1.58g人参 分一周多少次合适服用较为合适
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时间：2015-03-03 01:30
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一颗心塞的人参 的推荐
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目的：建立高效液相色谱-质谱联用技术分析贝母生物碱的方法，并对川贝母与浙贝母中贝母甲素、贝母乙素含量进行测定与比较。方法：贝母用氨水浸润后，以乙醚-氯仿-乙醇（25：8：2．5）超声提取。将提取物直接进样到电喷雾离子阱质谱检测器进行检测。质谱条件：质谱采用电喷雾正离子模式（ESI^＋），扫描范围为m／z 210～800，贝母甲素、贝母乙素的选择性检测离子分别为m／z 432和m／z 430。液相条件：色谱柱：Sphrigel C18柱（200mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈～10mmol·L^-1甲酸铵（pH=8．0，0．03％三乙胺），梯度洗脱（0～6min：乙腈30％→45％；6～22min：乙腈45％；22～30min：乙腈45％→95％；30～34min：乙腈30％）；流速：1mL·min^-1；柱温：25℃。结果：川贝母与浙贝母总生物碱提取液的一级质谱图显示，其主要分子离子峰基本相同，相对丰度有较大差异。贝母甲素和贝母乙素的线性范围分别为0．176～44．0μg·mL^-1和0．120～30．0μg·mL^-1，相关系数均大于0．999，检测限（LOD）为58.7ng·mL^-1和40．0ng·mL^-1，定量限（LOQ）为17．6ng·mL^-1和12．0ng·mL^-1，方法回收率均大于97％，日内、日间精密度（RSD）分别小于1．3％和2．8％（n=5）。结论：川贝母与浙贝母生物碱提取物的ESI―MS图谱有明显差异，可用于贝母药材的鉴别。本方法灵敏度高，专属性强，简便快捷，线性关系良好，适用于贝母中无紫外吸收的异甾体生物碱的检测与分析。 目的：针对不同产地、不同生长年限的人参，建立人参药材水提取物的高效凝胶过滤色谱指纹图谱，为人参的质量评价提供依据。方法：以中性缓冲液抽提获得人参水提物，以相对分子质量标准蛋白为标准品，以人参主要蛋白（GMP）为对照，OHpak SB-803HQ（8mm×300mm）凝胶排阻液相色谱柱（排阻极限10万），流动相：10mmol·L^-1 Tris·HCl（含10mmol·L^-1 NaCl，pH7．4），流速：1．0mL·min^-1，柱温：25℃，应用紫外检测器检测，检测波长为280nm。谱图通过相似度评价系统软件进行分析。结果：人参药材水提物的高效凝胶过滤色谱有6个特征峰，人参药材的相似度在0．9～1．0之间，稳定性、重复性和精密度良好。结论：该色谱图可作为人参药材水提取物的高效凝胶过滤色谱指纹图谱，用于鲜参药材水提取物的质量评价。 目的：比较栽培与野生花锚中去甲氧基花锚和花锚苷在不同生长期的含量变化以及在同一生长期内栽培与野生花锚不同部位有效成分的含量变化。方法：RP-―HPE法，使用VP―ODS C18柱（5μm，150mm×4．6mm），流动相为乙睛-0．1％磷酸水溶液，梯度洗脱[0～5．00min乙腈的体分数（以下同）为15％；5．01～14．00min由15％线性递增至25％；14．01～30．00min由25％线性递增至40％]，流速为10mL·min，柱温25℃，检测波长254nm。结果：去甲氧基花锚苷和花锚苷分别在0．68～3．40μg和0．74～3．68μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率（n=5）分别为99．7％和98．8％。结论：栽培与野生花锚中的有效成分含量均在夏季达到最高，秋季最低；不同的人工管理措施可能造成去甲氧基花锚苷和花锚苷积累的差异。 目的：甘草苷是评价药用甘草质量的重要指标之一，本研究旨在探讨其在甘草营养器官中的分布及其在生长发育过程中的动态变化规律。方法：采用高效液相色谱法对不同样品中的甘草苷含量进行测定。色谱柱为Diamonsil（钻石）C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0．5％醋酸（1：4），流速1．0mL·min^-1，检测波长276nm，室温。结果：甘草苷在甘草营养器官中均有分布，其含量以主根为最高，其次为根状茎，而叶和地上茎中的含量较低；就3年生主根而言，甘草苷在根粗皮（周皮及周皮以外的死组织）、韧皮部和木质部中均有分布，其中以木质部和根皮中含量较高，而在韧皮部中较低。在根和根状茎（1～4年生）中甘草苷的含量随生长发育时期呈动态变化，一方面表现为随生长年限延长其含量逐渐提高的趋势，另一方面表现为同一生长年限的主根中其含量随生长季节呈波动性的变化，开花前期含量最高，而花期含量最低，结果期、果熟期含量上升，枯萎期有所下降。结论：甘草苷主要积累于甘草地下器官中，其含量变化与本身生长年限有关，并受到地上器官发育阶段的影响。因此，在确定甘草药材采挖时间时应充分考虑发育时期对甘草苷含量的影响。 目的：建立HPLC法同时测定舒胆胶囊中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷4种黄酮类成分的含量。方法：采用Diamonsil C18柱（5μm，200mm×4．6mm）柱分离，以甲醇～0．2％磷酸水溶液进行梯度洗脱，洗脱程序为：0―35min，甲醇34％；35～44min，甲醇38％；44～60min，甲醇48％。在283nm下进行测定。结果：柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为9．0～180．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5），0．8～16．0μg·mL^-1（r=0．9998，n=5），15．4～308．0μg·mL^-1。（r=0．9998，n=5），20．0～400．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5）；平均回收率分别为100．0％，99．2％，100．5％，101．2％（n=9）。结论：本方法简便、快捷，结果准确、可靠，重复性好，可作为舒胆胶囊的质量控制方法之一。 目的：建立LC―MS／MS法测定大鼠脑组织中5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇（MHPG）、3，4-双羟苯乙酸（DOPAC）、高香草酸（HVA）的含量。方法：采用Thermo C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），柱温为室温；水（含0．05％的甲酸）-乙腈为流动相，流速为0．8mL·min^-1。ESI^＋多个反应监测（MRM）模式监测反应质荷比（m／z）：177．06→159．92（5-HT），170．00→152．00（NE），154．00→137．00（DA）；ESI^-多个反应监测（MRM）模式监测反应质荷比（m／z）：190．00→145．90（5-HIAA），263．00→165．00和263．00→150．00（MHPG），166．90→122．80（DOPAC），180．70→136．60（HVA）。结果：5-HT、NE和DA分别在4．45～4450ng·mL^-1、4．11～4110ng·mL^-1和4．10～4100ng·mL^-1浓度范围内线性良好（r≥0．999），最低检测浓度分别为4．45，4．11，4．10ng·mL^-1；5-HIAA、MHPG、DOPAC和HVA在12．5―1000ng·mL^-1浓度范围内线性良好（r≥0．998），最低检测浓度为12．5ng·mL^-1。日内和日间RSD均小于8．5％，重复性好。结论：本方法灵敏、快捷、准确、专一性强，可用于神经精神疾病神经递质的研究与分析。 目的：建立人全血中吲达帕胺的HPLC―UV测定法，研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度。方法：全血样品液液萃取后，经Diamonsil C18柱（4．6mm×200mm，5μm）分离，240nm检测，流动相为乙腈-0．1％三乙胺溶液（磷酸调pH至4．0）（38：62，v／v），流速为1．0mL·min^-1。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片T或R 5mg，在不同时间点取血，样品以新建立的HPLC―UV法测定，研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度。结果：吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好，吲达帕胺浓度在3．1～500μg·L^-1范围内与峰面积比线性良好，最低定量浓度为3．1μg·L^-1。方法回收率为95．6％-102．6％，日内精密度（RSD）小于14．2％，日间精密度（RSD）小于9．9％。2种制剂的Cmax为（250．9±84．1）μg·L^-1和（245．4±78．8）μg·L^-1；Tmax为（2．4±0．5）h和（2．4±0．5）h；AUC0-72为（7;976．3）μg·h·L^-1和（7;942．0）μg·h·L^-1；T1/2为（21．9±8．6）h和（21．4±5．5）h。结论：该方法选择性好，灵敏度高，可用于吲达帕胺的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片T和R中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异，双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂。 目的：建立液相色谱-串联质谱法（LC―MS／MS）测定人血清中氟比洛芬的含量。方法：血清经甲醇直接沉淀法去除蛋白质后，以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测，氟比洛芬和消炎痛（内标）的MRM扫描离子通道m／z分别为243．3→198．8，356．3→312．0。二者的保留时间分别为0．9min，1．6min。采用API3000串联质谱仪及Shimadzu系列液相色谱仪，Gemini C18柱（50mm×2．1mm，5μm），流动相为乙腈-水（18：82，用氨水调pH为8．0），流速为0．3mL·min^-1，进样体积为3μL，每个样品的分析时间为3min。结果：氟比洛芬在0．05～50μg·mL^-1范围内线性关系良好（n=0．9995），日内、日间RSD分别为4．1％～5．5％及4．2％-6．8％，准确度为99．6％～109．5％。结论：本法样品预处理简便快速，检测准确灵敏专一，适用于氟比洛芬药物动力学和生物利用度的研究。 目的：建立测定人体内羟苯磺酸钙血浆药物浓度的高效液相色谱法。方法：Diamonsil C18色谱柱（200mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-10mmol·L^-1醋酸铵（含0．3％三乙胺，用冰醋酸调节pH为3．5）（7：93），流速为1．0mL·min^-1，柱温为40℃，检测波长305nm。结果：羟苯磺酸钙在0．36～22．78μg·mL^-1（r^2=0．9998）范围线性关系良好，最低定量限为0．36μg·mL^-1，提取回收率大于50％，日内和日间RSD均小于10％。结论：此方法能够简便、高效、快速和灵敏地检测健康志愿者血浆中的羟苯磺酸钙，可用于羟苯磺酸钙药物代谢动力学研究。 目的：建立小鼠血浆和组织中奥卡西平（oxcarbazepine，OXC）及其活性代谢产物10-羟基卡马西平（10-hydroxycarbazepine，MHD）的HPLC分析方法，并研究其小鼠体内的组织分布。方法：选择卡马西平为内标，采用Hypersil―ODS C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-水（63：37）为流动相，流速0．8mL·min^-1，柱温30℃，在紫外波长为210nm处检测。所得数据用DAS药动学程序处理，求出有关的药动学参数。结果：血浆OXC和MHD在0．05～10．0mg·L^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0．9994），相对回收率为96．4％～107．6％，绝对回收率为75．1％～88．3％，日内、日间精密度的RSD均小于10％。OXC和MHD在脂肪、心脏、脑及肝脏等组织分布较多，在血浆和多数组织中OXC的Cmax高，Tmax、AUC和MRT较小；而MHD的Cmax低，Tmax、AUC和MRT明显大于OXC。结论：该方法简便、准确、灵敏度高，可用于OXC和MHD的检测及药动学研究。 目的：建立高效液相色谱法测定复方帕吉林片中5种成分的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为ZORBAX SB―C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相A：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1．58g，加水适量使溶解，加冰醋酸10mL与三乙胺1mL，加水至1000mL，摇匀）-甲醇（50：50）；流速：1mL·min^-1；检测波长：270nm；柱温：35℃；进样量：20μL，外标法定量测定氢氯噻嗪、氨苯喋啶与地巴唑3种组分的含量。流动相B：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1．58g，加水适量使溶解，加冰醋酸10mL与三乙胺1mL，加水至1000mL，摇匀）-甲醇（30：70）；流速：1mL·min^-1；检测波长：249nm；柱温：35℃；进样量：20μL，外标法定量测定盐酸异丙嗪与地西泮2种组分的含量。结果：5种组分线性关系良好，平均回收率分别为99．5％，97．7％，100．8％，99．9％，102．4％。结论：本法结果准确，灵敏度高，重复性好，方法简便可行，可用于测定复方帕吉林片中5种成分的含量。 目的：建立RP―HPLC法测定复方氯己定地塞米松膜中4种成分的含量。方法：采用RP―HPLC法，色谱柱为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺溶液（取三乙胺7．5mL加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0）-乙腈（72：28），流速：1．0mL·min^-1，检测波长240nm，282nm，柱温：30℃。结果：盐酸氯己定、维生素B2、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的线性范围依次为：15～75，10～50，4～20，7．5～37．5μg·mL^-1，相关系数依次为：0．98，0．98。回收率（n=9）依次为：99．8％，100．5％，99．7％，100．6％；RSD分别为：1．6％，0．9％，1．1％，1．2％。结论：该方法简便准确，重现性好，可作为控制复方氯己定地塞米松膜含量的方法。 目的：建立检测减肥类中药及保健食品中28种非法掺加药物的专属性方法。方法：样品经甲醇提取，采用液相色谱-离子阱质谱联用法测定。色谱条件：Agilent ZORBAX SB―C18（2．1mm×150mm，5μm），柱温30℃，28种化合物分为7个液相系统，分别以不同比例的0．5％甲酸溶液-乙腈或0．5％甲酸溶液-甲醇进行梯度洗脱；质谱条件：离子源ESI，雾化气压力2．07×10^5Pa，干燥气流速8L·min^-1，干燥气温度350℃，自动扫描模式。通过与标准谱库中保留时问和多级质谱图的双重对比，对样品中非法掺加的药物进行定性鉴别。结果：在1000批供试品中，分别检测到芬氟拉明、咖啡因、西布曲明及其2个衍生物、番泻苷A、番泻苷B、酚酞和二甲双胍。结论：该方法准确、快速、灵敏度高，为国内首次报道的检测种类最多的液相质谱方法。 目的：建立检测抗风湿类中成药中非法掺入萘普生、吲哚美辛的专属性方法。方法：采用液相色谱-电喷雾质谱联用法。液相色谱：色谱柱为Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．02moL·L^-1。醋酸铵-1％醋酸溶液-甲醇（32：3：65），流速0．4mL·min^-1；柱温30℃。质谱：电喷雾电离源（ESI）负离子检测；质荷比范围m／z 100～400，干燥气温度350℃；干燥气流速10L·min^-1；干燥气压力276kPa；源电压为5kV。通过相对分子质量，一级及二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱四方面的信息，对抗风湿类中成药的提取液中非法掺入的萘普生、吲哚美辛进行定性鉴别。结果：6批抗风湿类中药，3批检出掺有萘普生，其中2批检出同时掺有吲哚美辛。结论：该方法选择性强，灵敏度高，可作为分析检测抗风湿类中成药中萘普生、吲哚美辛的有效方法，可用于分析鉴定中成药非法添加西药成分的打假工作． 目的：建立测定西多福韦的含量及有关物质的高效液相色谱法。方法：采用Platisil ODS色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（每1L含25mmol磷酸二氢钠，25mmol磷酸氢二钠，pH=6．8）（2：98），流速为1．0mL·min^-1，检测波长274nm，柱温25℃。结果：西多福韦的浓度在0．．2μg·mL^-1。范围内线性良好（A=3．4×10^4C＋1．8×10^4，r=0．9999）；方法的最低检测限为0．163ng（S／N=3）；高、中、低3种浓度的加样回收率（n=3）分别为99．9％（RSD=0．23％），100．0％（RSD=0．00％），99．9％（RSD=0．17％）；日内精密度RSD=0．18％（n=6）；各杂质峰与主峰达到基线分离。结论：此法操作简便、灵敏、准确，重复性好，适用于西多福韦的含量及有关物质的测定。 目的：建立HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法：色谱柱为Kromasil KR100―5C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为：乙腈-甲醇-水（45：45：10）；检测波长为：232nm；流速为：1mL·min^-1。结果：佛波双酯浓度在40．6～244．1μg·mL^-1范围内，线性关系良好（r=0．9999），低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100．7％，100．7％，100．8％，RSD（n=3）均小于2％，佛波双酯与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1．8ng。结论：方法简便、准确，灵敏，可用于佛波双酯及佛波双酯注射液的含量测定及有关物质检查。佛波双酯原料的包装贮藏选择试验结果表明，本品的包装贮藏条件应为严封，避光，冷藏保存。 目的：改进克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有关物质测定方法，并对杂质归属进行分析。方法：通过对流动相的优化改进测定条件；运用色谱相关光谱法等技术结合加速实验对各有关物质进行归属。结果：改进的方法使主成分与紧邻杂质达到基线分离，其他杂质也分离较好；比对保留时间和紫外光谱，确证样品中有关物质主要有：林可霉素（RRT=0．31）、5-羟甲基糠醛（RRT=0．37）、克林霉素（RRT=1．47）和酸降解杂质（RRT=0．33，0．71，0．77，0．82）及未知合成杂质（RRT=0．49）。结论：改进后的方法测定更准确，耐用性良好，适用于不同剂型的测定；克林霉素磷酸酯溶液在高温条件下主要产生林可霉素与克林霉素，目前其制剂中的其他杂质主要是其酸降解产物。 目的：以微透析装置连结高效液相色谱（MD―HPLC）仪分析牛奶中的6种磺胺类药物（简称SFDs）：磺胺嘧啶（SDA）、磺胺-甲基嘧啶（SME）、磺胺二甲基嘧啶（SMZ）、磺胺恶唑（SMX）、磺胺一甲氧嘧啶（SMM），磺胺二甲氧嘧啶（SMO）的含量。方法：采用pH7．5的0．5mol·L^-1 NaCl作为微透析灌流液，流速为1．0μL·min^-1，收集样品透析液20min后用HPLC分离检测。采用Zorbax，Eclipse XDB C8（150．0mm×4．6mm，5μm）色谱柱，柱温30℃。以乙腈-0．01mol·L^-1 NaH2PO4（pH=5．0）（25：75）为流动相，流速为0．6mL·min^-1，检测波长260nm。结果：在最佳色谱及微透析条件下，各SFDs的浓度在21～3000ng·mL^-1范围内线性关系均良好（r=0．995～0．997）。回收率为：SDA（105．0％），SME（104．0％），SMX（93．0％），SMZ（98．0％），SMM（98．0％），SMO（102．0％）。检测限为：SDA（0．41μg·L^-1），SME（0．86μg·L^-1），SMX（0．09μg·L^-1），SMZ（0．45μg·L^-1），SMM（0．19μg·L^-1），SMO（0．08μg·L^-1）。结论：本方法准确，灵敏度高，易于质控，适用于市售牛奶中SFDs的分离检测。 目的：建立注射用丹参（冻干）中微量元素含量的测定方法。方法：样品经微波消解后，以铟为内标，用电感耦合等离子体质谱（ICP―MS）测定注射用丹参（冻干）中As、B、Ba、Be、Mn、Pb、Zn、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Ni、V、Hg等15种微量金属元素的含量。结果：该方法对各元素的检出限为0．001～3．591ng·g^-1，加标回收率为90．4％～110．4％，标准物质茶树叶的测定值与标示值基本吻合。结论：所建立的方法快速、准确、灵敏度高，可以用于测定注射用丹参（冻干）中微量金属元素的含量。 目的：应用多种质谱技术确证重组人纽兰格林（rhNRGL）的一级结构及其二硫键定位。方法：（1）利用Q―FT―MS测定rhNRGL二硫键还原前后的精确相对分子质量，确定分子中二硫键数目；（2）应用MALDI―TOF／TOF―MS法测定rhNRGL的N端序列；（3）用ESI-MS／MS法测定rhNRGL的C端序列；（4）通过Trypsin和Glu―C2种蛋白酶进行酶解，获得肽质量指纹谱，确证其序列及定位3对二硫键。结果：（1）测定rhNRGL还原前后的精确相对分子质量，两者相差6．0516，确证其主成分形成了3对二硫键；（2）串联质谱法测定rhNRGL的N端序列的5个氨基酸和C端序列的11个氨基酸，均与理论序列一致；（3）2种酶切肽谱的序列覆盖率分别为82％和64％，分析确证主成分二硫键配对正确，但同时存在少量错配二硫键异构体。结论：以上结果表明，该样品的一级结构正确，主要二硫键模式为：1―3，2―4，5―6。多肽药物的二硫键分析常常需要多种质谱及样品制备技术联合。 目的：协作标定首批冻干抗-HBs国家标准品。方法：以首批抗-HBs国际标准品（17―2―77批号）为标准，采用放射免疫法标定我国抗-HBs国家标准品。结果：国家标准品（人免疫球蛋白）的效价为2．5IU·支^-1，抗-HBs国家标准品（人血浆）的效价为1．3IU·支^-1。将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9d和将冻于标准品分别置于4，23，45℃保存6个月，进行稳定性考察。研制的首批冻干抗-HBs国家标准品稳定性良好，其他项目符合国家标准品要求。结论：已制备首批抗-HBs国家标准品，并获得国家标准品批准文号。 由中国药品生物制品检定所主办，河南省食品药品检验所承办的”第十届全国中药检验工作研讨会”于～4日在河南省南阳市召开。会议由中国药品生物制品检定所中药室（以下简称中检所中药室）林瑞超主任主持。中检所党委书记、所长李云龙同志到会指导并做了重要讲话。国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司中药处代表于江泳同志、国家药典委员会周福成副秘书长、国家药典委员会钱忠直处长、国家中药品种保护委员会张晶副主任、国家药品审评中心审评二部周跃华副部长、中检所药检处马双成处长、中药室鲁静副主任、 日下午，中国药学会与中国医师协会在中国药学会1806会议室共同召开了《中国药物经济学评价指南》项目启动会，宣布由两会共同主办的、中国科协委托的2008年重点课题项目编制《中国药物经济学评价指南》正式启动，来自国家发展改革委员会、国家人力资源与社会保障部、
为提高中国药品生物制品检定所药品检验领域的技术水平，培养药品检验事业持续发展所需的科技人才队伍，充分发挥药品检验技术对药品质量监督的支撑作用，保证公众用药的安全有效，经国家人力资源和社会保障部批准（人社部发[2008]43号），中国药品生物制品检定所设立博士后科研工作站。
日～19日，全国药检工作座谈会在兰州召开，来自全国41个省、自治区、直辖市、口岸、计划单列市药检所、总后卫生部药检所、武警药检所的主要负责人，中国药品生物制品检定所李云龙所长、金少鸿常务副所长、王军志副所长、丁丽霞副书记、张永华纪委书记、刘桂芬所长助理及有关业务、职能处室负责人参加会议。甘肃省食品药品监管局党委书记副局长高建邦、副局长丁永辉等甘肃局领导出席了会议，高建邦副局长讲了话。国家食品药品监管局办公室规划处王三虎处长出席会议并讲话。四川省王野、北京市王志斌、甘肃所赵建邦、湖北省陈雏信等10个省（市）药检所所长分别就加强抗震救灾时期的药检技术支撑、全力确保奥运药品安全、改革创新整合优势资源、文化建设等话题进行交流发言。 7月14日，中国药学会以”中国药师为奥运贡献力量”为主题，在学会为即将进驻奥运村中心药房的19位药师、药学志愿者举行了隆重的欢送仪式。中国药学会副理事长袁天锡、李大魁、李少丽、副秘书长陈兵、科技开发中心主任周颖玉等出席。 日，《中国食品药品监督管理年鉴》（2008卷）编委会议在北京召开。会议的主要议题是，总结年鉴工作情况，研究部署2008卷编辑出版工作。
目的：探讨不同检测波长对动态比浊法细菌内毒素检测的影响。方法：使用405nm及660nm的波长动态仪按照2005年版中国药典的方法，对小牛血清（bovine calf sera）及脑蛋白水解物注射液（cerebroprotein hydrolysate injection）样品作动态比浊法细菌内毒素检测。结果：不同波长动态仪测量此2种样品内毒素含量RSD小于10％。结论：使用不同波长的动态仪对一般性样品做动态比浊法细菌内毒素检查，检测结果一致。 目的：建立顶空气相色谱法测定格列齐特中6种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法，FID检测器，在毛细管色谱柱DB-624（30m×0．53m×3μm）上程序升温，载气为氮气，进样口温度200℃，检测器温度280℃。结果：6种有机溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内具有良好线性，乙醇、乙酸乙酯、乙腈、四氢呋喃、甲苯、苯的最低检出浓度分别为0．258，0．098，0．207，0．036，0．045，0．048μg·mL^-。精密度RSD均小于4．0％，平均回收率为94％～105％。结论：本方法简便，结果准确可靠，重现性好，可用于多种残留溶剂的同时测定。 目的：建立测定行剖宫产术的产妇及胎儿体内左旋布比卡因血药浓度的高效液相色谱法。通过检测胎儿娩出时母体血（MV）、脐静脉血（UV）的左旋布比卡因血药浓度，明确左旋布比卡因作为剖宫产术硬膜外麻醉药物时通过胎盘的情况。方法：色谱柱为Zorbax extend C18（5μm，4．6mm×250mm）；流动相：磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠与磷酸二氢钠摩尔浓度1：1）-乙腈（35：65，pH=6．8），流速1.0mL·min^-1，柱温25℃，检测波长263nm，进样量100μL，样品处理采用蛋白沉淀法。选择30例正常剖宫产产妇，ASAⅠ～Ⅱ级，硬膜外给予0．5％左旋布比卡因25．2±1．1mL，通过高效液相色谱法检测MV、UV中左旋布比卡因浓度。结果：本方法线性范围：0．025～1．0μg·mL，r=0.9998，最低检测浓度为0．01μg·mL^-1；方法回收率96．1％～102．8％（n=5），日内RSD为1．3％～3．2％（n=5），日间RSD为3．1％～5．6％（n=5）。30例胎儿娩出时Apgar评分正常，母体血与脐静脉血的左旋布比卡因浓度分别为0．35±0．24μg·mL^-1、0．24±0．21μg·mL^-1，平均UV／MV比值为0．72±0．34。胎儿娩出时MV中左旋布比卡因浓度始终高于UV中的浓度（P〈0．01）。结论：0．5％左旋布比卡因很快通过胎盘，对胎儿没有明显影响，用于剖宫产硬膜外麻醉是安全有效的。 目的：建立畅心通滴丸中黄酮醇苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为迪马Diamonsil^TM C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％磷酸水溶液（52：48），流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，检测波长为360nm。结果：槲皮素、山柰素、异鼠李素峰的线性范围分别为0．060～0．54μg、0．059～0．53μg、0．042～0．37μg，相关系数为0．99，平均加样回收率（n=9）分别为100．0％（RSD=2．5％）、100．0％（RSD=2．4％）、100．0％（RSD=2．2％）。结论：本方法快速简便，结果准确，为质量标准提供了科学依据。 目的：建立固相萃取-高效液相色谱法测定断血流胶囊中醉鱼草皂苷Ⅳb的含量。方法：色谱柱：Dikma Kromasil C18柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相：甲醇-水（80：20）；流速：0．8mL·min^-1；检测波长：250nm；柱温：40℃。结果：醉鱼草皂苷Ⅳb在0．15～1．2μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），总平均加样回收率为98．8％（n=9）。结论：该方法简便、快速、有效、灵敏、准确，具有良好的重复性和回收率，可作为该制剂的定量分析方法。 目的：采用酸性染料比色法和RP―HPLC法建立了莨菪浸膏片中总碱量和指标性成分硫酸阿托品的含量测定方法，并利用酸性染料比色法建立了含量均匀度的测定方法，为该品种的质量标准提高提供技术参考。方法：采用酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱的含量。采用RP―HPLC法，测定莨菪类生物碱中的指标性成分硫酸阿托品的含量，色谱拄为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-醋酸盐缓冲液（20：80）为流动相，流速：1.0mL·min^-1，检测波长210nm，柱温：30℃。结果：酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱含量的线性范围为：0～16μg·mL^-1（r=0．9997），平均加样回收率（n=9）为：100．9％；RSD为：1．9％；硫酸阿托品在4．0―20μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0．9994），平均加样回收率（n=9）为：100．2％；RSD为：1．1％。结论：这2种方法灵敏度高，操作简单、准确、重现性好，可作为莨菪浸膏片的质量标准基础。 目的：建立以HPLC法测定黄连上清片中大黄酸、大黄素、大黄酚含量的方法。方法：采用Shim pack VP―ODS柱，以甲醇-0．1％磷酸（83：17）为流动相，检测波长：254nm，流速1．0mL·min^-1。结果：大黄酸在0．026μg范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为99．2％，大黄素在0．084μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为101．0％，大黄酚在0．8μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为101．5％。结论：本方法操作简便，方法可靠，结果准确、灵敏度高，重现性好，可作为该产品质量控制的方法。 目的：建立血浆ST丙诺啡GC／NPD分析方法。方法：血浆中丁丙诺啡，加入内标长春西汀，加pH10．8缓冲溶液后用401有机担体吸附、三氯甲烷洗脱，提取物经N，O-双三甲硅烷基三氟乙酰胺衍生化后进行GC／NPD分析。结果：方法的检出限为1μg·L^-1，线性范围为5―100μg·L^-1。结论：该方法灵敏度高，可用于涉毒案件血浆中丁丙诺啡的分析。 目的：建立高效液相色谱-电喷雾离子化质谱联用法测定人血浆中的罂粟碱含量。方法：以0．1％甲酸-甲醇（65：35）为流动相，可卡因为内标，用甲醇沉淀血浆样品中的蛋白后，余下上清液经离心干燥，100μL流动相定容后进样。采用MRM方式检测可卡因（304〉182）和罂粟碱（340〉202）。结果：罂粟碱血浆浓度在3．12～100ng·mL^-1范围内线性关系良好（r^2=0．9999），日内和日间精密度试验的RSD均小于10％，回收率为96．6％～98．9％，血药浓度最低定量限为3．12ng·mL^-1。结论：本法具有专属性强，灵敏度高，重现性好的特点，可用于血浆中微量药物的浓度检测。 目的：建立了血浆中青蒿素的高效毛细管电泳检测方法。方法：采用Tris―H3BO3（H3BO3浓度为1．5mmol·L^-1）为电泳介质，乙醇为有机添加剂，在15kV高压，pH9．0的碱性条件下柱端伏安检测了青蒿中的青蒿素含量。探讨了缓冲溶液种类、浓度、酸碱度，有机添加剂及其操作电压、进样时间等对检测的影响。结果：该法的线性范围为：150～1．5mg·L^-1，r=0．9995，检出浓度为0.5mg·L^-1。结论：该法简便、快速、准确，可用于人体血浆中青蒿素的浓度测定。 目的：建立一种用手性固定相直接分离匹伐他汀钙对映体的方法并测定异构体的限量。方法：柱温25℃用α-酸性糖蛋白柱（150mm×4．0mm，5μm），以0．03mol·L^-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6．5）-乙睛（90：10）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为245nm。结果：α-酸性糖蛋白柱对匹伐他汀钙手性异构体有良好拆分能力，匹伐他汀钙及其异构体的分离度符合要求。结论：该方法操作简便，可用于匹伐他汀钙原料中异构体的限度控制。 目的：建立了柱前衍生-高效液相色谱荧光法测定硫普罗宁片含量。方法：供试品经N-（1-芘）马来酰亚胺（NPM）衍生化后，采用Kromasil C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为水（含0．02％磷酸和0．8％冰乙酸）-乙腈（52：48），pH=3．0；流速0，8mL·min^-1，在λex=330nm，λem=380nm处荧光检测。结果：硫普罗宁在5．0～50．0μg·mL^-1浓度范围内与其衍生化主产物峰面积呈良好的线性关系，r=0．9993，平均回收率为99．5％（RSD=1．0％）。结论：该法准确可靠，专属性强，能满足制剂质量控制的要求。 目的：建立一种测定阿扎他啶含量的反相高效液相色谱方法。方法：采用Phenomenex C18柱（4．6mm×250mm，5μm），以水-甲醇-乙腈（55：30：15）混合液加入7mL三乙胺，磷酸调节pH4．5为流动相，流速为1mL·min^-1，紫外检测波长283nm，样品直接用甲醇超声溶解。柱温：室温；进样量：20μL。结果：阿扎他啶的线性范围为25～100g·mL^-1（r=0．9998）；定量限为100ng·mL^-；最低检测限为30ng·mL^-1。测得低、中、高3个浓度的回收率为99．1％～101．0％，相对标准偏差小于0．6％。结论：本方法简便、准确，可作为阿扎他啶含量测定方法。 目的：采用蒸发光散射检测高效液相色谱法测定硫酸异帕米星原料的含量。方法：采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；以1．5％三氟乙酸水溶液-甲醇（95：5）为流动相；流速：1mL·min^-1；漂移管温度：110℃。结果：硫酸异帕米星与庆大霉素B及其它杂质的分离度良好，在0．003mg·mL^-1浓度范围内，其对数浓度与对数峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．5％（RSD=0．1％），符合定量分析的要求。结论：本文建立的方法具有准确度、精密度及较好的耐用性，可作为硫酸异帕米星原料的含量测定方法。 目的：建立胶束液相色谱法测定萘普生胶囊含量的方法。方法：色谱柱为ZORBAX Extend-C18（4．6mm×250mm，5μm），水（含20mmol·L^-1 吐温-80，25mmol·L^-1 K2HPO4，pH=7．8）为流动相，检测波长为263nm，流速为1．0mL·min^-1。结果：萘普生在0．1～1．1mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．99996），方法的回收率为99．2％～101．0％。结论：本方法操作简便、准确、重现性良好，易于环保，为萘普生胶囊的含量测定提供1种新方法。 目的：建立动态库仑法测定药物中抗坏血酸含量的新方法，用于维生素C的质量控制。方法：通过在0．05％KI-0．04％HAc电解液中，动态电流电解I3^-氧化滴定抗坏血酸，由电解I3^-所消耗的电量计算维生素C含量。结果：该法测量范围0．02～3．0mg·L^-1，检出限可达0．01mg·L^-1，与2，6-二氯靛酚法对照用于对片剂、针剂中维生素C测定，二者结果吻合，相对误差小于2％。结论：该法制样简单、试样用量少，操作简便、快速，灵敏度高、重现性好，不受试样颜色和浊度的影响，可用于临床向液和尿液中维牛素C的微量分析。 目的：应用气相色潜法测定盐酸美金刚原料药的有关物质。方法：使用毛细管柱Sil cp-24（30m×0．32mm，0．25μm），程序升温（初始温度120℃，保持15min，再以60℃·min^-1的升温速率升至240℃．保持1min）；载气：氮气（恒流）；进样口温度：240℃；FID检测器温度：280℃。结果：杂质与主成分能完全分离，最低检测量为2ng。结论：方法可靠，简单可行，可用于质量控制。 目的：用顶空毛细管色谱柱气相色谱方法建立盐酸西替利嗪工艺中7种残留溶剂的测定方法。方法：采用100％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（30m×0.53mm,1.50μm），顶空进样，程序升温，氢火焰检测器，进样口温度240℃，检测器温度240℃，内标物异丁醇，以氮气为载气，流速3mL·min^-1。结果：7种溶剂各自的浓度范围内具有良好的线性关系，相关系数均在0．9990以上，平均回收率均在96．2％～103．3％范围内，RSD在1．2％～2．5％之间。结论：本方法简便，结果准确，重现性好，可用于多种残留溶剂的同时测定。 目的：建立同时分离测定莽草酸和苯甲酸的毛细管区带电泳（CZE）新方法。方法：以20％甲醇、50mmol·L^-1乙酸钠、0．7mmol·L^-1十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）为背景缓冲溶液，在230nm波长下紫外检测。对甲醇体积分数、乙酸钠浓度、十六烷基三甲基溴化铵浓度等因素对分离的影响做了系统的研究，最后确立了莽草酸、苯甲酸的最佳分离条件。结果：莽草酸和苯甲酸均在1～12μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．93），回收率分别为99．7％～102．8％，98．9％～104．5％。结论：该法简便、快速、重现性好、灵敏度高、样品杂质干扰少，已成功地应用于广西不同产地八角茴香中莽草酸的测定。 目的：探讨气相-质谱（GC―MS）联用技术在广西莪术挥发油质量控制方面应用的可行性，建立广西莪术挥发油的共有指纹图谱。方法：采用GC―MS方法对广西道地产区的10批次广西莪术样品进行比较分析，并采用国家药品监督管理局推荐的“中药色谱指纹图谱计算机相似性评价系统”进行模式分析及相似度计算。结果：广西莪术挥发油指纹图谱检测出20个共有特征峰，特征峰峰面积之和占总峰面积的93％以上，10批次样品具有较高的相似度（〉90％）；其精密度、稳定性、重复性均符合有关规定。结论：10批次广西莪术挥发油的指纹图谱中各成分均得到了较好分离，具有特征性和唯一性，因此本方法可作为广西莪术挥发油的质量控制方法。 目的：建立离子对HPLC法测定N-乙酰-D-葡萄糖胺及其制剂含量的方法。方法：采用Alltima ODS色谱柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相为含10mmol·L^-1四丁基硫酸氢铵的磷酸氢二钾（0．1mol·L^-1）溶液，用磷酸调pH至6．5±0．1；流速0．8mL·min^-1；柱温：室温；波长：220nm。结果：在0．4～8×g的范围内N-乙酰-D-葡萄糖胺峰面积与进样量呈良好的线性关系，r=0．9999；最低检出限为1．3ng；最低定量限为4ng；高、中、低3种浓度的回收率分别为99．9％，100．1％，100．2％；RSD分别为0．46％，0．32％，0．28％。结论：该方法简单、灵敏、准确、专属性好。 目的：提取分离苦葫芦中降血糖组分，并对其中主要成分进行结构分析。方法：采用有机溶剂和柱层析法提取、分离；采用化学法、红外光谱分析法和HPLC―MS法分析主要成分的分子结构。结果：经提取、分离得到了降血糖的活性组分；推测出了其中主要成分的化学结构式为2、4、5-三羟基戊四醇乙酸酯的二聚物。结论：苦葫芦中具有降血糖活性组分，其中所含主要成分为五碳糖（2、4、5-三羟基戊四醇）乙酸酯的二聚物。 目的：建立RP―HPLC法测定氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。方法：采用RP―HPLC法，色谱柱为Reliasil ODS C8柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1．36g与庚烷磺酸钠4．04g，加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸调pH为3．5）（38：62），流速1．0mL·min^-1；检测波长210nm；进样量10μL；柱温30℃。结果：此条件下，以自身对照测定有关物质分别为0．12％，0．13％，0．15％。结论：本方法简便、快速、稳定性好，可用于氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。 作为最早被用于治疗疾病的人工合成化学品，噻嗪类染料尤其是亚甲基蓝作为药物使用的发展持续至今。而在如孔雀石绿等三苯甲烷类染料被禁用的情况下，这类药物作为兽医用药也愈加广泛。本文对包括亚甲基蓝在内的噻嗪类染料在动物体内的代谢及检测研究进行了综述，并提出了检测方面存在的问题与展望。 基质效应是指在LC／MS测定中，色谱分离时共洗脱的物质改变了待测成分的离子化效率，所引起的信号的抑制或提高。由于生物样品中存在大量内源性干扰物质，基质效应的影响更为显著。本文对生物样品LC／MS分析测定中基质效应产生的机制、测定基质效应的方法、减小基质效应的措施以及在方法学验证中如何考察基质效应进行了综述。 归纳国内外文献，分析胶束色谱和微乳色谱的机制和特点；介绍近几年胶束色谱和微乳色谱在药物分析方面的应用。胶束色谱和微乳色谱对于难以分离的复杂组分和难溶化合物的分离，是较为理想的方法，其色谱行为受到多种因素的影响，改变这些因素，可以提高分离的选择性。 目的：建立“中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”（简称“色谱柱推荐系统”）。方法：中国药品生物制品检定所（简称中检所）选择抗生素品种，色谱柱公司筛选色谱柱并优化色谱方法，中检所最终复核，对色谱柱的适用性进行了研究，并将相关实验结果以网络型数据库的方式公布。结果：在网址（http：／／www．antibiotic．cn／columnt．htm）建立了“中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”。结论：收载了多个色谱柱公司提供的色谱图，为使用单位选择色谱柱提供了方便，拓宽了应用范围。 目的：建立2010年版中国药典非水滴定中革除汞盐的方法。方法：主要采用以醇类为溶剂的氢氧化钠电位滴定法和加乙酸酐的高氯酸电位滴定法。结果：革除汞盐后方法含量测定结果与原方法结果基本一致，可以代替原方法。结论：本文建立的方法简便、易行，为2010版药典非水滴定中革除汞盐的相关研究提供了思路和方法。
[论著](张雯杰 陈波 姚守拙)
(姜先刚 赵雨 唐任能 张巍 马晶 赵大庆)
(冯丽娟 王延花 纪兰菊)
(彭励 胡正海 李金亭 张琪)
(陈丽姑 杨丽 王冬梅 徐海燕 刘晓英 赵怀清)
(苏芬丽 王峰 朱荣华 黄爱玲 李焕德)
(田娟 周彦彬 冉黎灵 厉宇红 左英 丁劲松)
(刘艳梅 刘罡一 刘昀 李水军 贾晶莹 余琛)
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目的：建立高效液相色谱-质谱联用技术分析贝母生物碱的方法，并对川贝母与浙贝母中贝母甲素、贝母乙素含量进行测定与比较。方法：贝母用氨水浸润后，以乙醚-氯仿-乙醇（25：8：2．5）超声提取。将提取物直接进样到电喷雾离子阱质谱检测器进行检测。质谱条件：质谱采用电喷雾正离子模式（ESI^＋），扫描范围为m／z 210～800，贝母甲素、贝母乙素的选择性检测离子分别为m／z 432和m／z 430。液相条件：色谱柱：Sphrigel C18柱（200mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈～10mmol·L^-1甲酸铵（pH=8．0，0．03％三乙胺），梯度洗脱（0～6min：乙腈30％→45％；6～22min：乙腈45％；22～30min：乙腈45％→95％；30～34min：乙腈30％）；流速：1mL·min^-1；柱温：25℃。结果：川贝母与浙贝母总生物碱提取液的一级质谱图显示，其主要分子离子峰基本相同，相对丰度有较大差异。贝母甲素和贝母乙素的线性范围分别为0．176～44．0μg·mL^-1和0．120～30．0μg·mL^-1，相关系数均大于0．999，检测限（LOD）为58.7ng·mL^-1和40．0ng·mL^-1，定量限（LOQ）为17．6ng·mL^-1和12．0ng·mL^-1，方法回收率均大于97％，日内、日间精密度（RSD）分别小于1．3％和2．8％（n=5）。结论：川贝母与浙贝母生物碱提取物的ESI―MS图谱有明显差异，可用于贝母药材的鉴别。本方法灵敏度高，专属性强，简便快捷，线性关系良好，适用于贝母中无紫外吸收的异甾体生物碱的检测与分析。 目的：针对不同产地、不同生长年限的人参，建立人参药材水提取物的高效凝胶过滤色谱指纹图谱，为人参的质量评价提供依据。方法：以中性缓冲液抽提获得人参水提物，以相对分子质量标准蛋白为标准品，以人参主要蛋白（GMP）为对照，OHpak SB-803HQ（8mm×300mm）凝胶排阻液相色谱柱（排阻极限10万），流动相：10mmol·L^-1 Tris·HCl（含10mmol·L^-1 NaCl，pH7．4），流速：1．0mL·min^-1，柱温：25℃，应用紫外检测器检测，检测波长为280nm。谱图通过相似度评价系统软件进行分析。结果：人参药材水提物的高效凝胶过滤色谱有6个特征峰，人参药材的相似度在0．9～1．0之间，稳定性、重复性和精密度良好。结论：该色谱图可作为人参药材水提取物的高效凝胶过滤色谱指纹图谱，用于鲜参药材水提取物的质量评价。 目的：比较栽培与野生花锚中去甲氧基花锚和花锚苷在不同生长期的含量变化以及在同一生长期内栽培与野生花锚不同部位有效成分的含量变化。方法：RP-―HPE法，使用VP―ODS C18柱（5μm，150mm×4．6mm），流动相为乙睛-0．1％磷酸水溶液，梯度洗脱[0～5．00min乙腈的体分数（以下同）为15％；5．01～14．00min由15％线性递增至25％；14．01～30．00min由25％线性递增至40％]，流速为10mL·min，柱温25℃，检测波长254nm。结果：去甲氧基花锚苷和花锚苷分别在0．68～3．40μg和0．74～3．68μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率（n=5）分别为99．7％和98．8％。结论：栽培与野生花锚中的有效成分含量均在夏季达到最高，秋季最低；不同的人工管理措施可能造成去甲氧基花锚苷和花锚苷积累的差异。 目的：甘草苷是评价药用甘草质量的重要指标之一，本研究旨在探讨其在甘草营养器官中的分布及其在生长发育过程中的动态变化规律。方法：采用高效液相色谱法对不同样品中的甘草苷含量进行测定。色谱柱为Diamonsil（钻石）C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0．5％醋酸（1：4），流速1．0mL·min^-1，检测波长276nm，室温。结果：甘草苷在甘草营养器官中均有分布，其含量以主根为最高，其次为根状茎，而叶和地上茎中的含量较低；就3年生主根而言，甘草苷在根粗皮（周皮及周皮以外的死组织）、韧皮部和木质部中均有分布，其中以木质部和根皮中含量较高，而在韧皮部中较低。在根和根状茎（1～4年生）中甘草苷的含量随生长发育时期呈动态变化，一方面表现为随生长年限延长其含量逐渐提高的趋势，另一方面表现为同一生长年限的主根中其含量随生长季节呈波动性的变化，开花前期含量最高，而花期含量最低，结果期、果熟期含量上升，枯萎期有所下降。结论：甘草苷主要积累于甘草地下器官中，其含量变化与本身生长年限有关，并受到地上器官发育阶段的影响。因此，在确定甘草药材采挖时间时应充分考虑发育时期对甘草苷含量的影响。 目的：建立HPLC法同时测定舒胆胶囊中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷4种黄酮类成分的含量。方法：采用Diamonsil C18柱（5μm，200mm×4．6mm）柱分离，以甲醇～0．2％磷酸水溶液进行梯度洗脱，洗脱程序为：0―35min，甲醇34％；35～44min，甲醇38％；44～60min，甲醇48％。在283nm下进行测定。结果：柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为9．0～180．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5），0．8～16．0μg·mL^-1（r=0．9998，n=5），15．4～308．0μg·mL^-1。（r=0．9998，n=5），20．0～400．0μg·mL^-1（r=0．9999，n=5）；平均回收率分别为100．0％，99．2％，100．5％，101．2％（n=9）。结论：本方法简便、快捷，结果准确、可靠，重复性好，可作为舒胆胶囊的质量控制方法之一。 目的：建立LC―MS／MS法测定大鼠脑组织中5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇（MHPG）、3，4-双羟苯乙酸（DOPAC）、高香草酸（HVA）的含量。方法：采用Thermo C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），柱温为室温；水（含0．05％的甲酸）-乙腈为流动相，流速为0．8mL·min^-1。ESI^＋多个反应监测（MRM）模式监测反应质荷比（m／z）：177．06→159．92（5-HT），170．00→152．00（NE），154．00→137．00（DA）；ESI^-多个反应监测（MRM）模式监测反应质荷比（m／z）：190．00→145．90（5-HIAA），263．00→165．00和263．00→150．00（MHPG），166．90→122．80（DOPAC），180．70→136．60（HVA）。结果：5-HT、NE和DA分别在4．45～4450ng·mL^-1、4．11～4110ng·mL^-1和4．10～4100ng·mL^-1浓度范围内线性良好（r≥0．999），最低检测浓度分别为4．45，4．11，4．10ng·mL^-1；5-HIAA、MHPG、DOPAC和HVA在12．5―1000ng·mL^-1浓度范围内线性良好（r≥0．998），最低检测浓度为12．5ng·mL^-1。日内和日间RSD均小于8．5％，重复性好。结论：本方法灵敏、快捷、准确、专一性强，可用于神经精神疾病神经递质的研究与分析。 目的：建立人全血中吲达帕胺的HPLC―UV测定法，研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度。方法：全血样品液液萃取后，经Diamonsil C18柱（4．6mm×200mm，5μm）分离，240nm检测，流动相为乙腈-0．1％三乙胺溶液（磷酸调pH至4．0）（38：62，v／v），流速为1．0mL·min^-1。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片T或R 5mg，在不同时间点取血，样品以新建立的HPLC―UV法测定，研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度。结果：吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好，吲达帕胺浓度在3．1～500μg·L^-1范围内与峰面积比线性良好，最低定量浓度为3．1μg·L^-1。方法回收率为95．6％-102．6％，日内精密度（RSD）小于14．2％，日间精密度（RSD）小于9．9％。2种制剂的Cmax为（250．9±84．1）μg·L^-1和（245．4±78．8）μg·L^-1；Tmax为（2．4±0．5）h和（2．4±0．5）h；AUC0-72为（7;976．3）μg·h·L^-1和（7;942．0）μg·h·L^-1；T1/2为（21．9±8．6）h和（21．4±5．5）h。结论：该方法选择性好，灵敏度高，可用于吲达帕胺的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片T和R中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异，双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂。 目的：建立液相色谱-串联质谱法（LC―MS／MS）测定人血清中氟比洛芬的含量。方法：血清经甲醇直接沉淀法去除蛋白质后，以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测，氟比洛芬和消炎痛（内标）的MRM扫描离子通道m／z分别为243．3→198．8，356．3→312．0。二者的保留时间分别为0．9min，1．6min。采用API3000串联质谱仪及Shimadzu系列液相色谱仪，Gemini C18柱（50mm×2．1mm，5μm），流动相为乙腈-水（18：82，用氨水调pH为8．0），流速为0．3mL·min^-1，进样体积为3μL，每个样品的分析时间为3min。结果：氟比洛芬在0．05～50μg·mL^-1范围内线性关系良好（n=0．9995），日内、日间RSD分别为4．1％～5．5％及4．2％-6．8％，准确度为99．6％～109．5％。结论：本法样品预处理简便快速，检测准确灵敏专一，适用于氟比洛芬药物动力学和生物利用度的研究。 目的：建立测定人体内羟苯磺酸钙血浆药物浓度的高效液相色谱法。方法：Diamonsil C18色谱柱（200mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-10mmol·L^-1醋酸铵（含0．3％三乙胺，用冰醋酸调节pH为3．5）（7：93），流速为1．0mL·min^-1，柱温为40℃，检测波长305nm。结果：羟苯磺酸钙在0．36～22．78μg·mL^-1（r^2=0．9998）范围线性关系良好，最低定量限为0．36μg·mL^-1，提取回收率大于50％，日内和日间RSD均小于10％。结论：此方法能够简便、高效、快速和灵敏地检测健康志愿者血浆中的羟苯磺酸钙，可用于羟苯磺酸钙药物代谢动力学研究。 目的：建立小鼠血浆和组织中奥卡西平（oxcarbazepine，OXC）及其活性代谢产物10-羟基卡马西平（10-hydroxycarbazepine，MHD）的HPLC分析方法，并研究其小鼠体内的组织分布。方法：选择卡马西平为内标，采用Hypersil―ODS C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-水（63：37）为流动相，流速0．8mL·min^-1，柱温30℃，在紫外波长为210nm处检测。所得数据用DAS药动学程序处理，求出有关的药动学参数。结果：血浆OXC和MHD在0．05～10．0mg·L^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0．9994），相对回收率为96．4％～107．6％，绝对回收率为75．1％～88．3％，日内、日间精密度的RSD均小于10％。OXC和MHD在脂肪、心脏、脑及肝脏等组织分布较多，在血浆和多数组织中OXC的Cmax高，Tmax、AUC和MRT较小；而MHD的Cmax低，Tmax、AUC和MRT明显大于OXC。结论：该方法简便、准确、灵敏度高，可用于OXC和MHD的检测及药动学研究。 目的：建立高效液相色谱法测定复方帕吉林片中5种成分的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为ZORBAX SB―C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相A：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1．58g，加水适量使溶解，加冰醋酸10mL与三乙胺1mL，加水至1000mL，摇匀）-甲醇（50：50）；流速：1mL·min^-1；检测波长：270nm；柱温：35℃；进样量：20μL，外标法定量测定氢氯噻嗪、氨苯喋啶与地巴唑3种组分的含量。流动相B：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1．58g，加水适量使溶解，加冰醋酸10mL与三乙胺1mL，加水至1000mL，摇匀）-甲醇（30：70）；流速：1mL·min^-1；检测波长：249nm；柱温：35℃；进样量：20μL，外标法定量测定盐酸异丙嗪与地西泮2种组分的含量。结果：5种组分线性关系良好，平均回收率分别为99．5％，97．7％，100．8％，99．9％，102．4％。结论：本法结果准确，灵敏度高，重复性好，方法简便可行，可用于测定复方帕吉林片中5种成分的含量。 目的：建立RP―HPLC法测定复方氯己定地塞米松膜中4种成分的含量。方法：采用RP―HPLC法，色谱柱为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺溶液（取三乙胺7．5mL加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0）-乙腈（72：28），流速：1．0mL·min^-1，检测波长240nm，282nm，柱温：30℃。结果：盐酸氯己定、维生素B2、地塞米松磷酸钠、盐酸达克罗宁的线性范围依次为：15～75，10～50，4～20，7．5～37．5μg·mL^-1，相关系数依次为：0．98，0．98。回收率（n=9）依次为：99．8％，100．5％，99．7％，100．6％；RSD分别为：1．6％，0．9％，1．1％，1．2％。结论：该方法简便准确，重现性好，可作为控制复方氯己定地塞米松膜含量的方法。 目的：建立检测减肥类中药及保健食品中28种非法掺加药物的专属性方法。方法：样品经甲醇提取，采用液相色谱-离子阱质谱联用法测定。色谱条件：Agilent ZORBAX SB―C18（2．1mm×150mm，5μm），柱温30℃，28种化合物分为7个液相系统，分别以不同比例的0．5％甲酸溶液-乙腈或0．5％甲酸溶液-甲醇进行梯度洗脱；质谱条件：离子源ESI，雾化气压力2．07×10^5Pa，干燥气流速8L·min^-1，干燥气温度350℃，自动扫描模式。通过与标准谱库中保留时问和多级质谱图的双重对比，对样品中非法掺加的药物进行定性鉴别。结果：在1000批供试品中，分别检测到芬氟拉明、咖啡因、西布曲明及其2个衍生物、番泻苷A、番泻苷B、酚酞和二甲双胍。结论：该方法准确、快速、灵敏度高，为国内首次报道的检测种类最多的液相质谱方法。 目的：建立检测抗风湿类中成药中非法掺入萘普生、吲哚美辛的专属性方法。方法：采用液相色谱-电喷雾质谱联用法。液相色谱：色谱柱为Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．02moL·L^-1。醋酸铵-1％醋酸溶液-甲醇（32：3：65），流速0．4mL·min^-1；柱温30℃。质谱：电喷雾电离源（ESI）负离子检测；质荷比范围m／z 100～400，干燥气温度350℃；干燥气流速10L·min^-1；干燥气压力276kPa；源电压为5kV。通过相对分子质量，一级及二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱四方面的信息，对抗风湿类中成药的提取液中非法掺入的萘普生、吲哚美辛进行定性鉴别。结果：6批抗风湿类中药，3批检出掺有萘普生，其中2批检出同时掺有吲哚美辛。结论：该方法选择性强，灵敏度高，可作为分析检测抗风湿类中成药中萘普生、吲哚美辛的有效方法，可用于分析鉴定中成药非法添加西药成分的打假工作． 目的：建立测定西多福韦的含量及有关物质的高效液相色谱法。方法：采用Platisil ODS色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（每1L含25mmol磷酸二氢钠，25mmol磷酸氢二钠，pH=6．8）（2：98），流速为1．0mL·min^-1，检测波长274nm，柱温25℃。结果：西多福韦的浓度在0．．2μg·mL^-1。范围内线性良好（A=3．4×10^4C＋1．8×10^4，r=0．9999）；方法的最低检测限为0．163ng（S／N=3）；高、中、低3种浓度的加样回收率（n=3）分别为99．9％（RSD=0．23％），100．0％（RSD=0．00％），99．9％（RSD=0．17％）；日内精密度RSD=0．18％（n=6）；各杂质峰与主峰达到基线分离。结论：此法操作简便、灵敏、准确，重复性好，适用于西多福韦的含量及有关物质的测定。 目的：建立HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法：色谱柱为Kromasil KR100―5C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为：乙腈-甲醇-水（45：45：10）；检测波长为：232nm；流速为：1mL·min^-1。结果：佛波双酯浓度在40．6～244．1μg·mL^-1范围内，线性关系良好（r=0．9999），低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100．7％，100．7％，100．8％，RSD（n=3）均小于2％，佛波双酯与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1．8ng。结论：方法简便、准确，灵敏，可用于佛波双酯及佛波双酯注射液的含量测定及有关物质检查。佛波双酯原料的包装贮藏选择试验结果表明，本品的包装贮藏条件应为严封，避光，冷藏保存。 目的：改进克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有关物质测定方法，并对杂质归属进行分析。方法：通过对流动相的优化改进测定条件；运用色谱相关光谱法等技术结合加速实验对各有关物质进行归属。结果：改进的方法使主成分与紧邻杂质达到基线分离，其他杂质也分离较好；比对保留时间和紫外光谱，确证样品中有关物质主要有：林可霉素（RRT=0．31）、5-羟甲基糠醛（RRT=0．37）、克林霉素（RRT=1．47）和酸降解杂质（RRT=0．33，0．71，0．77，0．82）及未知合成杂质（RRT=0．49）。结论：改进后的方法测定更准确，耐用性良好，适用于不同剂型的测定；克林霉素磷酸酯溶液在高温条件下主要产生林可霉素与克林霉素，目前其制剂中的其他杂质主要是其酸降解产物。 目的：以微透析装置连结高效液相色谱（MD―HPLC）仪分析牛奶中的6种磺胺类药物（简称SFDs）：磺胺嘧啶（SDA）、磺胺-甲基嘧啶（SME）、磺胺二甲基嘧啶（SMZ）、磺胺恶唑（SMX）、磺胺一甲氧嘧啶（SMM），磺胺二甲氧嘧啶（SMO）的含量。方法：采用pH7．5的0．5mol·L^-1 NaCl作为微透析灌流液，流速为1．0μL·min^-1，收集样品透析液20min后用HPLC分离检测。采用Zorbax，Eclipse XDB C8（150．0mm×4．6mm，5μm）色谱柱，柱温30℃。以乙腈-0．01mol·L^-1 NaH2PO4（pH=5．0）（25：75）为流动相，流速为0．6mL·min^-1，检测波长260nm。结果：在最佳色谱及微透析条件下，各SFDs的浓度在21～3000ng·mL^-1范围内线性关系均良好（r=0．995～0．997）。回收率为：SDA（105．0％），SME（104．0％），SMX（93．0％），SMZ（98．0％），SMM（98．0％），SMO（102．0％）。检测限为：SDA（0．41μg·L^-1），SME（0．86μg·L^-1），SMX（0．09μg·L^-1），SMZ（0．45μg·L^-1），SMM（0．19μg·L^-1），SMO（0．08μg·L^-1）。结论：本方法准确，灵敏度高，易于质控，适用于市售牛奶中SFDs的分离检测。 目的：建立注射用丹参（冻干）中微量元素含量的测定方法。方法：样品经微波消解后，以铟为内标，用电感耦合等离子体质谱（ICP―MS）测定注射用丹参（冻干）中As、B、Ba、Be、Mn、Pb、Zn、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Ni、V、Hg等15种微量金属元素的含量。结果：该方法对各元素的检出限为0．001～3．591ng·g^-1，加标回收率为90．4％～110．4％，标准物质茶树叶的测定值与标示值基本吻合。结论：所建立的方法快速、准确、灵敏度高，可以用于测定注射用丹参（冻干）中微量金属元素的含量。 目的：应用多种质谱技术确证重组人纽兰格林（rhNRGL）的一级结构及其二硫键定位。方法：（1）利用Q―FT―MS测定rhNRGL二硫键还原前后的精确相对分子质量，确定分子中二硫键数目；（2）应用MALDI―TOF／TOF―MS法测定rhNRGL的N端序列；（3）用ESI-MS／MS法测定rhNRGL的C端序列；（4）通过Trypsin和Glu―C2种蛋白酶进行酶解，获得肽质量指纹谱，确证其序列及定位3对二硫键。结果：（1）测定rhNRGL还原前后的精确相对分子质量，两者相差6．0516，确证其主成分形成了3对二硫键；（2）串联质谱法测定rhNRGL的N端序列的5个氨基酸和C端序列的11个氨基酸，均与理论序列一致；（3）2种酶切肽谱的序列覆盖率分别为82％和64％，分析确证主成分二硫键配对正确，但同时存在少量错配二硫键异构体。结论：以上结果表明，该样品的一级结构正确，主要二硫键模式为：1―3，2―4，5―6。多肽药物的二硫键分析常常需要多种质谱及样品制备技术联合。 目的：协作标定首批冻干抗-HBs国家标准品。方法：以首批抗-HBs国际标准品（17―2―77批号）为标准，采用放射免疫法标定我国抗-HBs国家标准品。结果：国家标准品（人免疫球蛋白）的效价为2．5IU·支^-1，抗-HBs国家标准品（人血浆）的效价为1．3IU·支^-1。将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9d和将冻于标准品分别置于4，23，45℃保存6个月，进行稳定性考察。研制的首批冻干抗-HBs国家标准品稳定性良好，其他项目符合国家标准品要求。结论：已制备首批抗-HBs国家标准品，并获得国家标准品批准文号。 由中国药品生物制品检定所主办，河南省食品药品检验所承办的”第十届全国中药检验工作研讨会”于～4日在河南省南阳市召开。会议由中国药品生物制品检定所中药室（以下简称中检所中药室）林瑞超主任主持。中检所党委书记、所长李云龙同志到会指导并做了重要讲话。国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司中药处代表于江泳同志、国家药典委员会周福成副秘书长、国家药典委员会钱忠直处长、国家中药品种保护委员会张晶副主任、国家药品审评中心审评二部周跃华副部长、中检所药检处马双成处长、中药室鲁静副主任、 日下午，中国药学会与中国医师协会在中国药学会1806会议室共同召开了《中国药物经济学评价指南》项目启动会，宣布由两会共同主办的、中国科协委托的2008年重点课题项目编制《中国药物经济学评价指南》正式启动，来自国家发展改革委员会、国家人力资源与社会保障部、
为提高中国药品生物制品检定所药品检验领域的技术水平，培养药品检验事业持续发展所需的科技人才队伍，充分发挥药品检验技术对药品质量监督的支撑作用，保证公众用药的安全有效，经国家人力资源和社会保障部批准（人社部发[2008]43号），中国药品生物制品检定所设立博士后科研工作站。
日～19日，全国药检工作座谈会在兰州召开，来自全国41个省、自治区、直辖市、口岸、计划单列市药检所、总后卫生部药检所、武警药检所的主要负责人，中国药品生物制品检定所李云龙所长、金少鸿常务副所长、王军志副所长、丁丽霞副书记、张永华纪委书记、刘桂芬所长助理及有关业务、职能处室负责人参加会议。甘肃省食品药品监管局党委书记副局长高建邦、副局长丁永辉等甘肃局领导出席了会议，高建邦副局长讲了话。国家食品药品监管局办公室规划处王三虎处长出席会议并讲话。四川省王野、北京市王志斌、甘肃所赵建邦、湖北省陈雏信等10个省（市）药检所所长分别就加强抗震救灾时期的药检技术支撑、全力确保奥运药品安全、改革创新整合优势资源、文化建设等话题进行交流发言。 7月14日，中国药学会以”中国药师为奥运贡献力量”为主题，在学会为即将进驻奥运村中心药房的19位药师、药学志愿者举行了隆重的欢送仪式。中国药学会副理事长袁天锡、李大魁、李少丽、副秘书长陈兵、科技开发中心主任周颖玉等出席。 日，《中国食品药品监督管理年鉴》（2008卷）编委会议在北京召开。会议的主要议题是，总结年鉴工作情况，研究部署2008卷编辑出版工作。
目的：探讨不同检测波长对动态比浊法细菌内毒素检测的影响。方法：使用405nm及660nm的波长动态仪按照2005年版中国药典的方法，对小牛血清（bovine calf sera）及脑蛋白水解物注射液（cerebroprotein hydrolysate injection）样品作动态比浊法细菌内毒素检测。结果：不同波长动态仪测量此2种样品内毒素含量RSD小于10％。结论：使用不同波长的动态仪对一般性样品做动态比浊法细菌内毒素检查，检测结果一致。 目的：建立顶空气相色谱法测定格列齐特中6种有机溶剂残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法，FID检测器，在毛细管色谱柱DB-624（30m×0．53m×3μm）上程序升温，载气为氮气，进样口温度200℃，检测器温度280℃。结果：6种有机溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内具有良好线性，乙醇、乙酸乙酯、乙腈、四氢呋喃、甲苯、苯的最低检出浓度分别为0．258，0．098，0．207，0．036，0．045，0．048μg·mL^-。精密度RSD均小于4．0％，平均回收率为94％～105％。结论：本方法简便，结果准确可靠，重现性好，可用于多种残留溶剂的同时测定。 目的：建立测定行剖宫产术的产妇及胎儿体内左旋布比卡因血药浓度的高效液相色谱法。通过检测胎儿娩出时母体血（MV）、脐静脉血（UV）的左旋布比卡因血药浓度，明确左旋布比卡因作为剖宫产术硬膜外麻醉药物时通过胎盘的情况。方法：色谱柱为Zorbax extend C18（5μm，4．6mm×250mm）；流动相：磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠与磷酸二氢钠摩尔浓度1：1）-乙腈（35：65，pH=6．8），流速1.0mL·min^-1，柱温25℃，检测波长263nm，进样量100μL，样品处理采用蛋白沉淀法。选择30例正常剖宫产产妇，ASAⅠ～Ⅱ级，硬膜外给予0．5％左旋布比卡因25．2±1．1mL，通过高效液相色谱法检测MV、UV中左旋布比卡因浓度。结果：本方法线性范围：0．025～1．0μg·mL，r=0.9998，最低检测浓度为0．01μg·mL^-1；方法回收率96．1％～102．8％（n=5），日内RSD为1．3％～3．2％（n=5），日间RSD为3．1％～5．6％（n=5）。30例胎儿娩出时Apgar评分正常，母体血与脐静脉血的左旋布比卡因浓度分别为0．35±0．24μg·mL^-1、0．24±0．21μg·mL^-1，平均UV／MV比值为0．72±0．34。胎儿娩出时MV中左旋布比卡因浓度始终高于UV中的浓度（P〈0．01）。结论：0．5％左旋布比卡因很快通过胎盘，对胎儿没有明显影响，用于剖宫产硬膜外麻醉是安全有效的。 目的：建立畅心通滴丸中黄酮醇苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为迪马Diamonsil^TM C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％磷酸水溶液（52：48），流速1．0mL·min^-1，柱温35℃，检测波长为360nm。结果：槲皮素、山柰素、异鼠李素峰的线性范围分别为0．060～0．54μg、0．059～0．53μg、0．042～0．37μg，相关系数为0．99，平均加样回收率（n=9）分别为100．0％（RSD=2．5％）、100．0％（RSD=2．4％）、100．0％（RSD=2．2％）。结论：本方法快速简便，结果准确，为质量标准提供了科学依据。 目的：建立固相萃取-高效液相色谱法测定断血流胶囊中醉鱼草皂苷Ⅳb的含量。方法：色谱柱：Dikma Kromasil C18柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相：甲醇-水（80：20）；流速：0．8mL·min^-1；检测波长：250nm；柱温：40℃。结果：醉鱼草皂苷Ⅳb在0．15～1．2μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），总平均加样回收率为98．8％（n=9）。结论：该方法简便、快速、有效、灵敏、准确，具有良好的重复性和回收率，可作为该制剂的定量分析方法。 目的：采用酸性染料比色法和RP―HPLC法建立了莨菪浸膏片中总碱量和指标性成分硫酸阿托品的含量测定方法，并利用酸性染料比色法建立了含量均匀度的测定方法，为该品种的质量标准提高提供技术参考。方法：采用酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱的含量。采用RP―HPLC法，测定莨菪类生物碱中的指标性成分硫酸阿托品的含量，色谱拄为Capcell Pak C18（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-醋酸盐缓冲液（20：80）为流动相，流速：1.0mL·min^-1，检测波长210nm，柱温：30℃。结果：酸性染料溴甲酚绿离子对比色法测定莨菪类生物总碱含量的线性范围为：0～16μg·mL^-1（r=0．9997），平均加样回收率（n=9）为：100．9％；RSD为：1．9％；硫酸阿托品在4．0―20μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0．9994），平均加样回收率（n=9）为：100．2％；RSD为：1．1％。结论：这2种方法灵敏度高，操作简单、准确、重现性好，可作为莨菪浸膏片的质量标准基础。 目的：建立以HPLC法测定黄连上清片中大黄酸、大黄素、大黄酚含量的方法。方法：采用Shim pack VP―ODS柱，以甲醇-0．1％磷酸（83：17）为流动相，检测波长：254nm，流速1．0mL·min^-1。结果：大黄酸在0．026μg范围内线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为99．2％，大黄素在0．084μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为101．0％，大黄酚在0．8μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为101．5％。结论：本方法操作简便，方法可靠，结果准确、灵敏度高，重现性好，可作为该产品质量控制的方法。 目的：建立血浆ST丙诺啡GC／NPD分析方法。方法：血浆中丁丙诺啡，加入内标长春西汀，加pH10．8缓冲溶液后用401有机担体吸附、三氯甲烷洗脱，提取物经N，O-双三甲硅烷基三氟乙酰胺衍生化后进行GC／NPD分析。结果：方法的检出限为1μg·L^-1，线性范围为5―100μg·L^-1。结论：该方法灵敏度高，可用于涉毒案件血浆中丁丙诺啡的分析。 目的：建立高效液相色谱-电喷雾离子化质谱联用法测定人血浆中的罂粟碱含量。方法：以0．1％甲酸-甲醇（65：35）为流动相，可卡因为内标，用甲醇沉淀血浆样品中的蛋白后，余下上清液经离心干燥，100μL流动相定容后进样。采用MRM方式检测可卡因（304〉182）和罂粟碱（340〉202）。结果：罂粟碱血浆浓度在3．12～100ng·mL^-1范围内线性关系良好（r^2=0．9999），日内和日间精密度试验的RSD均小于10％，回收率为96．6％～98．9％，血药浓度最低定量限为3．12ng·mL^-1。结论：本法具有专属性强，灵敏度高，重现性好的特点，可用于血浆中微量药物的浓度检测。 目的：建立了血浆中青蒿素的高效毛细管电泳检测方法。方法：采用Tris―H3BO3（H3BO3浓度为1．5mmol·L^-1）为电泳介质，乙醇为有机添加剂，在15kV高压，pH9．0的碱性条件下柱端伏安检测了青蒿中的青蒿素含量。探讨了缓冲溶液种类、浓度、酸碱度，有机添加剂及其操作电压、进样时间等对检测的影响。结果：该法的线性范围为：150～1．5mg·L^-1，r=0．9995，检出浓度为0.5mg·L^-1。结论：该法简便、快速、准确，可用于人体血浆中青蒿素的浓度测定。 目的：建立一种用手性固定相直接分离匹伐他汀钙对映体的方法并测定异构体的限量。方法：柱温25℃用α-酸性糖蛋白柱（150mm×4．0mm，5μm），以0．03mol·L^-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6．5）-乙睛（90：10）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为245nm。结果：α-酸性糖蛋白柱对匹伐他汀钙手性异构体有良好拆分能力，匹伐他汀钙及其异构体的分离度符合要求。结论：该方法操作简便，可用于匹伐他汀钙原料中异构体的限度控制。 目的：建立了柱前衍生-高效液相色谱荧光法测定硫普罗宁片含量。方法：供试品经N-（1-芘）马来酰亚胺（NPM）衍生化后，采用Kromasil C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为水（含0．02％磷酸和0．8％冰乙酸）-乙腈（52：48），pH=3．0；流速0，8mL·min^-1，在λex=330nm，λem=380nm处荧光检测。结果：硫普罗宁在5．0～50．0μg·mL^-1浓度范围内与其衍生化主产物峰面积呈良好的线性关系，r=0．9993，平均回收率为99．5％（RSD=1．0％）。结论：该法准确可靠，专属性强，能满足制剂质量控制的要求。 目的：建立一种测定阿扎他啶含量的反相高效液相色谱方法。方法：采用Phenomenex C18柱（4．6mm×250mm，5μm），以水-甲醇-乙腈（55：30：15）混合液加入7mL三乙胺，磷酸调节pH4．5为流动相，流速为1mL·min^-1，紫外检测波长283nm，样品直接用甲醇超声溶解。柱温：室温；进样量：20μL。结果：阿扎他啶的线性范围为25～100g·mL^-1（r=0．9998）；定量限为100ng·mL^-；最低检测限为30ng·mL^-1。测得低、中、高3个浓度的回收率为99．1％～101．0％，相对标准偏差小于0．6％。结论：本方法简便、准确，可作为阿扎他啶含量测定方法。 目的：采用蒸发光散射检测高效液相色谱法测定硫酸异帕米星原料的含量。方法：采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；以1．5％三氟乙酸水溶液-甲醇（95：5）为流动相；流速：1mL·min^-1；漂移管温度：110℃。结果：硫酸异帕米星与庆大霉素B及其它杂质的分离度良好，在0．003mg·mL^-1浓度范围内，其对数浓度与对数峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．5％（RSD=0．1％），符合定量分析的要求。结论：本文建立的方法具有准确度、精密度及较好的耐用性，可作为硫酸异帕米星原料的含量测定方法。 目的：建立胶束液相色谱法测定萘普生胶囊含量的方法。方法：色谱柱为ZORBAX Extend-C18（4．6mm×250mm，5μm），水（含20mmol·L^-1 吐温-80，25mmol·L^-1 K2HPO4，pH=7．8）为流动相，检测波长为263nm，流速为1．0mL·min^-1。结果：萘普生在0．1～1．1mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．99996），方法的回收率为99．2％～101．0％。结论：本方法操作简便、准确、重现性良好，易于环保，为萘普生胶囊的含量测定提供1种新方法。 目的：建立动态库仑法测定药物中抗坏血酸含量的新方法，用于维生素C的质量控制。方法：通过在0．05％KI-0．04％HAc电解液中，动态电流电解I3^-氧化滴定抗坏血酸，由电解I3^-所消耗的电量计算维生素C含量。结果：该法测量范围0．02～3．0mg·L^-1，检出限可达0．01mg·L^-1，与2，6-二氯靛酚法对照用于对片剂、针剂中维生素C测定，二者结果吻合，相对误差小于2％。结论：该法制样简单、试样用量少，操作简便、快速，灵敏度高、重现性好，不受试样颜色和浊度的影响，可用于临床向液和尿液中维牛素C的微量分析。 目的：应用气相色潜法测定盐酸美金刚原料药的有关物质。方法：使用毛细管柱Sil cp-24（30m×0．32mm，0．25μm），程序升温（初始温度120℃，保持15min，再以60℃·min^-1的升温速率升至240℃．保持1min）；载气：氮气（恒流）；进样口温度：240℃；FID检测器温度：280℃。结果：杂质与主成分能完全分离，最低检测量为2ng。结论：方法可靠，简单可行，可用于质量控制。 目的：用顶空毛细管色谱柱气相色谱方法建立盐酸西替利嗪工艺中7种残留溶剂的测定方法。方法：采用100％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（30m×0.53mm,1.50μm），顶空进样，程序升温，氢火焰检测器，进样口温度240℃，检测器温度240℃，内标物异丁醇，以氮气为载气，流速3mL·min^-1。结果：7种溶剂各自的浓度范围内具有良好的线性关系，相关系数均在0．9990以上，平均回收率均在96．2％～103．3％范围内，RSD在1．2％～2．5％之间。结论：本方法简便，结果准确，重现性好，可用于多种残留溶剂的同时测定。 目的：建立同时分离测定莽草酸和苯甲酸的毛细管区带电泳（CZE）新方法。方法：以20％甲醇、50mmol·L^-1乙酸钠、0．7mmol·L^-1十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）为背景缓冲溶液，在230nm波长下紫外检测。对甲醇体积分数、乙酸钠浓度、十六烷基三甲基溴化铵浓度等因素对分离的影响做了系统的研究，最后确立了莽草酸、苯甲酸的最佳分离条件。结果：莽草酸和苯甲酸均在1～12μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．93），回收率分别为99．7％～102．8％，98．9％～104．5％。结论：该法简便、快速、重现性好、灵敏度高、样品杂质干扰少，已成功地应用于广西不同产地八角茴香中莽草酸的测定。 目的：探讨气相-质谱（GC―MS）联用技术在广西莪术挥发油质量控制方面应用的可行性，建立广西莪术挥发油的共有指纹图谱。方法：采用GC―MS方法对广西道地产区的10批次广西莪术样品进行比较分析，并采用国家药品监督管理局推荐的“中药色谱指纹图谱计算机相似性评价系统”进行模式分析及相似度计算。结果：广西莪术挥发油指纹图谱检测出20个共有特征峰，特征峰峰面积之和占总峰面积的93％以上，10批次样品具有较高的相似度（〉90％）；其精密度、稳定性、重复性均符合有关规定。结论：10批次广西莪术挥发油的指纹图谱中各成分均得到了较好分离，具有特征性和唯一性，因此本方法可作为广西莪术挥发油的质量控制方法。 目的：建立离子对HPLC法测定N-乙酰-D-葡萄糖胺及其制剂含量的方法。方法：采用Alltima ODS色谱柱（5μm，250mm×4．6mm）；流动相为含10mmol·L^-1四丁基硫酸氢铵的磷酸氢二钾（0．1mol·L^-1）溶液，用磷酸调pH至6．5±0．1；流速0．8mL·min^-1；柱温：室温；波长：220nm。结果：在0．4～8×g的范围内N-乙酰-D-葡萄糖胺峰面积与进样量呈良好的线性关系，r=0．9999；最低检出限为1．3ng；最低定量限为4ng；高、中、低3种浓度的回收率分别为99．9％，100．1％，100．2％；RSD分别为0．46％，0．32％，0．28％。结论：该方法简单、灵敏、准确、专属性好。 目的：提取分离苦葫芦中降血糖组分，并对其中主要成分进行结构分析。方法：采用有机溶剂和柱层析法提取、分离；采用化学法、红外光谱分析法和HPLC―MS法分析主要成分的分子结构。结果：经提取、分离得到了降血糖的活性组分；推测出了其中主要成分的化学结构式为2、4、5-三羟基戊四醇乙酸酯的二聚物。结论：苦葫芦中具有降血糖活性组分，其中所含主要成分为五碳糖（2、4、5-三羟基戊四醇）乙酸酯的二聚物。 目的：建立RP―HPLC法测定氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。方法：采用RP―HPLC法，色谱柱为Reliasil ODS C8柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1．36g与庚烷磺酸钠4．04g，加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸调pH为3．5）（38：62），流速1．0mL·min^-1；检测波长210nm；进样量10μL；柱温30℃。结果：此条件下，以自身对照测定有关物质分别为0．12％，0．13％，0．15％。结论：本方法简便、快速、稳定性好，可用于氢溴酸樟柳碱原料药的有关物质。 作为最早被用于治疗疾病的人工合成化学品，噻嗪类染料尤其是亚甲基蓝作为药物使用的发展持续至今。而在如孔雀石绿等三苯甲烷类染料被禁用的情况下，这类药物作为兽医用药也愈加广泛。本文对包括亚甲基蓝在内的噻嗪类染料在动物体内的代谢及检测研究进行了综述，并提出了检测方面存在的问题与展望。 基质效应是指在LC／MS测定中，色谱分离时共洗脱的物质改变了待测成分的离子化效率，所引起的信号的抑制或提高。由于生物样品中存在大量内源性干扰物质，基质效应的影响更为显著。本文对生物样品LC／MS分析测定中基质效应产生的机制、测定基质效应的方法、减小基质效应的措施以及在方法学验证中如何考察基质效应进行了综述。 归纳国内外文献，分析胶束色谱和微乳色谱的机制和特点；介绍近几年胶束色谱和微乳色谱在药物分析方面的应用。胶束色谱和微乳色谱对于难以分离的复杂组分和难溶化合物的分离，是较为理想的方法，其色谱行为受到多种因素的影响，改变这些因素，可以提高分离的选择性。 目的：建立“中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”（简称“色谱柱推荐系统”）。方法：中国药品生物制品检定所（简称中检所）选择抗生素品种，色谱柱公司筛选色谱柱并优化色谱方法，中检所最终复核，对色谱柱的适用性进行了研究，并将相关实验结果以网络型数据库的方式公布。结果：在网址（http：／／www．antibiotic．cn／columnt．htm）建立了“中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”。结论：收载了多个色谱柱公司提供的色谱图，为使用单位选择色谱柱提供了方便，拓宽了应用范围。 目的：建立2010年版中国药典非水滴定中革除汞盐的方法。方法：主要采用以醇类为溶剂的氢氧化钠电位滴定法和加乙酸酐的高氯酸电位滴定法。结果：革除汞盐后方法含量测定结果与原方法结果基本一致，可以代替原方法。结论：本文建立的方法简便、易行，为2010版药典非水滴定中革除汞盐的相关研究提供了思路和方法。
[论著](张雯杰 陈波 姚守拙)
(姜先刚 赵雨 唐任能 张巍 马晶 赵大庆)
(冯丽娟 王延花 纪兰菊)
(彭励 胡正海 李金亭 张琪)
(陈丽姑 杨丽 王冬梅 徐海燕 刘晓英 赵怀清)
(苏芬丽 王峰 朱荣华 黄爱玲 李焕德)
(田娟 周彦彬 冉黎灵 厉宇红 左英 丁劲松)
(刘艳梅 刘罡一 刘昀 李水军 贾晶莹 余琛)
(郭栋 谭志荣 陈尧 欧阳冬生 陈豪 韩仰 彭亮 周宏灏)
(周红宇 黄成坷 游一玉 胡爱萍 胡国新)
(刘海英 黄力 杨宁 苗爱东 苏芳 沈振华)
(柳小秦 吴少平 姚华 尹琳 徐长根)
(王柯 胡青 崔益泠 季申)
(刘福艳 谢元超 李毓秋 牛冲 凌霄)
(夏桂民 郭焕芳 谢蓝 丁维明)
(冯明霞 闻京伟 韩正涛 尹华 王雪琴)
(张斗胜 李进 姚蕾 相秉仁 胡昌勤)
(干宁 王鲁雁 李天华 李春野 徐伟民)
(蒋受军 王瑾 朱斌 王英新 王钢力 林瑞超)
(薛燕 刘炳玉 李萍 王杰 何昆 王红霞 魏开华)
(郝杰 王威 沈琦 金于兰 王坚 倪永碧 冯素英 王强 杨金平)
[交流](熊向党)
(卓开华 陈军)
(赵轶 朱春仙 虞和永)
(薛丽 汶耀琴 刘灿仿 陈世忠 杨波)
(何兵 田吉 李春红 艾洪兵)
(吴少平 柳小秦 罗晶 徐翔 尹琳)
(刘冬娴 贺江南 徐连生)
(李昱 方均建 吴胜明 马昆鹏 李锐 董方霆)
(黄宝美 姚程炜 莫金垣)
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(王汝涛 王进 杨银侠 佛江涛 陈涛)
(庞青云 陆岩 李文东 王丽荣 余立)
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(杜宝中 李春艳 赵洁 薛力)
(吕凌 孔祥泰 路小东 柏俊 胡士高)
(程奇蕾 张德瑞 李慧义)
(李利军 冯军 钟招亨 陈其锋 孔红星 吴健玲)
(陈旭 曾建红)
(侯卫南 王健 聂晓明 杨腊虎)
(李娟 杨兴明)
[综述](杨方 刘正才 胡小钟 林雁飞 陈国南)
(谢家树 葛庆华)
(魏红 王唯红 吕健华 魏昱)
[信息](李娅萍 王晨 顾立素 胡昌勤)
[标准研讨](张娜 岳志华 牛秀华 张启明)
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