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赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)说明书 赫赛汀适应症
发布公司:红运医药合作公司
发布时间： 12:53:53
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【药品名称】&
通用名称：注射用曲妥珠单抗&
商品名称：赫赛汀&
英文名称：Trastuzumab Injection&
汉语拼音：Zhusheyong Qutuozhudankang
【成分】本品主要成分为曲妥珠单抗。
【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。&
【适应症】赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.
b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.
【用法用量】初次负荷剂量：建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。维持剂量：建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。单独使用赫赛汀,有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率& (greater than or equal to) 5% ：整体 ：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。心血管 ：血管扩张。消化 ：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。代谢 ：周围水肿，水肿。肌肉骨骼 ：关节痛，肌肉疼痛。神经系统 ：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。呼吸 ：哮喘，咳嗽增多，呼吸困难，鼻出血，肺部疾病，胸腔积液，咽炎，鼻炎，鼻窦炎。皮肤 ：瘙痒，皮疹。
【禁 忌】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【儿童用药】小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
【规 格】440mg/套
产品赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)说明书 赫赛汀适应症介绍完毕
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All Rights Reserved治疗转移性乳腺癌新药赫赛汀
核心提示：赫赛汀&是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
　　药品名称： 赫赛汀
　　药物别名： 注射用曲妥珠单抗
　　英文名： Trastuzumab
　　适应症：
　　赫赛汀：适用于治疗HER2过度表达的转移性。
　　a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;
　　b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
　　作用机制：
　　赫赛汀&是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
　　在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
　　赫赛汀&在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，赫赛汀&是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中，赫赛汀&介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
　　产品特点：
　　1、赫赛汀&可单药使用,与传统化疗方案相比,不良反应少，耐受性好,更有简便的剂量方案,病人可在门诊时治疗。
　　2、赫赛汀&可联合化疗,被证明有着更良好的临床疗效, 比用标准化疗治疗的患者的生存期延长了45%。
　　3、赫赛汀&使预后很差的HER2(人体表皮生长因子受体2)阳性的乳腺癌患者的生存率和生活质量有了显著提高。
　　用法用量：
　　每支440mg，6支一疗程，首次用量是：220mg，之后110mg。
　　标准剂量：
　　初次负荷剂量：建议赫赛汀&初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。
　　维持剂量：建议每周赫赛汀&用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。
　　赫赛汀&可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
　　规格价格：440mg/支 25800元/支
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（实习编辑：陈俊琦）
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8月16日，罗氏表示考虑到西方药企在快速增长的新兴市场因价格高而承受的压力，该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利。加尔各答专利局在本月早些时候宣布已驳回罗氏提交的某些专利申请，因为罗氏没能正确提交赫赛汀的专利申请。第三方登录：}