通心络胶囊微生物限度检查方法验证--《临床合理用药杂志》2015年08期
通心络胶囊微生物限度检查方法验证
【摘要】：目的对通心络胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法按照《中国药典》2010版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果常规法试验显示通心络胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉菌有一定的抑制作用,回收率均70%;培养基稀释法可消除上述3种菌的抑菌作用;控制菌测定中,各种阳性试验菌均能检出、阴性对照菌无菌生长。结论采用培养基稀释法对通心络胶囊进行细菌、霉菌和酵母菌测定;按常规法进行控制菌检查。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R286.0【正文快照】：
通心络胶囊具有益气活血、通络止痛的作用。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,也可用于气虚血瘀络阻型中风病等。该品种标准收载在《中国药典》[1]2010年一部,根据《中国药典》,进行微生物限度检查时,应对其方法进行验证,以确保所采用的方法适合该品种测定。根据相关文
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