PD-1抗体国内运用 生物315专访国内专家周启明_咚咚癌友圈-爱微帮
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　　【编者按】随着PD-1抗体在临床上不断取得令人兴奋的佳绩，越来越多的癌症患者关注这一领域，并期望通过采取免疫治疗获益。那么，PD-1是否能让所有肿瘤患者获益?国内PD-1运用如何?生物315抱着切实帮助咚友的初衷，坚持为咚友传播抗癌科普知识和国内外抗癌技术资讯。在此，生物315特邀请深圳市南山医院肿瘤科主任周启明博士为广大肿瘤患者科普PD-1抑制剂临床相关知识。　　生物315专访：周启明博士　　周启明博士　　国内最早一批接触PD-1抑制剂抗肿瘤疗法的医生之一，自2010年起，开始关注并开展PD-1抑制剂的相关研究，是国内少有的具有PD-1临床研究相关经验的专家。目前主持广东省、深圳市肿瘤临床研究项目(筛选PD-1抗体的获益人群课题)。　　对PD-1抗体治疗前筛选有咨询需求的患者可通过“咚咚肿瘤科APP”咨询周启明博士，深圳本地患者还可预约周启明博士面对面咨询。　　PD-1抑制剂是一种革命性抗癌药　　“PD-1抑制剂是一种革命性抗癌药，相信其是今后肿瘤治疗的方向。”周启明博士认为。恶性肿瘤是一个严重威胁人类生命健康的世界难题，尤其在中国，一旦病情确诊，80%是中晚期，而依靠传统的肿瘤治疗方法，多数恶性肿瘤不能得到治愈。而PD-1抑制剂疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。　　根据美国相关研究数据显示，PD-1抑制剂带来的临床抗癌效果是前所未有的。它可以控制50%的恶性黑色素瘤病人的癌症进展。周启明博士接触过的一名恶性黑色素瘤患者，使用三次时开始启效，目前使用了五次，病情迅速得到了控制。　　据了解，对于顽固的非小细胞肺癌病人，多年来医学上束手无策，PD-1抗体也对20%的病人有临床控制效果。　　虽然PD-1抑制剂抗癌作用广谱，但其并非合适所有肿瘤患者。周启明博士介绍，根据临床研究数据，这种疗法对肾癌、胃癌、淋巴瘤、膀胱癌、肠癌等癌症的临床疗效也较好，但对于自体免疫性疾病的患者，不适合采用。　　而对于那些疗效显著的癌种，也并非所有分期的患者都适用。周启明博士指出，是否适用还需要看是否有治疗指征，目前一般是晚期患者使用。　　那么，如何知道自己是否适用PD-1抗体?使用前需要做哪些检测?治疗时需要注意哪些问题?PD-1抗体有哪些副作用?如何处理?国内PD-1抗体运用情况如何?　　根据周启明博士的医学经验介绍，生物315总结了以下相关信息，希望对咚友们有所帮助：　　1. 目前来看，PD-1抗体对哪些癌症的疗效比较好?　　恶性黑色素瘤效果是最好的，肾癌、肺癌、淋巴瘤、膀胱癌、肠癌等效果也较明显。目前FDA已经批准了黑色素瘤和非小细胞肺癌进入临床使用。　　2.哪些患者不能进行PD-1抗体治疗?　　有自体免疫性疾病的患者不适合使用，移植患者和间质性肺炎的也应谨慎使用。　　3. 患者在使用PD-1抗体治疗之前需要做一些检测?　　需要做病理和免疫组化检测，主要看淋巴细胞和配体表达。　　4. 目前已经上市的PD-1抗体有两个-Keytruda和Opdivo，他们的效果有差别吗?患者该如何选择使用哪种进行治疗?　　两者是不同公司的产品，Keytruda是默克的，Opdivo是贵施宝的，效果没什么差别。　　5. 目前，有些患者想联合PD-1抗体和靶向药物治疗，您觉得合适吗?　　由于两种疗法的作用机制不同，可考虑联合使用，具体如何联合使用，可根据有经验的医生评估来决定。　　6. 使用PD-1之后常见的副作用是什么?可控吗?　　常见的有皮疹、腹泻、肝炎和内分泌失调等，有些内分泌失调的副作用甚至有致命风险，因此，一定要找有经验的医生做治疗，及早发现并处理，防患于未然。　　7. PD-1抗体一般要使用多少次之后评估效果?　　一般是4次起效，用药约3个月之后评估效果。　　8.PD-1抗体一旦使用多久可以停药?　　一般到患者不能耐受为止，这里耐受主要指两方面，一是身体耐受不了;二是经济方面，由于这种药物价格昂贵，患者家庭需要有一定的承受能力。　　9. PD-1抗体国内运用情况如何?　　PD-1抗体在国内尚未批准上市，但在今年7月，Nivolumab已经获得了在中国开展相关三期临床研究的批准，有消息指出年底可能会有opdivo针对肺癌的临床试验。国内的企业百济神州、恒瑞、君实也有自己的pd1抗体在研发，百济神州的已经在澳大利亚进行了临床试验，也有消息说恒瑞的可能很快在国内临床。　　另外了解到的是，国内有两个指定临床试验基地，中山大学附属肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院。　　我们会继续更新信息，欢迎关注我们。　　温馨提示：下载生物315旗下产品“咚咚肿瘤科APP”，有专家，有干货，有权威，有态度!咚咚癌友圈编辑 | TNT声明：本微信平台所有内容，凡注明来源为“生物315”的，版权均为生物315所有，转载请务必注明出处，否则将追究法律责任。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请发信到
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PD-1抗体国内运用 生物315专访国内专家周启明
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随着PD-1抗体在临床上不断取得令人兴奋的佳绩，越来越多的癌症患者关注这一领域。那么，PD-1是否能让所有肿瘤患者获益？生物315抱着切实帮助咚友的初衷，坚持为咚友传播抗癌科普知识和国内外抗癌技术资讯。
【编者按】随着PD-1抗体在临床上不断取得令人兴奋的佳绩，越来越多的癌症患者关注这一领域，并期望通过采取免疫治疗获益。那么，PD-1是否能让所有肿瘤患者获益？国内PD-1运用如何？生物315抱着切实帮助咚友的初衷，坚持为咚友传播抗癌科普知识和国内外抗癌技术资讯。在此，生物315特邀请深圳市南山医院肿瘤科主任周启明博士为广大肿瘤患者科普PD-1抑制剂临床相关知识。
生物315专访：周启明博士
周启明博士
国内最早一批接触PD-1抑制剂抗肿瘤疗法的医生之一，自2010年起，开始关注并开展PD-1抑制剂的相关研究，是国内少有的具有PD-1临床研究相关经验的专家。目前主持广东省、深圳市肿瘤临床研究项目（筛选PD-1抗体的获益人群课题）。
对PD-1抗体治疗前筛选有咨询需求的患者可通过“咚咚肿瘤科APP”咨询周启明博士，深圳本地患者还可预约周启明博士面对面咨询。
PD-1抑制剂是一种革命性抗癌药
“PD-1抑制剂是一种革命性抗癌药，相信其是今后肿瘤治疗的方向。”周启明博士认为。恶性肿瘤是一个严重威胁人类生命健康的世界难题，尤其在中国，一旦病情确诊，80%是中晚期，而依靠传统的肿瘤治疗方法，多数恶性肿瘤不能得到治愈。而PD-1抑制剂疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。
根据美国相关研究数据显示，PD-1抑制剂带来的临床抗癌效果是前所未有的。它可以控制50%的恶性黑色素瘤病人的癌症进展。周启明博士接触过的一名恶性黑色素瘤患者，使用三次时开始启效，目前使用了五次，病情迅速得到了控制。
据了解，对于顽固的非小细胞肺癌病人，多年来医学上束手无策，PD-1抗体也对20%的病人有临床控制效果。
虽然PD-1抑制剂抗癌作用广谱，但其并非合适所有肿瘤患者。周启明博士介绍，根据临床研究数据，这种疗法对肾癌、胃癌、淋巴瘤、膀胱癌、肠癌等癌症的临床疗效也较好，但对于自体免疫性疾病的患者，不适合采用。
而对于那些疗效显著的癌种，也并非所有分期的患者都适用。周启明博士指出，是否适用还需要看是否有治疗指征，目前一般是晚期患者使用。
那么，如何知道自己是否适用PD-1抗体？使用前需要做哪些检测？治疗时需要注意哪些问题？PD-1抗体有哪些副作用？如何处理？国内PD-1抗体运用情况如何？
根据周启明博士的医学经验介绍，生物315总结了以下相关信息，希望对咚友们有所帮助：
1.&目前来看，PD-1抗体对哪些癌症的疗效比较好？
恶性黑色素瘤效果是最好的，肾癌、肺癌、淋巴瘤、膀胱癌、肠癌等效果也较明显。目前FDA已经批准了黑色素瘤和非小细胞肺癌进入临床使用。
2.哪些患者不能进行PD-1抗体治疗？
有自体免疫性疾病的患者不适合使用，移植患者和间质性肺炎的也应谨慎使用。
3.&患者在使用PD-1抗体治疗之前需要做一些检测？
需要做病理和免疫组化检测，主要看淋巴细胞和配体表达。
4.&目前已经上市的PD-1抗体有两个-Keytruda和Opdivo，他们的效果有差别吗？患者该如何选择使用哪种进行治疗？
两者是不同公司的产品，Keytruda是默克的，Opdivo是贵施宝的，效果没什么差别。
5.&目前，有些患者想联合PD-1抗体和靶向药物治疗，您觉得合适吗？
由于两种疗法的作用机制不同，可考虑联合使用，具体如何联合使用，可根据有经验的医生评估来决定。
6.&使用PD-1之后常见的副作用是什么？可控吗？
常见的有皮疹、腹泻、肝炎和内分泌失调等，有些内分泌失调的副作用甚至有致命风险，因此，一定要找有经验的医生做治疗，及早发现并处理，防患于未然。
7. PD-1抗体一般要使用多少次之后评估效果？
一般是4次起效，用药约3个月之后评估效果。
8.PD-1抗体一旦使用多久可以停药？
一般到患者不能耐受为止，这里耐受主要指两方面，一是身体耐受不了；二是经济方面，由于这种药物价格昂贵，患者家庭需要有一定的承受能力。
9. PD-1抗体国内运用情况如何？
PD-1抗体在国内尚未批准上市，但在今年7月，Nivolumab已经获得了在中国开展相关三期临床研究的批准，有消息指出年底可能会有opdivo针对肺癌的临床试验。国内的企业百济神州、恒瑞、君实也有自己的pd1抗体在研发，百济神州的已经在澳大利亚进行了临床试验，也有消息说恒瑞的可能很快在国内临床。
另外了解到的是，国内有两个指定临床试验基地，中山大学附属肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院。
我们会继续更新信息，欢迎关注我们。
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声明：本文由入驻搜狐公众平台的作者撰写，除搜狐官方账号外，观点仅代表作者本人，不代表搜狐立场。
　　由于目前国内具备PD-1临床经验的医生寥寥无几（几乎没有），因此，患者大多是自行使用，没有医生指导。这也是无奈之举，因为患者等不了，晚期患者各种治疗手段都不起作用，等不起。所以，对PD-1感兴趣的患者之间一定多多交流，我们也会持续报道PD-1抗体使用相关情况，尤其是安全问题。PD-1的疗效已经很好，但也不能保证所有人都有效，大家都在期待连用带来奇迹。确实，根据发表的数据来看有些连用的效果确实很好，但是，也有雷区，希望大家注意避让，下面说一说PD-1抗体和威罗菲尼连用的问题。
　　威罗菲尼：英文名Vemurafenib，2011年FDA批准用于治疗带有BRAFV600E突变的恶性黑色素瘤患者。通过与标准的化疗相比，它可以提高患者的总生存期。副作用包括：关节痛、乏力和皮肤副作用。
　　2013年的这篇文章介绍了两位患者，他们都是参加了PD-1抗体的临床试验，停用了PD-1之后联合了威罗菲尼。但是，都出现了很严重的皮肤和神经毒性，我们介绍下这两位患者的情况，给以后想联合PD-1和威罗菲尼的患者以及一些关注PD-1临床的医生们提个醒：这里有雷，千万要小心。
　　患者一
　　62岁女性，2012年确诊3B恶黑，有淋巴结转移，BRAF V600E突变。
　　号到12月17号进行Opdivo3mg/kg的治疗，共3次。副作用包括皮疹和甲状腺功能减退；PD-1的效果并不好，后来发现肝肺转移，并且之前的病灶有增大。
　　号，开始使用威罗菲尼治疗。七天之后，红斑爆发，从背部蔓延到胸部、头部和脸上，然后医生对她使用每天40mg的甲强龙和苯海拉明治疗。但是，在接下来的几周里皮疹更加恶化，主要集中在手掌、脚掌和脸上，然后开始发烧、心跳加速，血压过低。检查发现：贫血，血小板减少，急性的肝肾损伤，没有发现嗜酸性粒细胞增加，也没有溶血显现；皮肤活检发现，表皮有的血管周围有很多嗜酸性粒细胞浸润，偶尔有肥大细胞，也没有坏死表现，符合皮肤超敏反应的症状。因为患者还是嗜睡和发烧的症状，医生进行了脑脊液的分析，发现：蛋白升高，葡萄糖正常，39个有核细胞（其中89%是淋巴细胞），没有病毒和立克次氏体感染。患者继续治疗，每天60mg强的松和光谱的抗生素。这名患者可能发生的是多器官参与的严重的超敏反应，可能是跟威罗菲尼有关。之后，患者出院，逐渐降低激素用量，并且没有再使用威罗菲尼。
　　接下来的一周，患者出现了严重的乏力虚弱的症状，膝跳反射没了，对震动的感知下降，双臂还有力气。核磁共振检测并没有发现患者的脊椎异常。脑脊液分析发现蛋白升高，淋巴细胞增多。肌电图发现患者有急性的神经损伤，一些神经的髓鞘脱失。怀疑患者是急性发炎性髓鞘病变（AIDP），可能是威罗菲尼导致。经过其他治疗，患者情况慢慢恢复，但是恶黑的病灶在恶化，最后进行替莫唑胺治疗。
第一位患者的手掌和病理检查结果
　　患者二
　　女性，41岁，2011年诊断3A恶黑，曾经接受过咪喹莫特治疗，BRAF V600E突变。
　　号到12月14号参加MERK的Keytruda临床，2mg/kg，三周一次治疗，副作用并不是很大，但是，效果不好，四次使用之后发现肝脾转移。
　　号使用威罗菲尼治疗。9天之后，患者的躯干和四肢就发生了皮疹的爆发；然后，进行了每天60mg的强的松治疗，效果也不好，皮疹变得更多，见下图。跟前面的患者一样，也有发烧，心跳过速，血压低，急性肾损伤，乳酸中毒。患者使用光谱抗生素和其他治疗，停掉威罗菲尼。病理检查发现，皮肤过敏，偶尔会有嗜酸性粒细胞。强的松增加到每天80mg。血液和尿液培养都是阴性，患者的情况几天之后就有了明显的好转。过了一个月，皮肤副作用完全缓解，但是肿瘤增大了。她继续使用威罗菲尼，这次是低剂量240mg，同时使用20mg的强的松。6小时之后，患者产生严重的反应：红斑疹，严重的气短，耳鸣，呕吐。患者立即使用肾上腺素，类固醇激素和抗组胺的药物治疗。患者因此再也不能用威罗菲尼，参加了别的临床试验。
第二位患者的情况
　　讨论：
　　文章作者写道：据我们所知，这两位患者出现的症状在使用威罗菲尼治疗的临床试验中都是没见过的，所以，怀疑这种症状是之前使用过PD-1导致的。
　　另外，这两位患者之前都使用过咪喹莫特（imiquimod）治疗，作者也不清楚这个结果是不是跟咪喹莫特有关。咪喹莫特是一个TLR7的激动剂，理论上具有激活免疫反应的能力。不过，两位患者分别在3个月和6个月前终止了咪喹莫特的治疗。是不是因为这个也说不清楚。
　　还有一位患者在Opdivo失败后使用可威罗菲尼，据说也有类似副作用，但没这么严重，停药之后还可以恢复然后继续使用。最后作者提醒：如果恶性黑色素瘤患者在使用PD-1治疗失败之后想尝试威罗菲尼，请一定谨慎选择。
　　最后，我们提醒大家，连用需谨慎，尤其是在没有任何临床安全性资料的时候。
　　获取更多专业性分析，欢迎添加微信公众号：sw315ddayq或搜索微信公众号“咚咚癌友圈”进行关注。
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重磅分享之：
此文总结了一些患者经常咨询的关于PD1抗体使用的问题，希望能帮到大家。
请注意，这不是使用指南，只是我们知道的信息的分享，使用前请一定咨询医生商讨方案。（文章来源：生物315）
<img STYLE="WorD-WrAp: break- CUrsor: pointer" BORDER="0" ALT="" src="/blog7style/images/common/sg_trans.gif" real_src ="/Uploads/.png" WIDTH="328" HEIGHT="237" NAME="aimg_m31d6"
TITLE="全面解读&PD1/PD-1&抗体免疫治疗与购买渠道&完全指南" />
&&&1&&PD1抗体有用吗？有临床数据吗？
& 答：有用，已公布的临床数据如下：
BMS的PD-1单抗（Nivolumab，Opdivo）
其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗效果：23名病人（18个接受过自体干细胞移植，但是复发；18个接受过brentuximab
vedotin治疗，但是复发）；
PD-1治疗效果：20名病人ORR，有效果，其中4名完全缓解，16名部分缓解；24周无进展生存期
86%；三级副作用22%。
针对各种癌症：对非小细胞肺癌的ORR
18%，黑色素瘤28%，肾细胞癌27%，反应持续时间一年以上的占65%。
针对没有BRAF突变的黑色素瘤：一年生存率72.9%，ORR反应40%，中位无进展生存期5个月。
针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止，对照组是紫杉醇。
MERK的PD-1单抗（pembrolizumab，Keytruda）
针对CTLA-4耐药的黑色素瘤：ORR
26%，中位持续时间8个月
针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%，将它和三期的ADC药CDX-011（ORR=33%）对比，效果并不理想。（以上信息截止2015年3月）&&
从数据可以看出，PD1抗体的效果还是很不错的，尤其是对黑色素瘤和肺癌，不过，它不是万能的，但这是一个新的希望。
2&&有国内的患者使用PD-1抗体吗？效果怎么样？
&答：没有科学的统计过，但是国内确实已经有一批人已经在使用，至少有十几个人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三个疗程之后效果非常好；一位肝癌的患者使用两个疗程之后自己感觉效果也不错，具体还在观察；另外，还有宫颈癌、黑色素瘤患者也在使用中，还有一批患者在观望。还有两位肝移植患者也使用了PD1，但是出现了不同程度的问题，具体见&（信息来源：2015年3月）
&&&3&国内使用的PD1抗体是香港哪里买的？价格怎么样？
答：已知香港有两位医生可以买到PD1抗体：邵祖德和应志浩。（下面信息系生物315热心患友分享，在此感谢这位患友的无私奉献）
邵祖德电话：00852&
&传真：00852&&；&
&&&诊所地址：香港中环德己立街2号业丰大厦507室；需要提前预约。Keytruda：粉剂50mg/支，24000RMB/支，一次使用3支（2mg/kg，50kg以下用2支，50kg以上用三支），一般使用三次评估效果，保守得准备22万，真TMD贵。美国一年的价格是10万美元。邵医生也有Opdivo，规格和Keytruda不一样，不过最后算下来价格差不多，国内使用的多是Keytruda。
应志浩电话
+；邮箱；地址：香港中环皇后大道中59-65号，泛海大厦11楼1100室（连卡佛大厦对面）。价格比邵祖德稍贵。
2015年2月的消息是：邵祖德医生那里不必患者亲自赴港，亲属可帮忙带回；应志浩要求患者必须到其诊所用药，各种费用算下来，两者费用差不多。
2015年3月得到的消息是：Keytruda美国市面只有100mg水剂，不再有50mg粉剂，需要使用3瓶
50mg粉剂的可以继续从发邵医生那里买。今后美国是否生产50mg粉剂不确定。
&&&4&具体怎么使用PD1抗体？使用前需要注意什么？
& 答：具体使用前请一定好好研读说明书：（以下是说明书）
&&&（）和（）
根据病友经验，邵医生那里2支或是3支粉剂都是混合150CC盐水，30分钟静脉点滴。国内有患者在邵医生那里注射第一次，因为他经验丰富，防止想不到的副作用出现。这些说明书都有。（信息来源2015年3月）
&&&5&做之前需要做PD1和PDL1的基因检测吗？
答：已经有文章显示用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后，两者的相关性很强，但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果，可能的原因就是基因检测的结果有问题，存在假阳性或是假阴性的可能性。Ps：小编认为人的T细胞几乎都有PD1和PDL1的表达，不会没有，可能有些会高有些会低，因为目前还没有在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。
&&&6&国内可以去哪里做PD1和PDL1的检测？
答：益善只能做PDL1的mRNA检测，费用700RMB（截止2015年三月份），这个结果是以百分数来表示的。他们有一个很多人（具体多少不知道）的PDL1的基因表达量的库，然后，检测出你的结果之后就会和这个库比对，看你的值在这个库里占据什么位置。比如你的结果是80%，就意味着你比这个库里80%的人的表达量都高。
金域可以做PD1和PDL1的免疫组化，病人需要提供白片，两个检测费用430RMB作用（信息来源2015年三月）。
目前，国外临床试验通行的检测手段是免疫组化。
7&如何评价效果？
答：肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标；但是，短时间内的检测不一定准确，因为免疫疗法具有滞后性，甚至短时间内还可能出现指标上升。一般来说，PD1抗体用完3个疗程，也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤大小，看效果。（信息来源2015年3月）
8&&PD1抗体有什么副作用吗？
&答：有人总结过日本PD1的副作用，我们做过总结，在这里（）
国内患者使用之后的副作用：非移植患者副作用不大，基本很快就消失；两位移植患者稍微大，肝功能出现不正常，其中一位排斥比较厉害。鉴于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用，强烈建议肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。（信息来源2015年3月）
&&&9&有国产的PD1抗体吗？价格多少？
答：目前还没有国产的PD1抗体上市，大家都是买的BMS或是MERK的。目前国内有几家公司在研制PD1抗体，最快的两家公司应该还在临床前，需要蛮长时间等待（截止2015年3月）。&也十分关注这些消息，一旦有临床试验，一定及时通知大家。现在只能估计上市的价格，应该会比进口的便宜，具体能便宜到多少我们也无法估计。
另外，也有患者会问印度会有更便宜的PD1抗体，我们目前还没有消息，希望会有吧，来个大降价。还有就是，我们了解到有人推销兔源的PD1抗体给患者用，在此郑重提醒患者，如果要使用PD1抗体一定要到正规渠道购买，别轻易相信一些别有用心的人，用兔源的抗体给人用，简直就是谋财害命。
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