求助预防性狂犬疫苗苗的真假性

老妇因注射假疫苗致狂犬病发作致死|假疫苗_新浪新闻
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老妇因注射假疫苗致狂犬病发作致死
  命疫苗
  【演播室】
  共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。今天是9月28日,是世界狂犬病日,今年世界狂犬病日的主题是“共同努力,使狂犬病成为历史”。狂犬病是我们目前已知的传染性疾病中,死亡率最高的疾病之一,一旦狂犬病发作死亡率接近100%。根据国家卫生计生委发布的数据,2013年我国狂犬病发病数为1172例,死亡1128人,虽然比之前的数字有所下降,但是发病和死亡的情况依然不容乐观。针对狂犬病最为有效的预防手段就是狂犬病疫苗,而如果疫苗存在质量安全问题,对于接触过狂犬病毒的受害者来说,无疑是灭顶之灾,那么,我国的狂犬病疫苗到底安不安全呢?来看今天的记者调查。
  【正文】
  7月31日下午5点多,花良秀做好了晚饭,准备到邻居家串门。没想到,刚出家门,就被一只路过的狗咬了一口。事发后,老伴朱先玉先用淘米水帮她冲洗了伤口,然后让妹妹朱先林开着电瓶三轮车车将花良秀送到一公里外的村卫生室,去接种狂犬病疫苗。可当天傍晚,由于村卫生室已经下班,朱先林只好带着嫂子花良秀找到了村卫生室医生张昌法的家。
  【同期】死者花良秀的小姑子 朱先林
  家里有,就在这里打吧,我嫂子说这行不行啊,他说没事,我都打了十几年了,有什么,他(张昌法)说没事,就这样,然后我们就在那儿打了。
  【正文】
  此后,按照医生的要求,花良秀先后五次接种完了狂犬病疫苗。9月9日,也就是中秋节的第二天,61岁的花良秀开始出现怕水、怕光、乱抓、乱咬等症状。家人将她送到医院,被诊断为狂犬病,两天后不治身亡。
  实际上,7月31日那天在苏塘村,除了去世的花良秀之外,还有另外5人也被狗咬伤。事后证实,咬了这6人的是同一只狗。这6位被同一只狗咬伤的村民,也都接种了和花良秀一样的狂犬疫苗。花良秀的去世,让其他5人陷入了不安当中。就在花良秀去世的当天,他们在无为县血防医院进行了狂犬病毒抗体测定,而测定的结果让他们更加感到恐惧。
  【同期】伤员 胡会玲
  全部是阴性,全是阴性。
  记者:阴性是什么意思?
  阴性就是没有抗体,要是有抗体的话就呈阳性,呈阳性就是有效果,呈阴性就是没有效果。
  【同期】无为县卫生局卫生监督所所长 汪士水
  但是是否是疫苗质量问题,还是疫苗在储运过程中,导致疫苗失效的问题,这个要等权威鉴定机构鉴定出来之后才能确定。
  【正文】
  据了解,疫苗无效主要一般是由两个因素造成,一是疫苗本身质量就有问题,二是疫苗质量没问题,但由于疫苗属于生物制品,需要在2-8度的冷藏环境中储藏运输和使用,一旦在这些环节温度失控,将直接导致疫苗失效。为了弄清楚无为县出现的问题疫苗接种后无效的原因,记者首先找到了为花良秀接种疫苗的张昌法。张昌法今年72岁,今年9月1日从村卫生室退休。据无为县相关部门的调查,苏塘村6位村民接种的狂犬疫苗,都是张昌发采购的。
  【同期】原无为县赫店镇苏塘村卫生室医生张昌法
  记者:那你这个疫苗是从什么地方来的呢?
  我在开城大众药房。
  记者:从哪个人手里拿到的?
  缪克顺。
  记者:之前打疫苗从什么地方买的?&
  也是从他那里进的,他说他能搞到,所以我就从他手里搞的。
  【正文】
  随后,记者来到开城镇,找到了大众药房,但药房已经大门紧锁。
  【同期】无为县赫店镇先锋村卫生室负责人 王伟国
  记者:大众药房是谁开的?是他本人开的吗?
  是他老婆开的。
  【正文】
  据当地药监部门调查,7月26日,张昌法从大众药房采购人用狂犬病疫苗10盒,共40支。缪克顺的妻子徐桂芳称,狂犬病疫苗采购自一位姓王的供货商。
  【同期】无为县市场监督管理局副局长 王庆柏
  这个供应商叫做王某,目前这人已经失联,有他的电话号码,但已经失去联系。
  【正文】
  2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定,药品批发企业必须依法批准后才可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
  【同期】中国疾控中心免疫规划中心副主任&& 王华庆
  因为疫苗是一个特殊商品,它要保证它的冷藏条件下储存运输,供应的时候你要提供批签发证明,或者是这个企业的资质证明,那么在接收的过程中,你也要查这些相关的文件。另外一个,就是在一个环节交接的过程中呢,都要有相关的机构,包括我出库的记录或者是入库的记录,那么机构当中包括疫苗的名称疫苗的数量还有疫苗的批号等,这些也都是保证它安全的一个有效的一个措施。
  【正文】
  目前看来,张昌法从开城镇大众药房采购的狂犬疫苗并非来源于国家允许经营疫苗的正规渠道,而是采购自说不清疫苗来源的个人供应商。违规采购可能是导致这些疫苗无效的原因。随着调查的深入,记者发现其中可能还有更深层次的原因。
  在花良秀家属保存的疫苗及其包装上看到,标示的生产商是辽宁成大生物股份有限公司,产品批号为。记者随后联系上了这家公司,但对方否认这一产品为他们公司生产。
  【电话采访】辽宁成大生物股份有限公司医学市场总监 张怡滨
  我们从没有生产过这个批号的产品,从这一点就可以排除了。
  【正文】
  这家公司的医学市场总监告诉记者,最近一段时间,除了无为县之外,他们还在安徽其它地方发现了该公司产品被假冒的现象。
  【电话采访】辽宁成大生物股份有限公司医学市场总监 张怡滨
  我记得安徽亳州,通过我们沈阳市药监局,让我们协查了一批狂(犬病疫)苗,这个批号和您说的这个批号是完全一致的,证实是假苗的。
  【正文】
  我国《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:疫苗分为两类,第一类疫苗是由政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。狂犬疫苗属于第二类疫苗。根据条例规定:疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。
  辽宁成大公司的相关负责人告诉记者,他们的产品直接供应只针对各级疾控中心,其他渠道理应看不到他们的产品。
  【同期】辽宁成大生物股份有限公司医学市场总监 张怡滨
  我们在安徽以至于全国,直接供给的就是各级的疾控中心,省一级,地市一级,和区县一级的疾病预防控制中心。
  记者:普通的药品流转环节上有没有可能拿到这个?
  从我们公司是绝对拿不到的。
  【正文】
  目前,对于这批在无为县发现的问题疫苗是否为辽宁成大公司生产,无为县与芜湖市的药监部门已经通过官方渠道,向成大公司所在地的药监部门发出了协查函。
  【同期】无为县市场监督管理局副局长 王庆柏
  由市局与沈阳市食品药品监督管理局,到辽宁成大生物有限公司进行调查了解,并且发出了一份协查函,目前这项工作还在进行中,还没有结果。
  【正文】
  记者调查发现:不仅这批问题疫苗的来源不清,产品质量可能存在假冒,无为县赫店镇苏塘村卫生室对于疫苗的管理和使用也存在着一些问题。
  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。而在苏塘村卫生室,记者没有看到过这样的冷藏设施和设备。
  【同期】无为县赫店镇苏塘村卫生室医生 童鑫
  记者:平时的药品都放在什么地方?
  我们的药品不就是放在这个药方里嘛,但是没有狂犬病疫苗,这个你要搞清楚。
  记者:你们有没有条件保存疫苗?
  这个我就不知道了。
  【正文】
  《疫苗流通和预防接种管理条例》还规定,疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查。在这个卫生室里,记者也没有看到这些相关的证明文件
  【同期】中国疾控中心免疫规划中心副主任&& 王华庆
  如果不按照这个国家的规定做的话,在接和收疫苗的过程中,如果你索取不到这些相应的证明文件的话,那么它的渠道是哪个渠道来的,这个可能将来,或者说不正规渠道,或者是有问题的疫苗,你可能就没法溯源。
  【正文】
  目前,张昌法因涉嫌非法行医被当地警方刑事拘留,9月19日,徐桂芳也因涉嫌销售假冒药品罪,被无为县公安机关刑事拘留。目前,为大众药房提供疫苗的王某,公安机关正对其进行调查追踪。5名被狗咬伤的村民,已经按照卫生部门的要求,在当地疾控中心补种了狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白。
  【演播室】
  被狗咬伤后,及时接种了狂犬病疫苗,却依然因为狂犬病发作不幸去世,而这其中的问题就出在了疫苗的身上,调查发现,这次病人注射的狂犬病疫苗在购买、储存等流程上都存在问题,而且疫苗本身也可能是假的,正是问题疫苗没有发挥正常的免疫作用,最终导致了悲剧的发生。而在进一步调查中我们还发现,类似的情况并非个例,狂犬病疫苗的问题还不止于此。
  【正文】
  近年来,由于养狗人士的激增,被狗咬伤的人群数量也在逐年增加。 各地对狂犬疫苗的需求也在激增。不过,正是由于需求旺盛,一些人把狂犬疫苗当成了牟利工具,不按照国家《疫苗流通和预防接种管理条例》规定生产、销售、储藏、使用问题疫苗的事件时有发生。
  2009年2月,国家药监局通报大连金港安迪生物制品有限公司违法添加核酸物质的情况,大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗于当年元月被检查出违法添加的核酸物质。
  2010年5月,据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查发现,江苏延申生物科技股份有限公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。
  同年5月,据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查,河北福尔生物制药股份有限公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
  这些问题狂犬疫苗被曝光后,为保障公众安全,卫生部门和食品药品监管部门及时采取控制措施,责令相关企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并召回相关产品。同时核查问题疫苗的流向,采取及时补种措施,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。
  针对狂犬疫苗曾经出现过的状况,目前,我国对于上市的狂犬疫苗通过每批次批签发的制度来保证疫苗的安全
  【同期】中国食品药品检定研究院虫媒室主任&& 李玉华
  所谓批签发这个管理即企业生产的疫苗经过质检合格以后,向国家指定的检测实验室申报批签发,批签发主要的内容有资料审核,以及药品的检验,只有资料审核或样品的检验全部合格以后,企业拿到这个批签发合格证以后,这个产品才能上市。批签发申请这个样品的检验,主要是包括了疫苗安全性和有效性相关的一些关键性的项目,比如说安全性的检验项目有无菌检查,医床毒性等,疫苗的有效性这个检定项目,比如狂犬病疫苗效价测定,这个是必须要做的。
  【正文】
  所有疫苗生产企业只有在国家级的检验机构进行严谨权威的检测,所有项目全部合格以后才有可能获得批签发合格证。
  【同期】中国食品药品检定研究院虫媒室主任&& 李玉华
  合格率目前狂犬病疫苗批签发合格率还是挺高的,达到99.5%,也有不合格的现象,比如说去年就发现有三批无菌检查不合格。针对不合格这个生物制品就批签发不合格质品,我们会发批签发不合格通知书这个通知书,依据这个批签发管理规定,就是管理办法。我们会发给企业一份,同时要发给企业所在的省药监局,省药监局接到不合格通知书以后,会到企业去监督销毁这个不合格的这批制品。
  【正文】
  据了解,目前,世界卫生组织为保证疫苗的有效性和安全性,针对国家监管体系以及上市许可、不良事件监测、批签发、监督检查、实验室管理、临床试验监管监督等六个职能所提出的全球统一标准的相关要求中,我国各项得分都非常高,获得世卫组织的高度认可。尽管如此,不时曝出的问题疫苗事件却还是会与之形成鲜明的反差。针对这种现状,相关专家指出,如何落实相关的标准和工作才能更好地保障我国疫苗产品的有效和安全。
  【同期】中国疾控中心免疫规划中心副主任&& 王华庆
  我们国家的这个监管体系也好,职能也好达到了国际组织要求的标准,关键就是说我们怎么去落实的问题,因为中国发展不平衡,可能有一些薄弱的地区,怎么样加强这些地区的一个监管或者能力建设可能这需要做的一件事情。
  【演播室】
  根据世界卫生组织的相关统计,每年全世界共有1500多万人在接触狂犬病毒后,接受狂犬病疫苗等预防治疗,并以此估计这样的治疗每年挽救了30多万人的生命。但是如果是接种的狂犬病疫苗本身存在质量安全问题,那么这道预防狂犬病的最后一道屏障,就会形同虚设,起不到应有的防范作用。对于监管部门来说,加强对疫苗的有效监管,堵住生产、流通等各个环节可能存在的漏洞,是必须尽快解决的关键问题。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。
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看过本文的人还看过假狂犬疫苗案作出一审判决,以销售假药罪判处8名被告有期徒刑一年至有期徒刑二年六个月不等。另外,此案几名被告自愿补偿死者家属16万元。
&&&&经法院审理查明,2009年8月至12月间,被告人杨彬从陈某(在逃)处以每份10元购买假人用狂犬疫苗,转卖给张达志。张达志购进人用假狂犬疫苗530份后,转卖给何某。何某将所购进假疫苗再转卖给了多人,有的又进行了再次转卖。狂犬疫苗的批签发合格证、批号和日期均系张达志伪造。
&&&&来宾市一家药业公司副总经理韦某在购进假狂犬疫苗后,以每份160元转卖给来宾市区正龙、高安、五山、北五等多个卫生院和其他个体医师,并伪造广州一家药业公司销售的清单。其后,一名5岁男童在正龙乡卫生院注射假人用狂犬疫苗后死亡。
&&&&法院审理认为,张达志等8人销售假狂犬疫苗,行为均已构成销售假药罪。
&&&&法院依法判处张达志有期徒刑二年六个月,并处罚金3万元;分别判处杨彬等7人有期徒刑一年,并处罚金8800元至3万元不等。
&&&&去年10月21日,广西来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到正龙乡卫生院打狂犬疫苗,同年12月10日病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。经广西各级公安部门全力侦查,破获了这起假狂犬疫苗案。(完)
责任编辑:豬假性狂犬病
豬假性狂犬病Pseudorabies in Pigs
王金順;陳詠宜 ;李維誠
詳細內容:
  雲林縣某一貫養豬牧場於88年8月底至9月初,在一棟飼養頭數約為一千隻的水簾式豬舍,發電機前後故障兩次之後,於9月4日起,陸續發現12週齡的肥前肉豬有乾咳、精神沈鬱、食慾不振、發燒、流鼻水、橫臥時可見划水狀運動、急性死亡之情形,有的暴斃豬隻皮膚可見點狀出血,死亡率約1﹪。疫情發生之後,場內已自行給予抗生素(Chloramphenical&Lincospectin),並於水簾中添加四級胺類消毒水 (TH4)。稍後分娩舍有三胎初生小豬呈現不吃乳、衰弱而後死亡,及兩頭母豬流產之疫情發生。該棟水簾式豬舍鄰近的肉豬舍,曾於87年11月發生過類似流行性感冒的疫情。送檢病材為12週齡肥前肉豬一頭及初生仔豬二頭。
肉眼病變:
  肥前肉豬營養狀況良好,體表無明顯病變。剖檢可見全身淋巴結腫脹,下頜淋巴結可見明顯大區域之壞死;扁桃腺及咽喉部黏膜亦見灰白色壞死潰瘍灶(圖 1)。雙側肺臟呈現潮紅濕重,右側心、尖葉有局部肉樣病變。肝臟腫脹;迴盲瓣有黃白色小潰瘍灶。其餘臟器無明顯病變。初生仔豬剖檢可見肺臟呈現水樣潮紅,下頜淋巴結可見明顯之壞死灶。
組織病變:
肥前肉豬:
腦:非化膿性腦膜腦炎,可見明顯之單核細胞圍管現象、神經膠質細胞過多及脫髓鞘等病變(圖2)。
扁桃腺:瀰漫性壞死灶。
淋巴結:可見凝固性壞死灶,壞死灶以細胞核之濃縮、破裂為主徵。
肺臟:可見凝固性壞死灶及含纖維素性水腫液滲出,並可見化膿性支氣管性肺炎。
肝臟:局部壞死灶,壞死區以細胞急性變性及細胞碎片兩種同時存在,並可見竇狀隙內有中性球及單核細胞浸潤。
腎上腺:局部壞死灶,可見嗜酸性核內包涵體。
初生仔豬:
扁桃腺:可見明顯之凝固性壞死灶,壞死灶以細胞核之濃縮、破裂為主徵,壞死區周圍上皮細胞可見明顯之嗜酸性核內包涵體(圖3)。
淋巴結:可見明顯之凝固性壞死灶,壞死灶以細胞核之濃縮、破裂為主徵。
肺臟:纖維素性壞死性肺炎,可見肺水腫及凝固性壞死灶,支氣管上皮細胞可見明顯之嗜酸性核內包涵體(圖4)。
實驗室檢驗:
細菌分離:分別將肝臟、腎臟、肺臟以無菌操作方式釣菌,並未分離到有意義之病原菌。
螢光抗體染色:以假性狂犬病病毒之單源抗體作扁桃腺之間接螢光抗體染色(IFA)之結果呈現陽性反應。
病毒分離:將扁桃腺、淋巴結、脾臟製成乳劑,接種於兔腎株化細胞(RK-13)之細胞株,於37℃培養24小時後,可見明顯細胞病變效應(CPE),細胞經固定後作PR IFA呈陽性反應。
豬瘟RT-PCR:陰性。
豬假性狂犬病(Pseudorabies in Pigs)
豬假性狂犬病自民國60年6月在屏東首次爆發以來,至今幾乎已傳遍台灣各地區的豬場。根據民國82年的調查,一貫作業豬場與種豬場的PR盛行率高達 96﹪。而屠宰肉豬的感染率在民國80年之調查也高達 65.5﹪。豬感染PRV (Pseudorabies virus)會造成哺乳仔豬大量死亡、種豬精液品質下降或流、死產等繁殖障礙,中豬與大豬則發生肺炎;另外,感染PRV的豬群較易併發其他細菌性或病毒性疾病。因此,感染場的生產效率降低、成本增加,對整個產業造成極大的經濟損失。懷孕母豬感染PRV會經胎盤感染胎兒而造成流死產,在懷孕末期感染會產下虛弱仔豬,若在接近分娩時受到感染則會產下感染PRV的仔豬,本場兩頭母豬流產之疫情應與PR有相當之關係。
豬隻感染PRV之臨床症狀依動物的年齡、免疫狀態、病毒毒力和感染劑量而定。年齡方面,以初生至四週齡最為嚴重,新生哺乳豬罹患率及死亡率可達100﹪,四週齡為40~60﹪,一月齡到五月齡約15﹪,成豬感染則較少臨床症狀。 在四週齡離乳豬至五月齡豬,自然感染後5~7天開始出現症狀,體溫上升至40.6~41.7℃,持續4~8天。食慾不振、嘔吐、肌肉痙攣、抽搐及泳狀運動等神經症狀,之後虛脫死亡,病程約 4~8天, 亦可能延長到10~14天。有些地區的肥育豬隻併發嚴重肺炎。本場這次發病的12週齡肥前肉豬在發病前,因為發電機故障,造成水簾式豬舍內溫度上升、空氣不流通,再加上11週齡移入新豬舍、施打口蹄疫疫苗的緊迫,使環境中的PRV伺機感染而發病。雖然9月3日該場有新進豬隻,但血清抗體(gE ELISA)檢測結果呈陰性反應,故排除本次發病為新進豬隻所引發之可能性。本次發病在臨床症狀方面,以呼吸症狀為主,少部分可見神經症狀,病程持續一個禮拜,而死亡率僅1﹪,比以往的疫情顯然輕微許多。推測應與豬隻的自然抵抗力有關。因為該場肉豬沒有免疫假性狂犬病疫苗,由母豬得到的移行抗體也早已減退,所以推測是由於該場之飼養管理良好,豬隻平日緊迫因子少,抵抗力較佳,因而病程與以往不同。
PRV經由空氣及口傳染,病毒首先在鼻咽部、扁桃腺之上皮細胞內初步增殖,而後侵入感染部位之淋巴組織,並迅速增殖。之後再藉由血液淋巴循環散播至其他部位或由三叉神經、舌咽神經、及嗅神經散播至神經中樞。近來有報告指出,曾在PRV感染的病例中發現胃腸道及腸肌神經叢(myenteric plexuse)的壞死。經過實驗證明,PRV可能經由自主神經由腸道黏膜上皮散播至中樞神經系統。在抗體的存在下,PRV可躲入三叉神經形成潛伏感染。在緊迫或宿主免疫力下降時,病毒便大量增殖而致病,並可從口鼻分泌液中再次排毒,造成豬場污染及本病傳播之主要來源。
PRV之感染有抑制豬隻免疫力之情形。因為PRV會破壞淋巴結、扁桃腺等淋巴組織,且PRV可以感染肺泡巨噬細胞,使其表面SLA I、macrophages specific molecule 二分子的表現量減少,及降低肺泡巨噬細胞對細菌之吞噬及殺菌能力,而影響肺臟正常防禦機制。故在PRV感染的豬場,常可見二次性細菌感染。本來單純的 PRV在呼吸道大部分僅造成上呼吸道症狀,二次性細菌感染常會引起更嚴重的肺炎。若PRV感染肉豬、成豬,常因症狀輕微及病程短,而被誤診為流行性感冒。因此去年本場肉豬舍所發生疑似類流行性感冒病例,即被強烈懷疑為假性狂犬病在肉豬造成的感染所致。
參考文獻:
楊平政、蔡慶裕、宋華聰、蕭清開。併用缺gE疫苗與檢除陽性豬清除感染豬場假性狂犬病。中華民國獸醫學會雜誌。22:323-330。1996。
楊平政。綜說:假性狂犬病的流行病學。中華民國獸醫學會雜誌。23:237-255。1997。
Naita M, Imada T, Haritani M, Kobayashi M, Moriwaki M. Pathological changes in HPCD pigs with prednisolone induced recrudescence of pseudorabies virus. Japan J Comp Pathol 97: 309-317, 1987.
Narita M, Kimura K, Tanimura N, Arai S, Uchimura A. Aujeszky's disease virus to the porcine central nervus system after intestinal inoculation. J Comp Pathol 118: 329-336, 1998.
依據病歷報告及病理檢驗,初生仔豬有感染PRV病變,分娩全有三胎初生小豬生病死亡,兩頭母豬流產。以上是否全部都是PRV感染以及初生仔豬之PR病變係產前經胎盤感染或產後再感染均有待進一步探討澄清。
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行政院農業委員會家畜衛生試驗所版權所有 & 2006 NVRI All Rights Reserved?25158 台北縣淡水鎮中正路 376 號万余支假狂犬疫苗销往山东 经调查仍未发现踪迹
11:20&&来源:中国广播网&&&&分享到:
  央广网济南11月16日消息(山东台记者姜洋)据中国之声《央广新闻》报道,记者从本月初的公安部有关通报获悉,涉及一桩特大制售假狂犬疫苗案中的万余支假狂犬疫苗销往到了山东。消息曝出后,山东省卫生、药监等部门立即对案件进行调查。
  案件调查已有10多天,但是现在仍然没有发现假疫苗的踪迹,假疫苗到底是怎么流入的,对此业内人士分析在目前正规疫苗经营企业没有查到假疫苗的情况下,它的流入有两种可能,第一没有资质的经营单位进购疫苗后,接种单位在没有严格查验经营企业相关资质和证件的情况下就采购了。再就是某些没有接种资质的单位随便购进假疫苗进行接种,由于各接种单位可以自行采购疫苗,所以在这个过程当中就增加了假疫苗的流入风险。因为疫苗从出厂到接种单位一般都是下一个环节查验上一个环节的相关证件,假疫苗如果只流入经营企业被查处销毁即可,最可怕的是本应管理严格的接种单位环节一旦出现问题将直接威胁居民的健康。
  据了解,如果狂犬病没有接受有效治好的方法,那么病死率几乎是百分之百,所以疫苗预防是非常重要的。
  据山东省疾控中心具体负责疫苗采购的负责人介绍说,狂犬疫苗属于二类疫苗,在2005年的时候,有一个文件叫《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布以前,卫生部门是要求疫苗由省级统一采购逐级供应,但是该条例颁布之后只有国家免费提供的一类疫苗由省级统筹,而居民自费接种的二类疫苗,各接种单位可以自行采购。所以从2005年以后,发生的众多假疫苗案件就是由于接种单位没有严格查验才让假疫苗趁机流入的。
  除了增加假疫苗流入的风险,放开疫苗单独采购实际就是将疫苗这种特殊的药品商业化了。记者以狂犬疫苗为例调查发现,在各个不同的接种单位,接种价格千差万别,有的接种全程需要5次,有的需要4次,国产疫苗的价格从200元到500元左右不等,还有部分接种单位仅有进口的,价格在700元左右。专家也表示单独采购的方式是否可行值得商榷,记者也将持续的关注案件的进展情况。
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编辑:姜萍专家支招 区分狂犬疫苗的真假
17:29:41 来源:新浪网
  江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称“江苏延申”)是业界的明星疫苗企业,2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质,江苏延申位居其中。然而,正是这家明星疫苗企业,却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。小编带你一起揭秘如何鉴别真假狂犬疫苗。
  几个月前,这家企业被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场。据了解,延申疫苗问题曝光之后,国家药监局和江苏省局立刻派出专家组驻厂调查,调查期间非常保密。
  在问题狂犬疫苗大案调查四个月未果的情况下,近日,媒体曝出曾经的问题疫苗企业或已重装上阵,疑似复工。
  30日晚上,国家药监局发言人颜江瑛表示,江苏问题疫苗的调查一旦有新的明确的调查结论,将对媒体和公众有正式的、客观的通报。
  据悉,江苏延申在疫苗生产过程中掺入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似。
  如何鉴别真假狂犬疫苗
  真的狂犬病疫苗为无色透明液体,轻轻晃动后,疫苗中会产生不同程度的泡沫,这是因为疫苗中含有抗原蛋白。而假疫苗多为水样,轻轻晃动后,疫苗中不产生泡沫。从价格上来看,患者从正规机构接种一份狂犬病疫苗一般要200元以上,而非法批发商出售的假疫苗则不到50元。
  1、辨别人用狂犬病疫苗的关键是看疫苗的来源渠道是否正规,如果是从&省CDC&&市CDC&&县(区)CDC&这条线下来的疫苗一般不可能是假疫苗,如果是接种单位自己到厂家进货或疫苗供销商处购买疫苗则必须查看&三证&,即计量证、卫生许可证和生产许可证,另外还要有该批次疫苗的合格证等资料是否齐全。如有怀疑可以直接与上级CDC或厂家联系,查看该批次疫苗的出入仓情况。
  2、检查时最重要的是查看疫苗出入库登记本、冷链设备运转情况登记本(温度登记、登记人签名)、疫苗的摆放是否合理(糖丸麻疹疫苗放下层、百白破、等疫苗放上层、卡介苗独立放置并有醒目标志、冰箱外格不能放置疫苗等等。
  接种狂犬疫苗
  狂犬疫苗是一个历史悠久的疫苗,最早制造狂犬疫苗的是法国的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的,用适应毒种来制造疫苗。我国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞,培养后,收获毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂,经全面检定合格后即为狂犬病的疫苗。
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