疫苗接种资质的医疗机构供应各类疫苗。“我们中心所有的疫苗都是由省疾病预防控制中心提供的，每批疫苗进库之前都要经过严格的验收程序，只有符合要求的疫苗，才能进库。”市疾控中心药械科科长周锡栋告诉记者。
由于疫苗的特殊性，从出厂到门诊，每一针疫苗都有着严格的管理规范和流程。据报道，“问题疫苗”的最大问题在于其未按规定进行冷链存储和运输，流通过程中存在失效的风险。在周锡栋的带领下，记者来到该中心存储疫苗的冷库，记者看到整个冷库里有多个独立的，类似冰箱一样的制冷装置，显示的温度为6℃。
打开这个“大冰箱”，一股寒气扑面而来。“按规定，疫苗存储及运输的温度要求一定要控制在2℃-8℃。这里的每一个制冷装置都装有两个温度监控设备：温度感应器和温度监测仪。一旦装置内温度不达标，就会自动报警，同时工作人员的手机上还能收到报警信息。”周锡栋介绍说。
运输方面，该中心配备了专业的疫苗运输冷链车，车上同样安装了温度监测设备，可以实现实时动态的监测。周锡栋表示，冷链储存和运输是为了保证疫苗的质量安全。同时，为了保证合理使用疫苗，防止疫苗过期失效，中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应和分发疫苗。
接种二类疫苗应到正规单位
随后，记者又来到安庆第四人民医院，在该院预防接种科，记者看到几个年幼的孩子正在等待接种疫苗。专门设置的疫苗储存室里摆放着两台冰箱，均显示温度在4℃左右。该科室负责人王青香告诉记者，去年一年该医院总共接种约3万人次，其中包括接种一类疫苗2万人次，接种二类疫苗1万人次。
“问题疫苗”事件一出，舆论哗然，不少家长甚至开始担忧孩子还能不能接种疫苗。记者了解到，目前，我国将疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，免费接种必须满足两个条件，一是政府购买的疫苗，二是政府指定的接种对象;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不是政府购买的疫苗都是第二类疫苗。
常用的第二类疫苗有狂犬疫苗、流感疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、口服轮状疫苗等。
根据省疾病预防控制中心官网的描述，“政府提供的国家免疫规划疫苗是安全、有效的，这些疫苗是经过国家药监部门批准生产，并经国家药品生物制品检测部门检测合格后才能出厂，出厂后的疫苗始终在低温的条件下储存和运输。”
而此次的“问题疫苗”，据报道中介绍为“25种儿童、成人用二类疫苗”，不涉及一类疫苗。“目前，我市一类疫苗有11种，可以预防12种疾病，主要提供给0―6岁儿童使用。”市疾控中心免疫预防科科长潘贵霞告诉记者。也就是说，“问题疫苗”不包括孩子们接种的一类疫苗，一类疫苗的质量安全是有保障的，家长没必要对此恐慌。
潘贵霞还表示，接种疫苗是预防控制传染病最经济有效的手段。但家长不要误认为收费的疫苗就比免费的疫苗质量好，“可以说第一类疫苗是国家实施的一个民生福利。”如果市民选择自费接种二类疫苗，一定要选择有资质的正规接种单位进行接种。
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地址：安庆市华中路179号三楼　上海开冉冷库安装工程公司
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& 疫苗冷库安装公司上海开冉制冷配合用户通过GSP认证，小型冷库（20立方~50立方）3~5天安装完成，一次性包通过药监局审核认证。
&&安装要求：
温度：0~8℃（不同疫苗储存温度不同，应视疫苗种类设计合理的相对恒定的温度)；
疫苗等医药制品有着非常高的温度储存范围，温度不能过低,也不能过高，需稳定在相应疫苗适宜的存放温度环境范围之内并尽量保持恒温。疫苗冷库要求两套机组，一用一备防止意外情况发生。同时应该配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。
& 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》等管理办法，从疫苗的采购、发放、运送、疫苗报废、报损等方面进行了系统性地规范，使疫苗储存有据可依，疫苗管理更加安全、可靠。&
&疫苗冷库应有专人管理并定期保养，严格按要求做好每日2次测温记录，使得疫苗冷链系统更安全的运作使用。定期检查冷库短信报警装置是否灵敏、可靠，供电系统和备用发电机组是否正常，防止意外发生。
&《药品经营质量管理规范》中指出：经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。另外，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库。}