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?艾曲波帕价格
特发性血小板减少性紫癜(ITP)治疗药物艾曲波帕价格是多少,有哪里能购买得到?知道的提供信息一下,多谢!
eltrombopag(艾曲波帕)商品名:Promacta
葛兰素史克开发,2008年第一次在美国上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。但是本品日被授予孤儿药称号是由于其治疗对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症,该适应症日获FDA批准。SAA是一种罕见疾病,患者骨髓无法产生足够的新血细胞。
艾曲波帕国内还没上市,所以购买价格不知道,不同国家销售的价格都不一样的。
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作者:fyc5078
日前,美国FDA批准葛兰素史克艾曲波帕(Eltrombopag) 补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者治疗。艾曲波帕是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,为了增加血细胞的产生,日服一次艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。SAA是一种罕见的、严重血液疾病,该疾病患者的骨髓不能制造足够的红细胞、白细胞及血小板。这次批准基于美国国立卫生研究院(NIH)国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)实施的一项研究者申办的2期试验(09-H-0154)的结果。在这项单组、单中心开放式标签试验中,已观察到在SAA中有血液学响应。大约43名患者接受了艾曲波帕治疗,这些患者已对免疫抑制疗法没有充分响应。葛兰素史克肿瘤总裁Paoletti表示,FDA对艾曲波帕的批准为那些对当前治疗选择无效的非常罕见并且严重的血液疾病患者解决了一个明显的治疗需求。&通过与国立卫生研究院合作,患者现在可以有一种之前未有的治疗选择,国立卫生研究院的研究证明了艾曲波帕在至少一种血统(红细胞、血小板或白细胞)中达到血液学响应的可能性,&Paoletti表示称。该英国制药商分另于2014年1月及2014年4月为艾曲波帕赢得了FDA突破性治疗药物资格和优先审评资格。临床试验期间,这款药物在头两周的初始治疗中给药剂量为每日一次50mg,然后在两周时间内增加到每日一次150mg的最大剂量。
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【药品名称】艾曲波帕片
【药品通用名】eltrombopag
【不良反应】最常见不良反应(发生大于接受PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
【适 应 症】PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
【用法用量】对大多数患者PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。
PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数&50 & 109/L。
每天剂量不要超过75 mg。
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。
【注意事项】 PROMACTA可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
【禁 忌 症】无
【规格价格】25mg*28片/瓶 5500元&&& 50mg*28片/瓶 8500元
【生产企业】GlaxoSmithKline葛兰素史克公司
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&邮箱已认证
会员 [离线]&&&&【】正寻求欧洲管理局批准艾曲波帕(Revolade)治疗严重再生障碍性贫血(SAA)成年患者新适应症,适用于对免疫抑制治疗(IST)没有充分响应的患者。
&&&&严重再生障碍性贫血是一种罕见疾病,这种疾病患者的骨髓不能制造足够的新血细胞。目前,欧盟尚无获得批准的可供用于治疗SAA患者的药物。这类患者中大约40%的人对初步的IST没有响应,这些患者将在疾病确诊5年内死于感染或出血。
&&&&提交给EMA的上市申请基于一项关键的、开放标签式2期试验(ELT112523)及两项支持性2期试验ELT116826和ELT116643的结果,后两项试验由国立卫生研究院实施,用于评价艾曲波帕治疗SAA患者的情况。
&&&&艾曲波帕在美国正以Promacta为商品名上市,而在欧洲其全球其它国家以Revolade为商品名上市销售。2014年8月,美国FDA批准艾曲波帕日用一次用于对IST没有充分响应的SAA患者。该公司表示,艾曲波帕未在全球任何地方被批准或许可用于SAA。
&&&&此外,艾曲波帕在全球95个国家被批准用于治疗血小板减少,适用于先天性血小板减少性紫癜。这款药物还在全球43个国家获批用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少,从而允许患者进行和维持干扰素为基础的治疗。责任编辑:王慧娟
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