服用雷贝拉唑钠肠溶片致癌的不良反应非特已性疼痛是什么样子的

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丁齐尔 雷贝拉唑钠肠溶片
商品编号:210177
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生产厂家:海南中化联合制药工业股份有限公司
批准文号:国药准字H
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商品名称丁齐尔 雷贝拉唑钠肠溶片
通 用 名雷贝拉唑钠肠溶片
主要成分雷贝拉唑钠。化学名称2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3...
状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。
适 应 症胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾...
用法用量本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。1.成年人/老年患者...
有 效 期24月
生产厂家海南中化联合制药工业股份有限公司
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【商品名】丁齐尔 雷贝拉唑钠肠溶片
【通用名】雷贝拉唑钠肠溶片
【汉语拼音】LeiBeiLaZuoNaChangRongPian
【主要成份】雷贝拉唑钠。化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
【性状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药
A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。
C.胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。
D.幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见&不良反应及注意事项&。
【药理毒理】
药理作用:雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
抑制胃酸分泌特性:在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量,抑制率分别为69%和82%,且时间可长达48小时,此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强,但在三天后可达稳定水平。即使在停药后,此稳定水平也可保持2~3天。
毒理研究:(1)对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。(2)动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。对血清胃泌素的影响:临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,1次/日,疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2~8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【药代动力学】
据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283&98ml/min。
在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出,其它代谢物随粪便排出。
在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌氨酸酐清除率&5ml/min/1.73m2)、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时,药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加
【不良反应】
1.严重副作用:(1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。(2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。(3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。
2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。
5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI&P、&&GTP、LDH总胆红素上升。
6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
【注意事项】
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。
2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者慎用。
【禁忌】1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【老年患者用药】本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要暂停用药。
【药物过量】无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合,因此,不易透析。应该根据症状治疗。倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外,此药在体内无累积现象。
【药物相互作用】
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢,健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。
正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【贮藏】密封。
【有效期】24月
【生产企业】海南中化联合制药工业股份有限公司
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丁齐尔 雷贝拉唑钠肠溶片
(商品编号:210177)
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)
本品主要成份为雷贝拉唑钠。
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
(10mg*7s(雨田青))
通常,成人每日口服1次10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称:雷贝拉唑钠肠溶胶囊
&nbsp&nbsp 商品名称:雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)
&nbsp&nbsp 英文名称:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
&nbsp&nbsp 拼音全码:LeiBeiLaZuoNaChangRongJiaoNang(YuTianQing)
【主要成份】本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【性 状】本品内容物为类白色肠溶微丸。
【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【规格型号】10mg*7s(雨田青)
【用法用量】通常,成人每日口服1次10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。
【禁 忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】
1.下列患者应谨慎使用:
(1)有药物过敏史的患者。
(2)肝功能障碍的患者。
(3)高龄患者。
2.重要的基本注意事项:给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。
3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4.有关用法用量的使用时注意事项:治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。
5.应用时的注意事项:本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。
【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确(没有临床经验)。
【老年患者用药】本药主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照&不良反应&项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。
2.宜避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。
【药物相互作用】
1.雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢。健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。
2.本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。
3.在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药物过量】尚无药物过量用药经验。
【药理毒理】
1.药理作用:雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
2.毒理作用:
(1)遗传毒性:本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。
(2)生殖毒性:大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天(血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍)和兔静脉给予本品50mg/kg/天(血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍),其生育力和生殖行为未见明显异常,对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究,由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响,故怀孕期间仅在确定需要时才能使用本品。
大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天,可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌,且可能对哺乳婴儿产生毒副作用,故应考虑药物对母亲的重要性,决定在此期间停止哺乳还是停止用药。
(3)致癌性:采用CD-1小鼠进行了88/104周试验,雷贝拉唑经口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现肿瘤发生率增加,此时血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究,其中雄性大鼠口服剂量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服剂量5,15,30,60和120mg/kg/天,结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)增生,雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)良性肿瘤。雄性动物即使在最高剂量组(血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍)下,也未见与药物有关的肿瘤产生。
【药代动力学】本品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为2.83&1.56小时,消除相半衰期为2.17&1.05小时。雷贝拉唑钠在给药后72小时之内尿中未检出原形药物,代谢产物羧酸化物及葡萄糖酸结合体经尿排泄约占给药量的30%。
【贮 藏】遮光密封,置阴凉处。
【包 装】每盒7粒。
【有 效 期】18&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。化学名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。 雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产企业是江苏济川制药有限公司,主要成份为雷贝拉唑钠。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。那;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。主要不良反应为便秘、湿疹、头痛和腹泻。停药后自行消失。 雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要成份为雷贝拉唑钠。成人每日口服10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状是怎样呢?
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状是:本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊为苯并咪唑类化合物,;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。主要成份为雷贝拉唑钠。雷贝拉唑钠肠溶胶囊功能主治胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡等。 有关资料表明,妇女在妊娠期对外用药也应慎用,因为一些外用药能透皮被吸收进血液,引起胎儿或乳儿中毒,造成胎儿或婴幼儿神经系统器官的损害。为了宝宝的身体健康和将来的幸福,孕妇应特别小心用药。那么雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于孕妇的吗?
孕妇不同时期使用药物;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。主要成份为雷贝拉唑钠。雷贝拉唑钠肠溶胶囊功能主治胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡等。 雷贝拉唑钠肠溶胶囊与第一代质子泵抑制剂奥美拉唑相比,雷贝拉唑钠肠溶胶囊与其他药物之间的相互作用很小。仅对经细胞色素P450酶系统代谢的药物的吸收有轻微影响,如地高辛和酮康唑。单剂量制酸剂(如氢氧化铝、氢氧化镁)对雷贝拉唑的药动学性质无影响。那么吃雷;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊对其适应症极具疗效,是家庭必备的用药,效果也比较好。所以,很多患者对于本品印象不错,留下其美名。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊对其适应症极具疗效,是家庭必备的用药,效果也比较好。所以,很多患者对于本品印象不错,留下其美名。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊适应症多不多?
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-AT;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊是部分家庭的常备药品,由于其疗效良好,因而也获得很多人的信赖与支持,效果也比较好,一直受到广大消费者的热烈追捧。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊是部分家庭的常备药品,由于其疗效良好,因而也获得很多人的信赖与支持,效果也比较好,一直受到广大消费者的热烈追捧。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊性状是什么?
雷贝拉唑钠肠溶胶囊为类白色或微黄色颗粒或粉末。常用于治疗消化性溃疡。
济诺是一种对于治疗消化;
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效是:胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊,由精选药物成分精制而成,性和、质洁、使用安全可靠,效果也比较好。而且有治病防病能力,功效显著,受到广大人民的喜爱。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于什么?
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功;
虽说网上药店看似形势走好,但实际上,网上卖药曾一度混乱不堪。因此,选择网上药店需要选择有保障的企业,例如健客网药店。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊是部分家庭的常备药品,由于其疗效良好,因而也获得很多人的信赖与支持,效果也比较好,一直受到广大消费者的热烈追捧。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊网购好不好?
在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可;
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温馨提示: 雷贝拉唑肠溶胶囊是可以空腹服用的。雷贝拉唑钠肠溶胶囊应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
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& 波利特 雷贝拉唑钠肠溶片
&&波利特 雷贝拉唑钠肠溶片
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎。5盒起100元/盒,10盒起98元/盒
市场价格:¥124.8
健康价格:¥104.00
商品规格:10mg*7片
生产厂家:卫材(中国)药业有限公司
批准文号:国药准字H
库存状态:当前有货
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药师指导:
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商品名称:
波利特 雷贝拉唑钠肠溶片
主要成分:
本品主要成分为雷贝拉唑钠。化学名:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43
功能主治:
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌。
用法用量:
本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见&
有 效 期:
副 作 用:
详见说明书。
产品图片仅供参考,请以实物为准,相关信息不断更新中,
【商品名称】
【通用名】
雷贝拉唑钠肠溶片
【生产厂家】
卫材(中国)药业有限公司
【产品类型】
【成  份】
本品主要成分为雷贝拉唑钠。化学名:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43
【药品性状】
本品为淡黄色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒理】
1.药理作用:雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性:在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量,抑制率分别为69%和82%,且时间可长达48小时,此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强,但在三天后可达稳定水平。即使在停药后,此稳定水平也可保持2~3天。
2.毒理研究: 1)对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。 2)动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。对血清胃泌素的影响:临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,1次/日,疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2~8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【药代动力学】
据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出,其它代谢物随粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2)、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时,药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外,此药在体内无累积现象。
【适 应 症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌。
【用法用量】
本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见&
【不良反应】
据国外文献报道: 1.严重副作用: (1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。 .最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。 5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI;P、;GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
【禁 忌 症】
1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。
2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者慎用。
【药物相互作用】
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢,健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【贮  藏】
避光密闭,25℃以下
【包  装】
【有 效 期】
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片康之家网上药店健康价:¥55.00,更多优惠资讯可以咨询在线药师。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的国药准字是H
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的主要成分有雷贝拉唑钠。化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片,成年人/老年患者的用药 A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。
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你好,很高兴为你回答。安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的有效期是24个月。
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你好,安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的副作用尚不明确,更多详情可参考安斯菲说明书。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片药理作用:雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片适用良性活动性胃溃疡。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片适应症活动性十二指肠溃疡。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的不良反应有1.严重副作用: (1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。
2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
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安斯菲雷贝拉唑钠肠溶片的禁忌症有1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
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