实施基本药物制度的热点问题分析_百度文库
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实施基本药物制度的热点问题分析
基​本​药​物​制​度
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你可能喜欢新版国家基本药物目录公布 药品扩至520种
第1页:新版基本药物目录发布
第2页:国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答
　　国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答
　　一、为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（2012年版）的意义是什么？
　　2009年8月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等10部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了2009年版国家基本药物目录（基层部分）（以下简称2009年版目录）。2009年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。
　　国家基本药物目录（2012年版）（以下简称2012年版目录）是对2009年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。这是全面贯彻党的十八大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度；有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动医药科技创新。
　　二、制定2012年版目录开展了哪些工作？
　　根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排，同时按照国家基本药物目录实行动态管理，每3年调整一次的相关规定，2012年初，卫生部着手2012年版目录的制订工作。通过对2009年版目录三年实施情况进行深入调研，总结分析各地药品配备使用情况，对照梳理增补药品，探索规范基本药物剂型、规格的路径和方法，整理积累了大量基础数据。
　　7月上旬，国家基本药物工作委员会召开全体会议，审议通过了工作方案，并建立健全了部门协调工作机制。随后，卫生部组织了3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时，充分听取和吸收采纳各方面意见，整个目录制定工作平稳，进展顺利。11月下旬，国家基本药物工作委员会再次召开全体会议，审议通过2012年版目录，并及时向国务院医改领导小组汇报。经各部门会签同意，专门向国务院书面报告了制定情况。
　　　　三、2012年版目录有哪些特点？
　　2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。<span style="color: #种药品涉及剂型850余个、规格1400余个，尽管目录品种数量增加，但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。
　　2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。
　　四、2012年版目录怎样适应儿童用药需求？
　　儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。
　　五、保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？
　　建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要内容。在基本药物制度实施过程中，对于各地出现部分基本药物短缺或供应不及时的现象和问题，通过建立基本药物制度监测点，加强对制度实施的全程监测，及时掌握各地药品招标采购和配送供应情况，并会同工业和信息化部等部门联合印发了《关于做好传染病类和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》（卫办药政发〔号）和《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》（工信部联消费〔号），建立了部门协调机制，要求各地通过建立短缺药品信息平台、调整优化医疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备、试点开展短缺药品定点生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品供应能力，保障临床需求。
　　建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期任务，政策性强，涉及面广。基本药物短缺也是个综合性问题，涉及研发、生产、流通、价格、信息等多环节、多领域、多部门，需要发挥政府主导作用和部门协作优势，进一步明确责任，落实分工，合力保障基本药物质量和供应。同时，还要进一步加强国家药物政策研究，扩大综合效果，鼓励地方结合卫生信息化建设加强探索创新，不断完善基本药物采购供应政策。
　　六、如何进一步完善基本药物招标采购机制？
　　基本药物制度实施以来，各地通过建立和规范基本药物采购机制，大幅降低了药价，减轻了群众基本用药负担，有效保障了基层药品的质量和供应。
　　随着2012年版目录的实施，各地要按照医改“十二五”规划和《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）要求，继续全面贯彻《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号），认真做好新一轮基本药物采购工作，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。鼓励各地进一步探索降低基本药物采购价格、保障供应和质量的有效实现方式和途径。
　　在完善“双信封”制方面，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。
　　在供应配送方面，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业进行配送或直接配送，并强调做好偏远、交通不便地区的药品配送服务。充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势配送基本药物，各地要在符合有关规定的条件下支持相关企业参与药品配送。
　　在资金支付方面，要求基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化付款流程，确保货款及时足额支付。同时，要求省级卫生部门加强对基本药物货款支付情况的监督检查，严厉查处拖延付款行为，并向社会公布。
　　鼓励各地探索基本药物价格合理、保障供应和质量的有效实现方式和途径，突出并确保儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全，做好基本药物和非基本药物采购工作的衔接。
　　七、医疗卫生机构如何配备使用基本药物？
　　要根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求，加快制定适用于各级各类医疗卫生机构的基本药物使用管理办法，修订完善国家基本药物临床应用指南和处方集，积极推动各级各类医疗机构全面配备和优先使用基本药物，加强基本药物使用的培训、考核和监管。
　　政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。乡镇卫生院（中心卫生院）、社区卫生服务机构（中心、站）应当严格按照有关规定，依据自身的功能定位、服务范围、机构规模、服务人口和服务能力水平等不同情况，坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售。配备使用省级人民政府统一确定的增补药品，要合理控制数量，加强规范管理，并严格执行国家基本药物各项政策。要落实2013年全国卫生工作会议要求，加强医疗机构用药管理，明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。
　　鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层机构的乡镇和社区，采取政府购买服务的方式落实基本药物制度，以确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。
　　要积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集，规范医务人员用药行为，加强医务人员基本药物知识培训，将其作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容。充分利用信息系统对医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管，特别要强化和发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力，对村卫生室开展静脉给药服务要加强监管和指导。对于专科用药，需在按规定取得相应使用资质或在专科医师指导下使用。同时要与抗菌药物临床应用管理工作紧密结合，推行临床路径管理。
　　要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用”。
　　八、2012年版目录实施后，能否进一步减轻群众用药负担？
　　2012年版目录品种数量的增加，能够更好地满足群众基本用药需求，有利于进一步巩固基本药物制度实施成效。基本药物以省为单位集中采购会增强集中批量采购的优势，有助于形成合理的基本药物采购价格。随着公立医院改革、取消药品加成政策的不断推进，二级以上医疗机构将逐步全面配备、优先使用基本药物，通过规范处方行为，促进合理用药，增加基本药物的使用数量和销售金额，同时提高基本药物报销比例，由患者自己支付的药品费用将进一步减少。
　　九、如何进一步规范地方增补药品？
　　2009年版目录实施以来，各地都以省为单位增补了一定数量的目录外药品，这对于缓解基层医疗卫生机构用药不足的问题起到了积极作用。但同时也存在着一些不规范的增补现象。2012年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把目录调整与规范药品增补结合起来。各地要结合2012年版目录的实施，在今年上半年通过自查和抽查相结合的方式，组织开展增补药品“回头看”，规范和加强增补药品管理，进一步完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。
　　要坚持以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平，维护国家基本药物目录的主体地位，实现增补的有序、科学、适度，更好地满足群众基本用药需求。
　　十、2012年版目录与医改相关政策如何衔接？
　　基本药物的理念是世界卫生组织在1977年首次提出的，我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，深化医改将建立基本药物制度作为五项重点改革任务之一，明确了基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
　　基本药物制度启动实施以来，国家基本药物目录发挥了基础和龙头的作用。2011年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局，并带动了基层管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等方面的综合改革，初步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层医疗卫生机构运行新机制。
　　目前，医改已进入深水区，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制正处于关键阶段，面临着新的机遇和挑战。要按照“十二五”医改规划部署，以2012年版目录实施为契机，围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等目标，进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大基本药物使用范围，统筹推进基层综合改革，增强基本药物制度惠民效果，并与健全全民基本医保、公立医院改革整体推进、协同发展，实现医保、医药、医疗“三医”互联互动，合力解决群众看病难、看病贵、看好病的问题。
　　十一、进一步加强基本药物的质量监管，有哪些具体措施？
　　国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验。加大重点品种的监督抽验力度。对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。优先提高基本药物及高风险药品的质量；全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。建立农村药品监督网。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。
　　十二、如何进一步完善药物政策，提高基本药物可及性、安全性和有效性，促进优质企业可持续发展？
　　国家药物政策是国家医药卫生政策的重要组成部分，是科学发展观在医药卫生领域的具体实践，是促进国家药物研发、生产、流通和使用的指导性纲领。世界卫生组织1975年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等9个方面。其中，基本药物制度是国家药物政策的核心部分。国家药物政策应确保药品首先是基本药物的可获得性、质量安全、合理使用和医药产业的可持续发展。
　　药品领域政策链条长，涉及部门多。为此，我们将通过开展相关研究和定期发布药物政策白皮书等形式，在药物政策领域逐步建立起规范化、制度化的工作机制，形成上下一致、统一协调的国家药物政策。通过完善国家药物政策以及提升药品质量标准等措施，进一步提高基本药物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可负担性，促进优质企业可持续发展。
　　十三、如何保证2012年版目录顺利实施？
　　各地要统一认识，落实分工，加强部门之间的沟通协调，认真组织做好2012年版目录实施工作，及时总结基本药物制度实施的成效和经验，进一步深化、细化基本药物制度相关政策措施。坚持正确的舆论导向，积极做好宣传与引导，采取通俗易懂、生动形象的方式，广泛宣传实施基本药物制度的目标、意义和主要措施，争取社会各界和广大群众的理解、支持和参与，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，增强群众信心，为巩固完善基本药物制度营造良好的舆论环境。
(责任编辑：霍键)
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核心提示：如果把医药代表和医生两个词放在一起的话，给社会大众的第一反应便是贿赂与收贿，是高药价的直接推手，这是因为医药不分家、医药领域过度市场化、医生收入不合理，以及不了解医药代表存在的合理
如果把和两个词放在一起的话，给社会大众的第一反应便是&贿赂&与&收贿&，是高药价的直接推手，这是因为医药不分家、医药领域过度市场化、医生收入不合理，以及不了解医药代表存在的合理性的认识不足等因素所致。其实，真正医药代表的工作内容是为药品生产企业和医生之间，建立一个临床用药信息反馈和如何科学合理地用药指导的信息沟通桥梁。
从医生的角度来说，在为患者解决临床疾病的过程中，需要新药的用药信息和新的治疗方案，除了从专业医学杂志、报刊、网络了解之外，还需要参加各类学术会议；需要有制业的医药学术代表做面对面的信息传递，比如临床拜访、扩大临床观察、循证医学观察、科室会议、学术研讨、沙龙组织、论文征集汇编、临床用药反馈、新适应症发现、毒副作用等临床危机事件的调查与处理等等，都离不开医药代表的身影。
因此，医药代表与医生的正确关系应该是纯粹的学术交流与信息跟踪、反馈的关系，而不是一种商务关系，至于现在火热的药品&带金&销售模式，成因很多。比如医生总体收入与其他行业（金融、地产、IT等）比较，相对偏低，大多数住院部的临床医生为患者做手术，一站就是几个甚至十几个小时，有位门诊医生曾告诉笔者，他一个上午开处方要用掉半支签字笔。这些医生一个月的公开收入可能还没有某些药企地区经理的收入高，尽管&医改&大方向是要逐步提高医生的待遇，向欧美、新加坡、香港等模式看齐，但眼前的现实是医生要养家、买房、买车、结婚生子、供养孩子学业、赡养老人、自身养老储备等等，没有一项不需要经济条件做后盾的。所以，就现阶段这种情况而言，对于&带金&这类销售模式，笔者（注：&岳峰工作室&董事长、培训师岳峰）即不赞成，也不反对。
只是想在这里强调一下，医药代表和医生应该更多地回归到九十年代初期的状况。
笔者1990年毕业于沈阳药科大学，被某外企公司从学校招聘到企业，招聘的时候企业负责人就很明确地告诉我，将来的工作内容就是向负责医院的医生推广公司的药品。入司后经过半个多月的培训、考试、演练、讲解幻灯片以及和我的几个老前辈们跑他们负责的医院，观摩学习他们的工作流程和方法，之后我被派往哈尔滨开发新市场，每天的工作就是向我负责的20家医院的医生们面对面地介绍产品、发放试用样品、为科室组织产品介绍说明会、收集用药信息、指导他们如何与其他药品联合用药、征集公司产品在临床的一些新的用法、并反馈给公司，再在其他医院进行课题观察，等等，半个月会公司总部开一次营销会议，除了总结自己半个月以来的销售额、回款额、医院开发数量及进展、医生用药情况外，大家还要比样品发了多少，这一点到现在都给笔者留下了很深的印象。在今天的销售模式看来，是很不可思议的，而且我们的收入与量无关，与每个人的工作量和工作品质相关联。
至于促销上，绝对没有&带金&一说，和同期的一些其他外企公司一样，我们也顶多是组织科室聚个餐，目的是讨论一些临床用药感受，医生之间相互影响一下。那时的临床医药代表拜访医生，送一只香港定做的礼品圆珠笔就很高兴了。医生们很愿意接受医药代表的拜访，因为由此可以了解新药动态，获得用药指导，参与科研等等。在与医生打交道的过程中，客情关系很单纯，而且很纯洁。记得有一年春节来临之际，和笔者平日相处不错的一位医生，竟然还为我春节回家准备了东北木耳和干蘑菇，还有一位医生还把笔者送上了火车，这种朴实而真挚的工作关系甚至影响到笔者后来的职业生涯和为人处世。
笔者认为，在现阶段适度回归也不是不可行，关键在于医药代表和医生们要懂得相互珍惜；懂得相互尊重；懂得相互理解；懂得相互感恩；懂得相互支持；懂得做事有度。
笔者从去年起开始修学佛法，对人生有了一些新的领悟，才更清楚地了解万事万物之间的&因、缘、果&的关系，比如你敲一下桌子，你听到了声音。&因&是有桌子和你，敲的动作是&缘&（条件的意思），你听到了声音是&果&；再比如你生在了你现在的家庭是&果&，你父母的结合是&缘&，那请问：&因&是什么？这是禅宗经常让人们禅的一个话头，那我现在要告诉你的是，你生在了你现在的家庭的&因&，是你前世的&业力&所牵所致，你相信吗？
之所以讲上述这个内容，就是不希望看到某些医生和某些医药代表们的群体迷失。所以，笔者在这几年从事了医药培训师的工作后，在为厂家医药代表培训如何提升销量的时候，笔者会特意强调并要求医药代表坚决要做到不能为上量做过度销售，或传播虚假信息，或做损害厂家、患者利益的事情。
假如，某一天上述这些医药代表们都做好了以上这几点，那么作为某些医生们应该如何做就不言自明了吧。
笔者撰写本文的本意，既不是为谁高兴而写，也不是因谁不高兴而不写，完全按照&中庸之道&，站在一个中立和事物是否符合&道&的角度来表述自己的观点，如有对号入座者，请见谅。
湖北十堰市人民医院医护被一法院的书记员殴打，却不见医院方面有啥声音，这是为哪般？笔者从先前一些医疗传媒事件中梳理了医院院长们常见的“十大认知误区”，希望对医院管理者有所启示。...
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2015开年，新一轮基药目录更新工作已经悄然启动，本轮更新是继2009年国家基本药物目录建立以来的第三轮更新。从第一轮的307种到第二轮的520种，虽然随着时间的推移基药目录在品种上增幅较大，但由于制度不完善造成运行不畅的情况偶有发生。...
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关于医药联盟于明德：新版《国家基本药物目录》解读
新版《国家基本药物目录》解读
来源：搜狐健康&&
发布时间：
搜狐健康记者：新版基本药物目录出台，关系着百姓用药是否物美价廉，更关系药品生产企业的生死存亡。您觉得这次的基本药物目录出台，最大的变化和趋势是什么？
中国医药企业管理协会会长于明德：我初步学习觉得新目录有五条优点：
第一，增加了品种。这次的基本药物目录，主要思想是扩大目录的品种和类别，让患者和医生在疾病治疗中有更多的选择。官方公布药品的种类从307种增加到520种，我详细数了一遍，实际上不止520种，这个目录中还包含了八个注释，如果把这8个品种包含的具体药品加起来计算，总计应该在550到560种左右。比如艾滋病用药有好多个，但目录里只计算一个，耐药性肺结核用药有好多个，目录也只算了一个，有八个这样的情况。但不管是520种也好，560种也好，品种增加的幅度都是很大的。
第二，增加了类别。原来目录中没有的抗肿瘤药、血液病用药、精神药品，这次都有了。这三类补充进来以后，起码农民兄弟得了这三类病，治疗的时候有药可用，农民是受益的。
第三，增加了儿童药。这一直是社会呼吁的焦点之一。因为成人的药很多，但缺乏适合小孩的剂型或剂量。现在专门为儿童用药增加了数十种规格和剂型。对孩子们是个福音。
基药目录将推向大医院&
药企必须做出调整
通篇看完目录和关于编制过程的宣传材料以后，感觉还有两个非常重要的政策上的思路改变，也就是我要说的第四、第五个特点
第四，强调基本药物在二级以上医院全部配备、优先使用、提高报销比例。这段话很重要。全部配备，即所有医院都要配备基药；优先使用，即能用基药的尽量用基药，避免很多普通小病用贵药；提高报销比例，即如果其他药品报销70%，用基药的部分很可能会报销75%甚至更高，这将有利于减少患者的看病负担。从这个目录开始，将是把整个基药推向各级公立医院包括三甲医院的开端，下一步公立医院改革中有诸多内容，这是其中一项。
记者：以前，进基药目录的时候很多企业很纠结，到底进还是不进，最后很多企业选择了不进。现在基药的使用不仅是面向基层，在二级、三级医院都会占有较大的比例。在这种情况下，是不是企业已经不能选择不进了呢？
于明德：三年前有企业问我要不要进目录，我当时的回答是：在现行体制未变条件下，如果你有单独定价的产品，已经进了医保目录，在公立医院中卖的很好，基药可以不进。因为死压价格的政策会把你原来的良好经营全部打垮。现在的形势有变，公立医院改革试点开始，基药全部配备优先使用，虽然现在还没有完全落实，但是看来一定要走这条路了，过去的想法就不太适合了。现在公立医院和基层医院都实行取消以药养医体制，今后基药招标和医保招标两标并一标是一个趋势，医保药招标和基药招标要合在一起招一次就行了，同品种肯定要统一价格，在这种新情况下企业必须有所调整。
最低价中标被彻底清除&
基药将不再唯低价是取
第五，对于新目录，我非常推崇文件中强调的几句话，核心就是“质量优先、价格合理”。为这句话，我们大家近两年来做了很多调查、研究，反映了很多意见。
记者：原本基药也说质量优先价格合理，但并没有实际落实。
于明德：原本安徽基药招标中虽宣传“质量优先、价格合理”。但是，它商务标原则叫“选最低价格中标”，结果双信封成了单信封，单信封成了唯低价。后来这个原则被写进了国务院56号文件，所以大家都以为选最低价格中标是党中央、国务院的意见，被在各地推行。近两年来我们一直在提意见：我们认为质量优先不等于质量合格，价格合理不等于价格最低，而此前执行的错就错在是“质量合格、价格最低”，所以出现了一系列像毒胶囊等假冒伪劣问题。新版目录再次重申质量优先，但是把“选最低价格中标”彻底清除掉，我们相信从此以后在中央的政策上不会再出现这句话了。对此我们仔细研究了中央文件里的变化——国务院去年2012
年11号文件没有，最新的2012年14号文件也没有，都是只讲“质量优先、价格合理”，就是没有讲选最低价格中标。
同时国务院还有具体规定：第一，要把通过2010年版GMP认证作为质量评价的重要标准，这句话是国务院最新文件提到的，是过去没有的；第二，对达到国际制剂水平的产品优先采购；第三，对商务标中投标价格明显偏低的药品进行专门的综合评价，确保基本药物质量。这几句话都是此前文件中所没有的。
记者：这个规定具体执行后我们有看到什么变化？
于明德：现在已经有变化了，广东、浙江、安徽新的招标方案正在征求意见，我觉得这一轮全国基药招标会有变化。广东省的想法是建立一个服务平台，类似重庆药交所模式，让买方和卖方自由地在平台上双向选择，按市场规则来交易。政府招标办不能替药企定价，也不能替医院决定采购多少、谁来配送、如何付款等等问题。广东省政府的思路，我觉得是最符合李克强同志在记者招待会上讲的话——不该政府管的政府要退出。这些就是不该政府管的，该交给市场的交给市场，该交给行业组织的交给行业组织，该交给社会的交给社会，政府只管好自己的事，只做监督、服务。政府的监督职责就是把违法乱纪、没有许可证的企业清除出去；政府的服务职责就是出资搭建和运行一个高效的电子交易平台，纯服务不收费，监督大家公平交易。
基药不能包办所有疾病&
目录无限扩大财政将不堪重负
记者：您说了五个优点，那么对新目录的问题，您认为有哪些不足？
于明德：首先，我一直认为基药是“有限责任”，基药不可能包办所有疾病治疗的需要。从基药本身的功能上来讲，307种已经足够，但是可不可以多一些呢？如果我们有条件，当然可以多一些，比520种再多一点行不行？如果我们有条件，当然也可以。但是，这个“如果”必须由财政来回答。
把癌症和一些重大疑难病用药扩到基药里面，我一直打一个问号——合适吗？如果所有的病都在基药中有品种相对应的话，那还要其他保险干什么呢？保险是一个体系。基药不能包打天下。政府也不可能包办全部医疗保障。
记者：目录的扩大以及高价药和独家药的进入是否大幅增加医保负担？
于明德：增加负担是显然的。点着某几个病名定报销政策这种思路，是科学家的思路，但不是一个政府领导者的思路。政府领导者应该把需要和可能有机结合，现在只强调需要是不是有点偏颇？小儿先天性心脏病、小儿白血病、肺癌、胃癌、肠癌等列入大病医疗保险，好不好？当然好！别说这几个病，所有病列进去群众都欢迎。如果有人问：胃癌能报销我的胰腺癌为什么不能？肠癌能报销我得了前列腺癌为什么不能？谁能回答呢？
现在二十多种大病都在新农村合作医疗基金中支付，钱是此消彼长的，一个盆里的饭，这边吃多了那边就吃少了。治疗一个癌症没有几十万支出行吗？而且几十万还未必治得好，但这几十万支出如果放在常见病、多发病人的身上，将有多少人受益？基药能承担这么重的负担吗？新农合有这么大的支付能力吗？开方子容易，落实保障不容易。
现在，307种基药有很多地方没落实，原因是地方财政补助没有及时、足额到位，影响了基层医疗机构用基药的积极性和正常运转。307种尚且如此，520种也必然如此。各地的财政收入差距非常悬殊，北上广肯定没有问题，但是像青海、甘肃这样的省份，未必会没有问题。财政收入是有限的，人们的健康需求是无限的，所以基药必须是有限责任，是保障最基本的，一定不能把需要什么就进什么作为原则，否则最后就会“只有目录没有落实”。
如果基药目录这样扩张下去，越来越多、越来越大，资金来源不堪重负，基药制度令人堪忧。奥巴马政府的财政收入比中国高那么多，也不敢说全美国人需要的药品政府都能给，美国也是穷人买穷人的保险，富人买富人的保险，中产买中产的保险，你有什么样的经济能力就买什么层次的保险，政府侧重保穷人，这是美国的方式。我们还是发展中国家怎么能提前进入共产主义社会呢？&
新版目录限剂型规格&
把整个市场给了部分企业
于明德：第二个问题，新目录的原则也有所改变，上一版目录的原则是通用名进入目录，同一通用名下的常释剂型都入选，这次把常释剂型去掉了。常释剂型是城镇职工医保目录采用的一个规范化的管理名词，每个通用名下包括的片剂、胶囊剂、缓释剂、水针或粉针等剂型，大家很容易查出来。
新目录不再采用这种原则，而是新规定了三限：
第一、限剂型，比如某种药共四个剂型，目录只选了其中的两个或三个剂型，剔除了一个或二个。
第二、限规格，比如左旋氧氟沙星片包括0.1g/片、0.2g/片、0.3g/片、0.4 g/片、0.5
g/片等多种规格，目录只保留两个规格，而这两个也不是选一个最大的一个最小的，而是选了0.2g/片和0.5
g/片。药监局批准的药品说明书中写着，成人每次用量为0.1 g至0.2 g，今后在基药目录中的成人用药最小只有0.2
g/片，需要用0.1g的人就得掰着吃。如果新目录只是简单地想减少剂型，为什么不选0.1g/片？需要吃0.2
g的人可以吃两片，这样多精确呀。
第三、限酸根，也就是限成盐的种类。某同一类药品主要的化学成分都是一样的，但合成时可能会有不同的盐，比如一个产品有盐酸盐、乳酸盐、甲磺酸盐等，目录只选了两个盐，其实最便宜的是甲磺酸盐，贵的是盐酸盐，但是甲磺酸盐被剔除了，这和政府降低价格的思路也不一致，为什么不留相对便宜的？这样的例子还有很多。
记者：为什么要做这样的决定？
于明德：准确的原因还得请制订者自己来回答，我猜不出他们是怎么想的。这样规定之后，生产同一种药品的企业，冰火两重天、几家欢乐几家愁。这等于用政府规定而不是通过竞争把市场统统给了其中一部分企业，这样的规定究竟有多少道理现在我还不知道。为什么要限规格、限剂型、限盐的种类呢？能不能有一个科学合理的解释呢？看不懂！但给我一个朦胧印象——背后有一种力量在推动。三限我认为不太合理，他既对降低药品的总支出没有帮助，又限制了患者和医生的选择。本来新目录增加品种是为了更好满足人们的选择，现在又大大限制了人们的选择，前后的初衷不一致。
“药名独家药效雷同”的品种入选意义不大
于明德：第三个比较明显的问题是独家产品过多。虽然独家品种进目录一直有争议，但这次还是增加了很多独家品种。独家不是坏事，但应该有一个区别的选择——独家可替代和独家不可替代。独家可替代，是说虽然叫这个名字的药只有一个，但与它作用雷同的药有很多，用这个或用那个对患者是一样的，这样的独家意义不大。
如果是独家不可替代的品种入选，那没有意见，因为要想治这个病，只能用这个药，或者这是最优的选择。像复方丹参滴丸、脉络宁就是比较独特，这样药也是很难被替代的。如果是这样还能讲出道理。一些大同小异的所谓“独家”也入选了，就不知道制定者是怎么考虑的了，在现行制度下，独家产品是优惠待遇，政府跟他讨价还价的能力很小，他的价格一定是稳定的，赢利空间一定是稳定的，销量一定是大的，利益一定是好的。
记者：新目录中独家品种和限剂型规格的做法，给人一种被利益绑架的嫌疑。
外资药骨干产品进目录是正确选择&
国内药企面临新挑战
于明德：新目录还有一个与以往不同的趋势，就是外资骨干药品的进入。三年前“舒降之”进基药目录的时候我也参与了讨论，当时我给出的建议是：这不是一个特别好的机会，但有人很坚持，进入之后一下子降价52%。在唯低价是取的政策环境下，舒降之进基药目录没有多大价值。但现在的情况有改变，现在企业积极申请进入基药是一种正确、长远的考虑。比如这次进入目录的胰岛素、降糖药代文，它在中国市场已经卖了很多年，老百姓家喻户晓，推进到基层医疗机构指日可待，不会有什么障碍。即使有和它同品种的药品，但都没有它的品牌那么响亮，医生教育做得那么充分，跟它竞争国内企业肯定是有弱项的。我觉得进目录会收到一个比较好的效果。
再比如胰岛素，不管是诺和诺德的、礼来的，还是通化东宝的，普通型的胰岛素这次都进入了目录。这对糖尿病患者尤其是农村患者肯定是一件好事；对生产企业来说，我觉得外资药企进目录的战略也是很对的。因为在糖尿病教育不断深入的情况下，胰岛素一定会被所有糖尿病人接受为用药首选，这也包括不断富裕起来的农民，这个市场绝不可小视。中国人个体的消费水平不高，但是群体太大了，这就是市场的魅力。普通型胰岛素从城市深入到基层医疗机构应该是没有问题的。并且外资药在三甲医院继续维持高价格的可能性也不大了，那就选择向下深入基层。目前外资药企都在进行战略转移，所有的公司都在抢基层市场，因为这个市场是得到政府最大力度支持的。
记者：中国医改刚刚表现出要大力发展基层市场的时候，外资药企就已经有所行动了，但是进入之后并没有收到预想的效果。
于明德：主要原因是过去基药招标唯低价是取的政策就把所有优秀的企业打击了，那样的政策下谁优秀就打击谁，0.18元/80万单位的青霉素谁能做？只有造假。但现在执行质量优先就不同了。
记者：进目录以后，同类药品的价格会有多大差异？如果差异不大，国产药品是否会面临巨大挑战？
于明德：目录中同类药品的价格不一定完全相同，但大多数最高限价是相同的。如果是谁都能生产的品种，某个企业想统治整个市场是不可能的，但国内企业确实会面临较大的挑战。具有绝对优势的，一定是那些创新品种、不可替代的品种，比如罗氏的抗癌药，只此一家，现在很多患者特别需要，虽然价格很贵，但完全不让它进目录，确实会有些问题。所以很多地方试行把这类药品列入增补目录，江苏是第一个开口子的，“赫赛汀”进了目录。这是一个趋势，根据我们医保支付能力的情况，可能要有一个谈判的过程，不会一下开个大口子，但会陆续允许一些产品进来，这也是人民的需要。
中药价格今年可能调整
&是升是降还不一定
记者：今年新进目录的中药很多，价格会有怎样的变化？中药会面临一次普遍降价吗？
于明德：今年是降价稳定年，因为去年和前年分治疗领域的降价已经进行了一轮，仅剩中药没有降，除此之外都降了一遍。今年会是一个休养生息的阶段，重在调查研究，或者最多在中药上进一步做完，但不会开始新一轮普遍降价。中药是上一轮降价遗留的板块，今年在调查研究的基础上做一定的价格调整应该是情理之中的事，但到底是降是升还不能一概而论。因为中药的情况很特别，农副产品的普遍涨价、中药材的普遍涨价，不是行政性管价能够跟得上的。中药企业苦在哪里？药材市场变化快，价格上涨快，招标还在压低价格，两头受气。我国石油定价是有一个机制的，国际油价连续22天上涨超过4%，我们的油价就上调，国际油价连续22天下降超过4%，我们的油价就下调。但中药定价是缺乏随市场联动机制。经常是这次调整完了，下一次还不知道哪年哪月，但在这个过程中药材市场是千变万化的，动不动一下子上涨几倍。三七是最典型的例子，价格涨了七八倍了，但很多使用三七的中药产品还要压价，这不是要搞死企业吗？出现这种情况的本质不是哪个人的问题，而是一个体制性的弊病，靠人治去管理价格的办法跟不上市场的变化。前面的原料是市场化的，后面的定价是行政化的，这种矛盾冲击挤压着企业，把企业压扁了。
进入目录的企业都将利好&
需应变投身改革
记者：最后请您总结一下新目录实施后的市场分析，并给我们所有的企业一句话的建议。
于明德：凡是有品种进入目录的企业都将利好；独家品种、剂型、规格进入目录企业是大好。
对企业的建议是：以变应变，改革创新，明天更美好。
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