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印度仿制药：癌症患者无奈的赌注 正版药贵20倍
　　直邮肿瘤药房被曝光 东方IC供图
　　■国内正版药价格高，医保报销比例小
　　■国外仿制药价格低，质量却难以保证
　　9月4日，深圳市南山的一对夫妻被曝因代购印度仿制的抗癌药，并在淘宝上销售，被公安机关刑拘。印度仿制药，开始为普通公众知晓。
　　没有批准文号、没有售卖资格、没有医嘱处方……在中国贩卖和购买印度药，都是板上钉钉的违法行为，消费者权益也得不到任何保障；但在需要长期用药的重病患者，尤其是家境贫困的重病患者面前，廉价的印度仿制药却似乎是“暗房里的一扇小窗”，让他们的生命得到延续的可能。
　　正版药比仿制药贵20倍
　　“我也是家人得了癌症、吃不起正版药，才被迫去找印度仿制药。”在微博上，记者找到了一位中山市的卖家胡先生，对方通过私信提供了自己的QQ号，“那里方便聊天。”
　　“我的药品都是从印度新德里药厂直接邮购过来的，全程可以用国际EMS快递。”胡先生说，“两年多前，家里人长了恶性肠胃间质瘤，手术后要天天吃格列卫，但医院里只有诺华的进口药，一天的500毫克剂量计算，药费差不多1000元/天，一个月就要3万元，根本吃不起！眼看就要断药了，医生暗示我到药店‘自己去看看’，我才知道可以买印度仿制药。”
　　经过一番周折，胡先生找到一位往来中印的朋友，长期给家人购买印度最大的仿制药企业Natco公司生产的VEENAT，中国买家和卖家都叫它“印度格列卫”。一瓶药30天剂量，总共1600元，相当于正版药的1/20。
　　自购之余，胡先生也开始了贩药生意。“也是以药养医，我是癌症患者家属，不会做亏心事、卖什么面粉药！不过，如果说吃这个药一点反应都没有，那百分百是假药！抗癌药品没有副作用的还没有听说过。我家人当年刚刚吃的时候，总是呕吐，不过习惯就好了。吃了两年多，人都没事。”
　　部分抗癌靶向药未入医保
　　坚持服用正版药，能否通过医保来降低支付成本？羊城晚报记者从广医二院药房和广州市人保局了解到，抗癌药中部分靶向药尚未列入医保名单，即使列入，依然要自费甚巨。
　　记者了解到，目前市面上最热卖的几种印度仿制药，基本上都是针对癌症，包括：格列卫、特罗凯、易瑞沙，每个月药费分别需要3万元、2万元、1.5万元。其中，格列卫的报销比例也是有限的：即使是报销比例最高的城镇退休职工，最多能报销81.7%，也要每月自费5500元。“普通老年居民只能看社区门诊，一个月社保包干100元，其他都得自己支付。”有关工作人员解释。
　　相比而言，印度仿制药的价格就低太多了。印度人瓦希德先生的家里开了一家药店，“我有一个大客户，手里攥着好几条出货渠道，一个月能赚五六万元！”根据瓦希德的报价，仿制格列卫的Veenat每月剂量售价折合约1300元人民币；仿制特罗凯的Erlonat约2400元人民币；仿制易瑞沙的Geftinat只需800元人民币。“如果批发还可以打75折！而且仿制药的价格还一直在下降。”
　　也正是因为药价太高，不少医院的医生都对病人私下购买印度仿制药“睁只眼闭只眼”。中山医某分院血液专科的卢医生说：“正版药肯定好，有批准文号。病人如果吃出毛病，医院、厂家会负责。但确实有些病人吃不起，私下里买了仿制药来吃，我们就算知道，也没理由拒诊。”
　　在广州市几家肿瘤医院的周边，记者都发现有药店私下在售卖印度仿制药。
　　销售渠道转战微博微信
　　从印度到中国，仿制药通过什么途径售卖到患者手中？羊城晚报记者了解到，整个售卖链条已经非常发达和健全。
　　在印度的关世然告诉羊城晚报记者，在印度工作的中国人、往来中印的导游和空乘人员都是印度仿制药“蚂蚁搬家”的主力，“查得不严就直接带，查得严格就先运到香港，再让水客带进来，总之，渠道从未被封死过。”
　　但国家打击仿制药的工作从未停止。严打之下，仿制药的售卖更加隐蔽。卖家们开始在微博、微信、QQ上发布药品信息，通过支付宝转账、面对面等方式交易。在一个淘宝店里，一件被命名为“印度工艺品”的商品标价1600元，卖家告诉记者，“实际上是格列卫的打款渠道”。
　　记者发现，为了逃避法律责任，卖家的网络联系方式常常都很“短命”，比如微博上面只有寥寥数条内容，只留网络联系方式，一旦被查封，卖家很快就能脱身，换个“马甲”东山再起。
　　印企称对仿制药不负责
　　和几年前相比，印度仿制药的触角已经不仅仅是高价抗癌药物。羊城晚报记者通过市场调查发现，仿制药已经开始渗透中等价位药品市场。比如治疗痛风的非布索坦，在广医二院的病房里能够买到朱养心药业、江苏万邦两家中国药企生产的正版药，每月剂量售价分别是1200多元、800多元。“吃印度雅培生产的仿制药，一个月只要花100元出头就能搞定。”老病号罗先生告诉记者，他也担心仿制药的疗效，所以就间隔着吃正版药，“隔段时间就去查一次指标，基本上区别不大。”
　　9月26日，微博名为“海德药店”的博主又上了一条新货微博：“治疗乙肝的特效药，国内市场价格400以上，我这里260元。需要提前预订，从印度代购。”
　　仿制药在国内有质量等方面的保证吗？印度最大的仿制药制造企业——Natco公司印度地区药物行销总裁C.P. Dwaraknath通过书面邮件回复羊城晚报：“所有由Natco生产的仿制药都已通过最严格的检测。Natco公司的产品只供给印度市场，我们对他人在有专利法管制的国家中销售此产品不负任何责任。”（记者 蒋铮 实习生 尹珏文 注：文中人物皆为化名）
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> 详细信息印度格列卫说明 印度格列卫价格便宜 兴城 发布于： 13:37:35【印度格列卫】商品名:格列卫 VEENAT ：
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话】
【印度格列卫】通用名:甲磺酸伊马替尼
【印度格列卫】英文名称：Imatinib Mesylate Capsul
【印度格列卫】包装说明；100mg*120片/瓶,
【印度格列卫】汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang
【印度格列卫】甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐，分子式为C29H31N7O．CH4SO3，分子量为589.7。 本品胶囊内容物为白色至类白末。
俗称：印度格列卫） 学名：VEENAT 英文名称：Imatinib Mesylate Capsules 规格：120片/瓶 汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 因VEENAT为印度NATCO公司生产的，在中国没有得到药监局批准，所以在中国为非法药品，本百科仅作注释作用。 以下介绍为格列卫的介绍，并非VEENAT的介绍，印度格列卫为不知情用户的俗称。,【印度格列卫】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、
加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
　　－ 严重（肺水肿、胸膜/心包积液、腹水）：应用利尿剂，减量或停止治疗，规律测量体重,
【印度格列卫】用法用量；开始剂量：
对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ；对干扰素治疗失败的慢性期患者，
以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，
只要有效，就应持续服用。
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印度格列卫原图(2张),【印度格列卫】商品名:格列卫 VEENAT：
【印度格列卫】通用名:甲磺酸伊马替尼
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俗称：印度格列卫） 学名：VEENAT 英文名称：Imatinib Mesylate Capsules 规格：120片/瓶 汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 因VEENAT为印度NATCO公司生产的，在中国没有得到药监局批准，所以在中国为非法药品，本百科仅作注释作用。 以下介绍为格列卫的介绍，,
在中国没有得到药监局批准，所以在中国为非法药品，本百科仅作注释作用。 以下介绍为格列卫的介绍，并非VEENAT的介绍，印度格列卫为不知情用户的俗称。
　　－ 支持治疗，包括补充营养、水等,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。
　　－ 将400 mg剂量分为200 mg每天2次,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片，每片含有119.45 mg甲磺酸伊马替尼，相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯瓶装。
　　－ 轻微（常为眶周）：限制盐摄入和/或应用利尿剂，例如氢氯噻嗪,
三期临床试验的结果表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，对加速期和急变期的有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
印度格列卫原图,,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的处于慢性期的成人慢性粒细胞性白血病。
胃肠道间质瘤（GIST）,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗费城染色体阳性的处于急变期和加速期的慢性粒细胞性白血病，甲磺酸伊马替尼也用于治疗已经用干扰素治疗过的处于慢性期的慢性粒细胞性白血病。
格列卫大陆食品药品监督管理局批准的适应症，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)也用于治疗骨髓抑制后复发或者用干扰素治疗无效的小儿慢性粒细胞性白血病。
胃肠道间质瘤（GIST）
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。,
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗KIT(CD117)阳性的不能手术或转移性的恶性胃肠道间质瘤！
主要毒副作用最常见的毒副作用包括：浅表性水肿、恶性和呕吐、肌肉酸痛、肌肉痉挛、皮疹和腹泻。
血液毒性，包括中心粒细胞减少和血小板减少是格列卫(伊马替尼)治疗的常见毒副作用，但是它们在新诊断的慢粒病人中发生较低。
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1.不能提供实际办公场地地址
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白血病患者代购抗癌药被诉售假现年47岁的陆勇是江苏无锡一家针织品出口企业的老板。2002年，陆勇被检查出患有慢粒白血病，当时医生推荐他服用瑞士诺华公司生产的名为“格列卫”的抗癌药。服用这种药品，可以稳定病情、正常生活，但需不间断服用。这种药品的售价是23500元一盒，一名慢粒白血病患者每个月需要服用一盒，药费加治疗费用几乎掏空了他的家底。 2004年6月，陆勇偶然了解到印度生产的仿制“格列卫”抗癌药，药效几乎相同，但一盒仅售4000元。印度和瑞士两种“格列卫”对比检测结果显示，药性相似度99.9%。陆勇开始服用仿制“格列卫”，并于当年8月在病友群里分享了这一消息。随后，很多病友让其帮忙购买此药，人数达数千人。去年9月，“团购价”降到了每盒200元左右。
为方便给印度汇款，陆勇从网上买了3张信用卡，并将其中一张卡交给印度公司作为收款账户，另外两张因无法激活，被他丢弃。2013年8月下旬，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将曾购买信用卡的陆勇抓获。日，陆勇被取保候审。7月21日，沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉。陆勇的300多名白血病病友联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚。
未进口批准药物均以假药论处 从已查处的多起印度代购药案来看，被查处的当事人多是高学历或高收入者人士，他们最初是帮亲友从国外代买少量药品，后来发现国内正版药与印度仿制药之间的巨额差价、且国内有着巨大的市场需求，遂转而做起了代购生意。 此类所谓代购的“假药”，实际上在印度是经过批准的合法“真药”，只是未取得我国相关部门的批准进口许可而已。药品作为特殊食品，国家在法律上有着严格的监管要求。2001年12月开始实施的《药品管理法》中，“假药”的情形认定相对“绝对化”未经批准生产、进口销售的药品，均为“假药”。
格列卫价格 类似案例此前已多次出现2014年11月，南京一家著名IT企业的硕士夫妇，利用公司派驻他们在印度的便利，从印度代购了大批量的抗癌药，然后在淘宝上出售，后被警方抓获，目前已进入审判阶段。此前的2013年5月，一位曾留学印度的中国籍硕士毕业生，因做印度药代购生意，被江苏淮安检方以涉嫌销售假药罪依法批捕。当年10月，北京市房山区法院判处一起非法销售印度抗癌药的药贩有期徒刑8个月。更早些时，2011年，深圳警方也曾查获网售印度抗癌药案，犯案人员为某知名企业派驻印度的员工。格列卫(甲磺酸伊马替尼)
--血病抗癌药、间质瘤贫困患者的新希望
印度格列卫属于仿制药(VEENAT)，被缩写为V；瑞士诺华产的格列卫（Glivec），被缩写为G，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者
代购以下抗癌药物
格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况，有突变可以使用。
Tarceva联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌。
尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显。
治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌，不能手术的晚期肾细胞癌，治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者印度格列卫代购代购印度格列卫价格
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通用名:甲磺酸伊马替尼 （印度NATCO公司生产的叫VEENAT。俗称：印度格列卫） 学名：VEENAT 英文名称：Imatinib
Mesylate Capsules 规格：120片/瓶 汉语拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 因VEENAT为印度NATCO公司生产的，在中国没有得到药监局批准，所以在中国为非法药品，本百科仅作注释作用。 以下介绍为格列卫的介绍，并非VEENAT的介绍，印度格列卫为不知情用户的俗称。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片，每片含有119.45 mg甲磺酸伊马替尼，相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯瓶装。
三期临床试验的结果表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，对加速期和急变期的有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
1.& 格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的处于慢性期的成人慢性粒细胞性白血病。
2.& 格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗费城染色体阳性的处于急变期和加速期的慢性粒细胞性白血病，甲磺酸伊马替尼也用于治疗已经用干扰素治疗过的处于慢性期的慢性粒细胞性白血病。
3.& 格列卫(甲磺酸伊马替尼)也用于治疗骨髓抑制后复发或者用干扰素治疗无效的小儿慢性粒细胞性白血病。
胃肠道间质瘤（GIST）
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗KIT(CD117)阳性的不能手术或转移性的恶性胃肠道间质瘤！
主要毒副作用最常见的毒副作用包括：浅表性水肿、恶性和呕吐、肌肉酸痛、肌肉痉挛、皮疹和腹泻。
血液毒性，包括中心粒细胞减少和血小板减少是格列卫(伊马替尼)治疗的常见毒副作用，但是它们在新诊断的慢粒病人中发生较低。
甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯甲酰胺甲磺酸盐，分子式为C29H31N7O·CH4SO3，分子量为589.7。
本品胶囊内容物为白色至类白色粉末。
伊马替尼是一种小分子激酶抑制剂。伊马替尼的薄膜包衣片包含等值的甲磺酸伊马替尼，伊马替尼剂量有100毫克和400毫克二种。其结构式为：
格列卫大陆食品药品监督管理局批准的适应症，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+
CML)的慢性期、加速期或急变期;
- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：- 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+
ALL)。- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤 甲磺酸伊马替尼是全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂。一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日，对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日，均为每日一次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，口服)
开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600
mg/日 ；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400
mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量：如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整：加速期或急变期 ：如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞小于0.5×109/L和/或血小板小于10×109/L，建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周，则进一步减少剂量到300 mg/日，如血细胞持续减少4周，宜停药，直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。
α-干扰素治疗失败后慢性期患者：当中性粒细胞小于1.0×109/L和/或血小板小于50×109/L时宜停药，仅在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时再恢复用药，剂量为400 mg/日，如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时，再恢复用药时剂量减至300
肝功能衰竭患者的剂量：有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量：已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验，故无法提出剂量调整的建议。
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