统计学常用方法----SPSS应用_百度文库
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你可能喜欢医疗器械做Bench Test时，不同的测试项目样本量如何确定？样本量确定的统计学原理是什么？
医疗器械 Bench Test 样本量
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Risk-based 外加1 ISO10993 有具体要求2 有些医疗器械有特定的ISO 标准，里面可能会有某些特定产品特定检测的样本大小要求3 针对特定产品FDA guidance document可能会有建议检测方法和样本大小要求4 国家检测中心有经验的。。。
泻药…但我不得不说 这个不是我的领域啊亲我来挖个坑 抛砖引玉吧抽样量原则上是满足统计学的前提下最低抽样,统计学有个公式什么的忘了.待高人指正样本量的计算（大概是这样的…大概吧...实际上平时我都是抽检食品...所以我这么胖...咳 跑题了）：按照医疗器械注册时提供的疗效相关性能和测试方法（生产厂家研发的时候要提供全面性能测试的数据.然后国家局进行审评.指标包括耐磨性抗压性什么的.每个产品都不太一样吧,但这也是检测的主要指标）确定下实验组的量 然后按照一定比例（每个产品都不同,食品上是3~4倍的量,基本上1份实验1分留样1分比对.等高人补充）确定对照组的量待高人指正
bench test，测试的主要是物理化学等特性，并与已经上市的产品进行对比看是否符合要求，这是对于各种外观质量、物理表现反馈做出判断，而不仅仅是对合格率这一项指标，样本量的计算基于总体率和允许误差，任意的估计都是不准确的。在FDA有关的准则里提到
"You should use a statistically significant sample
size whenever possible. When using a statistically significant number of
samples is not possible, you should provide a scientific rationale to support
the number of samples tested in your test summary and test protocols, and
provide reasonable assurance that the test results support the safety and
effectiveness of the device."我觉得这可以应用到解释样本量之中，加上准则里面提到的ISO 10993-12，说明符合国际的标准。怎样确定统计量的样本容量74
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怎样确定统计量的样本容量74
样本量的确定方法(9:12；一、样本单位数量的确定原则；一般情况下，确定样本量需要考虑调查的目的、性质和；从定量的方面考虑,有具体的统计学公式,不同的抽样；(1)研究对象的变化程度，即变异程度；；(2)要求和允许的误差大小，即精度要求；；(3)要求推断的置信度，一般情况下，置信度取为9；(4)总体的大小；；(5)抽样的方法；也就是说,研
样本量的确定方法( 09:12:34)一、样本单位数量的确定原则一般情况下，确定样本量需要考虑调查的目的、性质和精度要求。以及实际操作的可行性、经费承受能力等。根据调查经验，市场潜力和推断等涉及量比较严格的调查需要的样本量比较大，而一般广告效果等人们差异不是很大或对样本量要求不是很严格的调查，样本量相对可以少一些。实际上确定样本量大小是比较复杂的问题，即要有定性的考虑，也要有定量的考虑；从定性的方面考虑，决策的重要性、调研的性质、数据分析的性质、资源、抽样方法等都决定样本量的大小。但是这只能原则上确定样本量大小。具体确定样本量还需要从定量的角度考虑。从定量的方面考虑,有具体的统计学公式,不同的抽样方法有不同的公式。归纳起来，样本量的大小主要取决于：(1)研究对象的变化程度，即变异程度；(2)要求和允许的误差大小，即精度要求；(3)要求推断的置信度，一般情况下，置信度取为95%；(4)总体的大小；(5)抽样的方法。也就是说,研究的问题越复杂,差异越大时,样本量要求越大；要求的精度越高,可推断性要求越高时,样本量也越大；同时,总体越大,样本量也相对要大,但是,增大呈现出一定对数特征,而不是线形关系；而抽样方法问题,决定设计效应的值,如果我们设定简单随机抽样设计效应的值是1；分层抽样由于抽样效率高于简单随机抽样，其设计效应的值小于1,合适恰当的分层，将使层内样本差异变小，层内差异越小，设计效应小于1的幅度越大；多阶抽样由于效率低于简单随机抽样，设计效应的值大于1,所以抽样调查方法的复杂程度决定其样本量大小。对于不同城市,如果总体不知道或很大,需要进行推断时,大城市多抽,小城市少抽,这种说法原则上是不对的。实际上,在大城市抽样太大是浪费,在小城市抽样太少没有推断价值。二、样本量的确定方法如何确定样本量,基本方法很多,但是公式检验表明,当误差和置信区间一定时,不同的样本量计算公式计算出来的样本量是十分相近的,所以,我们完全可以使用简单随机抽样计算样本量的公式去近似估计其他抽样方法的样本量,这样可以更加快捷方便，然后将样本量根据一定方法分配到各个子域中去。所以，区域二相抽样不能计算样本量的说法是不科学的。1．简单随机抽样确定样本量主要有两种类型:（1）对于平均数类型的变量对于已知数据为绝对数,我们一般根据下列步骤来计算所需要的样本量。已知期望调查结果的精度(E), 期望调查结果的置信度(L),以及总体的标准差估计值σ的具体数据，总体单位数N。计算公式为:n=σ/(e/Z+σ/N)特殊情况下,如果是很大总体,计算公式变为:n= Zσ/e例如希望平均收入的误差在正负人民币30元之间,调查结果在95%的置信范围以内,其95%的置信度要求Z的统计量为1.96。根据估计总体的标准差为150元,总体单位数为1000。 样本量:n=150*150/(30*30/(1.96*1.96))+150*150/1000)=88(2)于百分比类型的变量对于已知数据为百分比,一般根据下列步骤计算样本量。已知调查结果的精度值百分比(E),以及置信度(L),比例估计(P)的精度,即样本变异程度，总体数为N。则计算公式为:n=P(1-P)/(e/Z+ P(1-P)/N)同样,特殊情况下如果不考虑总体,公式为:n= ZP(1-P)/e一般情况下,我们不知道P的取值,取其样本变异程度最大时的值为0.5。例如:希望平均收入的误差在正负0.05之间,调查结果在95%的置信范围以内,其95%的置信度要求Z的统计量为1.96，估计P为0.5,总体单位数为1000。样本量为:n=0.5*0.5/(0.05*0.05/(1.96*1.96)+0.5*0.5/2.样本量分配方法以上分析我们获得了采用简单随机抽样公式计算得到的样本量，总的样本量需要在此基础上乘以设计效应的值得到。由于样本总量已经确定,我们采用总样本量固定方法分配样本,这种方法包括按照比例分配和不按照比例分配两类。实际工作中首先计算取得区县总的样本量,然后逐级将其分配到各阶分层中,如果不清楚各阶分层的规模和方差等,一般采取比例分配或者比例平方根分配法。如果有一定辅助变量可以使用，可以采用按照规模分配法分配样本量。3.样本量和总体大小的关系: 在其它条件一定的情况下，即误差、置信度、抽样比率一定，样本量随总体的大小而变化。但是，总体越大，其变化越不明显；总体较小时，变化明显。其变化趋势如下：二者之间的变化并非是线性关系。所以，样本量并不是越大越好，应该综合考虑，实际工作中只要达到要求就可以了。三、抽样调查方案样本量的确定我们决定首先采取简单随机抽样的方法计算区县的样本量，之所以首先对区县计算样本量,主要是考虑，虽然我们方案中没有要求对区县的估计量，但是区县一级是我们做计划和决策的基础，具有承上启下的作用，如果区县级获得的估计量精度比较高，就可以保证上一级的估计量具有更高的精度，而且各个区县的样本量可以认为是相同的，这主要是因为各个区县的总体数都比较多，而且我们也不清楚；同时也不可能事先进行区县方差估计。没有首先计算区县以下各阶分层的样本量,主要是考虑:（1）如果计算区县以下某阶分层的样本量,然后再将计算的样本量合并,将显著增加样本量，增加基层的负担。（2）事实上,对于计算阶可以比较好的得到它的估计量,但我们现在不需要得到区县以下各阶分层的估计量,我们仅仅需要区县的估计量,没有必要计算区县以下阶样本量。（3）我们直接对整个区县以简单随机抽样进行抽取,然后将其样本量合理分配到各阶分层中,这样可以使用较少样本量得到区县较好的估计量。以下我们以试点地区批零业为对象进行研究。由于没有误差限以及置信度和抽样比率的值。我们可以采用常用参数:设定区县总体为很大,置信度是95%,抽样比率保守估计是0.5,抽样误差不能大于15%,根据公式计算得到样本量为43个。由于采取多阶分层抽样,我们如何设定抽样设计效应呢?区县及以下是三阶分层抽样,只要在各阶进行合适的分层，其设计效应应该在2-3之间,我们在这里取保守值3,那么得到本区县样本量是129个,这个样本量就可以根据新方案得到区县要求误差内的估计值。1.确定办事处、居委会、村委会样本量根据方案,每个居委会抽取样本5-10个,那么这个样本量是否可行呢?这里涉及如何将区县样本分配到街道和居委会中去，根据方案要求，街道抽取采取先分层，后对层内进行PPS抽样；那么分配样本是否也采取同样方法呢？主要看辅助变量与样本量之间的关联程度，方案中提供了两个辅助变量：人口数和个体数，对于辅助变量是个体数的完全可以使用规模分配方法分配样本量，个体数多的分配较多的样本量；对于辅助变量是人口数的如果采取规模分配方法，由于人口数与一个地区的个体单位数没有必然的联系，可能导致某些居委会的个体数比较多，却分配了较少的样本量，使得居委会分层变的困难，同时使居委会方差显著增大。而获得较多样本量的居委会，分层的效果和方差提高幅度有限，故采用比例分配的方法可能更加合适一些。对于居委会村委会的抽取，由于本阶可能存在市场内的抽样，分配复杂一些；如果本阶有市场内抽样，可以适当减少居委会村委会的样本量，但应该大于本阶样本量的80%，由于市场内抽样的特殊性，建议将本阶样本量全部分配给居委会村委会，我们所进行的试点就是将样本全部分配给居委会；至于市场内抽样的具体实施，可以根据方案操作完成。对居委会村委会层内，由于使用简单随机抽样完成，采用比例分配平均分配就可。在实际工作时,由于一个区县包括全部乡镇街道或其中的一个；根据方案，区县抽取办事处的数量应该介于12-4个之间,对应于抽中乡、镇、街道的全部或其中一个，那么其每一个乡镇街道采取比例分配平均分配的样本量应该是11-32个之间；所抽中的居委会、村委会数量应该介于16-48个之间,如果个别乡镇街道抽中的居委会是2个,则其居委会总数相应减少一些；最后,每个居委会、村委会的样本量应该介于3-16个之间,大部分介于5-10之间。以上的讨论没有考虑总体的大小,如果考虑到居委会、村委会的总体有限,则每个居委会村委会的样本量可以减少一些,具体可以采用以下公式得到具体样本量的调整数:样本量n=n1*N/(N+n1)。N是本地区总体，n1 是给本地区分配样本量居委会样本量的调整数，应该作为本居委会样本量的底限。确定办事处、居委会村委会的样本量,与以下几点有关:a)估计量的误差、置信度，可以决定简单随机抽样的样本量b)与采用的抽样方法有关系,它决定了设计效应的大小。例如:分层抽样的设计效应值小于1,多阶抽样的设计效应值大于1。可以决定整个抽样的样本量。c)与每一阶的分层的数目有关系,所以,应该重点考虑分层的问题,分层太多,没有必要；分层太少,导致层内的方差增大,可能影响估计值的精度以及设计效应的值,所以，在每阶分层时,应该合理考虑,使得样本的变异程度在层内达到一个合理水平。根据以上原则，我们在包头的抽样试点共抽取4个办事处,包括14个居委会；一个乡,包括4个村委会,经过清查共有批零业1042个,单位70个；餐饮业250个,单位3个。由于我们使用人口数作为辅助变量，应该采用比例分配方法平均分配样本量，这样每个街道办事处得到26个样本, 对于抽取4个居委会的办事处,每个居委会分配得到7个样本；对于抽取2个居委会的办事处,每个居委会分配到13个样本。然后根据居委会总体对样本量做出调整，得到居委会实际样本量。2.确定居委会村委会内分层样本量以上我们讨论如何分配给乡镇居委会村委会样本量,现在分析给居委会村委会以下各层分配样本量,这一步,清查的工作就显得非常重要了,重点应该清查规模、类别,首先是规模，规模的大小不应该根据工商注册为单位或个体决定，应该根据实际情况，即使是个体，如果规模较大，也应该归入大规模分层中，这样就可以使得每层的样本变异程度显著降低，从而提高精确度。根据实际情况可以包括两种：（1）如果全部是规模比较小的单位个体户，我们可以根据类别进行适当的分组，将某一类单位比较多的单独分层；将另外类别比较少的，可以几类合并进行抽取具体样本，分层不要多于4层，并保证每层的样本量不小于2个。由于居委会样本量数目已经确定，我们可以直接采取比例分配方法，确定各层样本量。（2）如果规模比较大的和规模小的并存，可以将规模比较大的单独分层，不用考虑其中的类别；将规模较小的主要是个体户可以根据类别进行分层；其中的难题是如何将样本量在规模大的和规模小的之间分配，因为大规模层内样本变异程度有可能很大，应该抽取较多的样本量，经过测试，如果大规模层总体小于等于5，应该对其进行全面调查；如果大于5个，可以采用以下的公式计算得到：n=0.25/(e/t+ 0.25/N)，其中：e=30%,t=2.1,N为规模较大的数目。其他规模较小的，使用比例分配法分配其他的样本，实际分层时，最好不要超过4层，保证每层不少于2个，由于大规模层的存在，可能占去了较多的样本量，导致其它层不够分配，这种情况下，可考虑增加层内一定样本量。经过以上的分析、计算可以得到居委会村委会的样本数量。22包含各类专业文献、高等教育、中学教育、幼儿教育、小学教育、行业资料、应用写作文书、各类资格考试、怎样确定统计量的样本容量74等内容。
　在实验工作中常遇到问题是如何把握采集样本的容量, 如果容量 n 太小, 估计问题...的置信区间,每种样本容量进行 100 次实验,统计检验量 落入接受域的实验的次数... 　相应总体的情况,统计内容中的推断统计则是专门研究如何用样本去推断总体的方法。...当样本容量足够大的时候, 用样本均数或样本标准差作为总体相应参数的估计量都... 　样本容量的确定可以根据由抽样误差、抽 样极限误差和概率度推算出来的公式计算, 也可以根据建立在过去抽取满足统计 方法要求的样本量所累积下来的经验法则来确定。 ... 　抽样边际误差与抽样标准误差不存在确定的大小关系。...11.假设检验的基本思想 通过样本统计量与假设的总体...如何让百度搜到你的图片 百度图片收录技巧 百度图片... 　2.总体单位与抽样单位、样本容量与样本可能数目 3.统计量、总体参数及统计量的...统计量也 是随机的,但在抽取样本之后,样本已经确定,统计量也就是确定的,不... 　样本分布:从总体中抽取一个容量为 n 的样本,由这...??为是总体参数未在区间内的比例 7.4 怎样理解...确定一个适当的检验统计量,并利用样本数据算出其具体... 　概念:它是研究如何利用样本数据来推断总体特征的统计...(1)确定组数:组数的确定应以能够显示数据的分布...在重复选取容量为 n 的样本时,由该统计量的所有... 　统计相关知识_第三章 第三节 样本量的确定_2013年版_财会/金融考试_资格考试/...5、决定样本量大小的因素有( A:置信水平 B:总体方差 C:允许的估计误差 D:... 　但是这只 能原则上确定样本量大小。具体确定样本量...从定量的方面考虑,有具体的统计学公式,不同的抽样...二、样本量的确定方法 如何确定样本量,基本方法很多...如何确定样本统计量_百度作业帮
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