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唾液艾滋病检测试纸原理是什么?靠谱吗?
办公室有人买了试纸,用棉拭子在口腔取样,然后放入装有试剂的试管中,并插入试纸检测,20分钟后可以快速检验出是否感染艾滋病据说准确度可达到99.8% 美国卫生部2004年批准了唾液快速检测法
这是真的吗,个可靠性有多高?有人说测出阳性可能是假阳性,测出阴性则肯定无病,是这样么
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艾滋病毒检测有很多方法,上面提到的是最为快速的一种。记得2004年我刚毕业搞艾滋病的时候,门诊的艾滋病毒初筛就用过这种方法,但当时是血液检测,我们称为金标法。一般30分钟病人就可以拿到检测结果了。这种唾液快速检测方法的盛行一方面由于操作简单,自己在家就可以操作,另一方面是不用采血,减少病人痛苦的同时可以减少血液传播的可能性。这种快速的检测方法,医学上叫做胶体金快速检测法,就是采用金标记,免疫层析技术,双抗原夹心检测标本中的HIV抗体。有检测血液的,也有检测唾液的。其根本还是利用抗原抗体反应,也就是说如果如果病人的血液中或者唾液(确切的说是口腔黏膜渗出物)中有HIV抗体,就会验试纸中的抗原发生反应,而这种反应可以通过析出的形式表现为“红线”。有些人会有这样的疑问,艾滋病病毒本身不会通过唾液传播,但为何能用唾液检测出艾滋病病毒?这是因为唾液中艾滋病病毒量极少,达不到传播艾滋病病毒的剂量。而艾滋病病毒抗体唾液快速检测试剂检测的是口腔黏膜渗出液艾滋病病毒抗体,不是艾滋病病毒本身。关于这种唾液检测方法的准确率,云南省疾控中心曾经对2家唾液试剂做过评估,对200名HIV抗体阳性及阴性人员同时采用唾液快速检测试剂与常规检测方法进行比较,准确率在95%以上。但是这种检测的结果是否可靠对检测样本采集尤为重要,要严格按照说明书,将采样拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线来回擦拭,简单地擦拭牙齿或沾点唾液会造成采样不完全而影响测试结果。话说刚才给某人检测时我来来回回擦了半天呢。详情戳这里目前有研究显示这种快速检测的办法灵敏度较比高,这会使得检测假阳性率稍高。再换句话说就是检测出来的结果,不能说明一定是感染HIV。因此还有两种比较常用的检测方法,一种是酶联免疫吸附实验(ELISA),一般CDC和医院都用的是这种方法给病人进行HIV病毒的初筛,但是即便ELISA检测阳性,我们仍然不能确诊艾滋病病毒感染。而HIV确认检测,是蛋白印迹法(Western blot),这是目前检测HIV的金标准。准确率最高。但缺点是耗时。在中国能够做确认检测的真没有几个单位。只有HIV确认检测阳性,才会将被检测的人确认为HIV感染者或者病人。
这个方法很可靠的 在美国药店 超市很多地方都有卖的
不要相信它。 按照粉条兄的说法,有可能出现假阳性,99.8%就有点不够用了。 中国艾滋病人数大约在10^5的数量级上,假设有100万好了(世界卫生组织大概有更准确的数字吧,懒得找了) 那么,试纸检测为阳性,你患有艾滋病的概率为: (100万*99.8%)/(13亿*0.2%+100万*99.8%)≈0.277 比我想象的高一点哈所以正确的用法是,出现阳性反应以后,Don’t panic,再到医院做一个详细的检查。
办公室?夜店?普查?筛查?
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(C)2015果壳网&京ICP备号-2&京公网安备艾滋病唾液检测试纸
aware爱卫唾液试纸检测 的原理
艾滋病唾液检测试纸包装组成:
1、铝箔袋,内装有一条检测试纸条。
2、试管,内装有1ml样本稀释液。
3、口腔拭子,用于提取口腔粘膜。
4、检测操作说明书一份。
凡在本网站订购艾滋病唾液检测试纸:
1、可送货上门,货到付款。
2、产品由防震牛皮纸袋密封,外加普通速递信封。
3、由第三方速递公司统一送货。
4、全国各大城市次日到货。
艾滋病唾液检测试纸,学名为:人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂。该试纸由美国克利普特生物医学公司引进中国,现由北京玛诺生物制药有限公司在北京市怀柔区雁栖工业开发区25号进行建立工厂进行建厂生产,该试纸于日通过了中国国家药监局的审批,其批准号为:国食药监械(准)字4号,该试纸经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。Aware艾滋病唾液检测试纸采用国际尖端科技制备而成,是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂,它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义,同时具备广阔的市场发展前景。
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
唾液检测试纸检测方法
唾液检测试纸检测常见问题
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艾滋病试纸
艾滋病试纸是使用胶体金免疫层析技术研发的新一代检测试剂,可检测全血、血清或血浆标本中的HIV-1/2特有性抗体。操作时间短,一般20分钟内观察结果,超过2小时的结果不可信,操作简便、迅速、准确、自带质控对照、无需借助其他设备。检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合,接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体,这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有HIV重组抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心,因而在T线出现一条红色线条,为结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条,以证明试剂盒工作正常。
胶体金法(金标)人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术制成的集灵敏性、特异性及操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其结果需用免疫印迹法确认。
其检测原理是用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。
检测窗口期
本中心是依照国家临床病毒研究所主任、医学博士教授的六周论。阐述如下:以高危发生的日期开始计算,4即可检测艾滋病病毒,以8周以后为准。[1]
用艾滋病检测试纸检测出结果时间很快,一般加血后,15分钟内就会出现结果,C区一条线是阴性,T区,C区各一条线是阳性(需要到CDC做确诊)。一般显示结果后就不会再改变,在30分钟内判断结果。如果超过30分钟还没有显示线条,则判断为使用无效。需要另外检测。
分两种一种是血检试纸一种是唾液试纸
血检试纸一般有雅培艾滋病检测试纸,艾康艾滋病检测试纸 等
正规生产批号均可以国家食品药物监督管理局查询 目前也没有出现过艾滋病试纸的假货之类的情况出现
如果血清中含有一定量的HIV-1型抗体或HIV-2型抗体,层析至金标位置时,血清中的HIV抗体与金标中的重组gp41抗原与gp36抗原发生免疫结合成复合物。层析到测试线(T1线或T2线)时,复合物再与包埋于T1线的重组gp41或T2线的重组gp36抗原免疫结合,从而桥联胶体金在T1线或T2线显色,剩余的金标继续层析至对照线(C线)时,金标与此处包埋的多抗发生而显色,即T线与C线均显色为红色条带,表明血液中含有HIV抗体;若血清中不含有HIV抗体或低于一定量时,T1或T2处的重组gp41抗原或gp36抗原不发生反应,T线不显色,而C线处的多抗与金标发生免疫反应而显色,表明血液中不含有HIV抗体。
全血和血清
关于全血和血清检测,就检测结果的准确性而言,只要判定结果时间不超过30分钟,两者并无差别。不过对个人快速自我检测,则只能用全血检测。 关于全血和血清检测,只要判定结果时间不超过30分钟,两者无差别。
为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中,血液中的各组分扩散速度不一,当血清中的HIV抗体到达检测区,并使区带显红色时,血浆中的血红蛋白还没有到达检测区,这时(30分钟内)判定结果,没有什么问题。超过30分钟,本身带红色的血红蛋白也到达检测区,对非专业人士来说,这将对结果判定带来一点混淆,不过其实这也不难鉴别,只要应用过一次试纸,就会明白,真正的(红色)检测线是横向的,血红蛋白产生的红色混淆比较乱,而且是纵向的,从底部向上延伸的。可是全血检测的好处还是相当明显的,只要1-2滴血,非常方便。
酶联免疫法,简称ELISA。它的中心就是让抗体与酶复合物结合,然后通过显色来检测。步骤其实很简单:ELISA用血清来检测,首先血液要经过至少半个小时的凝集,然后取血清(这是有些网友不理解为什么医院抽完了血对血置之不理的原因,其实是误会)。将酶复合物用稀释液稀释后,加血清及阴性、,还有就是质控品(这是严格的要求,它的范围必须在质控范围内)。经过一个小时的孵育,然后洗板,加底物,半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分,然后就是读数。由数值来判断结果的阴性或阳性
艾滋病试纸研制的目的,就是为了快速、方便、准确的确诊是否感染HIV。现在艾滋病检测试纸已经得到广泛的应用,医院和疾控中心也同样在使用艾滋病检测试纸。例如常用的爱卫、雅培、艾康等试纸,单次检测的准确率都在99%以上,如果2次或多次检测结果相同的话,则可以认为检测结果100%准确。
目前艾滋病试纸属于快速检测法,20-40分钟出现结果。所以在试剂类是不分代的。  只有国产或者进口的酶联免疫法或者化学发光法等才分为三代或者四代,其中四代只要4周就可以完全排除。  另外第二代艾滋病检测试剂已经是停产,所以市场是没有第二代试剂。
第一,艾滋病试纸是没有艾滋病病毒的,可以放心使用。
现在的艾滋病试纸都是检测抗体的,试纸上所包被的检测物肯定不会用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一种高分子化合物,它可以用来检测是否感染艾滋病,但是这个是不具有传染性的。 第二,艾滋病试纸都是由正规的生产厂家生产的,像目前国内和国际上用的比较多的艾康艾滋病检测试纸、雅培艾滋病检测试纸和艾威尔唾液试纸都有国药准字号或者是进字号可以查询的都有国药准字号或者是进字号可以查询的。这些试纸普遍应用于各大医院、疾控中心、和检验检疫局,准确率和可靠性不言而喻了。试纸都是一样的,只不过使用途径不一样,一个是去医院检测。 第三,稀释液也是没有病毒的,如果不小心碰到手上了,不用太担心,洗一下手即可。稀释液的作用主要是有助于跑板,是渗透压、都和血液一样的缓冲溶液,它使红血球可以保持原来的形状,不会产生凝集和,并维持持反应内环境稳定,屏蔽非特异性结合,从而使检测过程的顺利进行。艾滋病病毒一般只能存活于人的体液中,如血液、精液或者伤口等,其他任何液体中都无法生存,稀释液肯定是不会有病毒的。 第四,采血针是安全可靠的,都是医用的无菌采血针,出厂前都会经过严格消毒,然后采用的一次性包装。使用前,检查一下看看是不是包装完好,弹簧采血针是比较安全可靠的。
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广州艾康医学检验有限公司
广州市新港西路172号
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产品详细描述
※ 感染艾滋病后的早期症状有哪些?
  人体在感染艾滋病毒后,大部分人可能没有出现艾滋病急性感染期的任何症状,就直接进入到艾滋病潜伏期(一般可长达10年左右),但是也有一部分人群会出现急性期症状,其中:9%-16%的人出现一些类似流感症状,如:不适、肌痛、发热、出汗、乏力、厌食、恶心、腹泻、咽痛等,部分人还可能有头痛、怕光及虚性脑膜炎。21%-26%的人,会有伴有出疹如斑疹或荨麻疹。诊断时可发觉颈部、腋窝下淋巴结肿大,及肝、脾肿大,口腔、食道溃疡等。少数病人可能会有无菌性脑膜炎神经系统症状,如脑膜脑炎、周围神经炎及急性多发神经炎。体检可发现颈、枕或腋窝淋巴结肿大,皮疹及肝、脾肿大,口腔及食道溃疡等。此外,还偶尔有报道说病人也会得念珠菌病。急性感染期时,症状比较轻微,容易被忽略。症状一般会在2-6周出现,大约持续1-4周后便可自愈,很多人在有过高危行为后,出现了一些症状,就开始整天惶恐不安,甚至想到结束自己的生命,这是非常错误的想法。
※ 哪些人需要检测是否感染艾滋病?
如果你和艾滋病毒携带者,有了精液、血液等的接触,必须要做HIV检测专家建议:除嫖客、瘾君子、同性恋、卖血者等艾滋病高危人群需要做检测之外,有下列情形者也需要检测:1. 接触不明人员血液,如处理交通事故伤者;2. 经常光顾**场所,感到身体有不适者;3. 一夜性行为、婚外恋、多人性史,但是没有及时检测者;4. 理发、看牙医有轻微创伤,2周左右有类似HIV感染者的发热现象者;5. 初识恋爱伴侣,不清楚对方身体状况者;6. 一时糊涂,贪一时之欢和HIV携带者有亲密接触者。
※ 什么是艾滋病的窗口期?
 快速检测试纸是检测体内的病毒抗体,不同感染者产生抗体的时间不同,这个时间就是艾滋病的窗口期。窗口期本中心是依照中国疾病预防控制中心临床病毒研究所主任、医学博士曹韵贞教授的六周论为标准。阐述如下:窗口期为2-6周,以高危发生的日期开始计算,2周后即可检测,以6周为准。
※ 不同时间的检测准确性:
对发生高危后未满6周的,2周后就可以开始自检,以求逐步释放压力,绝大多数人在6周就可以100%排除,只有极少数人群需要3个月确定,需在不同时间进行艾滋病检测(建议多片交叉检测)。高危后1、2、3、4、5、6、7、8周的检测准确率分别为:22.6%、53.775%、84.1%、98.4%、99.45%、99.994%、99.99986%、99.%、100% )。
一套合格的血检试纸应该包括:
(1)全血试纸板
注明生产厂家/日期/批号及有效期
(2)全血缓冲液
辅助血液顺利通过检测区
(3)医用采血针
一次性无菌消毒器、用于无痛采血
4)毛细采血管
一次性无菌消毒,定量采血
(5)医用消毒棉
用于采血前消毒(配带有医用酒精)
(6)产品说明书
按说明书操作步骤进行检测
雅培艾滋病检测试纸:
名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通过全血/血清/血浆,检测HIV-1/2/0型抗体
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、2-30℃
灵敏度:100%
特异性:99.87%
准字号:国食药监械(进)字7号
生产商:Alere Medical Co.,Ltd.
生产地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
雅培公司简介:
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。
雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位,公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。
雅培艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:雅培HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。
二、灵敏度 &、特异性:美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
三 、美国雅培艾滋检测试纸的主要特点:
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,最大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
&四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1./datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=796427
(2).进入药品监督网站在右侧高级查询"注册证号"中输入:S 可以查到注册信息。
雅培艾滋病试纸
雅培试纸与艾康和爱卫不同,没有独立的包装。一大盒是100片或更多,因此单人份雅培试纸的说明书、缓冲液、采血针、酒精棉等都由我们配置。
1.雅培HIV检测试纸条 & & & &
2.使用说明书
3.缓冲液 
4.一次性吸管    &
5.一次性采血针  
6.医用消毒棉球
1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
3、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。
艾博(艾康)艾滋病检测试纸
通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
品牌:艾博(艾康)
& & & & 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2/型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术,定性地检测人全血/血清/血 浆标本中的HIV-1/2型抗体,适用于现场初筛。
& & & & 试纸条上含有事先固定在膜上测试区(T)的重组HIV-1HIV-2(T)抗原。测试时,将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中,标本中的HIV-1/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在测试区内(T)会出现红色条带,T出现红色线条表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血标本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为诊断试剂的内控标准。
主要组成成份:
艾博(艾康)艾滋病试纸
1.HIV抗体诊断试剂盒;一次性塑料吸管;使用说明书;缓冲液。
2.试剂盒由塑料片材,包被了重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原的**纤维素膜,喷点了红色乳胶标记重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、4-30℃,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用;如温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。
样本收集:
& & & & 全血标本的采集:指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用,抗凝血应在24小时内使用以避免融血。
& & & & 血清/血浆标本的采集:血清/血浆标本由静脉采血离心获得,标本在2-8℃可保存一周。
灵敏度:100%
特异性:99.6%
准字号:国食药监械(准) 字5号
生产商:艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博(艾康)艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:艾博HIV(1/2)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
二、灵敏度 : ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较,结果表明ABON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1(0)和HIV-2抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达100%。
三、特异性 :运用在ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比,ABON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1(0) 和HIV-2抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%。
aware爱卫&
& & & &&aware爱卫唾液检测艾滋试剂(以下简称"aware爱卫")由行业先驱及领导者――美国克利普特生物医学公司(以下简称"Calypte")研发,作为全球唾液测艾滋试剂领域的开创者, aware爱卫引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测,从有创到无创的发展趋势。
& & & & aware爱卫已获得由美国USAID(美国国际开发总署)出具的权威认证。同时aware爱卫也获得了来自联合国儿童基金会、非洲病毒实验室等众多机构的认可与推荐。中国国家疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、北京市地坛医院、中国人民解放军第三零二医院等国内权威机构出具检测报告,使用aware爱卫产品在中国开展临床考核,检测5个省区的3276例受试者,准确度为99.8%。
& & & & 2005年:为推进全球艾滋病防治事业,在中国推广艾滋病唾液检测,美国克利普特生物医学公司与玛诺科技亚洲有限公司共同出资,成立北京玛诺生物制药有限公司 (以下简称"玛诺生物"),Calypte以其波特兰实验室的先进研发、技术资源为依托,通过玛诺生物将aware爱卫引入中国市场。
& & & & 2008年:aware爱卫经中国国家食品药品监督管理局批准注册,成为中国第一个唾液检测艾滋产品。同年玛诺生物开始在中国区域推广并销售aware爱卫。截止目前,已有美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处(以下简称"GAP项目")、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京市疾控中心、天津市疾控中心、四川省疾控、云南省疾控、湖北省疾控等使用aware爱卫,aware爱卫以其卓越的性能表现获得了使用机构的赞誉。
& & & & 2011年:玛诺生物与人福医药集团进行深入合作,人福医药集团成为玛诺生物的战略投资者,玛诺生物与人福医药集团强强联合,将开启中国唾液检测艾滋试剂市场的新篇章。
& & & & 玛诺生物始终秉承"质量就是生命,精准源于责任"的理念,已通过ISO13485、ISO9001国际质量体系认证。玛诺生物配备一流的科学家团队,首席科学家由美国派驻,长期聘任资深生产专家,并定期安排美国科学家对员工进行培训;玛诺生物精心挑选国际领先企业作为供应商,原料由世界顶尖的实验室制备;玛诺生物将质量保证贯穿了生产全过程,包括对供应商审计、原辅料采购、物料进货储存发放、中间体与半成品制备、成品出厂等各个环节,实现了生产全过程的把关。
& & & & 玛诺生物将致力于中国艾滋病防治事业,面向疾控VCT门诊、医院、NGO组织及HIV高危人群等,以优质的产品和人性化服务,为使用者提供无创无痛、更安全、更私密、更快速、准确度高的HIV检测体验。未来,针对医疗条件有限和采血困难的地区、特定的难以干预的人群,aware爱卫产品将进一步发挥优势,落实企业社会责任,响应和支持中国政府"扩大监测检测覆盖面,最大限度发现艾滋病病毒感染者"的政策,为中国艾滋病防治事业做出积极贡献!
唾液检测无创,避免感染风险,同时降低抽血带来的恐惧感,避免医疗垃圾处理
在人体感染艾滋病后,人体即会产生艾滋病病毒抗体,而人的唾液中,就含有高浓度的抗体。aware爱卫只需要少量唾液即可检测,因此无需通过刺破皮肤抽血进行检验。不但减少了受检测者对HIV检测的畏惧心理,也减少了因为采血带来的伤口可能引发的HIV感染的风险。同时降低了检测者如医护人员等,在检测操作过程中出现遭遇"事故性针刺"等职位暴露的风险。
操作简单快捷,高私密性,单人简单五步即可完成,提升受测者的检测意愿:
1) 准备 将试管插入盒底圆孔中,拔掉盖子
2) 取样 用拭子在口腔牙龈线内取样,确保沾满液体
3) 混匀 将拭子的两面紧贴试管壁,反复刮擦
4) 检测 将试纸条插入试管中检测样本
5) 读取结果 20-45分钟内读取结果
美国Calypte研发,获得美国USAID认证并获众多机构的认可与推荐。
aware爱卫是目前中国首个获得中国食品药品监督管理局颁发注册证号的唾液测艾滋试剂同(注册证号为国食药监械(准)字4号),并先后获得了美国权威机构USAID认证和联合国儿童基金会的认可,成为行业先行者和标杆。
aware爱卫产品在中国临床检测3276例受试者,准确度与通行的血液检测试剂相当。
aware爱卫产品在中国、俄国、泰国等多个国家通过临床测试,准确度高达99.8%。目前美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室、北京市朝阳区疾病控制中心、天津市疾控中心、港澳屈臣氏及药房等机构(太多不能尽数)均正使用aware爱卫。
操作前注意事项
一、本项产品可用于自愿咨询检测。
二、为了保护您的隐私权利不被他人侵犯,本项实验请在相对独立安全的环境中进行。
三、口腔内残留的HIV阳性精液将会影响检测结果。牙菌斑、牙周炎、及牙周疾病不影响检测结果。
四、本项产品最佳实验环境应在15-30摄氏度。
五、刷牙、漱口30分钟后方可采样实验。第一次采样实验完成后,如需二次采样实验要在第一次实验完成30分钟后再进行采样实验。
六、经中国人民解放军302医院临检中心及美国calypte干扰性实验表明:本产品不受吸烟、饮酒、咖啡、牛奶、茶、碳酸饮料、果汁、可乐、 水、吃饭等影响。如在测前有以上行为者,请在餐饮10分钟后取样。
七、用洁净的口腔拭子取样时要尽可能将拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线再来回擦拭,简单的擦拭牙齿会造成采样不完全而影响测试结果。
八、从袋中取出洁净的口腔拭子时不要触摸口腔拭子的布垫端。
九、从铝箔袋中取出检测试纸条时,请不要触摸检测试纸条中间膜的表面及检测试纸条下部吸水区。
十、从检测试纸条放入稀释液中开始计时,到20-45分钟内请在照明充足(自然光线或白色日光灯)的条件下以不反光的白色物体(例如:白色打印纸)为背景肉眼仔细读取实验结果。如果出现两条线,不论检测线颜色深浅,此项实验结果均判读为阳性。
温馨提示:
艾友网&是目前疾控开办的唯一权威检测中心,请大家放心购买。
&艾滋病试纸自测组合列表
价格(元)
送梅毒一份
雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥340(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥600(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
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雅培+艾康套装
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