有机溶剂残留量的测定v4.0_百度文库
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有机溶剂残留量的测定v4.0
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你可能喜欢环孢素原料药中残留溶剂检测方法的研究--《今日药学》2011年11期
环孢素原料药中残留溶剂检测方法的研究
【摘要】：目的检查环孢素原料药中的有机溶剂残留量。方法采用气相色谱法,色谱柱为弹性石英毛细管柱SE-54(聚甲基苯基乙烯基硅氧烷为固定液,30 m×0.53 mm×2.5μm),进样口温度200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度55℃,维持1 min,以10℃/min的速率升温至145℃,再以55℃/min的速率升温至200℃,维持2载气:氮气,进样方式:分流进样,分流比:8∶1;流速2.3 ml/min。以二甲基乙酰胺为溶剂,外标法测定。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论该法可用于环孢素原料药中有机溶剂残留量检测。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927.2【正文快照】：
环孢菌素是由真菌产生的一组环状十一肽物质,其中环孢菌素A(下称环孢素)已作为重要的免疫抑制剂广泛应用于器官移植时的抗排斥反应,此外,环孢菌素还具有多种其它重要的生物活性如抗真菌、抗寄生虫、抗炎、抗HIV、逆转肿瘤细胞多药耐药、治疗1型糖尿病、疟疾、牛皮廯等作用[1-3
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京公网安备74号如何建立HPLC法测定有关物质的方法_百度文库
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如何建立HPLC法测定有关物质的方法
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你可能喜欢顶空GC法测定厄多司坦原料药中残留溶剂--《海峡药学》2013年03期
顶空GC法测定厄多司坦原料药中残留溶剂
【摘要】：目的建立厄多司坦原料药中四氢呋喃和异丙醚残留量的测定方法。方法采用顶空毛细管GC法,以Agilent HP-INNOWAX(30m×0.32mm,0.25μm)为分析柱,柱温为程序升温:起始温度70℃,保持3min,以40℃.min-1升温至160℃,保持1载气为高纯氮气,柱流速1.0mL.min-1;气化室温度200℃;FID检测器,检测室温度250℃。结果外标法测得四氢呋喃和异丙醚的残留量均远在药典规定的限量以下。结论建立的方法能有效控制盐酸法舒地尔原料药中四氢呋喃和异丙醚的残留量。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927.2【正文快照】：
厄多司坦(N-〔2-(羧甲基巯基)-乙酰基〕-高半胱氨酸硫内酯)由意大利埃德蒙药业公司研发,于1995年首次在法国上市后,陆续在多国上市。该药属黏痰溶解药,临床主要用于急性和慢性支气管炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎和感冒等引起的呼吸道阻塞及黏液黏稠〔1、2〕。该药的质量标准还未被
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