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>>左卡尼汀注射液
药品详细说明书―左卡尼汀注射液 可益能
药品名称：
生产厂家：Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
批准文号：
剂 型：小容量注射液
规 格：5ml:1g
医保类型：
国家基本药物：否
【药品名称】
【英文名】
【汉语拼音】
【主要成分】
【药理、毒理】
【适应症】
【用法与用量】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌症】
【妊娠及哺乳期用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【用药过量】
【有效期】
【批准文号】
【化学名】
【药代动力学】
【作用类别】
【药品名称】左卡尼汀注射液【英文名】Levocarnitine Injection【商品名】可益能【汉语拼音】Zuokaniting Zhusheye【主要成分】本品主要成份为左卡尼汀，其化学名称为:β羟基-γ-三甲基铵丁酸盐【结构式】【分子式】C7H15NO3【分子量】161.20【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【药理毒性】卡尼汀是同时具有氨基酸和维生素特性的一种独特的分子，是一种季铵化合物,可溶于水,仅L-构型有生物活性。卡尼汀是细胞中的一种天然组分,它对细胞中能量的产生和转运起重要作用。卡尼汀是长链脂肪酸用作跨过线粒体内膜和导向β氧化作用的唯一"载体"；而且，左卡尼汀可通过调整腺嘌呤核苷酸移位酶酶而控制线粒体能量向胞浆的转运。骨骼肌和心肌中所含卡尼汀的浓度较高;虽然心肌可以应用多种底物产生能量,但正常情况下应用脂肪酸。由于脂肪酸受它存在的足够量来严格控制其氧化,故卡尼汀在心脏代谢中起着必不可少的作用。实验研究显示,在应激、急性缺血和白喉性心肌炎时,心肌组织中卡尼汀的水平下降。在急性和慢性缺血、心脏代偿功能不良、白喉性心肌炎引起心脏机能不全、药物(普奈洛尔,多柔比星)引起的心脏毒性等被诱导出现心脏功能不全的多种动物模型上,均可确证卡尼汀的肯定作用。毒理学对大鼠和小家鼠给药7日的急性毒性研究显示,口服的半数致死量(LD50)高于8000毫克/公斤,静脉给药的LD50为4000毫克/公斤。对大鼠和狗给药口服12个月的慢性毒性研究结果,未见死亡,也未见主要器官的功能及组织学结构上的明显改变。致畸作用的研究显示左卡尼汀对雌性动物妊娠、受孕、或胚胎发育均无损害。【药物代谢动力学】左卡尼汀经小肠吸收,给药后3小时其血液浓度达到峰值;足够的血浓度可维持约9小时。在24小时内,药物原形的80%以上经肾排除。左卡尼汀可分布于所有的组织中,包括肌肉和实质性组织。【适应症】继发性卡尼汀缺乏症。由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害:心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。【用法用量】继发于血液透析的卡尼汀缺乏症:每次透析结束时经静脉途径缓慢给予2克。急性心肌梗塞:建议每日剂量为每公斤体重100-200毫克,分4次静脉缓慢推注或最初48小时内静脉滴注；此后,在整个监护病房中的监护期间剂量减半。根据疾病的严重程度和医师判断,给药剂量为每日2-6克。休克状态的患者必须连续静脉给药直至休克恢复。【不良反应】尿毒症患者可有轻度肌无力症状。以前有或没有癫痫发作的患者,接受口服或静脉"左卡尼汀"时,有癫痫发作的病例报告。遇有任何本说明书中未描述的不良反应时,应立即报告给医师或药师。【禁忌症】对本药或其任何组分过敏者禁用。【注意事项】接受胰岛素或降血糖的口服药物治疗的糖尿病患者，给予左卡尼汀可造成低血糖症。所以，必须经常监测这些患者的血浆葡萄糖水平,以便调整降糖治疗。静脉给药时应缓慢进行(2-3分钟)。因为左卡尼汀是一种生理性产物,故不会在耐受性和依赖性方面显示出任何危险。放置在儿童不能触及之处。左卡尼汀对驾驶或操纵机器的能力无不良影响。【妊娠期和哺乳期】妊娠期和哺乳期均可应用本药.【对老年人的作用】本药可应用于老年人。【药物相互作用】左卡尼汀与其他药物之间没有已知的相互作用。【药物过量】未见因左卡尼汀过量引起的毒性反应报告。【规格】5ml:1g 左卡尼汀【贮藏】室温下贮藏【包装】玻璃管形瓶【有效期】四年【进口药品注册证号】
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