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全段甲状旁腺素iPTH与CKD
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维持性腹膜透析甲状旁腺素与中医证候关系与研究.pdf40页
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湖北中医学院硕士学位论文
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These effects of PTH make it a useful drug for clinical treatment of osteoporosis. The recombinant human parathyroid hormone (1 a 34) was cloned into the expression vector of PTH and expressed in E.coli in the expression vector of cDNA. According to China's drug food and Drug Administration (SFDA) through the process of drug registration management method, the injection of recombinant human parathyroid hormone (34 A 1) is the 7 category of biological products, which has been listed in the international market, but also not in the international sale of biological products. Objective to establish a method for determining the concentration of recombinant human parathyroid hormone (34) in human plasma by radioimmunoassay (IRMA), and to study the tolerance and pharmacokinetics of recombinant human parathyroid hormone (34 1) after single or repeated administration in Ankang for 1. Method this research is divided into three departments. Determination of rhPTH in human plasma by IRMA department set up the first high acuity, attention and strong, good repeatability, high accuracy (1 - 34) analysis method. Determination of the pace of the first sample to be tested in 200 L has marked the tube, to participate in the 100 L125I markers of mouse PTH antibody to the test tube, the vortex vibration, the tube holder tilted about 30 degrees, with a pair of tweezers to each tube in a grain of antibody coated beads. Use sealing membrane to seal the tubes, incubated at room temperature for 18 to 24 hours, suck out the fluid in each tube. To each tube in 2 mL washing liquid, washing three times and the net absorption of liquid. Count on the gamma counter, record the results. Each sample is measured repeatedly, the kits are set to calculate the unknown scale curve, sample concentration. Second departments of the assessment of single and repeated subcutaneous injections of rhPTH (34 a 10) (1 to 40 g) in the body of the subjects of the Ankang. Random select 40 Ankang volunteers, age, weight and height were consistent with experimental request, review the practice examination, ECG, laboratory examination including blood and urine routine, liver, renal function and other biochemical review showed no abnormality, no other system diseases and drug allergy. No clinical trials were included in the first two weeks of the experiment, 3 weeks before and after the experiment. In the experiment the subjects always observe the symptoms, signs and all kinds of adverse reactions, and to stop the laboratory review practices, hepatorenal function, hematuria, blood biochemical changes and blood volume reduction. The comprehensive evaluation of the tolerance of rhPTH in Ankang, and the experience of doctors and nurses in all the experimental times. All measurement materials are taken by Excel or SPSS software to stop the calculation, in order to? X + SD performance, and to stop the t test or analysis of variance. Third departments of the study of single and repeated subcutaneous injections of rhPTH (34 a 10) (1 to 40 g) in Ankang, the subjects of the pharmacokinetic characteristics of the body. 40 subjects were randomly divided into low, medium and high dose of 3 single dose groups and 1 continuous dosing groups in Ankang. According to the design request, 40 subjects in the experimental fasting for 12 h, the morning of the second day before the administration of collection of venous blood 5mL, then separated by single and repeated abdominal subcutaneous injections of rhPTH (1, 34) after administration of 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 40min venous blood 5mL, the later once labeled and containing anticoagulant tubes (15% EDTA, 3600 RPM 4 C anticoagulant) respectively, each centrifugal plasma, 1mL in plasma samples in 48 L hybrid protein enzyme inhibitors, 80 C freezing test. In this experiment, the concentration of rhPTH (34) in plasma was determined by IRMA method. Taking Microcal company Origin software to calculate the important parameters, Cmax, Tmax to take the measured value, AUC using statistical moments method. All of the data were used in geometric mean? X + SD) performance, take the single points ANOVA and s' t test Student to stop the statistical analysis. Results 1. 40 subjects, 20 male and 20 female, completed the experiment in Ankang. Single dose tolerance test was 7 days, repeated dose tolerance experiment observation for 14 days. There were no significant adverse reactions in all 40 subjects of the experiment, and there was no significant difference in the use of different doses of the drug, and there was no abnormal electrocardiogram, such as respiration, heart rate, blood pressure, pulse, body temperature and so on. The injection drugs invention without skin irritation, rash or ecchymosis comfort response, experimental observation age did not appear uncomfortable repercussions and abnormal signs. 2. A single subcutaneous injection of rhPTH (1 34) 10, 20 and 40 g after observation to 7 days, 20 g repeated subcutaneous injection with rhPTH (1 to 34) after observation to 14 days. Two blood biochemical targets were reviewed before the experiment. 40 Ankang subjects before and after the drug use of blood biochemical objective review of the abnormal changes, the t test, the target experiment before and after comparison are no obvious differences. Before the experiment, the urine was tested, and all subjects had no abnormal changes in the urine of the subjects in Ankang. 3. Determination of rhPTH in plasma of Ankang volunteers this experiment by IRMA method (1 - 34) concentration, the minimum detection limit is 20p目录:缩略语表5-6中文摘要6-10英文摘要10-14前言15-16文献回顾16-26正文26-53&&&&第一部分 建立IRMA 法测定人血浆中重组人甲状旁腺素（1-34）浓度的分析方法学27-35&&&&第二部分 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）单剂量和多剂量给药在健康人体内的耐受性研究35-44&&&&第三部分 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）单剂量和多剂量给药在健康人体内的药代动力学研究44-53总结53-54附录54-65参考文献65-72个人简历和发表论文72-73致谢73原价：￥20.00元折价：￥5.00元分享到：相关文献|注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在中国健康人体内的药动学--《中国医院药学杂志》2013年23期
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在中国健康人体内的药动学
【摘要】：目的:研究注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在健康人体内的药动学特征,并进行了药效学考察。方法:10名健康受试者,男女各半,分别单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg。采用放射免疫分析法检测血浆中重组人甲状旁腺素(1-34)的浓度,用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数,并用SPSS软件对其中的结果进行统计分析。结果:10名健康受试者分别单次、多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg的主要药动学参数如下:tmax为(45.0±10.0)min和(51.0±16.1)Cmax为(231.3±87.4)pg·mL-1和(247.2±92.3)pg·mL-1;AUC(0-240)为(27 379.5±9 080.2)pg·min·mL-1和(29 373.3±5 760.6)pg·min·mL-1;AUC(0-∞)为(33 142.0±9 890.9)pg·min·mL-1和(37 311.1±9 015.6)pg·min·mL-1;t1/2为(86.1±51.8)min和(94.8±53.6)Vz为(155.7±73.2)L和(144.7±60.7)L;CLz为(1.3±0.4)L·min-1和(1.1±0.3)L·min-1。结论:注射用重组人甲状旁腺素(1-34)单次与多次皮下注射给药的药动学参数差异无显著性意义(P0.05),连续给药后在体内无蓄积。性别对注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的体内药动学影响无差异。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R969.1【正文快照】：
甲状旁腺素(parathyroid hormone,PTH)是甲状旁腺主细胞分泌的肽类激素,主要调节机体的钙磷代谢及骨代谢。人内源性PTH的蛋白质序列全长84个氨基酸,通过刺激骨松质层和骨皮质层的新骨形成效应,改善骨小梁微结构,增加骨量、骨密度和骨强度。PTH分子N-端的34个氨基酸[PTH(1-34)]
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