福音:乙肝即将被治愈 FDA批准功能性治愈乙肝药物研究-生物探索
福音:乙肝即将被治愈 FDA批准功能性治愈乙肝药物研究
在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因.中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升.慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指......
在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。在医学界流行着这样的一句话，自有人类以来，还没有谁能够解救了全球几亿病患者（乙肝患者）；因此谁发明了治愈乙肝的药，谁就应得诺贝尔奖和中国最高科技奖或人类文明进步特等奖。去年8月，总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的生物技术公司Arrowhead宣布公司开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好研究数据。上个月，Arrowhead耗资3500万买进了诺华抛弃的RNAi项目，此外在2011年，Arrowhead以同样的方式买进了被罗氏放弃的RNAi项目。目前，Arrowhead公司有3种RNAi药物处于临床开发阶段，乙肝药物ARC-520是走的最远的一个项目；此外该公司RNAi的pipeline还包括一种罕见病药物ARC-AAT以及治疗肝脏疾病的一系列临床前资产。Arrowhead Research 公司的pipeline4月13日，美国生物技术公司Arrowhead（箭头）乙肝RNAi药物ARC-520传来好消息，美国FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb期临床研究Heparc-2004。目前，ARC-520正处于II期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝的潜力。Arrowhead计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量IIb期研究；公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的IIb期研究。FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb期临床研究消息发布后，该公司股价应声飙升16%；不过到了周二（4月14日），受华尔街著名投资银行Jefferies & Company的评级影响，Arrowhead公司的股价（ARWR）应声下降6.63%至7.47美元。Heparc-2004是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量IIb期研究，计划招募12例正接受恩替卡韦（entecavir）或替诺福韦（tenofovir）维持治疗的慢性免疫活动期HBV感染者。在研究过程，将按照2:1的比例随机分配患者，即其中8例患者接受静脉注射ARC-520（剂量：1mg/kg体重，每月注射一次，共注射3次），4例患者静脉注射安慰剂，随后对患者随访至少147天。主要目标是评估患者经3剂ARC-520治疗后，乙肝病毒（HBV）水平的下降幅度；次要目标是评估ARC-520的安全性、耐受性和药代动力学，并调查ARC-520对恩替卡韦和替诺福韦的潜在作用，以及其他探索性安全性和药效学目标。需要指出的是，ARC-520的临床推进在今年初遭受了一些挫折。2014年12月，Arrowhead公司向FDA提交乙肝RNAi药物ARC-520的实验性新药申请（IND），提出了一种平行设计的多剂量IIb期研究，计划同时调查2mg/kg和4mg/kg剂量的疗效和安全性。然而，FDA在2015年1月通知Arrowhead公司暂停该药的部分临床项目，要求将ARC-520的剂量由原计划的2mg/kg和4mg/kg降低至1mg/kg。此外，FDA还要求提供更多的关于ARC-520单剂量治疗的数据，包括来自单剂量IIa期研究（1-4mg/kg）、正在开展的多剂量非临床研究以及Heparc2004研究的数据，以便更全面的了解ARC-520的潜在副作用。关于ARC-520：ARC-520是一种基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性B型肝炎（乙肝）的药物，具有功能性治愈乙肝的潜力。ARC-520介入信使核糖核酸（mRNA）水平是乙肝病毒逆转录过程的上游，也是当前临床最常使用的核苷和核苷类似物标准治疗药物的作用靶标。ACR-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，实现免疫清洁状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴以及有或无血清学转换。目前，Arrowhead公司已完成了了I期单剂量递增研究，正在开展单剂量IIa研究和多剂量IIb期研究。推荐阅读：Arrowhead Cleared to Proceed with Multiple Dose Phase 2b Study of ARC-520Arrowhead Research (ARWR) Stock Falls Today on Jefferies Downgrade
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研究不出好的抗乙肝病毒药的原因？
美顶尖科家却研究抗乙肝病毒药确实太难（智力问题）经费问题我认都假真研究种药诺贝尔奖资金才少主要原主要美病并美没影响所产些能彻底清除乙肝病毒药卖给且要让产依赖所期挣钱源源断种抗病毒药挣段间钱新抗病毒药再挣段间钱反能给完全治病药谁发明种药损害些西医西药厂期利益些利益集团板灭科家命我认
妙妙乙肝病毒像滋病要命攻克能挣患者钱效要攻克少肝病科医少西药药厂都要失业倒闭说白世界强势者利益永远第位哪怕禽兽强盗都张伪善面孔 研究能力别提众所周知整解决乙肝病毒药比队世界杯难 美边我预言再<img class="word-replace" src="/api/getdecpic?picenc=0af~20都突破性进展种新抗病毒药替代另种旧抗病毒药循环捞钱乐何哉现突破性进展甚至灭绝乙肝病毒利益集团远处傻
提问者采纳
没永远朋友永远利益论哪领域都类社
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原因是多方面的，还有很多需要解决的问题，不只是乙肝病毒不容易治疗，其实病毒类疾病都不好治疗，就是流感也是自己好的，不是治疗好的。乙肝的主要问题的乙肝病毒与人DNA整合到了一起的缘故，不能完全清除掉。
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主要技术面问题用药乙肝病毒往往产变异通伪装躲药物攻击至今止所药物都能根除乙肝病毒所世界卫组织宣布谁攻克乙肝病毒送给（）做与其真金（即用纯金其比塑像）滋病要命乙肝病毒能要命定比例转化肝硬化、肝癌种比例较肝硬化、肝癌患者部都乙肝基图谱类能基层面控制治疗乙肝
美国科学家以及大药厂现在主攻方向就是艾滋病，研究艾滋病药物。当然乙肝是一块大蛋糕他们是不可能放弃的。目前治疗乙肝的很多药物都是用来治疗艾滋病的，后来发现用来治疗乙肝效果还更好，所以可以这么说攻克了艾滋病就可以攻克乙肝，两者同样是病毒性疾病。当然了，目前人类对于病毒性疾病还是比较无能为力的，但只要有利益在，美国以及其他大药厂是不缺乏经费的。
也不是你那样认为因为利益而不生产出治愈乙肝的药。乙肝在全球范围内都是个难题。或许利益集团有他们的原因，但我觉得医疗技术才是主因。
你可以期望美国及其他国家研究出治愈乙肝的特效药，但是永远也不要指望天朝能够研究出治愈乙肝的特效药。在天朝只有官本位，拿钱的人多做事的人少。当然朝廷也不管乙肝，反正再过50年，乙肝在天...
传统中医学强在以简驭繁，辨证论治，根本不在乎病名，端在医者运用存乎一心。当学者以为中医药典越厚即是进步，病理论述推陈出新即是进步，则陷于西医窠臼而不自知。孰不知中国文化强在归纳法，故万变不离其宗，而西学重在演绎，所以书本越来越厚。病人越来越多。【所谓智者求同，愚者求异。好的中医看病是在用归纳法，而西医看病却在用排除法，西医的病名已经太多了，今后将更多。】
西医是微观医学，会走入死胡同，头痛医头，脚痛医脚，子宫坏割子宫，肝坏换肝，不行的！试问头坏脖子坏是否砍头疗之？【现在西医也意识到了这种弊端，可惜他们在局部医学上走得太远了，回不来了。】
西药的副作用远大于其疗效，偶发急症用之则可，长治不宜。【我们的西医只会给你讲疗效，压根不提副作用。】
你说的不完全对。你说人家美国不研究治疗好乙肝的药。那么，你中国为什么不研究呢？都是一个国家。为什么要责备人家呢？你有能力你研究啊。谁也不会阻碍你的啊。问题是全世界现在在抗病毒领域都处于有突破性的进展。科学是慢慢的进展的。不是一觉醒来就会成功的。世界上那个国家的抗病毒药有特效？没有。原因是无法解开抗病毒药奥秘。
完全同意楼主楼主睿智楼主威武楼主比中科院那些孙子强多了一眼就看出问题所在一针见血的指出本人小学毕业不会标点符号不过楼主如此聪慧应该不影响观看
乙肝病毒的相关知识
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出门在外也不愁国家何时可以研制治乙肝的特效药来？如果有如何真实告诉大家？, 国家何时可以研制治乙肝的特效
国家何时可以研制治乙肝的特效药来？如果有如何真实告诉大家？ 希望国家对此病有所重视 匿名 国家何时可以研制治乙肝的特效药来？如果有如何真实告诉大家？
据说怎么也得20年后了吧？还有就是市面上的说什么特效药物别信，都是假的。副主任医师
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FDA批准功能性治愈乙肝新药ARC-520的临床研究(转载)
导读：在医学界流行着这样的一句话，自有人类以来，还没有谁能够解救了全球几亿病患者（乙肝患者）；因此谁发明了治愈乙肝的药，谁就应得诺贝尔奖和中国最高科技奖或人类文明进步特等奖。在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致，是全球80%原发性的直接病因。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿慢性乙型病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。去年8月，总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的生物技术公司Arrowhead宣布公司开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好研究数据。上个月，Arrowhead耗资3500万买进了诺华抛弃的RNAi项目，此外在2011年，Arrowhead以同样的方式买进了被罗氏放弃的RNAi项目。目前，Arrowhead公司有3种RNAi药物处于临床开发阶段，乙肝药物ARC-520是走的最远的一个项目；此外该公司RNAi的pipeline还包括一种罕见病药物ARC-AAT以及治疗肝脏疾病的一系列临床前资产。Arrowhead Research 公司的pipeline4月13日，美国生物技术公司Arrowhead（箭头）乙肝RNAi药物ARC-520传来好消息，美国FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb期临床研究Heparc-2004。目前，ARC-520正处于II期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝的潜力。Arrowhead计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量IIb期研究；公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的IIb期研究。FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb期临床研究消息发布后，该公司股价应声飙升16%；不过到了周二（4月14日），受华尔街著名投资银行Jefferies & Company的评级影响，Arrowhead公司的股价（ARWR）应声下降6.63%至7.47美元。Heparc-2004是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量IIb期研究，计划招募12例正接受恩替卡韦（entecavir）或替诺福韦（tenofovir）维持治疗的慢性免疫活动期HBV感染者。在研究过程，将按照2:1的比例随机分配患者，即其中8例患者接受静脉注射ARC-520（剂量：1mg/kg体重，每月注射一次，共注射3次），4例患者静脉注射安慰剂，随后对患者随访至少147天。主要目标是评估患者经3剂ARC-520治疗后，乙肝病毒（HBV）水平的下降幅度；次要目标是评估ARC-520的安全性、耐受性和药代动力学，并调查ARC-520对恩替卡韦和替诺福韦的潜在作用，以及其他探索性安全性和药效学目标。需要指出的是，ARC-520的临床推进在今年初遭受了一些挫折。2014年12月，Arrowhead公司向FDA提交乙肝RNAi药物ARC-520的实验性新药申请（IND），提出了一种平行设计的多剂量IIb期研究，计划同时调查2mg/kg和4mg/kg剂量的疗效和安全性。然而，FDA在2015年1月通知Arrowhead公司暂停该药的部分临床项目，要求将ARC-520的剂量由原计划的2mg/kg和4mg/kg降低至1mg/kg。此外，FDA还要求提供更多的关于ARC-520单剂量治疗的数据，包括来自单剂量IIa期研究（1-4mg/kg）、正在开展的多剂量非临床研究以及Heparc2004研究的数据，以便更全面的了解ARC-520的潜在副作用。关于ARC-520：ARC-520是一种基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性B型（乙肝）的药物，具有功能性治愈乙肝的潜力。ARC-520介入信使核糖核酸（mRNA）水平是乙肝病毒逆转录过程的上游，也是当前临床最常使用的核苷和核苷类似物标准治疗药物的作用靶标。ACR-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，实现免疫清洁状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴以及有或无血清学转换。目前，Arrowhead公司已完成了了I期单剂量递增研究，正在开展单剂量IIa研究和多剂量IIb期研究。（本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，欢迎转载，但请务必注明出处，否则将追究法律责任。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。）
副主任医师
发表于： 17:41
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这样的事实你相信吗？美国早就研制出治愈乙肝的药，就是不可能go收藏
不能公布于众啊，知道为什么吗？
因为总有人想造谣或则想卖中药
我们传染病的书的主编说是真的。刚刚shuid
一出来那么多医生那么多药厂就倒闭了吗？
一个用《剑》的江湖
不相信 要有早有人说了
估计是真的也是垄断，不会卖给中国的，钱多人傻吗？
特么你咋不去美国了！在这里逼逼
当然不相信，但是细想一下也有可能的，资本家什么都做出来的，一句话：利益
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