新生儿疾病筛查血片采集技术规范_百度百科
新生儿疾病筛查血片采集技术规范
《新生儿疾病筛查血片采集技术规范》是血片采集的规范。血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。采血质量直接影响实验室检测结果，因此必须按规范要求完成血片采集工作。
（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。
（二）采血人员：
1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。
2、接受过新生儿疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。
1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。
2、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期及采血日期等。
3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。
4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。
5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。
6、做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年，以备查。
1、采血人员清洗双手并佩带手套；
2、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；
3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；
4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；
5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；
6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；
7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2-8℃冰箱中；
8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。
采血工作质量要求
1、采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。
2、采血针必须一人一针。
3、采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天。
4、合格滤纸干血片应为：
（1）每个血斑直径大于8毫米。
（2）血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。
（3）血斑无污染。
5、滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，3天内必须到达筛查检测机构。
6、有完整的采血卡片及结果登记册。
新生儿疾病筛查实验室检测技术规范[1]
本规范适用于承担新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症等遗传代谢性、先天性内分泌疾病实验室检测的医疗保健机构。
一、基本要求
（一）机构要求
1、取得《医疗机构执业许可证》的医疗保健机构。
2、获得省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准、取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构。
3、年筛查量达3万人以上。
（二）人员要求
1、业务负责人：全日制医学及相关学校本科以上学历，高级职称，具有儿科或临床检验10年以上工作经验，从事新生儿疾病筛查工作5年以上，并熟悉或掌握新生儿疾病筛查网络运作和管理。
2、实验室技术人员：中专以上学历，从事检验工作两年以上，具有技师或以上职称，接受过新生儿疾病筛查相关实验室知识和技能培训，包括：
（1）新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；
（2）滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识；
（3）标记免疫检测技术的基本知识和技能操作；
（4）新生儿疾病筛查结果的定量和定性判断；
（5）实验室质量控制的基本技能；
（6）消毒隔离技术。
3、文案人员：熟练掌握计算机操作（文字处理及统计）技术且有档案管理的工作经验。
（三）设备要求
酶标仪或荧光酶标仪或时间分辨荧光分析仪
实验板的冲洗
实验试剂的混匀
负压吸引器
滤纸血片的吸引
实验室控温
计算机（包括打印机）
筛查数据处理
实验恒温处理
实验恒温处理
2℃-8℃冷藏柜
8通道加样器
实验加样工具
单通道加样器
实验加样工具
滤纸干血片打孔
实验室通用低值用品
各类实验用
注：以上设备可与其他实验室共用
如采用细菌抑制法进行苯丙氨酸测定的实验室，另需添置：
高压灭菌器
试验用品消毒
超净工作台
细菌抑制法试验操作
微波炉或加热搅拌器
培养基制备
琼脂糖胶浇板模具
制备琼脂糖板
（四）房屋要求
1、实验室用房2间，共计使用面积至少40平方米以上；
2、综合用房1间，至少15平方米以上，用于滤纸干血片的验收、计算机录入和资料登记保存；
3、血片储藏室或冰库一间，用于滤纸干血片的长期保存。
二、实施原则及职责
1、收到标本应在24小时内登记，不符合要求的标本应立即退回重新采集；
2、采用国家推荐的实验方法进行滤纸干血片检测；
3、必须参加全国新生儿疾病筛查实验室间能力验证计划，及时上报测定结果，并对回报结果进行分析；
4、统计分析筛查技术服务的有关信息，包括筛查量、确诊阳性数和治疗数，定期向省、市卫生行政部门报告；
5、发现漏检病例，需寻找原因，立即向卫生行政部门报告；
6、提供可疑阳性病例的确诊和阳性病人治疗转诊联系服务；
7、必须建立以下实验室规章制度：
（1）人员分工责任制度；
（2）各种技术操作常规；
（3）质量控制管理制度；
（4）仪器管理及校准制度；
（5）试剂材料管理制度；
（6）标本登记保存制度；
（7）消毒隔离制度。
8、实验室检测结果登记和资料保存，包括：
（1）不符合要求退回的血片标本的信息，应注明原因及日期。
（2）每次检测结果的原始资料，包括标准曲线、质控结果、筛查结果。
（3）有关质量控制资料，包括室内质控图、实验室间能力比对检验结果反馈、失控原因、纠正方法等。
（4）可疑阳性追踪随访记录。
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重庆首个新生儿DNA档案库明年启动(图)
时间: 12:41:59&&作者:新闻网&&点击:15 次
昨日，一所幼儿园的小朋友放学后跟着大人回家。现在，我市将建起首个新生儿DNA档案库　　记者 伍文棠 摄影 崔景印　　从今年年初开始，关于建立DNA档案防范婴幼儿被拐这件事一直备受关注，现在，我市将建起首个新生儿DNA档案库！　　昨天，渝北区正式启动华大民生基因检测工程，包括新生儿DNA档案库在内的五项民生基因工程将启动。　　明年开始，渝北区的新生儿家庭可以免费申请采集，并加入新生儿DNA档案库，不管是生病还是孩子走失，这个档案库都能帮上大忙。　　四医院可采集新生儿DNA　　其实早在今年的全国两会和全市两会上，就有不少人大代表和政协委员提出建立新生儿DNA档案库，但因为不少客观原因，不只是我市，在全国也并未大范围地启动。　　“新生儿DNA档案非常有用。”渝北区仙桃数据谷相关负责人介绍，这个档案库可以为个人身份鉴定，急救医学，器官移植配型，寻找失踪人口，预防儿童走失，打击拐卖儿童，灾难身源鉴定等提供科学依据。　　据了解，这个新生儿DNA档案库将在明年正式启动，暂定在渝北区人民医院、渝北区妇幼保健院、渝北区中医院和渝北区二医院这四家医院设立采集站。届时，户籍在渝北区的新生儿都可以进行免费采集DNA。非渝北区户籍的新生儿如要采集DNA，则需要收费。　　除此之外，渝北区还会通过试点逐步建立中国人DNA档案库和DNA识别标准，并逐步推广到全市。　　必须新生儿父母同意才能采集　　对于很多新生儿家庭来说，最担心的事情，就是采集的过程会不会很复杂？会不会给孩子造成痛苦？是否可以任意采集？　　据了解，目前全球比较通用的新生儿DNA采集，是从婴儿口腔黏膜上皮细胞中分离、提取、纯化细胞核中的DNA，并通过生物技术的方法来进行DNA保存。　　“目前我们采用的技术更先进，通过采血来进行采集，而且可以配合新生儿的其他检查一起进行，不会让孩子遭受不必要的痛苦。”这位负责人说，具体来说，如果新生儿需要做一系列检查，同时也同意采集DNA，采血站的工作人员不会因为采集DNA再重复抽血，而是在其他检查的同时，从已有的血液样本中采集DNA。　　同时，DNA数据属于个人隐私，任何一个新生儿的DNA采集必须经过父母同意才能进行，一切以自愿为前提。不会在不通知监护人的情况下，自行采集。　　治病和寻找走失儿童可提取采用　　在采集以后，为确保个人隐私的安全，这些数据全部存放在华大基因的研究中心，但并不是任何一家机构或者任何一个人都能查看具体的数据。　　“主要还是针对治病救人来进行，”这位负责人说，如果采集了DNA的孩子遇到了一些疑难杂症，需要提取DNA的数据，这个时候，在经过本人允许的情况下，所在的医院可以和华大进行沟通，查看所需的数据，以便于及时诊断病情并给出治疗方案。　　此外，对于社会最为关注的拐卖儿童问题，这个数据库也能发挥大作用。　　记者了解到，自2009年4月，公安部部署全国公安机关开展打击拐卖儿童妇女犯罪专项行动，建立了全国打拐DNA数据库。　　2010年4月，承担血样检测任务的各地公安机关DNA实验室已全部联网。　　“任何一个家庭都无法承受失去孩子的痛苦，我们建立的这个新生儿DNA档案库也是希望能防范这一问题的发生。”他说，如果发生儿童走失或者因幼儿被拐的情况，该数据库也会配合警方的工作，通过DNA比对来协助找回孩子，具体的合作方式目前正在进一步沟通中。
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