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云南省清洁针具交换和美沙酮替代治疗降低毒品危害工程实施方案
发布单位:云南省环保厅时间：查看次数：
云南省清洁针具交换和美沙酮替代治疗降低毒品危害工程实施方案
（２００４年２月２０日云南省人民政府办公厅& 云政办〔２００４〕３６号公布）
　　为了降低毒品对吸毒人员的危害及遏制艾滋病在吸毒人群中流行蔓延，依据卫生部、公安部、国家药品监督管理局制定的《海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案》和《云南省艾滋病防治办法》，特制定云南省清洁针具交换和美沙酮替代治疗降低毒品危害工程实施方案。
　　总目标
　　通过实施清洁针具交换和美沙酮替代治疗降低毒品危害工程，减缓艾滋病病毒在吸毒人群中的传播。
　　工作原则
　　--坚持政府领导、多部门配合、全社会参与原则。
　　--坚持严格管理、积极稳妥原则。
　　--坚持不营利原则。
　　--充分利用现有资源原则。
　　--坚持分步实施原则。
清洁针具交换工程实施方案
　　一、具体目标
　　提高试点地区注射吸毒人群关于艾滋病病毒的知识和与毒品相关危害的知识，知晓率达80％以上；改变目前试点地区注射吸毒人群对注射毒品的态度；提高试点地区针具的可获得性和可及性；降低试点地区注射吸毒人群针具的共用比例，降低到20％以下。
　　二、组织管理
　　（一）领导机构。成立省级工作组，由卫生、公安、药监部门组成，牵头单位是卫生行政部门，负责辖区内试点工作的组织、实施、管理和监督。试点县（市、区）按相同结构设立工作组，负责现场工作的监督管理。
　　（二）部门职责。
　　卫生部门：负责试点机构的资格认证，工作人员行医资格审核认定；试点工作业务人员有关培训；监督、指导工作的开展。
　　公安部门：负责划定实施区域，配合交换工作。
　　药品监督管理部门：负责辖区内治疗针具的供应、回收管理。
　　具体实施机构：经省级工作组审批通过的非营利性机构。
　　技术指导机构：云南省药物依赖防治研究所。
　　机构：云南省疾病预防控制中心。
　　（三）工作制度。实行每季度例会制度、文件会签制度、通报制度及档案管理制度等，设立省级工作组办公室，负责日常管理工作，挂靠在云南省艾滋病防治领导小组办公室内。
　　三、主要活动
　　（一）做好具体实施机构的审批工作。结合各地实际与需求，做好申报前的准备工作，由试点地区向省级工作组申报，获得省级工作组批准后，方能开展活动。具体实施机构必须依据《医疗机构管理条例》和禁毒管理等法律法规，获得开展活动的资格。
　　（二）培训人员。与毒品相关的危害，减少危害策略和具体措施；社会营销理念、方法学和技能；自愿咨询检测；健康促进技能；行为改变交流技能；预防宣传材料的制作原则。
　　（三）社区动员与宣传。在全省所有的强制戒毒所、强制戒毒劳教所和自愿戒毒所中除要开展艾滋病和性病的预防教育外，还要开展与毒品相关的减少危害教育。对试点工作社区的公安干警、社区居民、吸毒者的家庭进行艾滋病知识的宣传和减少危害的教育，促进他们对针具社会营销／交换项目的理解和支持，使试点项目能够顺利开展。
　　（四）建立针具社会营销／交换网络。在项目试点地区，由疾病控制、药店、公立和私立诊所组成针具社会营销／交换网络，开展针具社会营销／交换工作。
　　（五）做好网络服务工作。确定清洁针具的品牌，提高清洁针具的可获得性和可及性；购买针具，开展针具社会营销和交换；收回污染的针具，统一进行销毁；为注射毒品者提供自愿咨询检测服务、健康促进、预防宣传教育和转诊服务。
　　四、工作进程
　　第一阶段为试点阶段。即从日至日；工作重点是选取1个试点稳妥开展具体工作，并做好推广地区的各类人员培训和社区宣传动员工作。
　　第二阶段为发展阶段。即从日到日，在试点工作的基础上，总结经验，扩大试点2个。
　　第三阶段为推广阶段。即从日到日，在发展阶段的基础上，在3个点上开展工作。
　　选点及覆盖人群。试点阶段：德宏州陇川县设一个点，覆盖当地200名注射吸毒者，摸索模式，并对预计推广地区的工作人员和大众进行培训、宣教工作。推广阶段：根据试点情况，逐步将经验推广。增加瑞丽市一个点，力争覆盖600名注射吸毒者。发展阶段：根据推广阶段的情况，逐步推广。再增加昆明市一个点，力争覆盖1000名注射吸毒者。
　　五、监督与评估
　　省级工作组定期或不定期对各地和各单位针具社会营销／交换的工作情况进行监督检查。对试点项目的效果进行科学评估，评估的主要指标有：
　　--试点地区吸毒者对预防艾滋病及减少危害知识知晓率。
　　--试点地区吸毒者共用针具的变化情况（最后一个月吸毒共用针具的情况，最后一次吸毒共用针具的情况）。
　　--针具社会营销的总数、针具交换的总数和发放的总数。
　　--污染针具的回收率。
　　--自愿咨询检测服务的覆盖人数。
　　--试点地区注射吸毒人群中艾滋病病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染率的变化情况。
　　--试点地区针具交换工作的成本效益。
　　--试点地区项目工作人员、公安干警、社区居民、吸毒者和他们的家庭对项目的态度变化情况。
　　--各相关部门职责落实情况。
　　六、应急预案
　　制定医疗抢救预案和纠纷调解预案，同美沙酮替代治疗工程实施方案。
美沙酮替代治疗工程实施方案
　　一、具体目标
　　为注射吸毒者提供方便、合法、安全及有效的药物以替代长期非法服用毒品；减少注射吸毒者共用注射器的行为，预防经血液传播的艾滋病；降低注射吸毒者的违法犯罪行为；恢复注射吸毒者的社会功能和家庭功能；与注射吸毒者保持联系，及时向他们提供预防疾病的知识、社会支持及心理辅导，鼓励他们逐渐戒除毒品。
　　二、组织管理
　　（一）领导机构。依据《方案》成立省级工作组，由卫生、公安、药监部门组成，牵头单位是卫生行政部门，负责辖区内试点工作的组织、实施、管理和监督。试点县（市、区）按相同结构设立工作组，负责现场工作的监督管理。
　　（二）部门职责。
　　卫生部门：负责试点机构的资格认证，工作人员行医资格和麻醉药品使用资格的审核认定；试点工作业务人员有关治疗（包括咨询、麻醉药品管理）方面的培训；监督、指导治疗工作的开展。
　　公安部门：负责审核海洛因成瘾者接受治疗的条件，监督治疗工作。对于违反治疗规定仍继续滥用海洛因的人员，按照《全国人大常委会关于禁毒的决定》有关规定送强制戒毒或劳动教养戒毒。
　　药品监督管理部门：负责辖区内药物运输、供应和使用的监督管理。
　　具体实施机构：经海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作国家工作组审批通过的、具有药物依赖诊疗资格的非营利性合法医疗机构。
　　药品配制机构：云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂为美沙酮配制企业，该企业已通过GMP认证，并有毒麻药品管理的严格程序和丰富经验。
　　技术指导机构：云南省药物依赖防治研究所。
　　评估机构：云南省疾病预防控制中心。
　　（三）工作制度。实行每季度例会制度、文件会签制度、通报制度及档案管理制度等，设立省级工作组办公室，负责日常管理工作，挂靠在云南省艾滋病防治领导小组办公室内。
　　三、主要活动
　　（一）试点机构的执业资格审批。结合各地实际与需求，做好申报前的准备工作，按《方案》的规定，由试点地区向省级工作组申报，省级工作组同意后再上报国家工作组，获得批准后，方能开展活动。具体实施机构必须依据《医疗机构管理条例》和禁毒管理等法律法规，获得开展药物依赖诊疗活动的合法资格。
　　（二）分类培训。
　　对试点地区的医疗卫生、警务及药品监督管理人员进行分类培训。
　　对医疗卫生人员的培训内容有：美沙酮的管理及维持治疗的程序、注意事项、中毒抢救、咨询技巧、自愿咨询检测、行为改变交流技能、预防宣教、毒麻药品管理、部门配合方式等；
　　对警务人员的培训内容有：相关法律法规、美沙酮的管理及维持治疗的程序、如何筛查接受治疗人员、部门配合方式等，受训对象应涉及各类相关警员；
　　对药品配制、使用及监督管理人员的培训内容有：有关毒麻药品的法律法规、案例分析教育及部门配合方式等。
　　（三）房屋及基础设施建设。美沙酮维持诊所按《方案》的规定进行装修，并设置咨询处、体验治疗处、服药处、资料管理处；诊所及配制企业均要按要求设置安全设施和，并通过当地公安部门的验收。
　　（四）社区动员与宣传。对试点工作社区的公安干警、社区居民、吸毒者的家庭进行艾滋病知识的宣传和减少危害的教育，促进他们对社区美沙酮维持治疗项目的理解和支持，使试点项目能够顺利开展。
　　（五）接受治疗人员的筛查。治疗单位咨询处人员帮助申请者填写《美沙酮维持治疗个人申请表》后，送至县（市、区）级公安机关，公安部门按《方案》要求，筛查出接受治疗的人员，在《申请表》上签署意见，再返送至治疗机构。
　　（六）美沙酮的申领及下达使用计划。省级工作组填写《美沙酮药品年度使用计划申报表》，上报国家有关部门审批。向治疗单位下达年度使用计划，向配制单位下达年度配制任务，填写相应表格。
　　（七）美沙酮的配制、运输及贮存。实行双人送接收、保管。配制单位配制浓度为1mg／ml，分装入5000ml塑料桶中，及时送达治疗机构。配制单位和治疗单位要依照国家相关法律法规、质量标准和《药典》要求，严格贮存和保管好美沙酮药品，认真填写相关表格，按时报送省级工作组。
　　（八）社区美沙酮维持治疗。主要包括：美沙酮维持治疗、提供预防艾滋病及减少伤害的教育、开展心理咨询治疗、提供自愿咨询检测和相应的医疗服务、定期或不定期尿液吗啡检测等。填写等治疗病历及若干表格，按时报送国家工作组。实行计算机管理，维护好系统软件，管理好数据、文档和受治者的资料等。
　　（九）美沙酮配制、使用的监督管理。省级工作组每月定时收集治疗单位美沙酮口服液使用情况和配制单位配制情况，按时上报国家工作组后存档。
　　四、工作进程
　　第一阶段为试点阶段。即从日至日，工作重点是选取4个试点稳妥开展具体工作，并做好推广地区的各类人员培训和社区宣传动员工作。
　　第二阶段为发展阶段。即从日至日，在试点基础上，总结经验，扩大试点，向纵深发展。
　　第三阶段为推广阶段。即从日至日，在全省吸毒问题严重地区全面推开，扩大覆盖人群。
　　选点及覆盖人群。试点阶段：红河州个旧市一个点，覆盖当地300名注射吸毒者；昆明市一个点，覆盖当地300名注射吸毒者；以上两个点主要摸索城市模式；德宏州盈江县、潞西市各一个点，各覆盖当地300名注射吸毒者，主要摸索农村模式。并对预计推广地区的工作人员和大众进行培训、宣教工作。发展阶段：根据试点情况，逐步将经验推广。预计设12个点，力争覆盖全省8个地州4000名注射吸毒者。思茅、临沧、大理、玉溪、保山、文山、楚雄、昭通各设一个点。推广阶段：预计设22个点，全面覆盖吸毒问题和艾滋病疫情严重的重点地区，约覆盖名注射吸毒者。
　　五、督导与评估
　　省工作组定期或不定期对各地和各单位美沙酮维持治疗的工作情况进行监督检查。对试点项目的效果进行科学评估，评估的主要指标有：
　　--试点地区吸毒者对艾滋病预防知识和减少危害知识正确知晓率。
　　--试点地区吸毒者注射吸毒的变化情况。
　　--试点地区参加美沙酮维持治疗吸毒者的违法犯罪情况。
　　--美沙酮维持治疗的覆盖人数，脱失的人数。
　　--自愿咨询检测服务的覆盖人数。
　　--尿液吗啡检测的情况。
　　--试点地区注射吸毒人群中艾滋病病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染率的变化情况。
　　--试点地区美沙酮维持治疗工作的成本效益。
　　--试点地区项目工作人员、公安干警、社区居民、吸毒者和他们的家庭对项目的态度变化情况。
　　六、应急预案
　　（一）医疗抢救预案。
　　1．目的：确保接受美沙酮替代治疗者获得及时、有效的抢救。
　　2．预案启动条件：门诊开业，收治海洛因成瘾者时。病人出现过量服用毒品的症状，确诊后，立即实施抢救工作。
　　3．对策与措施：
　　--治疗单位的医务人员需经过美沙酮治疗的专门培训。
　　--具体工作应按照国家相关治疗方案实施治疗。
　　--门诊医务人员需告知病人，在美沙酮维持治疗期间合并使用、巴比妥类物质将会导致呼吸抑制的危险，若私自使用其他毒品将会有过量中毒死亡的危险。
　　--门诊医务人员在知情同意的基础上，与接受美沙酮治疗的患者签订知情同意书。
　　--每个门诊点必须备有足够的纳洛酮、氧气袋和其它急救药品，以备急救。
　　--美沙酮过量中毒的抢救用药与治疗阿片类中毒相同。当出现昏迷和呼吸抑制时纳洛酮为首选用药，每2-4分钟静脉注射一次，直到意识和呼吸恢复正常。在意识恢复后，仍持续给药并观察24小时。
　　--病人出现深昏迷，经纳洛酮静脉注射后仍无复苏迹象的，门诊医生要在抢救的同时，将病人送到有条件的县或州级医院进行抢救。
　　--认真记录抢救全过程，及时上报当地及省级工作组。
　　（二）纠纷调解预案。
　　1．目的：维护治疗单位和接受治疗者的合法权益，最大程度地减少纠纷对试点工作的影响，确保试点工作的顺利实施。
　　2．启动条件：接受治疗者以其家属对整个治疗、管理活动质疑，引起医患双方的争议，需要及时进行调解时。
　　3．对策与措施：
　　--治疗单位工作人员对有关法律法规的培训。
　　--治疗单位工作人员在治疗前，对接受治疗者充分说明医疗、管理有关事宜，双方签署知情同意书或协议。
　　--发生医疗损害事件，按《医疗事故处理条件》有关内容进行调解。
　　--关于管理活动的纠纷后，医患双方平等沟通，沟通未果，可诉诸当地试点工作进行调解；当地调解未果，可诉诸省级工作组调解。
　　--省级工作组调解未果，可按《民法通则》等有关法律法规，通过司法程序解决。
　　--接受治疗者及其亲属不接受正常沟通、调解和上诉，干扰治疗单位的工作，造成严重影响，当地按《治安管理处罚条例》等法律法规进行处理。
　　--治疗单位于事件发生后12小时内，上报当地试点工作组和省级工作组。
　　（三）药品流失预案。
　　1．目的：保证美沙酮药品流失后得到及时、有效的处理。
　　2．启动条件：美沙酮药品在任何环节、任何单位发生流失。
　　3．对策与措施：
　　--制度明确、设施到位。
　　--人员培训，不断强化毒麻药品管理安全意识。
　　--在治疗单位、配制单位接受美沙酮替代治疗的同时，应将接受的美沙酮数量报当地公安机关备案、贮存。
　　--及时向当地公安机关报案，迅速展开立案侦察。
　　--流失事件发生后12小时内及时上报试点地区、省级工作组。
　　--依法处理犯罪嫌疑人、当事人。
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网友们在找我国首批8个美沙酮维持治疗门诊2004年入组治疗者随访研究--《中国疾病预防控制中心》2011年博士论文
我国首批8个美沙酮维持治疗门诊2004年入组治疗者随访研究
【摘要】：背景
了解和掌握阿片类毒品滥用者参加美沙酮维持治疗后的长期治疗轨迹、治疗结局及影响因素是开展干预活动、效果评价的基础,目前我国上述信息尚属空白。
通过连续、动态地收集相关信息,对阿片类毒品滥用者参加美沙酮维持治疗后的长期治疗轨迹、治疗结局及退出治疗后去向进行全面描述,并对影响长期治疗的相关因素进行探索性分析。
采用前瞻性队列研究设计,对我国首批8个美沙酮维持治疗门诊2004年入组治疗者进行随访。研究起点为日,终点为日。采用1)基线调查；2)美沙酮信息管理系统；3)退出及死亡登记；4)现场随访四种方法完成资料的收集。
采用描述性分析方法完成对研究对象治疗轨迹的分析；采用χ2检验、Kaplan-Meier法、Log-rank法及Cox比例风险模型等方法完成治疗保持及死亡影响因素的分析。统计推断基于双侧a=0.05水平做出。
1、经过6年治疗后,1511名研究对象共有三种治疗结局：1)仍在治疗,占研究对象总数的35.7%；2)退出治疗,占研究对象总数的54.1%；3)死亡,占研究对象总数的10.2%。
2、经过6年治疗后,治疗时间为42.8个月、服药时间为25.3个月、治疗剂量为48.6毫克/天。治疗时间与服药时间之间存在较大差异。
3、治疗随时间变化具有以下特点：1)随着治疗时间的延长,治疗人数及治疗保持率呈现逐年下降的趋势。2)参加治疗后1-1.5年内最容易退出治疗,随后逐渐趋于稳定；3)“入组治疗-退出治疗”情况较为普遍。
4、57.9%的研究对象在治疗过程中至少有2个治疗阶段,其中有2-4个、5个及以上治疗阶段的研究对象比例分别为49.7%和8.2%。主要退出原因为偷吸毒品被强戒/劳教、外出工作/办事、主动要求退出,分别占退出原因的48.7%、10.5%及10.3%。
5、154名研究对象在随访期间出现死亡,死亡率为29.5/1000人年。死亡集中发生在年,期间死亡人数占总死亡人数的40.3%。吸毒过量(33.8%)、非艾滋病相关疾病(21.4%)及艾滋病晚期并发症(16.9%)是主要死因。男性随访期间死亡风险是女性的1.8倍(31.0/1000 vs 16.8/1000人年)。
6、治疗剂量60毫克／天以上、服药时间3年以上、有家人接受治疗等因素有助于研究对象在随访终点时保持治疗,并减少研究对象随访期间死亡的风险；参加治疗前与吸毒朋友交往频繁则会增加随访期间死亡的风险。
参加治疗后1-1.5年内是治疗的关键时期,应对此时期重点予以关注；应针对治疗者的不同治疗特点开展干预活动及评估工作；提高实际治疗时间是当前我国MMT工作的首要任务；通过改善治疗服务来提高维持治疗剂量、延长治疗时间及减少治疗期间偷吸毒品是当前工作的重中之重。
【关键词】：
【学位授予单位】：中国疾病预防控制中心【学位级别】：博士【学位授予年份】：2011【分类号】：R749.64【目录】：
中文摘要6-8英文摘要8-10一、研究背景10-14 (一) 国内外研究现状10-12 (二) 科学问题之提出12-14二、研究目的14三、研究方法与内容14-25 (一) 研究设计14 (二) 研究现场14-17 (三) 研究对象17-18 (四) 资料收集18-23
1、基线调查20
2、美沙酮信息管理系统20-21
3、退出/死亡记录21-22
4、现场随访22-23 (五) 质量控制23-25
1、研究设计24
2、现场实施24
3、资料分析24-25四、统计分析25-29 (一) 名词定义25 (二) 统计分析方法25-29
1、描述性分析方法26
2、影响因素分析方法26-29五、主要研究结果29-71 (一) 随访起点及信息获取途径29-30
1、随访起点29-30
2、信息获取途径30 (二) 研究对象基本特征30-35
1、一般人口学30-32
2、既往毒品滥用32-34
3、治疗特征34-35 (三) 治疗结局35-37 (四) 治疗情况37-44
1、时间变化37-41
2、地区分布41-42
3、治疗连续性分析42-44 (五) 退出情况44-50
1、随访时状态44
2、退出原因44-45
3、退出治疗的时间变化趋势45-47
4、重新入组47-48
5、地区分布48-50 (六) 死亡情况50-53
1、死亡原因50
2、时间分布50-51
3、地区分布51
4、性别分布51-52
5、治疗状态分布52-53 (七) 不同类型研究对象比较53-59
1、连续治疗与非连续治疗53-56
2、连续治疗与短期治疗56-59 (八) 保持治疗影响因素分析59-65
1、单因素分析60-63
2、多因素分析63-65 (九) 死亡影响因素分析65-71
1、单因素分析66-69
2、多因素分析69-71六、讨论与建议71-82 (一) 结果真实性与可靠性71-72
1、随访起点71
2、治疗时间71
3、随访终点71-72
4、治疗结局72 (二) 研究现场的选择72-73 (三) 长期治疗的综合描述73-77
1、治疗结局73
2、时间变化趋势73-74
3、治疗时间与服药时间74-75
4、地区差异75-76
5、连续治疗与非连续治疗76
6、连续治疗与短期治疗76-77 (四) 高治疗剂量的作用77-78 (五) 与吸毒朋友交往的影响78 (六) 家人接受治疗的作用78-79 (七) 随访期间死亡79 (八) 政策建议79-81 (九) 创新性与不足81-82七、结论82-83八、参考文献83-87九、综述87-98 参考文献96-98十、附录98-104 附录一 知情同意书98-100 附录二 基线调查表100-102 附录三 治疗者退出情况月报表102-103 附录四 死亡报告范例103-104十一、个人简介104-106十二、论文发表情况106-107十三、致谢107-109附件109
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